Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Qaraciyer çatışmazlığı Irdapin Plyus ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı ile xestelerde istifadə üçün göstərilməmişdi funksiyasının pozulması ilə xestelerde tiazidler ehtiyatla istifadə olunmalıdı və orta dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələrdə İrdapin Plyus-un dozasına düzəlişlərin olunması vacib deyildi dozasına aid tövsiyələr yüngül və orta ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələr üçün təyin olunmamışdır; buna görə də doza seçimine ehtiyatla yanaşmaq və ən aşağı dozadan başlamaq lazımdı dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələrdə amlodipinin farmakokinetikası öyrənilməmişdi dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələrdə amlodipinle müalicəyə ən aşağı doza ilə başlamaq və doza tənzimlənməsini ehtiyatla aparmaq lazımdı insanlar Yaşlı insanlarda Irdapin Plyus üçün doza düzəlişləri vacib deyildi insanlara normal doza rejimi tövsiyə olunur, lakin dozanın artırılması zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdı Irdapin Plyus uşaq və yeniyetmələrdə istifadə edilməsi tövsiyə edilmir, çünki təhlükəsizlik və effektivlik müəyyən edilməmişdi yoxdur.
Irdapin Plyus essensial hipertenziyanın müalicəsində istifadə olunu irbesartan ve ya tek amlodipin ve ya irbesartan/hidroxlorotiazid kombinasiyası ilə arterial təzyiqi kifayət qədər nəzarət edilməyən yetkin xəstələrə göstərişdir.
Tesiredici maddəyə (irbesartan, amlodipin ve hidroxlorotiazidə) qarşı, köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı və ya sulfonamid törəmələri olan maddələrə (hidroxlorotiazid) və ya dihidropiridinlərə (amlodipin dihidropiridin kalsium kanallarının
Laktasiy ) qarşı hiperhəssaslı dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi < 30 ml/dǝq). Refrakter hipokaliemiya, hiperkalsiemiya.
Ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı, biliar sirroz va xolesta diabet və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə angiotenzin II reseptorlarının blokatorları (ARB) və ya angiotenzin çevirici fermentinin (ACF) inhibitorlarının aliskiren ilə birgə istifadəsi (YFS < 60 ml/deq/1,73 m2) eks göstərişdi dərəcəli hipotoniy (kardiogen şok daxil olmaqla).
Sol ventrikulyar çıxış yolunun (məsələn, yüksək dərəcəli aorta stenozu) obstuksiyas infarktından sonra qeyri-stabil hemodinamik ürək çatışmazlığı ndə başlanmamalıdı AIIRA terapiyası vacib hesab edildikdə, hamiləliyi planlaşdıran xəstələr hamiləlikdə istifadə üçün müəyyən edilmiş təhlükəsizlik profilinə malik olan alternativ antihipertenziv müalicələrə dəyişdirilməlidi baş tutduqda, AIIRA ile müalicə dərhal dayandırılmalı və müvafiq hallarda alternativ terapiya başlamalıdı Hər örtüklü və ya Qalaktoza və ya qəbul tabletin tərkibində 18,805 mq (IrdapinR Plyus 150 mq/5 mq/12,5 mq) 11,860 mq (IrdapinR Plyus 150 mg/10 mg/12,5 mq) selaktoza 80 va kimi nadir irsi problemləri, Lapp laktazanın çatışmazlığı qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələr bu dərman preparatını etməməlidirlə , Keskin miopiya və ikincili keskin bağlı-bucaqlı glaukoma Sulfonamidlər və sulfonamidlerin törəmələri olan dərman vasitələri, keçici miopiya və kəskin bağlı bucaqlı qlaukoma ilə nəticələnən idiosinkraziya reaksiyalarının yaranmasına səbəb ola bilərlə alaraq ki, hidroxlorotiazid kəskin bağlı-bucaqlı qlaukoma yalnız təcrid olunmuş hallarda hidroxlorotiazidlə əlaqəli olduğu qeyd olunmuşdu itiliyinin zəifləməsi və ya gözlərdə ağrı kimi simptomların yaranması adətən dərman vasitəsi ilə müalicəyə başladıqdan bir neçə saatdan başlayaraq bir həftəyə qədər yarana bilə olunmayan kəskin bağlı bucaqlı qlaukoma görmənin itirilməsinə gətirib çıxara bilə müalicə olaraq dərman vasitəsinin qəbulunun mümkün qeder tez dayandırılmasıdı tibbl və ya cərrahi müalicə göz təzyiqi nəzarət olunmayan qaldığı halda tələb oluna bilə bağlı bucaqlı glaukomanın yaranması üçün risk faktorlarına sulfonamidlere ve ya penisillinlərə qarşı anamnezdə allergiyanın olması daxil olunu II reseptorlarının antagonistləri (AIIRA) AIIRA (Angiotenzin II Reseptorlarının Antaqonistləri) istifadəsi hamiləliyin ilk trimestri ərzində tövsiyə edilmi ikinci ve üçüncü trimestri ərzində AIIRA-in istifadəsi əks göstərişdir.
