IRDAPIN PLUS 300/10/12,5MG N28 TB

İRDAPİN, 150 mq/5 mq, 150 mq/10 mq, 300 mq/10 mq örtüklü tabletlər

İRDAPİN tərkibi

Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 150 mq irbesartan, 5 mq amlodipinə müvafiq 6,945 mq amlodipin bezilat və ya 150 mq irbesartan, 10 mq amlodipinə müvafiq 13,89 mq amlodipin bezilat və ya 300 mq irbesartan, 10 mq amlodipinə müvafiq 13,89 mq amlodipin bezilat vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

İrdapin® essensial hipertenziyanın müalicəsində istifadə olunur. Bu kombinasiya qan təzyiqi tək irbesartan və ya amlodipin ilə kifayət qədər nəzarət oluna bilməyən xəstələrdə istifadə olunur.

Əks göstərişlər

− Təsiredici maddələrə (irbesartan v ə amlodipin), köm əkçi madd ələrdən h ər hansı birin ə və ya dihidropiridinlərə (amlodipin dihidropiridin kalsium kanalları blokatorlarına aiddir) qarşı yüks ək həssaslıq; − hamiləlik; − laktasiya; − ağır hipotoniya; − şok (kardiogen şok daxil olmaqla); − sol mədəciyin çıxış dəliyinin obstruksiyası (məsələn, yüksək dərəcəli aorta stenozu); − kəskin miokard infarktından sonra hemodinamik qeyri-sabit ürək çatışmazlığı; − şəkərli diabet və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə angiotenzin II reseptorlarının blokatorları (ARB) və ya angiotenzin çevirici fermentinin (AÇF) inhibitorlarının aliskiren il ə birgə istifadəsi (YFS ˂ 60 ml/dəq/1,73 m2) əks göstərişdir; − 18 yaşdan kiçik yeniyetmələr və uşaqlar.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik İrdapin®-in hamiləlik zamanı istifadəsi əks göstərişdir. ARB müalic əsinin davam etdirilm əsi z əruri hesab edilmədikcə, hamil əlik planlaşdıran x əstələrə tətbiq olunan müalic ə metodu hamil əlikdə istifadəsi üçün mü əyyən edilmiş t əhlükəsizlik profilli alternativ antihipertenziv müalic ə növlərinə dəyişdirilməlidir. Hamil əlik aşkar edildikd ə, ARB il ə müalicə prosesi dərhal dayandırılmalı və lazım olduqda alternativ müalicəyə başlanmalıdır. ARB-lərin istifadə edilməsi hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində əks göstərişdir.

Məlumdur ki, hamil əliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində ARB istifadəsi insanlarda fetotoksikliyə (böyrək funksiyasının z əifləməsi, oliqohidramnioz, k əllənin sümükl əşməsinin gecikm əsi) və neonatal toksikliyə (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkaliemiya) səbəb ola bilər. ARB-lərin t əsirinə məruz qalma hamil əliyin ikinci trimestrind ən etibar ən baş ver ərsə, yenidoğulmuşda böyr ək funksiyasının v ə kəllə sümüyünün ultras əs müayin əsi tövsiy ə olunur. Anaları ARB qəbul etmiş körpələr hipotenziya üçün yaxından izlənilməlidir. Hamiləlik dövründə amlodipinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda yüksək dozalarda reproduktiv toksiklik müşahidə edilmişdir. Laktasiya İrdapin® laktasiya dövründə əks göstərişdir. İrbesartanın və ya onun metabolitlərinin ana südünə nüfuz edib-etməməsi məlum deyil. Ana südü il ə qidalanma zamanı irbasartandan istifad ə ilə bağlı heç bir m əlumat olmadığından irbasartandan istifadə tövsiyə edilmir və xüsusən də yenidoğulmuş və ya vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr əmizdirilərkən ana südü il ə qidalanma zamanı daha yaxşı mü əyyən edilmiş t əhlükəsizlik profilli alternativ müalicə metodlarına üstünlük verilir.

Amlodipin ana südünə nüfuz edir. Amlodipinin körpələrə təsiri məlum deyil.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

İrbesartan/amlodipinin nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsirinə dair heç bir tədqiqat aparılmamışdır. Farmakodinamik xüsusiyyətlərinə əsasən, irbesartanın insanın n əqliyyat vasitələri və mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göst ərmə ehtimalı azdır. N əqliyyat vasit ələrini v ə ya mexanizml əri idarə edərkən nəzərə alınmalıdır ki, müalic ə zamanı başgicəllənmə və ya yorğunluq halları yarana bilər. İrdapin®-in t ərkibində olan amlodipin nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə az v ə ya orta d ərəcədə təsir göst ərə bilər.

İrdapin ®-i q əbul edən x əstələrdə başgicəllənmə, yuxusuzluq, baş ağrısı, yorğunluq v ə ya ür əkbulanma varsa, reaksiya qabiliyyəti pozula bilər. Xüsusilə müalicənin başlanğıcında diqqətli olmaq məsləhət görülür.

İRDAPİN istifadə qaydası və dozası

İstifadə qaydası İrdapin® tabletləri peroral q əbul üçün n əzərdə tutulub. Günd ə bir d əfə, qida il ə və ya qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər. Böyüklər Qan təzyiqi irbesartan və ya amlodipin ilə kifayət qədər nəzarət oluna bilməyən xəstələrdə İrdapin® gündə bir dəfə qida ilə və ya onsuz qəbul edilə bilər. İrdapin® 150 mq/5 mq doza ilə qan təzyiqinə nəzarət edilə bilməyən xəstələrdə doza tədricən gündə bir dəfə 150 mq/10 mq, 300 mq/5 mq və ya 300 mq/10 mq-a qədər artırıla bilər.

Gündə bir dəfə İrdapin® 300 mq/10 mq-dan yüksək dozanı qəbul etmək tövsiyə olunmur. Xüsusi qrup xəstələr Böyrək çatışmazlığı Böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Qaraciyər çatışmazlığı İrdapin® ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan x əstələrdə dozalanma kombinasiyanın ən aşağı dozaları il ə başlanmalıdır.

Yaşlılar Yaşlı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.