Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 örtüklü tabletin tərkibində 100 mq sitaqliptinə ekvivalent miqdarda sitaqliptin fosfat monohidrat vardır.
2-ci tip ş əkərli diabet i olan xəstələrdə YANUVİYA preparatı qlikemiyaya n əzarəti yaxşılaşdırmaq üçün göstərişdir. Monoterapiya Yalnız dieta və ya fiziki işlə qlikemiyaya adekvat nəzarət edilə bilməyən və ya metforminə qarşı əks g östərişə və ya dözümsüzlüy ə görə metforminin istifad əsi mümkün olmayan x əstələrə göstərişdir. İkikomponentli peroral müalicə aşağıdakı kombinasiyalarda − Metforminlə, pəhriz, fiziki iş, həmçi nin ancaq metformindən istifadə edilməsi, qlikemiyaya adekvat nəzarəti təmin etmədikdə. − Sulfonilsidikcövhəri ilə, dieta, fiziki iş, həmçinin yalnız sulfonilsidikcövhərinin maksimal dözülən dozada istifadəsi qlikemiyaya adekvat nəzarəti təmin etmədiyi halda və metforminin əks göstəriş olduğu və ya ona qarşı dözümsüzlük olduğu hallarda.
− PPARγ (peroksisom proliferator il ə aktivləşdirilmiş reseptor -qamma) aqonisti ilə (başqa sözlə, tiazolidin dionla), PPARγ ilə istifadə yararlı olduqda və ya yalnız PPARγ aqonistinin dieta və fiziki işlə birlikdə istifadəsi qlikemiyaya adekvat nəzarəti təmin etmədiyi hallarda. Üçkomponentli peroral müalicə aşağıdakı kombinasiyalarda − Sulfonilsidikcövhəri və metforminlə dieta, fiziki iş, üstəgəl bu preparatlarla ikikomponentli terapiya qlikemiyaya adekvat nəzarəti təmin etmədiyi halda. − PPARγ aqonisti və metformin ilə PPARγ ilə istifadə yararlı olduqda və dieta, fiziki iş, həmçinin bu preparatlarla ikikomponentli terapiya qlikemiyaya adekvat nəzarəti təmin etmədiyi halda. YANUVİYA preparatı həmçinin insulinə əlavə kimi (metforminlə/metforminsiz), dieta və fiziki iş, həmçinin insulinin stabil dozası qlikemiyaya adekvat nəzarəti təmin etmir.
YANUVİYA preparatı, tərkibində olan h ər hansı komponentin ə qarşı hiperh əssas olan pasiyentlərə (“Ehtiyat tədbirləri və əlavə təsirləri” böl.bax) əks göstərişdir.
Hamiləlik Hamilə qadınlarda sitaqliptinin istifad əsi bar ədə kifayət qədər m əlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan t ədqiqatlarda yüks ək dozalarda reproduktiv toksiklik aşkar edilmişdir. İnsan üçün potensial risk i məlum deyil. İnsanlar haqqında m əlumat kifay ət olmadığından, YANUVİYA preparatı hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir.
Laktasiya dövrü Sitaqliptinin ana südü il ə xaric olması m əlum deyil. Heyvanlar üz ərində aparılan t ədqiqatlar göstərmişdir ki, sitaqliptin ana südün ə nüfuz edir. YANUVİYA preparatı laktasiya dövründə istifadə edilməməlidir. Fertilik Heyvanlara aid m əlumatlar kişil ərdə və qadınlarda sitaqliptinl ə müalicə zamanı fertilliy ə təsir etdiyini göstərmir.
İnsanlara aid məlumatlar kifayət qədər deyil.