Hidroxlorotiazid Irdapin Plyus-un tərkibində hidroxlorotiazid olduğundan hamiləliyin birinci trimestri tövsiyə olunmu planlaşdırılan zaman uyğun alternativ müalice üsullarına keçmək lazımdı Amlodipinin insan hamiləliyində təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdi tədqiqatlarında, yüksək dozalarda reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdi II reseptor antagonistləri Irbesartanın və ya onun metabolitlərinin insan südünə keçməsi haqqında məlumatlar yoxdur.
Siçanlar üzərində keçirilmiş sınaqların farmakodinamik/toksikoloji məlumatlarına Əsasən, irbesartanın və ya metabolitlərinin südə keçməsi göstərmişdi Immun sisteme Məlum deyil: angioödem, səpgi, övrə kimi hiperhəssaslıq reaksiyaları Hepatobiliar pozulmalar Bəzən: sarılıq Məlum deyil: hepatit, qeyri-normal qaraciyər funksiyası Reproduktiv sisteme ve süd vəzilərinə Məlum deyil: cinsi disfunksiya, libidonun dəyişməsi Aktiv maddələr haqqında əlavə məlumat Yuxarıda göstərilən mənfi reaksiyalara əlavə olaraq əvvəllər fərdi aktiv komponentlərdən biri ilə bildirilən digər mənfi reaksiyalar Irdapin Plyus ile potensial yan təsirlər ola bilər.
Irbesartan və hidroxlorotiazidin laktasiya zamanı istifadə edilməsi ilə bağlı məlumat yoxdur, buna görə laktasiya zamanı Irdapin Plyus-un istifadəsi tövsiyə olunmur və xüsusilə yeni doğulmuş və ya erkən doğulan uşaqların ana südü ilə qidalanması zamanı təyin edilmiş daha yüksək təhlükəsizlik profilləri olan alternativ müalicələr tövsiyə edilir.
Irbesartan/amlodipin/hidroxlorotiazid neqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsirinə dair heç bir tədqiqat aparılmamışdı Plyus-un tərkibində olan amlodipin nəqliyyat vasitələrini ve diger potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə az və ya orta dərəcədə təsir göstərə bilə Plyus-u qebul edən xəstələrdə başgicəllənmə, baş ağrısı, yorğunluq və ya ürəkbulanma varsa, reaksiya qabiliyyəti pozula bilə müalicənin başlanğıcında diqqətli olmaq məsləhət görülür.
Yalnız oral istifadə üçündü Irbesartan ya da amlodipin ilə təkbaşına və ya irbesartan/hidroxlorotiazid kombinasiyası ilə qan təzyiqi kifayət qədər nəzarət edilə bilməyən xestelerde, Irdapin Plyus har gün qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edə bilə Plyus 150/5/12,5 mq tabletləri, təzyiqi təkbaşına irbesartan və ya amlodipinlə və ya irbesartan/hidroxlorotiazid kombinasiyası ilə kifayət qədər nəzarət edilə bilməyən xəstələrdə tətbiq oluna bilə Plyus 150/5/12.5 mq tabletlerlə təzyiqi nəzarət edilə bilməyən xestelerde doza tədricən gündə bir dəfə İrdapin® Plyus 150/10/12,5 mg tabletler ile, Irdapin Plyus 300/5/12,5 mq tabletlər ilə və İrdapin Plyus 300/10/12,5 mq tabletlar ile artırıla bilə bir dəfə İrdapin Plyus 300/10/12,5 mq tabletlərdən yüksək dozalar tövsiyə edilmir.
