Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 10 mq və ya 20 mq essitaloprama ekvivalent miqdarda essitalopram oksalat vardır.
- Böyük depressiv epizodlar - Aqorafobiyalı və ya aqorofobiyasız panik pozğunluqlar - Sosial fobiyalar - Generalizəolunmuş həyəcan pozğunluqları - Obsessiv-kompulsiv pozğunluqlar
Essitaloprama və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı həssaslıq olan xəstələr üçün əks göstərişdir. Monoaminoksidazanın geri dönməyən qeyri-selektiv blokatorları (MAO-blokatorları) ilə birgə istifadəsi, oyanıqlıq halı, tremor və hipertermiya ilə müşahidə edilən serotonin sindromunun baş verməsi ilə əlaqədar əks göstərişdir. Geri dönən MAO-inhibitorları (məs. moklobemid) və ya MAO-nın geri dönən qeyri-selektiv inhibitorları linezolidlə birgə istifadəsi serotonin sindromu ilə əlaqədar əks göstərişdir.
Mövcüd QT intervalının uzanması və anadangəlmə QT uzanması sindromu olan xəstələrə essitalopramın qəbulu əks göstərişdir. QT intervalını uzadan dərmanlarla essitalopramın birgə istifadəsi əks göstərişdir.
Essitalopramın hamiləliyə təsiri ilə bağlı klinik məlumatlar məhduddur. Essitalopramın siçovullar üzərində tədqiqatları aparılmış və reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdir. Escita ® hamiləlik zamanı istifadə edilməmə lidir, yalnız risk/ fayda amillərini diqqətl ə incələdikdən sonra hamilələrdə istifadə edilə bilər. Əgər hamilə qadın Essita®-nı hamiləliyin son mərhələlərinə qədər, xüsusən, 3- cü trimestrində istifadə edirsə, yenidoğulmuş körpə ətraflı müayinə olunmalıdır.
Hamiləlik zamanı müalicəni qəfildən dayandırmaqdan qaçınmaq lazımdır. Əgər hamilə qadın hamiləliyin 3 -cü trimestrində SGTSİ/SNGTSİ-lar qəbul edirsə, yenidoğulmuşda bu simptomlar baş verə bilər: tənəffüs çatışmazlığı, sianoz, təngnəfəslik, qıcolma tutmaları, temperaturun qeyri- sabitliyi, qidalanma ç ətinliyi, qusma, hipoqlikemiya, hipertoniya, hipotoniya, hiperrefleksiya, tremor, əsəbilik, qıcıqlanma, süstlük, durmadan ağlamaq, yuxululuq və yuxusuzluq. Bu simptomlar, həm serotoninerg ik effekt, həm də “ləğvetmə sindromu” ilə əlaqədar meydana çıxa bilər. Çox zaman belə simptomlar doğuşdan sonra dərhal və ya qısa müddət sonra (< 24 saat) başlayır.
Epidemioloji tədqiqatlara əsasən güman edilir ki, SGTSİ-lərin hamiləlik dövründə, xüsusən də, hamiləliyin son dövrlərində qəbulu körpədə davamlı ağciyər hipert oniyasının yaranması riskinin artmasına səbəb olur. 1000 hamiləlikdən təqribən 5- də belə risk müşahidə edilmişdir. Ümumi əhalidə isə 1000 hamiləlikdən 1-2-də baş verir. Essitalopramın ana südünə keçdiyinə dair məlumat var.
Laktasiya dövründə essitalopram tətbiq edilməməli və ya ana südü ilə qidalandırma dayandırılmalıdır.
Essitalopram intellektual qabiliyyətə və ya psixomotor təsirə malik olmadığına baxmayaraq, hər bir psixoaktiv dərman düşünmə bacarıqlarına və ya bacarıqlarının pozuntusuna gətirib çıxara bilər. Xəstələr nəqliyyat vasitələrinin və təhlükəli mexanizmlərin idarəetmə qabiliyyətində potensial riskin olması haqqında xəbərdar edilməlidirlər.
Doza 20 mq-dan artıq gündəlik dozalanmanın təhlükəsizliyi sübut edilməmişdir. Böyük depressiv epizodların müalicəsi Gündə 1 dəfə 10 mq olaraq qəbul edilir. Xəstənin müalicəyə fərdi cavabına uyğun gündəlik doza maksimum 20 mq-a qədər artırıl a bilər. Antidepressant təsirin meydana çıxması üçün ümumiyyətlə 2-4 həftə tələb olunur.
Alınacaq cavabın sabitləşməsi üçün ən az 6 aylıq müalicə müddəti lazımdır. Aqorafobiyalı və ya aqorafobiyasız panik pozğunluqların müalicəsi Gündəlik 10 mq-lıq dozaya keçmədən əvvəl ilk həftə gündə 5 mq-lıq başlanğıc doza tətbiq edilməlidir. Daha sonra doza xəstənin verdiyi fərdi cavaba müvafiq gündəlik doza maksimum 20 mq-a qədər artırıla bilər. Maksimum təsir təxminən 3 ay sonra müşahidə olunur.
