Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 kapsulda 50 mq diklofenak natrium, 50 mq tia- min hidroxlorid, 50 mq piridoksin hidroxlorid, 0,25 mq sianokobala- min vardı maddələr:lizin hidroxlorid, mikrokristallik sellüloza, susuz kolloidal silisium dioksid, maqnezium steara : titan dioksid, sarı dəmir oksidi, qırmızı dəmir oksidi, jelatin.
Diklofenak Prostaglandin sintezinin ləngiməsi hamiləliyə və/və ya embrion/dö- lün inkişafına mənfi təsir göstərə bilə tədqiqatların mə- lumatları göstərir ki, erkən hamiləlikdə prostaglandin sintezi inhibi- torlarının istifadəsi düşüklərin riskinin artması, ürək qüsurlarının və qastroşizisin inkişafı ilə əlaqələndirili sisteminin ana- dangəlmə qüsurlarının inkişafının riski 1%-dən təxminən 1,5%-ə qə- güman edili artmışdır, dozanın və müalicənin müddəti artdıqca riskin artdığı Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, prostaglandin sintezi inhibitorlarının istifadəsi implantasiyadan ǝv- vəlki və post-implantasiya dövründə embriofetal ölümü artırı dan əlavə ndə (dölün orqanogenez dövrü) heyvan- lara prostaglandin sintezi inhibitorları tətbiq edildikdə, ürək-damar sisteminin malformasiyası da daxil olmaqla müxtəlif malformasiya- ların hallarının artması qeyd edilmişdir Hamiləliyi planlaşdıran qadınlarda, həmçinin hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində preparatı minimal dozada mümkün olan ən qısa lazımdı ərzində və yalnız ciddi göstərişlər əsasında istifadə etmək Nadir hallarda, hamiləliyin 20-ci həftəsində və ya daha sonra QSİƏP- lərin istifadəsi dölün ciddi böyrək zədələnməsinə, həmçinin anada oli- qoamniozun inkişafına və hamiləliyin ağırlaşmasına səbəb ola bilə çəkinmək tövsiyə olunu 20-ci həftəsində və ya daha sonra QSİƏP-lərin istifadəHamiləliyin 20 ilə 30 həftəsi arasında QSIOP-lərin istifadəsinə zə- rurət olduqda, terapiya minimal müddət ərzində və minimal doza- larda aparılmalıdı 48 saatdan çox müddət istifadəsi halında amniotik mayenin ultrasəs müayinəsi aparılmalıdı üçüncü trimestrində istifadə edildikdə prostaglandin sintezinin bütün inhibitorları aşağıdakılara mənfi təsir göstərə bilər: döl-kardio-pulmonar toksiklik (arterial kanalın vaxtından əvvəl bağ- lanması və ağciyər hipertenziyasının inkişafı); böyrək funksiyasının şafı ilə; pozğunluğu, bəzən böyrək çatışmazlığı və oliqohidramniozun inkiB1, B6 ve B12 vitaminləri Klodifen Neyro preparatının tərkibində olan B1, B6 ve B12 vitamin- lərinin dozaları ndə qadınlar üçün tövsiyə olunan gün- dəlik dozaları əhəmiyyətli dərəcədə üstələyir, bu səbəbdən preparat Laktasiya ndə qadınlarda istifadə edilməməlidir
ana və döl (hamiləliyin sonunda) - qanaxma müddətinin artması mümkündür (çox aşağı dozalarda istifadə edildikdə belə antiaqre- qant effekt yarana bilər); doğuşun gecikməsinə və müddətinin art- masına səbəb ola biləcək uşaqlığın yığılmasının azalmas əks göstərişdi üçüncü trimestrində Klodifen Neyro preparatının istifaB1, B6 ve B12 vitaminləri, həmçinin diklofenak (az miqdarda) ana südü ilə xaric olunur, bu səbəbdən uşaqda
Klodifen Neyro avtonəqliyyat və mexanizmləri idarə etmək qabiliy- yətinə əhəmiyyətsiz dərəcədə təsir edi pozulması, başgicəllənmə, yorğunluq kimi əlavə təsirlər və ya mərkəzi sinir sistemində baş verən digər pozuntuların inkişa- fı zamanı pasiyentlər avtonəqliyyat və ya mexanizmləri idarə etmə- məlidirlər.
