Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.yoxdur nda qadınlarda finerenonun istifadəsi barada heç bir məlumat nümayiş etdirilmişdi üzərində aparılan tədqiqatlarda preparatın reproduktiv toksikliyi Qadının klinik vaziyyati finerenon ila mualicənin aparılmasını talab edan hallar istisna olmaqla nda Fineron preparatı istifadə edilməməlidi istifadəsi müddətində hamiləlik baş verdiyi halda, qadın döl üçün tadbirları" bölmasina bax). potensial risklər barədə məlumatlandırılmalıdır ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat Laktasiya dövrü Finerenonun/metabolitlarinin insan ana sudu ila xaric olub-olmadığı malum deyildi riayət etmak talab olunur Aşağıda göstarilan preparatların eyni zamanda istifadəsi muddatinda ehtiyat Heyvanlardan alda olunan farmakokinetik/toksikoloji malumatlarda CYP3A4 izofermentinin mülayim inhibitorları Klinik tadqiqatda eritromisinin (sutkada 3 dafa 500 mq dozada) eyni zamanda istifadasi finerenonun AUC göstəricisinin 3,5 dəfə artmasına va onun (max Digar bir klinik tadqiqatda, eyni zamanda istifada edilan verapamil (sutkada 1 (maksimal konsentrasiya) göstəricisinin 1,9 dafa yüksəlmasina sabab olmuşdu 240 mq dozada təsiredici maddasindan tədrican azadolan tablet şəklinda) yuksalmasina gatirib çıxarmışdı AUC va Cmax gostaricilarinin, müvafiq olaraq, 2,7 va 2,2 dəfa Qan zardabında kaliumun saviyyasi yuksala bilar va bu sababdan, xüsusila va ya doza dəyişdirildiyi halda, qan zardabında kalium səviyyəsinin monitorinqinin hayata keçirilmasi maslahat görülür ("Xüsusi göstərişlər va finerenonun va ya CYP3A4 izofermenti inhibitorunun istifadasinin başlangıcında ehtiyat tadbirlari" va "Istifadə qaydası və dozası" bolmalarina bax). CYP3A4 izofermentinin zəif inhibitorları Fizioloji baxımdan asaslandırılmış farmakokinetik (PBPK) modellaşdirma ehtimal etmak imkanı verir ki, fluvoksamin (sutkada 2 dafa 100 mq dozada) finerenonun AUC (1,6 dafa) va Emax (1.4 dafa) göstəricilərinin yuksalmasına xüsusila dinerenonun va ya CYP3A4 izofermenti inhibitorunun istifadəsinin sabab olu zardabında kaliumun səviyyəsi yüksəla bilar va bu sababdan, başlanğıcında va ya doza dəyişdirildiyi halda, qan zərdabında kalium saviyyəsinin monitorinqinin həyata keçirilmasi tövsiya olunur ("Xususi bax).
göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" va "Istifada qaydası və dozası" bölmalarina ("Xususi gostarişlar va ehtiyat tadbirlari" bölməsinə bax). Qan zardabında kalium saviyyasinin yüksəlmasina sabab olan bazi preparatlar trimetoprimin/sulfametoksazolun eyni zamanda istifadasi müddətində Fineron preparatının va kalium tərkibli əlavələrin va trimetoprimin va ya hiperkaliumemiya riskinin yüksəlməsi ehtimal edili zərdabında kalium saviyyəsinin monitorinqinin hayata keçirilmasi talab olunu va ya trimetoprim/sulfametoksazol ila müalica muddatinda Fineron preparatınin istifadəsinin müvəqqəti dayandırılması tələb oluna bila darman preparatları Bir sıra digar antihipertenziv dərman preparatlarının eyni zamanda istifadəsi arterial tazyiqin monitorinqinin aparılması maslahat görülü hipotoniyanın inkişaf etmə riski yüksəli pasiyentlarda Uyuşmazlığı Uyğun deyildi va onun metabolitlarinin südla ifraz olunduğu göstərilmişdir. Bu inkişaf etmasi göstərilmişdi preparatın tasirina məruz qalmış bala siçovullarda alava reaksiyaların Reproduktiv yaş dovrunda olan qadınlar finerenon ila mualica muddatinda va ehtiyat tadbirlari" bölmasina bax).