Vacib olduqda, İrdapin® Plyus diger antihipertenziv dərman vasitələri ilə birgə təyin oluna bilə populyasiya Böyrək çatışmazlığı
Farmakodinamikası Irdapin Plyus irbesartan, angiotenzin-ll reseptor antagonisti, amlodipin, kalsium kanalı blokatoru ve tiazid diuretiki olan hidroxlorotiazidin kombinasiyasıdı olan bu maddələrin kombinasiyası əlavə antihipertenziv təsirə malikdir, hər bir tərkib hissəsinin təklikdə arterial təzyiqə göstərdikləri təsirdən daha yüksək dərəcədə endirici təsir gösteri angiotenzin II reseptorlarının (AT, qrupalti) peroral aktiv, güclü ve selektiv antagonistidi, angiotenzin II-in mənşəyindən və sintez yolundan asılı olmayaraq, AT, reseptorları vasitəsilə həyata keçirdiyi bütün tesirianni blokada etdiyi güman edili II (AT) reseptorlarının selektiv antaqonizmi nəticəsində plazmada renin ve angiotenzin II seviyyesi yüksəlir, aldosteron seviyyəsi isə azalı irbesartan, tövsiye edilen dozalarda qanda kaliumun səviyyəsinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir etmi angiotenzin II yaranmasında iştirak edən və bradikinini qeyri-aktiv metabolitlərə çevirən AÇ (kininaz II) fermentini inhibə etmi təsiri üçün metabolik aktivləşməyə ehtiyac yoxdu tiazid qrupundan olan diuretikdi diuretiklərin antihipertenziv təsir mexanizmi sona qədər aydın deyi böyrəklərdə borucuqlar mexanizmi ile elektrolitlərin reabsorbsiyasına təsir gösterir, natrium ve xloridlərin təxminən eyni miqdarda xaric olmasını bilavasitə olaraq artırı diuretik təsiri plazma həcmini azaltmaqdan, plazma renin aktivliyini artırmaqdan, aldosteronun sekresiyasının yüksəlməsindən və sonradan sidiklə kalium və bikarbonatların xaric olmasını artırmaqdan və zərdabda kalium səviyyəsini azaltmaqdan ibarətdi olunur ki, renin angiotenzin aldosteron sisteminin blokadası hesabına, irbesartanla hidroxiorotiazidın birlikdə istifadə olunması, bu diuretikin səbəb olduğu kaliumun itkisini geri döndürü əlaqəli olaraq, diurez iki saatdan sonra başlayır və pik təsiri texminən 4 saatdan sonra müşahidə olunur, tesiri ise taqriben 6-12 saat erzinde davam edi , dihidropiridin qrupunun kalsium ion axınının inhibitorudur (<«
2) Ehtimal edilir ki, amlodipinin təsir mexanizmi hem normal, hem de işemik nahiyələrdə əsas koronar arteriyaların ve koronar arteriolaların genişlənməsini təmin edir. Bu dilatasiya koronar arteriya spazmı olan xəstələrdə (Prinsmetal ve ya variant stenokardiyası) miokarda oksigenin çatdırılmasını artırı xəstələrdə tək doza 24 saat ərzində hem uzanaraq, həm də ayaqüstü vəziyyətdə arterial təzyiqin klinik cehetdən əhəmiyyətli dərəcədə azaldılmasını təmin edi yavaş başlanması səbəbindən, kəskin hipotoniya amlodipinin qəbuluna xas deyi olan xəstələrdə gündəlik bir dəfə amlodipinin qəbulu ümumi gerginlik stenokardiyasının vaxtını, stenokardiyanın başlanğıcını və ST seqmentinin 1 mm depressiyasına qədər qalan vaxtı uzadır və, həmçinin, stenokardiyanın tutma tezliyini və qliserin trinitrat tabletinin qəbul tezliyini azaldı plazma lipidlərinin səviyyəsinə heç bir mənfi metabolik təsirləri və ya dəyişməsi ilə əlaqəli deyil və astma, diabet ve podaqralı xəstələrdə istifadə üçün yararlıdı Irbesartanla hidroxlorotiazidin birlikdə istifadə olunması hər bir dərman vasitələrinin farmakokinetikasına təsir göstərmi və hidroxlorotiazid peroral qəbul olunan aktiv dərman vasitələridir ve onların təsirlərini yerinə yetirmək üçun biotransformasiyaya uğramaları tələb olunmu qəbuldan sonra irbesartan/hidroxlorotiazidin, peroral biomənimsənilməsi irbesartan və Seniyye