Preparati simptomların nəzarəti üçün lazım olan minimal effektiv do- zada və maksimal qısa müddətdə istifadə etməklə Preparatın dozası pasiyentin klinik vəziyyətini nəzərə alaraq fərdi olaraq seçilməlidi doza 2-3 dozaya bölünməlidi ; çox nadir hallarda - fulminant hepatit, qaraciyər nek- rozu, qaraciyər çatışmazlığ və dərialtı toxumaların pozğunluqları: tez-tez - səpgi; bəzən - övrə; çox nadir hallarda - büllyoz səpgilər, ekzema, eritema, multifor- malı eritema, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromu), eksfoliativ dermatit, alopesiya, fotohəssaslıq re- aksiyaları, purpura, allergik purpura, qaşınm və sidik yolları pozğunluqlari: çox nadir hallarda - kəskin terstisial nefrit, papillyar nekro çatışmazlığı, hematuriya, proteinuriya, nefrotik sindrom, inlarda - öde yerində pozğunluqlar və ümumi pozğunluqla hal-
Farmakodinamikası Klodifen Neyro - diklofenak ve B1, B6 ve B12 neyrotrop vitaminlərinin kombinasiyasıdı effektleri Diklofenak, əsasen, prostaglandin sintezinin inhibə etməsi səbəbin- den, revmatik, iltihabəleyhinə, analgetik və qızdırmasalıcı xüsusiy- yətlərə malikdi şəraitdə yüksək dozalarda trombosit- lerin induksiya olumuş aqreqasiyasını müvəqqəti olaraq inhibə edi diklofenak iltihabla əlaqəli ağrı, şişkinlik və yüksəlmiş bə- den temperaturunu azaldı əlavə, diklofenak adenozindifo- sfat (ADF) ve kollagenin səbəb olduğu trombositlərin aqreqasiyasını inhibə edir. B1 (tiamin), B6 (piridoksin) ve B12 (sianokobalamin) vitaminləri me- tabolik proseslərdə, xüsusən də sinir toxumasında baş verən prose- slərdə iştirak edən koenzimlərdir; diklofenakın ağrıkəsici təsirini artı- rırla sistemi xəstəliklərində yuxarıda göstərilən vitaminlərin terapev- tik istifadəsi müşayiət olunan çatışmazlıq şəraitinin kompensasiya- sına (ehtimal ki, xəstəliklə bağlı artan ehtiyac səbəbindən) və təbii bərpa mexanizmlərinin stimullaşdırılmasına səbəb olu Diklofenak Absorbsiyası Peroral qəbul edildikdə diklofenak mədə-bağırsaq traktından (MBT) tamamilə sorulur.
50 mq dozada qəbul edildikdə qan plazmasında preparatın maksi- mal konsentrasiyası (Cmax) orta hesabla 1,5 mkq/ml (5 μmol/l) təş- kil edir və təxminən 2 saatdan sonra əldə edili vasitəsinin dozası ilə sistem qan dövriyyəsinə daxil olan miqdarı arasında xətti Əlaqə va yemək zamanı və ya ondan sonra qəbul edildik- də, mədədən keçmə sürəti azalır, lakin sistem qan dövriyyəsinə da- xil olan preparatın miqdarı dəyişmi qəbul edilən dozasının təxminən 50%-i qaraciyərdən ilk keçid zamanı ("ilk keçid" effekti) metabolizə olunu Diklofenakin plazma zülallarına, əsasən, albuminlərə bağlanma de- recasi 99,7% təşkil edi paylanma həcmi 0,12-0,17 l/kq təşkil edi sinovial mayeyə nüfuz edir, maksimal konsentrasiyası Cmax-a çatdıqdan 2-4 saat sonra əldə edili vasitəsinin si- novial mayedən görünən yarımxaricoma dövrü 3-6 saatdı çatdıqdan 2 saat sonra sinovial mayedə diklofenakın konsentrasiya- sı qan plazmasında preparatın konsentrasiyasını üstələyir; bu 11 sa- at ərzində qeyd olunu serebrospinal mayeyə sürətlə nüfuz edir və preparatın siklooksigenazını (SOG) inhibə etdiyi konsentrasiya 4 saata qədər serebrospinal mayedə qeyd olunur.
