Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 300 mq irbesartan, 10 mq amlodipinə müvafiq 13,89 mq amlodipin besilat və 12,5 mq hidroxlorotiazid vardır.
İrdapin® Plyus essensial hipertenziyanın müalicəsində istifadə olunur. Tək irbesartan və ya tək amlodipin və ya irbesartan/hidroxlorotiazid kombinasiyası ilə arterial təzyiqi kifayət qədər nəzarət edilməyən yetkin xəstələrə göstərişdir.
− Təsiredici maddəyə (irbesartan, amlodipin və hidroxlorotiazidə) qarşı, köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı və ya sulfonamid törəmələri olan maddələrə (hidroxlorotiazid) və ya dihidropiridinlərə (amlodipin dihidropiridin kalsium kanallarının blokatorudur) qarşı hiperhəssaslıq. − Hamiləlik. − Laktasiya. − Ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi < 30 ml/dəq).
− Refrakter hipokaliemiya, hiperkalsiemiya. − Ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı, biliar sirroz və xolestaz. − Şəkərli diabet və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə angiotenzin II reseptorlarının blokatorları (ARB) və ya angiotenzin çevirici fermentinin (AÇF) inhibitorlarının aliskiren ilə birgə istifadəsi (YFS ˂ 60 ml/dəq/1,73 m2) əks göstərişdir. − Ağır dərəcəli hipotoniya.
− Şok (kardiogen şok daxil olmaqla). − Sol ventrikulyar çıxış yolunun (məsələn, yüksək dərəcəli aorta stenozu) obstuksiyası. − Miokard infarktından sonra qeyri-stabil hemodinamik ürək çatışmazlığı.
Hamiləlik Angiotenzin II reseptorlarının antaqonistləri (AIIRA) AIIRA (Angiotenzin II Reseptorlarının Antaqonistləri) istifadəsi hamiləliyin ilk trimestri ərzində tövsiyə edilmir. Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestri ərzində AIIRA-in istifadəsi əks göstərişdir. Hidroxlorotiazid İrdapin®Plyus-un tərkibində hidroxlorotiaz id olduğundan hamiləliyin birinci trimestri tövsiyə olunmur. Hamiləlik planlaşdırılan zaman uyğun alternativ müalicə üsullarına keçmək lazımdır.
Amlodipin Amlodipinin insan hamiləliyində təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Heyvan tədqiqatlarında, yüksək dozalarda reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdir. Hamiləlikdə istifadə yalnız təhlükəsiz alternativ olmadığı və xəstəliyin özü uşaq və ana üçün daha böyük bir risk olduğunda tövsiyə olunur. Laktasiya Angiotenzin II reseptor antaqonistləri İrbesartan və hidroxlorotiazidin laktasiya zamanı istifadə edilməsi ilə bağlı məlumat yoxdur, buna görə laktasiya zamanı İrdapin ®Plyus-un istifadəsi tövsiyə olunmur və xüsusilə yeni doğulmuş və ya erkən doğulan uşaqların ana südü ilə qidalanması zamanı təyin edilmiş dah a yüksək təhlükəsizlik profilləri olan alternativ müalicələr tövsiyə edilir.
İrbesartanın və ya onun metabolitlərinin insan südünə keçməsi haqqında məlumatlar yoxdur. Siçanlar üzərində keçirilmiş sınaqların farmakodinamik/toksikoloji məlumatlarına əsasən, irbesartanın və ya metabolitlərinin südə keçməsi göstərmişdir. Hidroxlorotiazid Hidroxlorotiazid insan südünə az miqdarda keçir. Yüksək dozalarda tiazidlər intensiv diurezə səbəb olur və süd hasilatına maneə törədir.
Laktasiya zamanı İrdapin ®Plyus-nun isti fadəsi tövsiyə edilmir. Əgər İrdapin ®Plyus laktasiya zamanı istifadə olunursa, dozalar mümkün qədər aşağı saxlanmalıdır. Amlodipin Amlodipin insan südünə keçir. Körpə tərəfindən alınan doza ananın aldığı dozanın 3 -7%-i (maksimal 15%) qədər qiymətləndirilir.
Amlodipinin körpələrə təsiri haqqında məlumat yoxdur. Amlodipin ilə müalicə zamanı əmizdirməni davam etdirmək/davam etdirməmək və ya müalicəni davam etdirmək/davam etdirməyin qərarı, uşağa ana südü ilə qidalandırmanın faydası və amlodipin terapiyasının ana üçün faydası nəzərə alınmaqla edilməlidir. Nəqliyyat vasit ələrini v ə digər potensial t əhlükəli mexanizml əri idar əetmə qabiliyyətinə təsiri İrbesartan/amlodipin/hidroxlorotiazid nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsirinə dair heç bir t ədqiqat aparılmamışdır. İrdapin®Plyus-un t ərkibində olan amlodipin n əqliyyat vasit ələrini v ə digər potensial t əhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə az və ya orta dərəcədə təsir göstərə bilər.