effektiv kontrasepsiya metodlarından istifada etməlidirlar ("Xususi göstərişlər Ferfillik Finerenonun insan fertilliyina tasiri barada heç bir məlumat yoxdu uzarında aparılan tədqiqatlarda, insan orqanizmina maksimal təsir edildikda, qadın fertilliyinin pozulduğu göstərilmişdir ki, bu da klinik ahamiyyatın aşağı olduğunu numayiş etdiri tasiri Naqliyyat vasitasini va digar potensial təhlükəli mexanizmlari idarəetma Fineron preparatı naqliyyat vasitasini va ya digar potensial təhlükəli mexanizmlari idarəetmə qabiliyyatina heç bir təsir göstərmi qaydası və dozası
Yenidoğulmuşlarda/sudamar körpalarda risk istisna edilmamalidi südü ilə qidalanmanın dayandırılması və ya Fineron preparatı ilə müalicanin dayandırılması/tamamila kasilmasi barada qərar uşaq üçün ana südü ila qidalanmanın faydası va qadın üçün mualicanin faydası nazara alınmaqla qabul edilmalidir ("Xususi gostarişlar va ehtiyat tadbirlari bolmasina bax). Qadınlarda kontrasepsiya
Finerenonun tövsiya edilan hadaf dozası sutkada 1 dafa 20 mq təşkil edi başlanması Finerenonun tövsiyə edilən maksimal dozası sutkada 1 dafa 20 mq taşkil edi ila mualicanin başlanmasının mümkünlüyünü müəyyən etmək va elaca da, başlanğıc dozanı tayin etmak maqsadi qan zardabında kaliumun edilmalidi va yumaqcıq filtrasiyasının hesablanmış sürati (hYFS) muayyan Qan zərdabında kaliumun saviyyəsi ≤ 4,8 mmol/l oduğu halda, finereñon ila müalicaya başlamaq ola zardabında kalium səviyyəsinin monitorinqi barada malumat aşağıda "Müalicanin davam etdirilməsi" bandinda göstərilmişdi zərdabında kaliumun saviyyasi» 4,8-5,0 mmol/l olduğu halda, pasiyentin vaziyyatina va qan zardabında kaliumun saviyyəsinə müvafiq olaraq, ilk 4 hafta müddətində qan zərdabında kalium saviyyəsinin alava monitorinqini aparmaqla finerenon ila müalicanin başlanmasının mümkünlüyünü nazardan keçirmək olar ("Xüsusi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" bölmasına bax). Finerenonun tövsiyə edilən başlanğıc dozası hYFS-a asaslanır va Cadval 1-da tasvir olunmuşdu 1.
Finerenon ila müalicənin başlanması va tövsiyə edilən dozaları hYFS (ml/daqiqada/1,73 m2) Müalicənin davam etdirilmasi 260 ≥25-<60 < 25 Finerenon ila mualicanin başlanmasından va ya takrar başlamasından va ya dozanın artırılmasından 4 hafta sonra qan zərdabında kaliumun səviyyəsi va nYFS təkrar muayyan edilmalidir (finerenon ila müalicanin davam etdirilmasini va preparatın dozasının korreksiyasını muayyan etmək üçün Cadval 2 ila tanış olmaq lazımdır). Bundan sonra, qan zardabında kaliumun saviyyasi pasiyentin vaziyyatina va qan zardabında kaliumun saviyyalarina müvafiq olaraq, vaxtaşını va zarurat yarandığı hallarda takrar müayyan edilmalidir ("Xüsusi göstərişlar və ehtiyat tadbirlari" va "Digar darman vasitalari ila qarşılıqlı tasiri" bolmalarina bax). Preparatın başlanğıc dozası (sutkada 1 dəfə) 20 mq 10 mq Məsləhət görülmü >4,8-5,5 kaliumun hazırki saviyyəsi (mmol/l) Dastaklayici doza sutkada 1 dafa 10 mq təşkil edir.