Metabolizmi Biotransformasiya prosesində diklofenak qismən qlükuron turşusu ilə birləşir, lakin əsasən dərman tək və çoxlu hidroksilləşmə və me- toksilləşməyə məruz qalır, nəticədə bir neçə fenol metaboliti yara- nır, onların əksəriyyəti sonradan qlükuron turşusu ilə konyuqasiya olunmuş formada orqanizmdən xaric olu fenol metaboliti diklo- fenakdan daha az dərəcədə olmaqla bioloji aktiv birləşmələrdi Diklofenakın ümumi sistem plazma klirensi 263 ± 56 ml/dəq təşkil edi yarımxaricoma dövrü 1-2 saatdı metaboliti, o cümlədən, iki aktiv metaboliti da plazmadan qısa yarımxaricolma Anamnezində mədə-bağırsaq xəstəlikləri olan pasiyentlər, xüsusən yaşlılar, xüsusən də dərman müalicəsinin başlanğıcında hər hansı qeyri-adi abdominal simptomlar (məsələn, mədə-bağırsaq qanax- ması) barədə həkimə məlumat verməlidirlə qlükokortikosteroidlər (QKS), antikoaqulyantlar, məsələn, varfarin, selektiv serotoninin geriyə tutulmasının inhibitorları (SSGTI) və ya antiaqreqantlar (məsələn, asetilsalisil turşusu) kimi xora və ya qanaxma riskini artıra bilən dərman vasitələri qəbul edən pasiyent- lərdə Klodifen Neyro ehtiyatla istifadə edilməlidi mədə- bağırsaq xəstəlikləri (xoralı kolit, Kron xəstəliyi) olan paiyeniǝrdə eh- tiyatla istifadə edilməlidir, çünki onların istifadesi yuxarıda göstərilən xəstəliklərin kəskinləşməsi ilə əlaqəli ola bilə , o cümlədən, diklofenakın istifadəsi mədə-bağırsaq tra- ktının anastomoz pozğunluğunun inkişaf riskinin artması ilə əlaqə- ləndirilə bilə Neyro mede-bağırsaq əməliyyatı keçirmiş pa- siyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməli və bu cür pasiyentlər yaxından izlənilməlidi (65 yaşdan yuxarı) Yaşlı pasiyentlərdə QSIOP-lərin istifadəsi ilə əlaqəli əlavə təsirlə- rin, xüsusən də ölüme sebeb ola bilən mədə-bağırsaq qanaxmala- rının ve perforasiyaların tezliyi artır.
Ümumi tibbi səbəblərə görə, yaşlı pasiyentlərdə Klodifen Neyro ehtiyatla istifadə edilməlidi, zəifləmiş yaşlı pasiyentlərdə və ya aşağı bədən çəkisi olan yaşlılarda preparatı minimal effektiv dozada istifadə etmək tövsiyə olunu ve serebrovaskulyar təsirlər QSİƏP-lərin istifadəsi bədəndə mayenin tutulması və ödemin inkişa- fı ilə əlaqəli olduğundan, Klodifen Neyro preparatının istifadəsi zama- nı, müvafiq monitorinq aparılmalı və anamnezində yüngül və orta də- recali ağırlığında arterial hipertenziya və / və ya durğunluq ürək ça- tışmazlığı olan pasiyenlərə lazımi tövsiyələr verilməlidi klinik, həm də epidemioloji tədqiqatların nəticələri göstərir ki, diklofenak ile müalicə zamanı, xüsusən de prepartı yüksək dozalarda (gündə 150 mq) və uzun müddətli istifadəsi zamanı, arterial tromboz (məsələn, miokard infarktı və ya insult) riski artı minimal effektiv do- zada və ən qısa müddət ərzində istifadə edilməlidi olunmayan arterial hipertenziya, durğunluq ürək çatışma- zlığı, əvvəllər mövcud olan işemik ürək xəstəliyi, periferik arterial xəstəlik və/və ya serebrovaskulyar xəstəliyi olan pasiyentlərdə Klo- difen Neyro preparatı yalnız fayda/risk nisbətinin diqqətlə qiymət- lendirilməsindən sonra istifadə edilməlidi uzunmüddətli müalicənin ilkin mərhələsində ürək-damar xəstəliklərinin (məsələn, arterial hipertenziya, hiperlipidemiya, şəkərli diabet, siqaret çəkmə) risk faktorları olan pasiyentlərdə ehtiyatlı olmaq lazımdı reaksiyaları Çox nadir hallarda, QSİƏP qəbul edən pasiyentlərdə eksfoliativ der- matit, Stivens-Conson sindromu ve toksik epidermal nekroliz kimi ağır deri reaksiyaları, o cümlədən, ölümə səbəb olan reaksiyalar mü- şahidə edilmişdir. Bu reaksiyaların ən böyük riski müalicənin ilkin mərhələsi üçün xarakterikdir - onlar, əsasən, QSİƏP-lər ilə müalicə- nin ilk ayında qeydə alınmışdı səpgiləri, selikli qişaların zədə- lənməsinin əlamətləri və ya hiperhəssaslıq reaksiyaları ilə əlaqəli di- gər simptomlar yarandıqda Klodifen Neyro preparatının istifadəsi da- yandırılmalıdır.
Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, həmçinin digər QSİƏP-lərin isti- fadəsi ilə bağlı allergik reaksiyalar diklofenak ilə əvvəlcədən müali- ce olmayan pasiyentlərdə baş verə bilə funksiyasına təsiri Klodifen Neyro istifadəsi zamanı, qaraciyer funksiyasının pozğun- luğu olan pasiyentlərə tibbi nəzarət təmin edilməlidir, çünki onların vəziyyəti ağırlaşa bilə QSIOP-lerde olduğu kimi, diklofenakın istifadəsi qanda bir və ya bir neçə qaraciyer fermentinin səviyyəsini artıra bilə kla uzunmüddətli müalicə zamanı ehtiyat tədbiri olaraq qaraciyər funksiyasının müntəzəm monitorinqi aparılmalıdı Neyro preparatı ilə müalicə zamanı qaraciyərin funksional parametrlərinin pozğunluğu daimi olduqda və ya daha da ağırlaş- dıqda, qaraciyer funksiyasının pozğunluğunu göstərən klinik simp- tomlar və ya əlamətlər inkişaf etdikdə və ya digər təzahürlər (eozino- filiya, səpgi) baş verdikdə, preparatın istifadəsi dayandırılmalıdı istifadəsi zamanı hepatit, o cümlədən, prodromal simp- tomlar olmadan inkişaf edə bilə qaraciyər porfiriyasını ağırlaşdırdığı səbəbindən həmin xəstəliyi olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidi və böyrəklərə təsirləri, su-elektrolit balansı QSİƏP terapiyası zamanı orqanizmdə mayenin tutulması və öde- min inkişafına dair məlumatlar vardır.
Bu səbəbdən, ürək və ya böy- rək funksiyasının pozğunluğu, anamnezində arterial hipertenziya olan pasiyentlərdə, yaşlılarda, diuretiklər və ya böyrək funksiyasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərə bilən digər preparatlar qəbul edən pasiyentlərdə Klodifen Neyro preparatı xüsusi ehtiyatla istifa- de edilməlidir (yuxarıya baxın). Səbəbindən asılı olmayaraq hüceyrədənkənar mayenin həcmi azal- mis pasiventlarda masalan ciddi carrahi müdaxilalardan avval va
n baş ver- məsinin qarşısını almaq üçün Klodifen Neyro preparati laktasiya za- manı qadınlarda istifadə edilməməlidir Fertillik Diklofenak Prostaglandinlər ovulyasiya, implantasiya və plasentanın vaskulya- rizasiya proseslərində mühüm rol oynayı, digər QSİƏP- lər kimi, fertilliyə mənfi təsir göstərə bilər, bu səbəbdən Klodifen Ney- ro preparatı hamiləliyi planlaşdıran qadınlar üçün tövsiyə edilmi milə qala bilməyən və ya sonsuzluq səbəbindən müayinə olunan qa- dınlarda preparatın dayandırılması nəzərdən keçirilməlidir. B1, B6 ve B12 vitaminləri Fertilliyə təsiri barədə klinik məlumat yoxdur. n riskini minimuma endirmək olar n bildirilməsi Preparatın qeydiyyatından sonra şübhəli əlavə təsirlər barədə mə- lumat vermək vacibdi ciddi əlavə təsir və ya bu bölmə- də qeyd edilməyən yeni əlavə təsir baş verdikdə, Milli Farmakone- zarət Sisteminə uyğun olaraq məlumat verilməlidir.
AZ − AZN