Hipotenziya - hecm azalması ile xesteler Irdapin Plyus hipotoniya üçün digər riski olmayan hipertoniyalı xestelerde nadir hallarda simptomatik hipotoniyaya səbəb ola bilə müalicə hesabına natriumun çatışmazlığı, pəhriz səbəbindən duz qəbulunun məhdudlaşması nəticəsində, diareya və qusma nəticəsində maye və natrium itkisi olan pasiyentlərdə simptomatik hipotenziya gözlənə bilə vəziyyətlər Irdapin® Plyus ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl korreksiya olunmalıdı arteriaların stenozu - Renovaskulyar hipertenziya Hər iki böyrəyin arterial stenozu və ya yalnız bir işləyən böyrəyin arterial stenozu xəstələrdə angiotenzin çevirici fermentin (ACF) inhibitorları ve ya angiotenzin-Il reseptorların antagonistleri (AIIRA) ile müalicə olunduqda ciddi hipotenziya və böyrək çatışmazlığı riski artı çatışmazlığı ve böyrək transplantasiyası Irdapin Plyus böyrək funksiyası pozulan xəstələrdə istifadə edildikdə, sidik cövhərinin, kalium ve kreatinin dövriyyəsinin monitorinqi məsləhət görülü zamanlarda böyrək transplantasiyası olan xəstələrdə onun istifadəsi ilə bağlı heç bir təcrübə yoxdu ® Plyus ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi < 30 ml/deq) istifadə olunmamalıdı funksiyasının pozulması ilə xəstələrdə tiazid diuretiklərin qəbulu ilə əlaqəli azotemiya yarana bilə klirensi ≥ 30 ml/dəq ilə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozaya düzəlişlərin edilməsi tələb olunmu, yüngül ve orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı ilə xəstələrdə (kreatinin klirensi ≥ 30 ml/dəq lakin <60 ml/dəq olduqda) bu fikse olunmuş doza kombinasiyası ehtiyatla tətbiq olunmalıdı tərkibli dərman vasitələrinin renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin ikili blokadası ACF inhibitorlarının, angiotenzin II reseptor blokatorlarının və ya aliskiren ilə birgə istifadə olunması hipotenziya riski, hiperkaliemiya və böyrək funksiyasının zəifləməsi (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) haqqında qeydlər mövcuddu ikili blokadası sebebinden ACF inhibitorları, angiotenzin II reseptorların blokatorları və aliksiren ile kombinasiyalar tövsiyə olunmu blokada terapiyası yalnız mütləq vacib olduğu məsləhət görüldüyü hallarda, buna yalnız mütəxəssisin nəzarəti altında və böyrəklərin funksiyasına, elektrolit və arterial təzyiqə tez-tez monitorinq olduğu halda aparıla bilə inhibitorları və xəstələrdə bele anamneze malik və ya kəskinləşməsi tiazid yarana bilə, bu tip reaksiyalar ən çox olan xəstələrdə müşahidə olunu qırmızı qurdeşenəyi xəstələyinin şiddətlənməsi diuretiklərindən istifadə zamanı qeyd olunmuşdu diuretikləri ilə müalicə zamanı fotohessaslıq reaksiyaları halları qeyd olunmuşdu fotohəssaslıq reaksiyaları müalicə zamanı yaranarsa müalicəni dayandırmaq məsləhət görülü Irdapin Plyus-un yenidən təyin olunması vacibdirsə, təsirə məruz qalan nahiyələri günəş şüalarından və süni UBA-dan qorumaq məsləhət görülü Angiotenzin II Reseptor antagonistlerin istifadəsi
Irbesartan/amlodipin/hidroxlorotiazid Diger antihipertenziv derman preparatları Irbesartan/amlodipin/hidroxlorotiazid antihipertenziv təsiri digar antihipertenziv derman preparatlarının birge istifadesi zamanı arta bilə ve hidroxlorotiazid (300 mq irbesartan/25 mq hidroxlorotiazid qeder dozalarda) kalsium kanalı blokatorlar va beta-adrenergik blokatorlar daxil olmaqla, diger antihipertenziv maddelerle təhlükəsiz şəkildə tətbiq edilmişdi dozalı diuretiklərlə əvvəlki müalice irbesartan ile terapiyaya başladıqda hacmin azalması hipotenziya riski ilə nəticələnə bilə terkibli preparatlar ve ya ACF inhibitorları Klinik tədqiqatların məlumatlarına əsasən, yalnız bir RAAS-nə təsir eden agentin İstifadəsindən fərqli olaraq, ACF-inhibitorların, angiotenzin II