Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 500 mq, 850 mq və ya 1000 mq metformin hidroxlorid vardır.
Qlükofaj® 2-ci tip şəkərli diabetin müalicəsi üçün istifadə edilir, xüsusilə artıq bədən kütləsinə malik olan pasiyentlərdə, yalnız pəhrizlə müalicə və fiziki məşqlərlə qlikemiyaya kifayət qədər nəzarəti təmin etmək mümkün olmadığı halda.
− böyüklərdə Qlükofaj® monoterapiya şəklində, digər peroral diabetəleyhinə vasitələrlə və ya insulinlə kombinasiyada istifadə oluna bilər;
− 10 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün Qlükofaj® monoterapiya şəklində və ya insulinlə kombinasiyada istifadə oluna bilər. Artıq çəkidən əziyyət çəkən 2-ci tip şəkərli diabetli böyük pasiyentlərdə, diyetaterapiyanın effektsizliyi zamanı birinci xətt preparatı kimi metformin tabletlərinin qəbulu fonunda şəkərli diabetin ağırlaşmasının inkişafı tezliyinin azalması aşkar edilmişdir (“Farmakodinamikası” bölməsinə bax).
− Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
− istənilən tipli metabolik asidoz (məsələn, laktatasidoz, diabetik ketoasidoz);
− diabetik prekoma;
− ağır böyrək çatışmazlığı (YFS ˂ 30 ml/dəqiqə);
− böyrəklərin funksiyasının pozulmasına səbəb olan kəskin hallar: dehidratasiya, ağır infeksiya, şok;
− toxumaların hipoksiyasının inkişafına səbəb olan xəstəliklər (xüsusilə kəskin xəstəliklər və ya xroniki xəstəliklərin ağırlaşması): dekompensasiyalı ürək çatışmazlığı, tənəffüs çatışmazlığı, yaxınlarda keçirilmiş miokard infarktı, şok;
− qaraciyər çatışmazlığı, kəskin alkoqollu intoksikasiya, alkoqolizm.
Hamiləlik Perikonsepsiya dövründə və hamiləlik zamanı nəzarət olunmayan hiperqlikemiya anadangəlmə anomaliyalar, hamiləliyin pozulması, hamiləlikdən qaynaqlanan hipertoniya, preeklampsiya və perinatal ölüm riskinin artması ilə əlaqəlidir. Ana və körpəsi üçün hiperqlikemiya ilə əlaqəli arzuolunmaz halların riskini azaltmaq məqsədilə bütün hamiləlik boyunca qanda qlükoza səviyyəsini mümkün qədər normaya yaxın saxlamaq vacibdir. Metformin, anada rast gəlinən konsentrasiyalara çata bilən konsentrasiyalarda ciftə keçir. Kohort tədqiqatdan hamilə qadınlar haqqında əldə edilən böyük həcmdə məlumatlarda (1000-dən çox halda) və dərc olunmuş məlumatlarda (meta-analizlər, klinik tədqiqatlar və qeydiyyatlar) perikonsepsiya dövründə və/və ya hamiləlik zamanı metforminin təsirindən sonra anadangəlmə anomaliyaların və ya feto/neonatal toksiklik riskinin artması göstərilmir. Ana bətnində dərman vasitəsinin təsirinə məruz qalmış uşaqlarda metforminin uzunmüddətli nəticələrə səbəb olması haqqında məhdud və qeyri-müəyyən məlumatlar mövcuddur. Hamiləlik zamanı dərman vasitəsinin təsirinə məruz qalmış 4 yaşına qədər uşaqlarda metforminin motorikanın inkişafına və sosial inkişafa təsir etdiyi qeyd edilmir, belə ki, uzunmüddətli nəticələr haqqında məlumatlar məhduddur. Klinik ehtiyac olduqda, hamiləlik zamanı və perikonsepsiya dövründə insulinə əlavə və alternativ qismində metforminin istifadəsi nəzərdən keçirilə bilər. Laktasiya dövrü Metformin ana südü ilə xaric olunur. Ana südü ilə qidalanan yenidoğulmuşlarda/körpələrdə metforminin qəbul edilməsi fonunda yan təsirlər müşahidə edilməmişdir. Məlumatlar məhdud sayda olduğundan ana südü ilə qidalanma dövründə dərman vasitəsinin qəbulu tövsiyə olunmur. Ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılmasına dair qərar ana südü ilə qidalanmanın faydaları və uşaqda potensial yan təsirlər riski nəzərə alınmaqla verilməlidir. Fertillik Metformin 600 mq/kq/sutka dozasında istifadədə erkək və dişi siçovullarda fertilliyə təsir göstərməmişdir ki, bu doza bədən səthinin sahəsinə əsasən hesablanaraq, insanlarda istifadə üçün tövsiyə olunan maksimal sutkalıq dozadan, demək olar ki, 3 dəfə çoxdur.
