İsosupra 16 mq N30 kapsul

İzosupra, 8, 16 mq  bərk kapsullar 

Izosupra tərkibi

Təsiredici maddə:  1 kapsulda 8 mq və ya 16 mq izotretinoin vardır. 

Əks göstərişlər 

Hamiləlik və laktasiya dövrü (“Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi” bölməsinə baxın). 
Hamiləliyin qarşısının alınması şərtləri yerinə yetirilmədikdə, izotretinoin, doğuş potensialı olan 
qadınlara əks göstərişdirr (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın). 
İzotretinoinə və ya köməkçı maddələrin hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslığı olan pasiyentlərdə 
istifadə edilməməlidir. İzosupra preparatının tərkibində soya yağı vardır. Bu səbəbdən preparat, 
fıstığa və ya soyaya qarşı allergiyası olan pasiyentlərdə əks göstərişdir. 
İzotretinoin həmçinin aşağıdakı xəstəlikləri olan pasiyentlərdə istifadə edilməməlidir: 
 qaraciyər çatışmazlığı, 
 qanda həddindən artıq yüksək lipid səviyyəsi, 
 A vitamini hipervitaminozu, 
 tetrasiklinlərlə müalicə zamanı(“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri” bölməsinə 
baxın).

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 

Hamiləlik 
İzotretinoin ilə müalicə zamanı hamiləlik əks göstərişdir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). 
İzotretinoin ilə müalicə zamanı və ya sonrakı ayda bu tədbirlərə baxmayaraq hamiləlik baş 
verərsə, çox ağır və ciddi dölün inkişaf qüsurlarının yaranma riski var. 
İzotretinoin preparatının təsiri ilə əlaqəli, mərkəzi sinir sisteminin pozğunluqları (hidrosefaliya, 
beyincik pozğunluqları/ anomaliyaları, mikrosefaliya), üz dismorfiyası, damağın yarılması, 
xarici qulaq anomaliyaları (xarici qulağın olmaması, xarici qulaq kanallarının kiçik olması və ya 
olmaması), göz anomaliyaları (mikroftalmiya), ürək-damar anomaliyaları (Fallot tetraloqiyası 
kimi konotrunkal malformasiyalar, böyük damarların transpozisiyası, arakəsmələrin qüsurları), 
timus vəzisinin anormallığı və paratiroid vəzisinin anomaliyaları daxil olmaqla dölün inkişaf 
qüsurları yarana bilər. Kortəbii abort hallarının da artması müşahidə olunur. 
İzotretinoin ilə müalicə olunan qadında hamiləlik baş verərsə, müalicə dayandırılmalı və 
pasiyent qiymətləndirmə və məsləhət üçün teratoloqiyada ixtisaslaşmış və ya təcrübəsi olan 
həkimə göndərilməlidir. 
Laktasiya 
İzotretinoin yüksək lipofildir, bu səbəbdən izotretinoinin ana südünə nüfuz edilməsi çox ehtimal 
olunur. Ana südü ilə uşağa mənfi təsir göstərə biləcəyi səbəbindən, laktasiya zamanı 
izotretinoinin istifadəsi əks göstərişdir.

İstifadə qaydası və dozası 

İzotretinoin yalnız ağır sızanaqların müalicəsi üçün sistemli retinoidlərin istifadəsi və 
izotretinoin müalicəsinin risklərini və monitorinq tələblərini tam şəkildə anlayan və təcrübəsi 
olan həkimlər tərəfindən təyin edilməlidir. 
Kapsulaları gündə bir və ya iki dəfə yeməklə qəbul etmək lazımdır. 
Yeniyetmələr və yaşlılar da daxil olmaqla böyüklər 
İzretretinoin ilə müalicənin başlanqıc dozası 0,4 mq/kq gündə bir dəfə. 
Izotretinoin ilə müalicəyə cavab və bəzi əlavə təsirlər doza ilə əlaqədardır və pasiyentdən 
asılıdır. Bu, müalicə zamanı fərdi dozanın tənzimlənməsini tələb edir. Əksər pasiyentlər üçün 
gündəlik doza 0,4-0,8 mq/kq. 
Uzunmüddətli remissiya və residiv dərəcələri, müalicənin müddəti və ya gündəlik dozadan daha 
çox preparatın qəbul olunan ümumi dozası ilə bağlıdır. 120-150 mq/kq ümumi müalicə 
dozasından artıq preparatı qəbul etdikdə, heç bir əhəmiyyətli əlavə fayda gözlənilmir. Müalicə 
müddəti fərdi gündəlik dozadan asılıdır. 16-24 həftəlik müalicə kursu remissiyaya nail olmaq 
üçün kifayətdir. 
Xəstələrin əksəriyyətində sızanaqların tam təmizlənməsi tək müalicə kursu ilə əldə edilir. 
Müəyyən bir geriləmə halında, eyni gündəlik doza və ümumi müalicə dozası istifadə edərək 
izotretinoin terapiyasının daha bir kursu nəzərdən keçirilə bilər. Sızanaqların yaxşılaşması 
müalicənin dayandırıldıqdan sonra 8 həftəyə qədər müşahidə edilə bildiyindən, ən azı bu müddət 
keçməyincə əlavə bir müalicə kursu nəzərdən keçirilməməlidir. 
Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər 
Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə müalicəyə daha az dozada (məsələn, gündə 8 mq) 
başlamaq lazımdır. Bundan sonra doza gündə 0,8 mq/kq qədər və ya pasiyent qəbul edə bilən 
maksimum dozaya qədər artırılmalıdır (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə 
baxın). 
Uşaqlar 
İzotretinoin prepubertat sızanağın müalicəsi üçün göstərilmir və effektivliyi və təhlükəsizliyi 
barədə məlumatların olmaması səbəbindən 12 yaşdan kiçik xəstələrdə tövsiyə edilmir. 
Dözümsüzlüyü olan pasiyentlər 
Tövsiyə olunan dozaya ağır dözümsüzlük göstərən pasiyentlərdə, müalicə residivlərin daha 
yüksək yarama riski ilə daha aşağı dozada uzun müddət davam etdirilə bilər. Bu pasiyentlərdə 
mümkün maksimum effektivliyə nail olmaq üçün, doza mümkün olan ən yüksək dozada davam 
etdirilməlidir.