Finerenonun istifadasi dayandırılmalıdı zərdabında kaliumun saviyyəsi s 5,0 mmol/l olduqda, preparatın sutkada 1 dafa 10 mq dozada təkrar başlanmasının mümkünlüyü nazardan keçirilməlidi avvalki göstəricilarla müqayisada > 30% azaldığı halda, müalice sutkada 1 dafa 10 mq dozanın istifadasi ila dastaklanmalidi dozasının istifadəsinin ötürülməsi Preparatın dozasının istifadəsi ötürüldüyü halda, pasiyent göstərilan dozanı hamin gün qabul etməlidi dozanı kompensasiya etmak maqsadi ila pasiyent preparatın ikiqat dozasını qəbul etmamalidir Preparatın xüsusi ahali qruplarında istifadasi Yaşlı pasiyentlar Yaşlı pasiyentlarda preparatın dozasının korreksiyası tələb olunmu çatışmazlığı Müalicanin başlanması Mahdud klinik malumatların mövcudluğunu nazara alaraq, hYFS göstəricisi 25 ml/daqiqada/1,73 m2 olan pasiyentlarda finerenon ila mualicaya başlamaq olmaz ("Xususi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" bölmələrinə bax). Mualicanin davam etdirilmasi HYFS göstaricisi ≥ 15 mi/daqiqada/1,73 m2 olan pasiyentlarda qan zardabında kalium saviyyasına müvafiq olaraq, finerenon ila mualica dozanın korreksiyası ila davam etdirila bila başlanğıc dozasının tovsiya edilan sutkalıq 20 mq dozaya qadar artırılmasının mümkünlüyünü muayyan etmak maqsadi ila hYFS mualicaya başlandıqdan 4 hafta sonra muayyan edilmalidir (Finerenon ila müalitanin davam etdirilmasi va dozanın korreksiyası Cadval 2-da göstərilmişdir). Mahdud klinik malumatların mövcudluğunu nazara alaraq, böyrək çatışmazlığının terminal marhalasi (hYFS 15 ml/daqiqada/1,73 m2) qeyd olunan pasiyentlarda finerenon ila mualica dayandırılmalıdır ("Xüsusi göstarışlar va ehtiyat tadbirlari bolmasina bax).
Qaraciyər çatışmazlığı Ağır daracalı qaraciyar çatışmazlığından aziyyat çakan pasiyentlar Finerenon ila mualicaya başlamaq olmaz ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölmalarina bax). Heç bir məlumat yoxdu daracali qaraciyər çatışmazlığından aziyyat çakan pasiyentlar Preparatın başlanğıc dozasının korreksiyası talab olunmu zardabında kalium saviyyəsinin alava monitorinqinin mümkünlüyü nazardan keçirilmalidir va monitorinq pasiyentin vəziyyətinə müvafiq aparılmalıdır ("Xüsusi göstərişlər va ehtiyat tadbirlari" bölmələrinə bax) Yüngül daracali qaraciyər çatışmazlığından aziyyat çakan pasiyentlar Preparatın başlanğıc dozasının korreksiyası talab olunmu müalicənin aparılması Finerenonu va CYP3A4 izofermentinin mülayim va ya zəif inhibitorları, kalium tarkibli alavalar, trimetoprim va ya trimetoprim/sulfametoksazol ila eyni zamanda qabul edan pasiyentlarda qan zardabında kalium saviyyasinin alava monitorinqinin mümkünlüyü nazardan keçirilməlidir va monitorinq pasiyentin vaziyyatina müvafiq aparılmalıdır ("Xüsusi göstarişlar va ehtiyat tadbirlari" bolmasina bax). Finerenonun istifadasi barada qərar Cadval 2-da göstarilanlara müvafiq qabul edilmalidir ("Müalicanin davam etdirilməsi" bandina bax).
Cadval 3. Blava reaksiyalar Sistem-organ sinfi (MedDRA) Maddalar mübadiləsinda va qidalanmada baş veran pozğunluqlar Damarlarda baş veran pozğunluqlar Darida va darialtı toxumalarda baş veran pozğunluqlar Tadqiqatların naticalarina tasiri Dəstəkləyici doza sutkada 1 dafa 20 mq təşkil edi istifadasi dayandırılmalıdı zərdabında kaliumun səviyyəsi s 5,0 mmol/l olduqda, preparatın istifadasi sutkada 1 dafa 10 mq dozada takrar başlanmalıdı va ya trimetoprimdan/sulfametoksazoldan istifada edan pasiyentlarda finerenonun istifadəsinin müvəqqəti dayandırılması talab oluna bilar ("Xüsusi göstərişlar və ehtiyat tadbirlari" va "Digər dərman vasitalari ila qarşılıqlı tasiri" bölmələrinə bax).
