FACTIVE 320MG N5 TB

FAKTİV, örtüklü tabletlər

FAKTİV tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 320 mq gemifloksasinə ekvivalent olan 426,39 mq gemifloksasin mezilat vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

❖ Xroniki respirator xəstəliyin (Xroniki bronxitin) kəskinləşməsi ❖ Pnevmoniya (Xəstəxanadankənar pnevmoniya) ❖ Sinusit (Kəskin bakterial sinusit) ❖ Orta otit ❖ Sidik yollarının infeksiyaları Əks-göstərişlər • FACTIVE® preparatına və digər flüorxinolonlara qarşı məlum yüksək həssaslıq • Anamnezində FACTIVE® preparatının v ə ya dig ər flüorxinolonların q əbulu il ə əlaqəli tendinit və vətər qırılması olan pasiyentlər • Uşaqlar və ya böyüməkdə olan 18 yaşdan kiçik yeniyetmələr • Hamiləlik və ya laktasiya dövründə olan qadınlar

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Siçanlarda (peroral doza 450 mq/kq/gün), siçovullarda (peroral doza 750 mq/kq/gün) v ə dovşanlarda (venadaxili doza 40 mq/kq/gün) orqanogenez dövründ ə gemifloksasinlə müalicə dölün inkişafının l əngiməsinə səbəb olmuşdur. Hamil ə siçovulların 750 mq/kq/gün dozada gemifloksasinlə müalicəsi zamanı ana f ərddə toksiklik müşahid ə olunmaqla yanaşı dölün beynində və gözündə inkişaf anomaliyaları (birt ərəfli mikroftalmiya, anoftalmiya v ə günbəzvari kəllə) qeydə alınmışdır. Hamilə qadınlarda FACTIVE® preparatının təhlükəsizliyi müəyyən edilmədiyindən, bu preparat hamilə qadınlarda istifadə edilməməlidir. Heyvanlar üz ərində aparılmış t ədqiqatlar siçovullarda gemifloksasinl ə əlaqəli materialın ana südünə ifraz olunduğunu göst ərmişdir, bu s əbəbdən də FACTIVE® preparatının qəbulu zamanı ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmaq lazımdır.

Uşaqlarda istifadəsi 18 yaşına çatmamış uşaq v ə yeniyetmələrdə preparatın t əhlükəsizliyi v ə effektivliyi mü əyyən edilməmişdir. Gemifloksasin d ə daxil olmaqla, flüorxinolonlar qeyri -yetkin heyvanlarda artropatiyaya və osteoxondroza səbəb olurlar.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

FACTIVE® preparatı ilə aparılmış klinik t ədqiqatlarda nadir hallarda MSS -yə təsirlər müşahidə edilmişdir. Lakin, bütün dərman preparatlarında olduğu kimi, pasiyentlər FACTIVE® preparatına qarşı reaksiyalarını müşahidə etməli və mənfi təsir mövcud olduqda, n əqliyyat vasitələrini və ya mexanizmləri idarə etməməlidirlər.

FAKTİV istifadə qaydası və dozası

Böyüklərdə FACTIVE® preparatının tövsiyə olunan dozası aşağıdakı göst ərişlər üzrə gündə bir dəfə 320 mq təşkil edir. FACTIVE® qida ilə birlikdə və ya acqarına vəziyyətdə qəbul edilə bilər, tablet bütöv şəkildə, çox miqdarda maye ilə birlikdə qəbul edilərək udulmalıdır. İstifadəsinə göstərişlər Dozası və müddəti Xroniki respirator x əstəliyin (Xroniki bronxitin) kəskinləşməsi Gündə bir dəfə bir tablet, 5 gün Pnevmoniya (Xəstəxanadankənar pnevmoniya) Gündə bir dəfə bir tablet, 7 gün Sinusit (Kəskin bakterial sinusit) Gündə bir dəfə bir tablet, 5-7 gün Orta otit Gündə bir dəfə bir tablet, 7 gün Sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmış infeksiyaları v ə pielonefrit Gündə bir dəfə bir tablet, 10 gün Sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmamış infeksiyaları Gündə bir dəfə bir tablet, 3 gün Aşağıdakı c ədvəldə böyrək funksiyası pozulmuş pasiyentl ərdə istifadə üçün dozalanma üzr ə tövsiyələr göstərilmişdir. Kreatinin klirensi (ml/dəq) Dozalanma rejimi Böyrək funksiyası yüngül v ə orta dərəcədə pozulmuş pasiyentlər > 40 Standart dozalanma rejiminə əməl edin.

Böyrək funksiyası ağır d ərəcədə pozulmuş pasiyentl ər, hemodializ v ə davamlı ambulator peritoneal dializ (DAPD) qəbul edən pasiyentlər <40 Gündə 1 dəfə 160 mq qəbul edin. Yaşlı pasiyentlər və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş pasiyentl ər: Dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.