Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 kapsulda 20 mq izotretinoin vardır.
Sistemik antibakterial maddələr və yerli preparatlar ilə standart müalicənin adekvat kurslarına davamlı sızanaqların (akne) ağır formaları (məsələn, düyünlü və ya konqlobat sızanaq (akne) və ya daimi çapıq yaranma riski olan sızanaqlar (akne)).
Hamilə və ya laktasiya dövründə olan qadınlarda izotretinoinin istifadəsi əks göstərişdir (“Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi” bölməsinə bax). Hamiləliyin qarşısının alınması proqramının bütün şərtləri yerinə yetirilmədikdə, reproduktiv potensiala malik qadınlarda izotretinoin istifadəsi əks göstərişdir (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə bax). Preparatın tərkibindəki köməkçi maddələrdən hər hansı birinə və ya izotretinoinə qarşı yüksək həssaslığı olan pasiyentlərdə də izotretinoinin istifadəsi əks göstərişdir. 20 mq-lıq izotretinoin yumşaq kapsullarında təmizlənmiş və hidrogenləşdirilmiş soya yağı vardır.
Buna görə də, izotretinoin 20 mq-lıq yumşaq kapsulları fıstıq və ya soya allergiyası olan pasiyentlərdə istifadə edilməməlidir. İzotretinoin istifadəsi həmçinin aşağıdakı pasiyentlərdə əks göstərişdir: Qaraciyər çatışmazlığı olan; Qanda həddindən artıq yüksək lipid dəyərləri olan; A hipervitaminozu olan; Tetrasiklinlərlə eyni vaxtda müalicə qəbul edən pasiyentlər (“Dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri” bölməsinə bax).
Hamiləlik Hamiləlikdə izotretinoin ilə müalicə mütləq əks göstərişdir (“Əks göstərişlər” bölməsinə bax). Reproduktiv yaşda olan qadınlar müalicə zamanı və müalicədən sonrakı bir aya qədər effektiv kontrasepsiyadan istifadə etməlidirlər. Bu ehtiyat tədbirlərinə baxmayaraq, 20 mq-lıq izotretinoin yumşaq kapsullarıyla müalicə zamanı və ya ondan sonrakı ayda hamiləlik baş verərsə, döldə çox ağır və ciddi malformasiya riski böyükdür. İzotretinoin istifadsi ilə bağlı fetal malformasiyalara mərkəzi sinir sistemi anomaliyaları (hidrosefaliya, serebellar malformasiya/anormallıqlar, mikrosefaliya), üz dismorfiyası, dodaq və ya damaq yarığı, xarici qulaq anomaliyaları (xarici qulaqın olmaması, kiçik və ya xarici eşitmə kanallarının olmaması), göz anomaliyaları (mikroftalmiya), ürək-damar anomaliyaları (konotrunkal malformasiyalar, məsələn, Fallot tetralogiyası, böyük damarların transpozisiyası, septal qüsurlar), timus və tiroid vəzinin anomaliyaları aiddir.
Həmçinin, spontan abort hallarının artması müşahidə olunur. Əgər izotretinoin qəbul edən qadında hamiləlik baş verərsə, müalicə dayandırılmalı və pasiyent qiymətləndirmə və məsləhət üçün teratologiya sahəsində ixtisaslaşmış və ya təcrübəli həkimə göndərilməlidir. Laktasiya dövrü İzotretinoin yüksək lipofildir, buna görə də izotretinoinin insan südünə keçməsi ehtimalı yüksəkdir. Ana südü ilə qidalanan uşaqlarda əlavə təsirlərin meydana çıxma potensialına görə, 20 mq-lıq izotretinoin yumşaq kapsullarının istifadəsi ana südü ilə qidalandırma zamanı əks göstərişdir (“Əks göstərişlər” bölməsinə bax).
Fertillik İzotretinoin, terapevtik dozalarda, spermanın sayına, hərəkətliliyinə və morfologiyasına təsir göstərmir və onu qəbul edən kişilər tərəfindən embrionun formalaşmasına və inkişafına təhlükə yaratmır.