İrdapin®Plyus-u qəbul ed ən x əstələrdə başgicəllənmə, baş ağrısı, yorğunluq v ə ya ürəkbulanma varsa, reaksiya qabiliyyəti pozula bilər. Xüsusilə müalicənin başlanğıcında diqqətli olmaq məsləhət görülür.
Yalnız oral istifadə üçündür. Böyüklər İrbesartan ya da amlodipin il ə təkbaşına və ya irbesartan/hidroxlorotiazid kombinasiyası il ə qan təzyiqi kifayət qədər nəzarət edilə bilməyən xəstələrdə, İrdapin® Plyus hər gün qida q əbulundan asılı olmayaraq qəbul edə bilər. İrdapin® Plyus 150/5/12,5 mq tabl etləri, t əzyiqi t əkbaşına irbesartan v ə ya amlodipinl ə və ya irbesartan/hidroxlorotiazid kombinasiyası il ə kifayət q ədər n əzarət edil ə bilməyən x əstələrdə tətbiq oluna bilər. İrdapin® Plyus 150/5/12,5 mq tabletl ərlə təzyiqi nəzarət edilə bilməyən xəstələrdə doza tədricən gündə bir d əfə İrdapin® Plyus 150/10/12,5 mq tabletl ər il ə, İrdapin ® Plyus 300/5/12,5 mq tabletlər ilə və İrdapin® Plyus 300/10/12,5 mq tabletlər ilə artırıla bilər.
Gündə bir dəfə İrdapin® Plyus 300/10/12,5 mq tabletlərdən yüksək dozalar tövsiyə edilmir. Vacib olduqda, İrdapin® Plyus digər antihipertenziv dərman vasitələri ilə birgə təyin oluna bilər. Xüsusi populyasiya Böyrək çatışmazlığı Tərkibində hidroxlorotiazid olduğu üçün, İrdapin ® Plyus ağır d ərəcəli böyr ək çatşmazlığı il ə xəstələrdə istifadə üçün tövsiy ə olunmur (kreatinin klirensi < 30 ml/d əq). Bu əhali qrupunda ilgək diuretiklərin istifadəsi tiazid diuretikl ərinin istifadəsindən üstün tutulur.
Kreatinin klirensi ≥ 30 ml/dəq olan böyrək çatışmazlığı ilə xəstələrdə dozaya düzəlişlərin edilməsi vacib deyil. Amlodipinin plazma konsentrasiyasının d əyişməsi böyr ək çatışmazlığının d ərəcəsindən asılı deyil, buna görə də normal doza tövsiyə olunur. Amlodipin dializlə xaric olunmur. Qaraciyər çatışmazlığı İrdapin® Plyus ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı il ə xəstələrdə istifadə üçün göstərilməmişdir.
Qaraciyər funksiyasının pozulması il ə xəstələrdə tiazidlər ehtiyatla istifad ə olunmalıdır. Yüngül və orta d ərəcəli qaraciy ər çatışmazlığı il ə xəstələrdə İrdapin® Plyus-un dozasına düz əlişlərin olunması vacib deyildir. Amlodipin dozasına aid tövsiyələr yüngül və orta ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələr üçün təyin olunmamışdır; buna gör ə də doza seçiminə ehtiyatla yanaşmaq v ə ən aşağı dozadan başlamaq lazımdır. Ağır d ərəcəli qa raciyər çatışmazlığı il ə xəstələrdə amlodipinin farmakokinetikası öyr ənilməmişdir.
Ağır d ərəcəli qaraciy ər çatışmazlığı il ə xəstələrdə amlodipinlə müalicəyə ən aşağı doza il ə başlamaq və doza tənzimlənməsini ehtiyatla aparmaq lazımdır. Yaşlı insanlar Yaşlı insanlarda İrdapin® Plyus üçün doza düzəlişləri vacib deyildir. Yaşlı insanlara normal doza rejimi tövsiy ə olunur, lakin dozanın artırılması zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır. Uşaqlar İrdapin® Plyus uşaq və yeniyetmələrdə istifadə edilməsi tövsiyə edilmir, çünki təhlükəsizlik və effektivlik müəyyən edilməmişdir.
Məlumat yoxdur.
AZ − AZN