Pasiyentin badan kutlasi Preparatin, pasiyentin badan kütləsindan asılı olaraq dozasının korreksiyası talab olunmu populyasiya Uşaqlarda va 18 yaşdan kiçik yeniyetmalarda finerenonun təhlükəsizliyi va effektivliyi muayyan edilmamişdi bir məlumat yoxdu istifada qaydası Peroral istifada Tabletlari qida qəbulundan asılı olmayaraq, 1 stakan su ilə birlikdə daxilə qəbul etmək ola qreypfrut meyvasi va ya qreypfrut şirasi ila eyni zamanda qabul edilmamalidir ("Digar dərman vasitalari ila qarşılıqlı tasiri" bölməsinə bax).
Tabletlarin xırdalanması Tabletlari daxila bütöv qabul etmək mümkün olmadığı hallarda, Fineron tabletlarini daxila qabul etmazdan bilavasita avval xirdalamaq va su və ya har hansı yumşaq qida, masalan, alma püresi ila birlikda qəbul etmək ola tasirlari Tahlükəsizlik profilinin qısa tasviri Finerenon ila müalica müddatinda an tez-tez müşahidə olunan alava reaksiya hiperkaliumemiya (14,0 %) olmuşdur ("Xususi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" bölmasina va aşağıda "Ayrı-ayrı alava reaksiyaların tasviri bandinda "Hiperkaliumemiya" hissasina bax). alava reaksiyaların cadval siyahısı Xroniki böyrak xastaliyi (XBX) va 2-ci tip diabet (502) qeyd olunan pasiyentlarda finerenonun tahlukasizliyi il marhalanin 2 asas tadqiqatında - FIDELIO-DKD (diabetik boyrak xastaligi) va FIGARO-DKD tadqiqatlarında qiymətləndirilmişdi davametma müddəti 2,2 il olan FIDELIO-DKD tadqiqatında 2827 pasiyent finerenon (sutkada 1 dəfə 10 mq va ya 20 mq dozalarda) ila müalica qabul etmişdi davametma müddəti 2,9 il olan FIGARO-DKD tadqiqatında 3683 pasiyent finerenonun (sutkada 1 dafa 10 mq va ya 20 mq dozalarda) istifadəsi ila müalica qabul etmişdi olunan manfi reaksiyalar Cadval 3-da taqdim edilmişdi MedDRA təsnifatının sistem orqan sinifləri məlumat bazasına va tezlik barada malumatlar müvafiq olaraq tasvir edilmişdir.
alava reaksiyalar baş verma tezliyinin va ağırlıq daracasinin azalması istiqamatindo qruplaşdırılmışdı reaksiyaların baş verma tezliyi aşağıda göstarildiyi kimi qiymətləndirilm- işdir: çox tez-tez (z 1/10), tez-tez (≥ 1/100-dan, <1/10-a qadar), bazan (≥ 1/1000-dan, < 1/100-a qadar), nadir hallarda (≥ 1/10000-dan,<1/1000-a qadar), çox nadir hallarda (< 1/10000), malum deyil (alda olunan malumatlar asasında qiymatlandirilməsi mümkün deyil). Çox tez-tez Tez-tez Bazan Hiperkaliumemiya Hiponatriumemiya, hiperurikemiya Hipotenziya Qaşınma Yumaqcıq filtrasiya sürətinin zaiflamasi Hemoqlobin saviyyasinin enmasi Daşdiyi saviyyaya nisbatan 0,17 mmol/i yuksalmasi müşahidə edilmişdir va qalacakda stabil savigyada saxlanılmışdı hallarının aksariyyati yüngül va ya mülayim daracali olmuşdur va finerenon ila müalicə qabul edən pasiyentlarda aradan qalxmışdı (0,2 %) ila müqayisada, finerenon (1,1 %) ilə müalica muddatinda şiddətli hiperkaliumemiya halları barada daha tez-tez malumatlar daxil olmuşdu zərdabında kaliumun konsentrasiyaları > 5,5 mmol/l va > 6,0 mmol/l finerenondan istifada edan pasiyentlarin, müvafiq olaraq, 16,8 %%-da va 3,3%-da va plasebo qabul edan pasiyentlərin 7,4 %-də və 1,2%-da qeyd edilmişdir.