20 mq-lıq izotretinoin yumşaq kapsulları nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. İzotretinoinlə müalicə zamanı gecə görmə qabiliyyətinin azalmasının bir sıra halları baş vermiş və nadir hallarda müalicədən sonra da davam etmişdir (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” və “Əlavə təsirlər” bölmələrinə bax). Bəzi pasiyentlərdə başlanğıc ani olduğundan, pasiyentlərə bu potensial problem barədə məlumat verilməli və maşın sürərkən və ya digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə edərkən diqqətli olmaları barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Çox nadir hallarda yuxululuq, başgicəllənmə və görmə pozğunluqları bildirilmişdir.
Pasiyentlərə xəbərdarlıq edilməlidir ki, onlar bu təsirləri hiss edərlərsə, maşın sürməməli, mexanizmləri idarə etməməli və ya simptomların özlərini və ya başqalarını risk altına sala biləcəyi hər hansı digər fəaliyyətlərdə iştirak etməməlidirlər.
Dozalanması İzotretinoin yalnız ağır sızanaqların (akne) müalicəsi üçün sistemik retinoidlərin istifadəsində təcrübəsi olan və izotretinoin terapiyasının riskləri və monitorinq tələblərini tam başa düşən həkimlər tərəfindən və ya onların nəzarəti altında təyin edilməlidir. Kapsullar gündə bir və ya iki dəfə yeməklə qəbul edilməlidir. Pediatrik populyasiya İzotretinoin prepubertal sızanaqların (akne) müalicəsində istifadə edilməməlidir, effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarının kifayət qədər olmamasına görə 12 yaşdan kiçik uşaqlara tövsiyə edilmir. Böyüklər (yeniyetmələr daxil olmaqla) və yaşlılar İzotretinoin ilə müalicəyə gündə 0,5 mq/kq dozadan başlamaq lazımdır.
İzotretinoinə terapevtik reaksiya və bəzi əlavə təsirlər dozaya bağlıdır və pasiyentlərə görə dəyişir. Bu, müalicə zamanı dozanın fərdi tənzimlənməsini tələb edir. Əksər pasiyentlər üçün doza gündəlik 0,5-1,0 mq/kq arasında dəyişir. Uzunmüddətli remissiya və residiv nisbətləri müalicə müddətindən və ya gündəlik dozadan daha çox istifadə edilən ümumi doza ilə sıx bağlıdır.
Göstərilmişdir ki, 120-150 mq/kq məcmu müalicə dozasından başqa heç bir əhəmiyyətli əlavə fayda gözlənilmir. Müalicə müddəti gündəlik fərdi dozadan asılıdır. Remissiyaya nail olmaq üçün adətən 16-24 həftəlik müalicə kursu kifayətdir. Pasiyentlərin əksəriyyətində bir müalicə kursu ilə sızanaqların (akne) tam təmizlənməsi əldə edilir.
Müəyyən bir residiv halında, eyni gündəlik doza və kumulyativ müalicə dozası ilə izotretinoin ilə müalicənin növbəti kursu nəzərdən keçirilə bilər. Sızanaqların (akne) daha da sağalması, müalicənin dayandırılmasından 8 həftə sonra müşahidə oluna bilər, ən azı bu müddət bitənə qədər növbəti müalicə kursu nəzərdən keçirilməməlidir. Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə müalicəyə daha aşağı dozadan (məsələn, 10 mq/gün) başlamaq lazımdır. Daha sonra doza gündə 1 mq/kq-a qədər və ya pasiyent maksimum dözülən dozanı alana qədər artırılmalıdır (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”).
Dözümsüzlük müşahidə olunan pasiyentlər Tövsiyə olunan dozaya ciddi dözümsüzlük nümayiş etdirən pasiyentlərdə müalicə daha uzun müalicə müddəti və daha yüksək residiv riski nəticələri ilə daha aşağı dozada davam etdirilə bilər. Bu pasiyentlərdə mümkün olan maksimum effektivliyə nail olmaq üçün doza adətən dözümlülük göstərilə bilən ən yüksək dozada davam etdirilməlidir.
AZ − AZN
