Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.ilə əlaqəli təsirlər müşahidə edilməmişdi, digər sefalosporinlər kimi, potensial nefrotoksik olaraq təsnif edilir. Üç həftəlik itlərdə 5 həftə ərzində gündə 400 mq/kq sefiksimin gündəlik oral qəbulu böyrək borularının epitelində təsadüfi nekroza səbəb olmuşdur. Bu tədqiqatda toksik olmayan doza 100 mq/kq/gün təyin edilmişdir ki, bu da terapevtik dozadan təxminən 15 dəfə çoxdur Yetkin itlərdə nefrotoksikliyin histoloji əlamətləri gündə 1 q//kq sefiksimin 14 övləri, enterokokların əksər ştammları (Streptococcus faecalis, D günlük venadaxili yeridilməsindən sonra (əvvəlki nekrozdan sonra böyrək cci), Listeria monocytogenes vǝ Staphylococci (koaqulaza fi ştammlar, həmçinin metisillinə davamlı ştammlar), ammlarının əksəriyyəti, Bacteroides fragilis ştammları və vləri sefiksimə davamlıdı bərpası) müşahidə edilmişdir.
Siçovullarda bir il ərzində gündə 1 q/kq doza böyrək çəkisinin artması və proteinuriya ilə müşayiət olunan xroniki nefropatiyaya gətirib çıxarmışdı olunan yeganə əlavə təsir antibiotiklər üçün xarakterik olan bağırsağın genişlənməsi olmuşdu sefiksim hətta aşağı dozalarda da toksik təsir göstərir. Bu, ilk növbədə növə xas qram-müsbət bağırsaq florasının zədələnməsi ilə bağlıdı və dovşanlar üçün bir və ya bir neçə parenteral tətbiqdən sonra proksimal böyrək borularına toksik təsir üçün təxminən 500 mq/kq/gün doza həddi müəyyən edilmişdir. 12 mq/kq/gün effektiv dozada terapevtik spektr genişdir.
Üç heyvan növü (siçovul, siçan, dovşan) üzərində aparılan tədqiqatlarda teratogen xüsusiyyətlərə dair heç bir sübut olmamışdı perinatal və ya postnatal inkişafa və fertilliyə təsiri müşahidə edilməmişdi plasentadan keçi ciyəsi qanındakı konsentrasiyalar ananın plazma konsentrasiyasının 1/6-1/2-i olmuşdu südündə sefiksimin konsentrasiyası müəyyən edilməmişdir
Euroksim əksər qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə bakterisid təsiri olan oral sefalosporindi mikroorqanizmlərin səbəb olduğu infeksiyalara qarşı effektivdir: Streptococcus pyogenes tərəfindən törədilən faringit, tonzillit; Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis vo Streptococcus pyogenes-in penisillinə həssas ştammları tərəfindən törədilən kəskin orta otit; Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis-in penisillinə həssas ştammları tərəfindən törədilən sinusit; Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis və Haemophilus influenzae-nin penisillinə həssas ştammları tərəfindən törədilən kəskin bronxit kimi aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları; Escherichia coli, Proteus mirabilis və Klebsiella növləri tərəfindən törədilən kəskin ağırlaşmamış sistit və uretrit kimi sidik yollarının infeksiyalar beta-laktamaza fermentlərinin iştirakı ilə yüksək stabildir.
Sefalosporin qrupu antibiotiklərinə və ya preparatın tərkibindəki hər hansı digər komponentlərə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə əks göstərişdir.
Bir neçǝ in vitro va in vivo mutagenlik testləri mənfi nəticə vermişdi görə insanlarda istifadəsi ilə bağlı yalnız məhdud təcrübə mövcuddu sefiksimin mutagen təsirini təhlükəsiz şəkildə istisna etmək olar Ümumi tövsiyə Hamilə qadınlarda adekvat və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar yoxdu üzərində aparılan tədqiqatlarda hamiləlik, embrion/fetal inkişaf, doğuş və ya postnatal inkişafla bağlı birbaşa və ya dolayı zərərli təsirlər müşahidə olunmamışdı qadınlara təyin edərkən ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunu plasental sindəki qan konsentrasiyası ananın plazmadakı hissəsini təşkil edi edilməmişdi belə, kifayət qədər klinik r, sefiksim laktasiya dövründə analara təyin a heç bir embriotoksik təsir aşkar edilməmişdi potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə lərini və digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə yini göstərən heç bir məlumat yoxdur.
və ya sefiksimin bəzi arzuolunmaz təsirləri (məsələn, ğunluqları) nəqliyyat vasitələrini və digər abiliyyətinə təsir göstərə bilə də effektivdir. 400 mq təşkil edir. Bu doza gündə bir dəfə və ya 12 da qəbul edilə bilə yollarının ağırlaşmamış fə qəbul edilən 200 mq doza kifayətdir.