Müalicə bir neçə ay davam etməlidir. Sosial-həyəcan pozuntusu Gündə 1 dəfə 10 mq olaraq qəbul edilir. Adətən, simptomların yüngülləşməsi üçün 2- 4 həftə keçməlidir. Xəstənin müalicəyə cavabından asılı olaraq, sonradan doza 5 mq-a qədər azaldıla və gündəlik maksimum 20 mq-a qədər artırıla bilər.
Sosial-həyəcan poz untusu xroniki hala keçməyə meylli bir xəstəlikdir və 12 həftə ərzində müalicənin aparılması tövsiyə edilir. Uzunmüddətli müalicə respondentlərdə 6 ay müddətinə tədqiq olunmuşdur və residivlərin baş verməməsi üç ün təyi natına individual baxıla bilər; müalicənin təsiri müntəzəm intervallarla yenidən qiymətləndirilməlidir. Sosial fobiya spesifik poz untusuna bağlı diaqnostik terminologiyadır və həddindən çox utancaqlıqla qarışdırılmamalıdır. Əgər, bu, xəstənin sosial və professional həyatına ciddi əngəl törədirsə, farmakoterapevtik müalicə təyin edilir.
Bu müalicənin əvəzinə müqayisəli şüurlu -davranış terapiyası aparılmamışdır. Farmakoterapiya ümumi müalicə strategiyasının bir hissəsidir. Generalizə olunmuş təşvişli pozuntu Gündə 1 dəfə 10 mq olaraq qəbul edilir. Xəstənin müalicəyə fərdi cavabına müvafiq gündəlik doza maksimum 20 mq-a qədər artırıla bilər.
Gündəlik 20 mq qəbul edən xəstələrdə uzunmüddətli müalicə 6 ay müddətinə tədqiq edilmişdir. Obsessiv-kompulsiv pozğunluqlar Başlanğıc doza 10 mq gündə 1 dəfə. Xəstənin müalicəyə fərdi cavabına uyğun olaraq gündəlik doza maksimum 20 mq-a qədər artırıla bilər. Obsessiv-kompulsiv pozuntu xroniki xəstəlikdir və xəstəliyin effektiv müalicəsi və əlamətlərin aradan qaldırıl ması üçün uzunmüddətli müalicə tətbiq edilməlidir.
Müəyyən vaxt intervallarında preparatın dozası və müalicənin effektivliyi qiymətləndirilməlidir. İstifadə qaydası Peroral istifadə üçün. Escita ® gündəlik, birdəfəlik dozada təyin edilir, qida ilə birlikdə və ya onsuz qəbul edilə bilər. Tabletlər bir qədər su ilə, çeynəmədən qəbul edilir.
Xüsusi qrup əhali Yaşlı xəstələr (65 yaşdan yuxarı) Yaşlılarda gündəlik maksimal doza 10 mq-dır. Başlanğıc müalicədə tövsiyə edilən dozanın yarısı (5 mq) və sonradan isə maksimal dozadan az doza tətbiq edilməlidir. Uşaqlar və yeniyetmələr (18 yaşdan aşağı xəstələr) Bu yaş qrupunda təhlük əsizlik və effektivliyə aid etibarlı məlumatın olmamasına görə istifadəsi tövsiyə olunmur. Böyrək funksiyası çatışmazlığı Yüngül və orta dərəcəli böyrək funksiyası poz untusu olan xəstələrdə xüsusi doza təyin edilməsinə ehtiyac yoxdur.
Böyrək funksiyası ciddi olaraq azalmış (kreatinin kli rensi < 30 ml/dəq) xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Qaraciyər funksiyası çatışmazlığı Yüngül və mülayim qaraciyər çatışmazlığı zamanı ilk iki həftə üçün 5 mq başlanğıc dozanın tətbiq olunması tövsiyə edilir. Xəstənin müalicəyə fərdi cavabına uyğun gündəlik doza maksimum 10 mq- a qədər art ırıla bilər. Ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı zamanı doza çox ehtiyatla seçilməlidir.
CYP2C19 zəif metabolizə olan xəstələr CYP2C19 zəif metabolizə olan xəstələrdə müalicənin ilk 2 həft əsində başlanğıc doza olaraq 5 mq istifadə edilməsi tövsiyə edilir. Fərdi olaraq xəstənin müalicəyə cavabından asıllı olaraq gündəlik doza maksimum 10 mq-a qədər artırıla bilər. Müalicənin dayandırılması Ortaya çıxa biləcək ləğvetmə reaksiyalarının qarşısını almaq üçün Escita® ilə müalicə olunduqda 1-2 həftəlik müddət ər zində doza tədricən azaldılaraq dayandırılmalıdır. Əgər dozanın azaldılması və ya müalicənin dayandırılması zamanı dözülməz simptomlar baş verirsə, əvvəlki doza yenidən təyin edilə bilər.
Sonradan həkim dozanı daha yavaş-yavaş azalda bilər.
AZ − AZN