Finerenon ila müalica qabul edan pasiyentlarda müalicanin daimi dayandırılmasına gətirib çıxaran hiperkaliumemiya plasebo qrupunda 0,6 % ila muqayisada, 1,7 % təşkil etmişdi qrupunda hiperkaliumemiya naticasinda hospitalizasiya plasebo qrupunda 0,2 % ila müqayisada, 0,9 % təşkil etmişdir ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" va "İstifadə qaydası və dozası" bölmalarina bax). Hipotenziya FIDELIO-DKD va FIGARO-DKD tadqiqatlarının ümumiləşdirilmiş malumatlarında, plasebo ila mualica qabul edan pasiyentlarin 3,0 %-i ila müqayisada, finerenondan istifada edan pasiyentlarin 4,6 %-da hipotenziya halları qeydə alınmışdı 3-da (< 0,1 %), hipotenziyanın meydana çıxması naticasinda finerenon ila mualica tamamila dayandırılmışdı va ya plasebodan istifada edan pasiyentlarda hipotenziyanın meydana çıxması naticasinda hospitalizasi- ya hadisalarinin sayı eyni olmuşdur (< 0,1%). Hipotenziya hallarının aksariyyati yüngül va ya mülayim dərəcəli olmuşdur və finerenon ilə müalicə qabul edan pasiyentlarda aradan qalxmışdı ilk ayı muddatinda orta sistolik arterial təzyiq 2-4 mm c.s., orta diastolik arterial tazyiq isa 1-2 mm aşağı düşmüşdür və qalacakda stabil saviyyada saxlanılmışdı FIDELIO-DKD va FIGARO-DKD tadqiqatlarının ümumiləşdirilmiş malumatlarında, plasebo ila müalica qabul edan pasiyentlarin 3,9 %-i ila müqayisada, finerenondan istifada edan pasiyentlarin 5,1 %-da hiperurikemiya halları qeydə alınmışdı hadisalar qeyri-ciddi olmuşdur və finerenon ita müalicə qabul edan pasiyentlarda preparatın tamamila dayandırılması ila naticalanmamişdi qrupu ila müqayisada, finerenon qrupunda müalicənin 16-cı ayına qədər qan zardabında sidik turşusunun orta səviyyasinin başlanğıc saviyyaya nisbatan 0,3 mg/dl yüksəlməsi müşahidə edilmişdir va bu göstarici zamanla enmişdi istifadə edən qrup va plasebo qabul edən qrup arasında qeyda alınan podaqra hadisələrinin sayında heç bir fərq müşahidə edilməmişdir (3,0 %). Yumaqcıq filtrasiya sürətinin (YFS) zaiflamasi FIDELIO-DKD va FIGARO-DKD tadqiqatlarının ümumiləşdirilmiş malumatlarında, plasebo ila müalica qabul edan pasiyentlarin 4,2 %-i ilə müqayisada, finerenondan istifadə edan pasiyentlarin 5,3 %-də YFS-in zaiflamasi halları qeydə alınmışdı va ya plasebodan istifada edan pasiyentlarda müalicanin tamamila dayandırılmasına gətirib çıxaran YFS-in zaiflamasi hadisalarinin sayı eyni olmuşdur (< 0,2 %).
Finerenon va ya plasebo qabul edan xastalarda GFR-nin azalması naticasinda hospitalizasiya hallarının sayı eyni olmuşdur (< 0,1%). YFS-in zaiflamasi hadisələrinin əksəriyyəti yüngül va ya mülayim daracali olmuşdur va finerenon ila müalica qabul edan pasiyentlarda aradan qalxmışdı istifada edan pasiyentlarda hYFS in ilkin zaiflamasi (orta hesabla 2 ml/daqiqada/1,73 m2) müşahidə edilmişdir ki, bu da plasebo ila müqayisada, zamanla azalmışdı müalica aparıldıqda, hYFS-in göstərilan azalması geri dönmüşdü saviyyəsinin enmasi
Hiperkaliumemiya Finerenon ila müalicə qəbul edən pasiyentlarda hiperkaliumemiya müşahida edilmişdir ("alava təsirləri" bolmasina bax). Bazi pasiyentlarda hiperkaliumemiyanın inkişaf etma riski daha yüksəkdi faktorlarına hYFS-in zaiflamasi, qan zərdabında kalium səviyyəsinin yuksalmasi va avvallar hiperkaliumemiya epizodlarının mövcudluğu aiddi pasiyentlarda monitorinq daha tez-tez aparılmalıdı bax) Müalicanin başlanması va davam etdirilmasi ("istifadə qaydası va dozası bandina bax). effektlarina təsir göstaran darman preparatlarının eyni zamanda istifadasi" Finerenon aşağıda göstərilan preparatlarla birlikda fayin edilmamalidir: -kaliumqoruyucu diuretiklar (masalan, amilorid, triamteren): mineralokortikoid reseptorların digar antagonistlari (MRA), masalan, eplerenon, esakserenon, spironolakton, kanrenon.