reseptor blokatorların və ya aliskirenin birgə istifadəsi zamanı hipotenziya, hiperkaliemiya ve böyrək funksiyasının daha da zəifləməsi (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) kimi yan təsirləri ilə müşahidə olunan, renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin (RAAS) ikili blokadası, yan təsirlərin tezliyinin artması ilə əlaqəlidi ACF inhibitorları ilə birgə litiumun tətbiqi zamanı litium konsentrasiyasının zərdabda geridönen artması ve toksikliyinin yüksəlməsi barədə məlumatlar verilmişdir. Bu günə qədər irbesartan ilə bənzər təsirlər nadir hallarda qeyd olunmuşdu əlavə, litiumun böyrək vasitəsilə xaric olunması tiazidlərin təsiri nəticəsində azalır, buna göre de litiumun toksiklik riski IrdapinR Plyus qəbulunda yüksələ bilə görə litium və Irdapin Plyus kombinasiyasının birgə qəbulu tövsiyə edilmi zəruri olduğu halda, litiumun zərdabda seviyyələrinə diqqətlə izləmək tövsiyə olunu seviyyesinə təsir gösteren derman vasitələri Hidroxlorotiazidin kalium səviyyəsini azaldan təsiri irbesartanın kaliumqoruyucu təsiri ilə zəifləyi, hidroxiorotiazidin zərdab kaliumuna belə təsiri, kalium itkisi ve hipokaliemiyaya səbəb olan digər dərman vasitelerinin təsiri nəticəsində artması zamanı gözlənilir (məsələn, kaliumqovucu diuretikler, laksativler, amfoterisin, karbenoksolon, penisillin G natrium). Əksinə olaraq, renin angiotenzin sistemini blokada edən digər dərman vasitələrinin istifade təcrübəsinə əsaslanaraq, kaliumqoruyucu diuretiklərin, kalium tərkibli qida əlavələrinin və duzlarının yanaşı istifadəsi və ya zərdabda kaliumun səviyyəsini artıra bilən (məsələn, heparin natrium) digər dərman vasitelerinin istifadəsi zərdabda kaliumun səviyyəsini artıra bilə qrupundan olan xəstələrin zərdabında kaliumun seviyyesine adekvat monitorinq tövsiyə olunu kaliumun pozğunluqlarından tesirlenen derman preparatları Irdapin Plyusun zərdab kaliumun pozulması zamanı (meselen üskükotu qlikozidləri, antiaritmiklər) təsirlənən dərman vasitələri ilə tətbiq edildikdə, zərdab kaliumun monitorinqi məsləhət görülür.
Qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərman vasitələri (QSİƏP) Angiotenzin II antagonistlərinin qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərman vasitələri ilə birgə tətbiq olunduqda (eyni zamanda, SOQ-2 selektiv inhibitorları, asetilsalisil turşusu (>3 q/gün) və qeyri-selektiv QSIOP-lar) antihipertenziv təsir azala bilə (infuziya) Verapamil ve damardaxili dantrolenin tətbiqindən sonra heyvanlarda ölümcül ventrikulyar fibrilyasiya və hiperkaliemiya ilə birgə ürək-damar kollapsı müşahidə olunmuşdu riski səbəbindən, bedxassəli hipertermiyası olan xəstələrə və bədxassəli hipertermiyanın müalicəsi zamanı Irdapin Plyus kimi kalsium kanal blokatorlarının birgə tətbiq olunmasından çəkinmək tövsiyə olunu Simvastatin dozası IrdapinR Plyus ile müalicə alan pasiyentlərdə gündəlik 20 mq ilə məhdudlaşdırılmalıdı haqqında əlavə məlumat Klinik tədqiqatlarda irbesartanın farmakokinetikasına hidroxlorotiazid təsir göstərməmişdi əsasən CYP2C9 ve daha az dərəcədə qlükuronlaşma ile metabolizm olunu CYP2C9 ilə əsasən metabolizm olunan dərman preparatı olan varfarin ilə birgə tətbiq edildikdə əhəmiyyətli dərəcədə farmakokinetik ve ya farmakodinamik təsirlər müşahidə edilməmişdi kimi CYP2C9 induktorların irbesartanın farmakokinetikasına təsiri qiymətləndirilməmişdi farmakokinetikası irbesartanla birgə tətbiqi zamanı dəyişməmişdir Hidroxlorotiazidin qarşılıqlı əlaqə reaksiyaları haqqında əlavə məlumatlar Birgə təyin olunduqda, aşağıda qeyd olunan dərman vasitələri tiazid diuretiklerle birgə qarşılıqlı əlaqəyə girə bilərlər.