Qlükofaj® preparatı ilə aparılan monoterapiya hipoqlikemiya yaratmır və bu səbəbə görə nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir etmir. Lakin, pasiyentlər nəzərə almalıdırlar ki, Qlükofaj® preparatını digər diabetəleyhinə dərman preparatları ilə (sulfanilsidik cövhəri törəmələri, insulin və ya meqlitinidlər) kombinasiyada istifadə etdikdə, hipoqlikemiya baş verə bilər.
Dozalanması Normal böyrək funksiyalı (YFS ≥ 90 ml/dəqiqə) böyüklər Böyüklər Monoterapiya və digər peroral diabetəleyhinə vasitələrlə kombinəolunmuş terapiya Qlükofaj® preparatının adi ilkin dozası sutkada 2-3 dəfə qida qəbulu zamanı və ya qida qəbulundan sonra 500 mq və ya 850 mq təşkil edir. Müalicəyə başladıqdan 10-15 gün sonra, qanda qlükozanın göstəricilərinin nəticələrinə əsasən preparatın dozasını korreksiya etmək lazımdır. Dozanın tədricən artırılması, preparatın mədə-MBT tərəfindən keçirilməsinin yaxşılaşmasına səbəb ola bilər. Məsləhət görülən üç qəbula bölünmüş maksimal doza sutkada 3 q təşkil edir. Digər diabetəleyhinə vasitədən keçid planlaşdırıldığı halda, bir preparatın istifadəsini dayandırmaq və Qlükofaj® preparatının, yuxarıda göstərilən dozada, qəbuluna başlamaq lazımdır.
İnsulinlə kombinasiya Qanda qlükozanın daha effektiv nəzarətini əldə etmək məqsədi ilə, Qlükofaj® preparatını və insulini kombinəedilmiş şəkildə istifadə etmək olar. Qlükofaj® preparatının adi başlanğıc dozası sutkada 2- 3 dəfə 500 mq və ya 850 mq təşkil etdiyi halda, insulinin dozasıını qanda qlükozanın göstəricilərinin nəticələri əsasında seçmək lazımdır. Yaşlı pasiyentlər Yaşlı pasiyentlərdə böyrək funksiyalarının zəifləməsi mümkünlüyünü nəzərə alaraq, Qlükofaj® preparatının dozasını böyrək funksiyalarının parametrlərinin qiymətləndirilməsi əsasında seçmək lazımdır. Müntəzəm olaraq, böyrək funksiyalarını qiymətləndirmək lazımdır (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə bax). Uşaqlar və yeniyetmələr 10 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün Qlükofaj® preparatını həm monoterapiya şəklində, həm də insulinlə birlikdə istifadə etmək olar. Adi başlanğıc doza sutkada 1 dəfə qida qəbulu zamanı və ya qida qəbulundan sonra 500 mq və ya 850 mq təşkil edir. Aparılan terapiyadan 10-15 gün sonra qanda qlükozanın göstəricilərinin nəticələrinə əsaslanaraq, preparatın dozasını korreksiya etmək lazımdır. Dozanın tədricən artırılması, preparatın mədə-bağırsaq sistemi tərəfindən keçirilməsinin yaxşılaşmasına səbəb ola bilər. Qlükofaj® preparatının məsləhət görülən maksimal dozası sutkada 2-3 qəbula bölünmüş, 2000 mq təşkil edir. Böyrək çatışmazlığı Tərkibində metformin olan preparatlarla müalicədən əvvəl YFS-i qiymətləndirmək lazımdır, sonralar ildə minimum 1 dəfə. Böyrək funksiyasının pozulmasının sonrakı inkişafı riski olan pasiyentlər və yaşlı şəxslərdə böyrəklərin funksiyasına tez-tez, məsələn, hər 3-6 aydan bir nəzarət etmək lazımdır.
YFS Maksimal sutkalıq doza (gündəlik 2-3 dozaya bölünür) Əlavə məlumat 60-89 3000 mq Böyrəklərin funksiyasının zəifləməsilə əlaqədar dozanın azaldılmasına baxılmalıdır. 45-49 2000 mq Metforminin istifadəsindən əvvəl laktatasidozun inkişafı riskini artıra bilən faktorları müəyyən etmək lazımdır. 30-44 1000 mq ˂ 30 Metformin əks göstərişdir.
AZ − AZN