Finerenon ehtiyatla istifadə edilməli və aşağıda gostarilan preparatlarla eyni edilmabdir: zamanda tayin edildiyi halda, qan zardabında kalium saviyyəsina nazarat kalium tarkibli alavalar; trimetoprim va ya trimetoprim/sulfametoksazo istifadəsinin müvəqqəti dayandırılması tələb oluna bila çatışmazlığı Boyrak funksiyalarının azalması ilə yanaşı hiperkaliuemiyanın inkişaf etmə riski yuksali yarandığı halda, böyrək funksiyalarının davamlı monitorinqi bölmasına bax). standart facrübaya müvafiq aparılmalıdır ("istifadə qaydası va dozası" Müalicanin başlanması Mahdud klinik malumatların mövcudluğunu nazara alaraq, hYFS göstəricisi < 25 ml/daqiqada/1.73 m2 olan pasiyentlarda finerenon ila mualicaya başlamaq olmaz ("İstifadə qaydası va dozası" bölmələrina bax). Müalicənin davam etdirilmasi Mahdud klinik malumatların mövcudluğunu nazara alaraq, böyrək çatışmazlığının terminal marhalasi (hYFS-15 ml/daqiqada/1,73 m2) qeyd olunan pasiyentlarda finerenon ila müalica dayandırılmalıdır.
Qaraciyər çatışmazlığı Qaraciyar funksiyalarının ağır pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlarda finerenon ila mualicaya başlamaq olmaz ("istifadə qaydası va dozası" bolmasina bax). Hamin pasiyentlarda preparatın istifadasi tadqiq edilməmişdir, bununla bela, finerenonun tasirinin ahamiyyatli güclanmasi ehtimal edili tasirinin güclanmasi ehtimalını nazara alaraq, finerenonun mülayim daracali qaraciyər çatışmazlığından aziyyat çakan pasiyentlarda istifadəsi müddatinda alava monitorinqin aparılması talab oluna bila zardabında kalium saviyasinin alava monitorinqinin mümkünlüyü nazardan keçirilmalidir va monitorinq pasiyentin vaziyyatina muvafiq aparılmalıdır ("Istifada qaydası va dozası" bolmalarına bax). Ürək çatışmazlığı Atım fraksiyasının azalması ilə müşayiət olunan Nyu-York kardioloji Assosiasiyasının təsnifatına asasan II-IV daracali ürak çatışmazlığı diaqnozu tasdiq edilan pasiyentlar III marhalanin klinik tadqiqatlarından xaric edilmişdi Finerenonun effektlarina tasir göstərən dərman preparatlarının eyni zamanda CYP3A4 izofermentinin mülayim va zaif inhibitorları CYP3A4 izofermentinin güclü və mülayim induktorları Qreypfrut Ana üçün fayda va döl üçün risklar hartarafii qiymatlandirilan hallar istisna olmaqla, finerenon hamilalik dövründə istifadə edilməməlidi risklar barada malumatlandırılmalıdı muddatinda hamilalik baş verdiyi halda, qadın döl üçün potensial Finerenon ila müalicə müddətində reproduktiv yaşda olan qadınlara effektiv kontrasepsiya metodlarından istifada etmak maslahat görülməlidi ila müalica muddatinda qadınlara körpalarini ana südü ilə qidalandırmaqdan bolmalarina bax). çakinmak tövsiya edilmalidir ("Hamiləlik va laktasiya dövründə istifadəsi" Köməkçi maddalar barədə məlumat Fineron preparatının tərkibinda laktoza vardır və bu sababdan, qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, ümumi laktaza çatışmazlığı va ya qlukoza-qalaktoza edilməməlidi kimi nadir irsi xastaliklari olan pasiyentlarda preparat istifadə Fineron preparatının tərkibində natrium vardır.