Alkoqol: ortostatik hipotenziyanın güclənməsi baş verə bilə dərman vasitələri (peroral istifadə üçün dərman vasitələri və insulin): diabetəleyhinə dərman vasitələrinin dozasına düzəlişlərin edilməsi tələb oluna bilə və Kolestipol qətranları: hidroxlorotiazidin sorulması anion tiazidlərin istifadəsi zamanı ẞ-blokatorların və diazoksidin hiperqlikemik təsirləri yüksələ bilə dərman vasitələri (atropin, biperiden) mədə-bağırsaqların hərəkətliyini və mədənin boşalma sürətini azaldaraq tiazid tipli diuretiklərin biomənimsənilməsini artıra bilə amantadinlə törədilmiş
Irbesartan/amlodipin/hidroxlorotiazid kombinasiyası göstərmək üçün istifadə olunan tezlikler: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-dən < 1/10-dək); bəzən (≥ 1/1.000-dən < 1/100-dək); nadir (≥ 1/10.000-den < 1/1.000-dək); çox nadir (< 1/10.000); məlum deyil (mövcud məlumatlara əsasən müəyyən edilə bilməz) Hər qrupda əlavə reaksiyalar ciddiliyinin azalması sırası ilə verilmişdi tədqiqatlardan ve spontan qeydlərdə müşahidə olunan əlavə təsirlər Laborator tədqiqatlar Tez-tez: qanda sidik cövhərinin (QSC), kreatinin və keratinkinazanın səviyyəsinin yükselmes : zərdabda kaliumun ve natriumun səviyyələrinin azalmas : bayılma, hipotenziya, taxikardiya, öde sistemine Tez-tez: başgicəllənme Bezen: ortostatik başgicəllənmə Məlum deyil: baş ağrısı Qulağa ve labirinte Məlum deyil: qulaqlarda küy Tənəffüs, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarının pozulmaları Məlum deyil: öskürək Mede-bağırsaq sistemine Tez-tez: ürəkbulanma, qusma Bezen: diareya Bezen: impotensiya, ginekomastiya.
Ümumi pozulmalar Çox tez-tez: ödem Tez-tez: yorğunluq, asteniya Bezen: sine ağrısı, zəiflik, ağrı Tedqiqatlar Bezen: bədən çəkisinin artması/azalmas simptomlar istisna hallarda müşahidə edilmişdir. n yaranma riskini artıra bilərlə sitotoksik dərman vasitələrinin (siklofosfamid, metotreksat daxil olmaqla) böyrəklərlə ekskresiyasını azalda bilərlər və beləliklə, onların mielosupressiv təsirlərini gücləndirə bilərlər Diger derman vasitələrinin amlodipine tesiri CYP3A4 inhibitorları Amlodipinin güclü və orta dərəcəli CYP3A4 inhibitorları (proteaza inhibitorları, göbələkəleyhinə azol dərman vasitələri, eritromisin və klaritromisin kimi makrolidler, verapamil və ya diltiazem) ile birgə istifadesi amlodipinin tesirini əhəmiyyətli dərəcədə artıraraq hipotenziyanın yüksək yaranma riski ilə nəticələnir. Bu farmakokinetik deyişikliklərin klinik əhəmiyyəti daha çox yaşlılarda baş verə bilə müşahidə və dozaya düzəlişlər tələb oluna bilə 3A4 induktorları CYP3A4-ün məlum olan induktorları ilə birgə təyin olunması zamanı, amlodipinin konsentrasiyası dəyişə bilə görə, xüsusən güclü CYP3A4 induktorlar (məsələn, rifampisin, dazıotu) ilə birgə müalicə zamanı müalicədən sonra doza tənzimlənməli və qan təzyiqinin monitorinqi aparılmalıdır.