tövsiyə olunan eyni doza verilə bilə böyrək siyası qiymətləndirilməli və doza tənzimlənməlidi gündə 8 mq/kq təşkil edir, tək dozada və ya iki lir. 5 ml (3/4 ölçü qaşığı); ölçü qaşığı); (2 ölçü qaşığı). lavə məlumat ozulduqda təyin edilə bilə klirensi 60 stələrdə normal doza və rejim təyin edilə bilər.
q arasında olan xəstələrdə tövsiyə olunan dozanın /dǝq-dən azdırsa və ya xəstələr xroniki ambulator gündəlik tövsiyə olunan dozanın yarısı verilməlidi və ya peritoneal dializ preparatın əhəmiyyətli miqdarda xaricolmasını təmin etmi Yaşlılarda Yaşlı xəstələrə böyüklər üçün tövsiyə olunan eyni doza verilə bilə suspenziyasının hazırlanması: Euroksim aşağıda göstərilən mərhələlərlə həll edilir: Bütün tozu boşaltmaq üçün flakona asta vuru üzərindəki işarənin 2/3 hissəsi dolana qədər yavaş-yavaş su əlavə edin və güclü silkələyin (Suspenziya hazırlamaq üçün qaynadılmış v soyudulmuş suya üstünlük verilməlidir). Tam dispersiyanı təmin etmək üçün 5 dəqiqə dayanmasına icazə verin.
Flakonun üzərindəki işarəyə qədər su əlavə edin (qalan 1/3) və yenidən yaxşıca çalxalayın (Suspenziya hazırlamaq üçün qaynadılmış və soyudulmuş suya üstünlük verilməlidir). Həkimin tövsiyə etdiyi doza flakon ilə birlikdə verilən 5 ml ölçü qaşığından istifadə etməklə xəstəyə verili dozadan əvvəl flakonu yaxşıca çalxalayı sonra dərhal flakonu möhkəm bağlayın. 5 ml hazırlanmış suspenziyanın (1 ölçü qaşığı) tərkibində 100 mq sefiksim va suspenziya təsirini itirmədən 25°C-dən aşağı otaq temperaturunda 14 gün saxlanıla bilər.
14 gündən sonra flakonda qalan suspenziyadan istifadə etmək olma qoyulmamalıdır.
Uşaq doğma potensialı olan qadınlar/doğuşa nəzarət (kontrasepsiya) Bu uşaqlarda istifadə edilən forma olduğu üçün bu tətbiq edilmi ri uşaqlar yaşdan yuxarı olan uşaqlar böyüklər üçün tövsiyə əlidir (infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq gündə an kiçik uşaqlarda sefiksimin təhlükəsizliyi və işdir. 6 aydan yuxarı uşaqlarda göstərişdir.
Euroksim digər dərmanlara qarşı həssaslığı olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidi sefalosporinlər kimi, penisillinə qarşı yüksək həssaslığı olan sefalosporinlər arasında qismən çarpaz allergenliyə dair bəzi sübutlar mövcuddu sefiksim ehtiyatla təyin edilməlidir, çünki penisillinlər və Xəstələrdə hər iki sinif dərmana şiddətli reaksiyalar (anafilaksiya daxil olmaqla) olmuşdu ilə allergik təsirlər yarandıqda, dərman qəbulu dayandırılmalı və lazım olduqda xəstə müvafiq dərmanlarla müalicə edilməlidi funksiyası kəskin şəkildə pozulmuş (kreatinin klirensi <10 ml/dəq/1.73 m2) olan xəstələrə Euroksim ehtiyatla təyin olunmalıdı şiddətli təsirlər Sefiksim qəbul edən bəzi xəstələrdə toksik epidermal nekroliz və Stivens-Conson sindromu kimi dəridə şiddətli əlavə təsirlər bildirilmişdi şiddətli əlavə təsirlər baş verdikdə, sefiksim dayandırılmalı və müvafiq müalicə və/və ya tədbirlər görülməlidi uzun müddətli istifadəsi qeyri-həssas orqanizmlərin həddindən artıq böyüməsi ilə nəticələnə bilə spektrli antibiotiklərlə müalicə yoğun bağırsağın normal florasını dəyişdirir və Clostridium-un həddindən artıq böyüməsinə imkan verə bilə göstərir ki, Clostridium difficile tərəfindən sintez olunan bir toksin antibiotiklə əlaqəli ishalın əsas səbəbidi zamanı şiddətli ishal müşahidə olunarsa, preparatın qəbulu dayandırılmalıdı kolitin idarəolunmasına siqmoidoskopiya, müvafiq bakterioloji tədqiqatlar, mayelər, elektrolitlər və protein əlavələri daxil edilməlidi dayandırıldıqdan sonra kolit yaxşılaşmırsa və ya simptomlar ağırdırsa, tərəfindən sintez olunan antibiotiklə əlaqəli psevdomembranoz kolit üçün seçilən dərman oral vankomisindi digər səbəbləri istisna edilməlidir.