Qan zərdabında kaliumun saviyyasi > 4,8-5,0 mmol/l olduğu halda, pasiyentin vaziyyatina va qan zardabında kaliumun saviyyasina müvafiq olaraq, ilk 4 hafta müddətində qan zərdabında kalium səviyyəsinin alava monitorinqini aparmaqla Qan zardabında kaliumun saviyyasi > 5,5 mmol/l olduğu halda, finerenon ila finerenon ila müalicanin başlanmasının mümkünlüyünü nəzərdən keçirmək ola edilməlidi dayandırılmalıdı müalicəsi üçün yerli tövsiyalara Qan zərdabında kaliumun saviyyasi s 5,0 mmol/l olduqda, finerenon ila müalicani sutkada 1 dafa 10 mq dozada təkrar başlamaq ola Finerenon ila müalicənin başlanmasından va ya takrar başlamasından va ya dozanın artırılmasından 4 hafta sonra qan zərdabında kaliumun saviyyasi va nYFS takrar müəyyən edilməlidi sonra, qan zərdabında kalium saviyyasi pasiyentin vəziyyətina va nan zardabında kaliu iştirakı ilə aparılmışdır Finerenon, demak olar ki, yalnız sitoxrom P450 (CYP) sisteminin izofermentlari (asasan CYP3A4 izofermenti (90%) va az miqdarda orqanizmdan xaric olunu 2C8 izofermenti (10%)) vasitasi ila oksidlaşdirici metabolizm naticasinda Aşağıda göstarilan preparatların eyni zamanda istifadəsi əks göstərişdir CYP3A4 izofermentinin güclü inhibitorları Finerenonun tasirlarinin şiddatli güclanmasi ehtimal edilir və bu sababdan, Fineron preparatının va itrakonazolun, klaritromisinin va CYP3A4 izofermentinin digar digar güclü inhibitorlarının (masalan, ketokonazolun, ritonavirin, nelfinavirin, kobisistatin, telitromisinin va ya nefazodonun) eyni zamanda istifadasi aks göstərişdir ("aks göstərişlar" bolmasina bax). Aşağıda göstarilan preparatların eyni zamanda istifadəsi maslahat görülmü 3A4 izofermentinin mülayim va güclü induktorları Fineron preparatını va rifamnisini va runass bölmasina bax). Qan zərdabında kalium saviyyəsinin yüksəlməsina sabab olan bazi preparatlar Fineron preparati kaliumqoruyucu diuretiklarla (masalan, amiloridia, kanrenon), ja eyni zamanda istifada edilmamalidi preparatların triamterenla) va digar MRA (masalan, eplerenon, esakserenon, spironolakton, ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bolmasina bax).
Qreypfrut hiperkaliumemiya riskinin yüksalmasina sabab ola biləcəyi ehtimal edilir şirasindan istifadə edilmamalidir, çünki CYP3A4 izofermentinin inhiba edilmasi Finerenon ilə müalica muddatinda qreypfrut meyvasından va ya qreypfrut yolu ila qan plazmasında finerenonun konsentrasiyasının yüksəlməsi ehtimal bolmalarina bax). edilir ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" va "istifadə qaydası va dozası"
Finerenonun və CYP3A4 izofermentinin mülayim va ya zaif inhibitorlarının eyni zamanda istifadəsi müddətində qan zardabında kalium saviyyələrinə nəzarət dozası" bölmalarina bax). edilmalidir ("Digar darman vasitalari ila qarşılıqlı tasiri" va "Istifadə qaydasi va Finerenon va CYP3A4 izofermentinin güclü va mülayim induktorları eyni bolmasına bax). zamanda istifadə edilmamalidir ("Digar darman vasitalari ilə qarşılıqlı təsiri" Finerenon ila mualica müddətində qreypfrut meyvasindan va ya qreypfrut şirəsindan istifadə edilmamalidir ("Digar dərman vasitalari ilə qarşılıqlı təsiri" va "İstifadə qaydası və dozası" bolmalarina bax). Embrio-fetal toksikliyi Gostarilan darman preparatının tərkibinda 1 mmol-dan (23 mq-dan) az natrium vardır, yani, demak olar ki, "preparatın tarkibinda natrium yoxdur".
Digar dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri müalicaya başlamaq olma zardabında kaliumun səviyyəsi > 5,0 mmol/l olduğu halda, finerenon ila Qarşılıqlı tasirlarin öyrənilməsi istiqamatinda tadqiqatlar yalnız böyüklərin
AZ − AZN