Amlodipinin qreypfrut və ya qreypfrut şirəsi ilə istifadə edilməsi tövsiyə olunmur, çünki bəzi xəstələrdə biomənimsənilməsi artırıla bilər, bunun neticesinde hipotenziv təsir artı digər dərman vasitələrinə təsiri Amlodipinin qan təzyiqinə endirici təsiri digər antihipertenziv xüsusiyyətlərə malik olan dərman vasitələrinin təsirinə əlavə olunu Amlodipin ilə birgə istifadə olunduqda takrolimusun qanda yüksək səviyyələrinin yaranma riski mövcuddur, lakin belə qarşılıqlı əlaqənin farmakokinetik mexanizmi tam olaraq aydın deyi toksikliyinin qarşısını almaq üçün, takrolimus ilə müalicə qəbul edən xəstələrə amlodipinin təyin olunması qanda takrolimusun səviyyəsinə nəzarət olunmasını və lazım olduqda dozasına düzəlişlər edilməsini tələb edi (mTOR) inhibitorlarının mexaniki hədəfi Amlodipin zəif CYP3A inhibitorudu inhibitorları ilə birgə istifadəsi zamanı amlodipin mTOR inhibitorlarının təsirini artıra bilə Siklosporinin dəyişən minimal konsentrasiyasının artması (orta hesabla 0-40%) müşahidə olunan, böyrək transplantasiyası əməliyyatı keçirmiş xəstələr istisna olaraq, sağlam könüllülər üzərində və digər populyasiya üzərində siklosporin və amlodipinin birgə istifadəsi ilə heç bir qarşılıqlı əlaqə tədqiqatı keçirilməmişdi transplantasiyası keçirmiş amlodipin qəbul edən xəstələrdə siklosporinin səviyyələrinə monitorinq məsələsinə baxılmalıdır və zəruri olduqda siklosporinin dozası aşağı salınmalıdır.
Simvastatin 80 mq simvastatin ile 10 mq amlodipinin bir neçə doza ilə birgə tətbiqi zamanı simvastatinin yalnız tək qəbulundan nisbətən 77% artmasına gətirib çıxarmışdı Plyus-la müalicə qəbul edən xəstələrdə simvastatin dozası gündə 20 mq qədər məhdudlaşdırılmalıdı qarşılıqlı əlaqə klinik tədqiqatlarında amlodipin atorvastatin, diqoksin və ya varfarin farmakokinetikasına təsir göstermemişdi ve limfatik sistem pozğunluqları Məlum deyil: trombositopeniya Ümumi pozulmalar ve yeridilmə yerində pozulmalar: Bəzən: döş qəfəsində ağrı Yalnız hidroxlorotiazidin istifadəsi ilə əlaqədar mənfi reaksiyalar Laborator tədqiqatlar Məlum deyil: elektrolit disbalansı (hipokaliemiya və hiponatriemiya daxil olmaqla), hiperurikemiya, qlikozuriya, hiperqlisemiya, xolesterol və triqliseridlərin artması Ürəyə Məlum deyil: ürək aritmiyaları Qana və limfatik sisteme Məlum deyil: aplastik anemiya, sümük iliyinin supressiyası, neytropeniya/aqranulositoz, hemolitik anemiya, lekopeniya, trombositopeniya Sinir sistemi pozğunluqları: Məlum deyil: vertigo, paresteziya, başgicəllənmə, sərxoşluq, narahatlıq Görmə orqanı pozğunluqları Məlum deyil: görmənin tranzitor bulanıqlığı, ksantopsiya, kəskin miopiya, ikincili kəskin bağlıbucaqlı qlaukoma Tənəffüs, döş qəfəsi və divararalığı pozulmaları Məlum deyil: tənəffüs çətinliyi (pnevmonit ve ağciyər ödemi daxil olmaqla) Mede-bağırsaq pozulmaları Məlum deyil: pankreatit, anoreksiya, ishal, qəbizlik, mədənin qıcıqlanması, sialadenit, iştahasızlıq Böyrəklərə və sidikçıxarıcı orqanlara Məlum deyil: intersial nefrit, böyrək çatışmazlığı Dəri