YANUVİYA preparatın ın tövsiyə edilən dozası monoterapiya zamanı v ə ya metform inlə, sulfonilsidikcövhəri preparatları ilə, insulinlə (metforminlə və ya onsuz), PPARγ aqonistləri ilə (yəni tiazolidi ndionla), metform in + sulfonilsidik cövhəri tör əmələri il ə və ya metform in + PPARγ aqonistl əri ilə kombinəolunmuş müalic ə zamanı qündə 1 d əfə 100 mq t əşkil edir. YANUVİYA preparatını qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul etmək ol ar. Tablet bölünmək üçün nəzərdə tutulmamışdır. Sulfonilsidikcövhəri tör əmələri il ə və ya insulinl ə kombinasiya ş əklində YANUVİYA preparatının istifadəsi sulfonilsidikcövhəri tör əmələri il ə və ya insulinin dozasının azalması sulfonilsidikcövhəri tör əmələri il ə və ya insulinlə gücləndirilmiş hipoqlikemiyanın əmələ gəlməsi riskinin azalda bilər (“Ehtiyat t ədbirləri, Sulfonilsidikcövhəri tör əmələri il ə və ya insulinlə kombinasiya zamanı hipoqlikemiya” böl.
bax). Əgər YANUVİYA preparatın ln qəbulu unudulmuşdursa, xəstə un udulmuş dozanı mümkün qədər tez qəbul etməlidir. Bir gündə preparatın ikiqat dozası qəbul olunmamalıdır. Xüsusi pasiyent qruplarında istifadə Böyrək funksiyasının pozulması Böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələrə YANUVİYA preparatı nı digər antidiabetik preparatlar ilə kombinasiya şəklində təyin etdikdə bu istifadə üçün şəraiti analizə etmək lazımdır.
Böyrək funksiyasının yüngül dərəcəli pozulması olan xəstələrdə (YFS ≥ 60 - < 90 ml/dəq) preparatın dozasına düzəliş etməyə ehtiyac yoxdur. Böyrək funksiy asının orta dərəcəli pozulması olan xəstələrdə (YFS ≥ 45 - < 60 ml/dəq) preparatın dozasına düzəliş etməyə ehtiyac yoxdur. Böyrək funksiyasının orta ağır pozulması olan xəstələrdə (YFS ≥ 30 - < 45 ml/dəq) YANUVİYA preparatının dozası sutkada 1 dəfə 50 mq təşkil edir. Böyrək funksiyasının ağır dərəcəli pozulmaları olan xəstələrdə (YFS ≥ 15 - < 30 ml/dəq) və ya böyrək xəstəliklərinin terminal mərhələsində olan xəstələrdə, hemodializ və ya peritoneal dializ aparılan xəstələr daxil olmaqla, YANUVİYA preparatın dozası sutkada 1 dəfə 25 mq təşkil edir.
Preparat dializ keçirilən vaxtdan asılı olmadan qəbul oluna bilər. Nəzərə alaraq ki, dozaya düzəliş böyrək funksiyasından asılıdır, YANUVİYA preparat ından istifadəyə başlamazdan əvvəl və sonra müntəzəm ol araq böyrək funksiyasını qiymətləndirmək lazımdır. Qaraciyər funksiyasının pozulması Qaraciyər funksiy asının yüngül və ya orta ağır pozulmaları olan xəstələrdə YANUVİYA preparatının dozasına düzəliş etməyə ehtiyac yoxdur. Qaraciyər funksiyasının ağır dərə cəli pozulması olan xəstələrdə YANUVİYA preparatın istifadəsi tədqiq olunmayıb (ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək lazımdır).
Baxmayaraq ki, sitaqliptin əsasən böyrəklər vasitəsilə xaric olunur, qaraciyər funksiyasının ağır pozulmalarında sitaqliptinin farmakokinetikasına nəzərəçarpan təsir gözlənilmir. Yaşlı xəstələr Yaşdan asılı olaraq dozaya düzəliş etməyə ehtiyac yoxdur. Uşaqlar Sitaqliptinin effektivliyinin lazımı qədər olmaması səbəbindən 10 yaşdan 17 yaşa qədər uşaqlar və yeniyetmələrdə istifadə edi lməməlidir. Hazırda mövcud olan məlumatlar “Əlavə təsirlər”, “Farmakoloji xüsusiyyətlər” bölməsində təsvir edilmişdir.
Sit aqlitin 10 yaşdan kiçik uşaqlarda öyrənilməmişdir.
AZ − AZN