Bu preparatın 5 ml-də 23 mq (1 mmol) natrium vardır ki, bu dozada natriumla əlaqəli heç bir əlavə təsir gözlənilmi 5 ml Euroksim-də 2510,2 mq saxaroza vardı irsi fruktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası və ya saxaroza-izomaltaza çatışmazlığı kimi problemləri olan xəstələr bu preparati qəbul etməməlidirlər.
Sefalosporinin istifadəsi bəzi laborator analizlərin nəticələrini dəyişə bilər. "Benedict", "Fehling" və "Clinitest" analizləri yanlış müsbət nəticə verə bilə eyni vaxtda istifadəsi halında dərmanı təyin edən həkimə məlumat verilməlidi sefiksimin konsentrasiyasını artırı karbamazepinin səviyyəsini artırı sefiksimin sorulmasını ləngidə bilə sefalosporinlər kimi, bir neçə xəstədə protrombin vaxtının artması qeyd edilmişdi görə də antikoaqulyantlarla müalicə alan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Çox tez-tez və nadir n tezliyini müəyyən etmək üçün böyük klinik tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlar istifadə edilmişdir n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-<1/10); bəzən (≥ 1/1000-<1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 -<1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) İnfeksiyalar və infeksiyalar Məlum deyil Qan va limfa sistemi pozğunluqları Nadir Çox nadir Psevdomembranoz koli dəyişikliklər (leykopeniya, aqranulositoz, pansitopeniya, trombositopeniya, cozinofiliya). Qanın laxtalanma pozğunluqlar va infeksiyalar Məlum deyil Qan va limfa sistemi pozğunluqları Nadir Çox nadir Immun sistemipozğunluqları Nadir Çox nadir Sinir sistemi pozğunluqları Nadir Çox nadir Psevdomembranoz kolit.
Hemoqrammada dəyişikliklər (leykopeniya, aqranulositoz, pansitopeniya, trombositopeniya, eozinofiliya). Qanın laxtalanma pozğunluqlar ǝ və ya angiöde dayandırıldıqdan sonra bu reaksiyalar adətən yox olu eritema, Stevens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz də nadir hallarda müşahidə edilmişdi dəri reaksiyalarından anafilaktik şoka qədər (məsələn, üzdə ödem, dilin şişməsi, tənəffüsün çətinləşməsi ilə qırtlaq ödemi, taxikardiya, təngnəfəslik, hipotenziya, şok) hassaslıq reaksiyalar əlaqəli qızdırma, zərdab xəstəliyinə bənzər reaksiyalar, hemolitik anemiya, interstisial nefri , başağrı.
Müvəqqəti hiperaktivlik, qıcolmaya meyllili , döş qəfəsi və divararalığı pozğunluqları Məlum deyil Mada-bağırsaq sistemi pozğunluqları Çox tez-tez Tez-tez Çox nadir Hepatobiliar pozğunluqlar Nadir Çox nadir Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları Təngnəfəsli dolğunluq hissi, ürəkbulanma, qusma, iştahsızlıq və kö nəcis və ya ishal.
Antibiotiklərlə əlaqəli kolit (məsələn, psevdomembranoz kolit), davamlı bakteriyalar və ya Blastomyces tərəfindən törədilən superinfeksiyala qaraciyər fermentlərinin (transaminazalar, qələvi fosfataza) artmas, xolestatik hepati döküntüsü (ekzantema, eritema, eksudativ multiformalı eritema və təcrid olunmuş hallarda Lyell sindromu), qaşınma, selikli qişaların iltihab və sidik yollarında baş verən pozğunluqlar Nadir Ümumi pozğunluqlar və yerli reaksiyalar Məlum deyil Plazmada kreatinin və sidiyin konsentrasiyalarının artması.
Genital qaşınma və vagini əlavə təsirlər barədə məlumatların bildirilməsi Dərmanın marketinqinə icazə verildikdən sonra şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumat vermək vacibdir. Bu, dərman vasitəsinin fayda-risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan veri mütəxəssislərindən hər hansı şübhəli əlavə təsirlər barədə Milli Farmakonəzarət sisteminə məlumat vermələri xahiş olunur.
AZ − AZN