və dərialtı toxuma pozulmaları Məlum deyil: anafilaktik reksiyalar, toksiki epidermal nekroliz, angionekroz (vaskulit, dəri vaskuliti), eritematoz qurdeşenǝyivari reaksiyaları, eritematoz qurdeşenəyin aktivləşməsi, fotosensibilizasiya, səpgi, məxmərək Skelet-ezele, birleşdirici toxuma və sümük pozulmaları Məlum deyil: zəiflik, əzələ spazmları Damarlara Məlum deyil: postural hipotenziya Ümumi pozulmalar ve yeridilmə yerində veziyyetler Məlum deyil: qızdırma Hepatobiliar pozulmalar Məlum deyil: sarılıq (intrahepatik xolestatik sarılıq) Psixi pozulmalar Məlum deyil: depressiya, yuxu pozulmaları Hidroxlorotiazidi titrləyərkən, hidroxiorotiazidin (xüsusilə elektrolit pozuntuları) dozadanasılı yan təsirləri arta bilə Müalicə vaxtı ən tez rast gələn yan təsirlər yuxusuzluq, başgicəllənmə, baş ağrısı, ürəkdöyunme, hiperemiya, qarın nahiyyəsində ağrı, ürəkbulanma, topuqun ödemi, ödem və yorğunluq hissidir.
elave tesirlerin siyahısı Amlodipin ilə müalicə zamanı aşağıda göstərilən tezliklərlə aşağıdakı mənfi reaksiyalar müşahidə olunmuş və bildirilmişdir: Hər bir tezlik qrupu içərisində yan təsirlərin ciddiliyinin azalması ardıcıllığı ilə təqdim edili ve limfatik sisteme Çox nadir: trombositopeniya, leykopeniya Immun sisteme Çox nadir: allergik reaksiya Metabolizme ve qidalanmaya Çox nadir: hiperglikemiya Psixi pozulmalar Bəzən: yuxusuzluq, əhval-ruhiyyə pozulmaları (narahatlıq daxil olmaqla), depressiya Nadir: telaş (çaşqınlıq) Sinir sistemine Tez-tez: yuxululuq, başgicəllənmə, baş ağrısı (xüsusilə müalicənin başlanğıcında) Bazen: tremor, disgevziya, bayılma, hipoesteziya, paresteziya Çox nadir: hipertoniya, periferik neyropatiya Görme orqanlarına Tez-tez: görmə pozulmaları (diplopiya həmçinin) Qulağa ve labirinte Bəzən: qulaqlarda küy Kardioloji pozulmalar Tez-tez: ürəkdöyünmə Bəzən: aritmiya (bradikardiya, ventrikulyar taxikardiya, sayrici aritmiya) Çox nadir: miokard infarkti Damar pozulmaları Tez-tez: üzə qanaxını Bəzən: hipotenziya Çox nadir: vaskulit Tənəffüs, döş qəfəsi, divararalığı orqanlarına Tez-tez: tənəffüs pozulmaları Bezen: təngnəfəslik, rinit Çox nadir: öskürək Mədə-bağırsaq sistemine Tez-tez: qarın nahiyəsində ağrı, ürəkbulanma, dispepsiya, bağırsaq hərəkətliliyində dəyişiklik (diareya və qəbizlik daxil olmaqla) Bəzən: qusma, ağız quruluqu Çox nadir: damaq hiperplaziyası, pankreatit, qastrit Hepatobiliar pozulmalar Çox nadir: hepatitlər, sarılıq və qaraciyər fermentlərinin artması Deri ve derialtı toxumaya Bəzən: alopesiya, purpura, hiperhidroz, qaşınma, dəri rənginin dəyişməsi, səpgilər, ekzantema, məxmərək Çox nadir: angioödem, çoxformalı eritema, eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu, Kvinke ödemi, fotohəssaslıq Məlum deyil: toksik epidermal nekroliz Sümük-əzələ sistemi və birləşdirici toxumaya Tez-tez: topuqun ödemi, əzələ spazmları Bəzən: artralgiya, mialgiya, bel ağrısı Böyrəklərə və sidik ifrazat sistemine Bəzən: tez-tez sidiyəgetmə, sidiyəgetmə pozğunluqları, nikturiy sisteme ve süd vəzilərinə
AZ − AZN
