Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddələr: 10 mq/10 mq tabletlər:1 örtüklü tabletin tərkibində 10 mq rozuvastatin (rozuvastatin kalsium şəklində) və 10 mq ezetimib var. 20 mq/10 mq tabletlər:1 örtüklü tabletin tərkibində 20 mq rozuvastatin (rozuvastatin kalsium şəklində) və 10 mq ezetimib var.
Ürək-damar xəstəliklərinin profilaktikasi Ko-Roksera ürək -damar xəstəliyi riskini azaltmaq üçün ürəyin işemik xəstəliyi (ÜİX) və anamnezda kəskin koronar sindromu (KKS) olan xəstələrdə, e yni dozanın eyni vaxtda qəbul etmiş ayrıca dərmanlarla adekvat idarə olunan xəstələrdə əvəzedici terapiya kimi göstərişdir. İlkin Hiperxolesterinemiya/Homozigot Ailəvi Hiperxolesterinemiya Ko-Roksera preparatı rozuvastatin və ezetimibin Ko-Roksera preparatı ilə eyni dozalarda qəbulu fonunda vəziyyətinə adekvat şəkildə nəzarət olunan böyük xəstələrdə əvəzedici müalicə üçün göstərişdir; ilkin hiperxolesterinemiya (ailəvi və qeyri -ailəvi heteroziqot) və ya ailəvi homoziqot hiperxolesterinemiyanın müalicəsi zamanı pəhrizə və digər qeyri -medikamentoz müalicə üsullarına (məsələn, fiziki məşqlər, bədən kütləsinin azalması) əlavə müalicə kimi.
− Təsiredici maddələrə və ya “Tərkibi” bölməsində göstərilən köməkçi maddələrdən istənilə n birinə qarşı yüksək həssaslıq; − Fəal fazada qaraciyər xəstəliyi (qan zərdabında “qaraciyər” transaminazalarının fəallığının davamlı yüksəlməsi və “qaraciyər” transaminazalarının normanın yuxarı həddi (NYH) ilə müqayisədə 3 dəfə artması daxil); − Ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi (KK) < 30 ml/dəq); − Miopatiya; − Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir ilə eyni vaxtda qəbul (4.5 bölümünə bax). − Siklosporinin birlikdə qəbulu; − Hamiləlik, laktasiya dövrü, adekvat kontraseptiv vasitələr qəbul etməyən uşaq doğu m yaşında olan qadınlar tərəfindən qəbulu; − Laktozaya qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı, qlükoza -qalaktoza malabsorbsiyası sindromu; - 18 yaşa qədər. Ehtiyatlı istifadə Miopatiya/rabdomiolizin inkişaf riskinin olması – anamnezində böyrək çatışmazlığı, hipotireoz, irsi əzələ xəstəliyi (el əcə də, ail əvi) v ə HMQ-Ko A-reduktazanın dig ər inhibitorları v ə ya fibratların qəbulu zamanı əzələ toksikliyi anamnezi; spirtli içkil ərin h əddindən artıq istifad əsi; 65 yaşdan yuxarı; rozuvastatinin plazma qatılığının artm ası qeyd ə alınan v əziyyətlər; irqi m ənsubiyyət (monqoloid irsi – yaponlar v ə çinlilər); fibratlar, dolayı antikoaqulyantlar (varfarin v ə fluindion daxil) ilə birlikdə qəbul; anamnezində qaraciyər xəstəliyi; sepsis; arterial hipotenziya; geniş c ərrahi müdaxilələr; travmalar; a ğır metabolik, endokrin v ə ya elektrolit pozulmalar v ə ya idar ə oluna bilinməyən qıcolmalar.
Rozuvastatin və ezetimibin nəqliyyat vasitəl ərini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsirinin öyrənilməsi ilə əlaqədar tədqiqatlar aparılmayıb. Bunula belə, rozuvastatinin farmakodinamik xüsusiyyətlərini nəzərə almaqla, onun bu qabiliyyətlərə təsir etməsi az ehtimal olunur. Nəqliyya t vasitələrini idarə edən və mexanizmlərlə işləyən zaman ezetimiblə müalicə dövründə başgicəllənməsinin mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımıdır.
Ko-Roksera preparatı il ə müalicəyə başlamazdan əvvəl x əstə standart hipoxolesterinemik pəhriz saxlamağa başlamalı və müalicə zamanı ona riayət etməyə davam etməlidir. Günün ist ənilən vaxtı, qida q əbulundan asılı olmayaraq, daxil ə qəbul etm ək mümkündür. Ko - Roksera preparatının tövsiyə olunan dozası gündə 1 tabletdir. Ko-Roksera preparatı baş lanğıc müalicə kursuna uyğun deyil.
Müalic ənin əvvəlində və ya dozaya düzəliş etmək lazım olduğu zaman rozuvastatin v ə ezetimibi monopreparatlar şəklində qəbul etmək lazımdır, monopreparatların adekvat dozaları mü əyyən edildikdən sonra t ərkibində eyni dozalarda rozuvastatin və ezetimib olan sabit kombinasiyaya keçid mümkündür. Ko-Roksera preparatı il ə müalicəyə keçid zamanı monopreparatların daimi dozalarının birlikd ə qəbulu zamanı x əstənin v əziyyətinə adekvat ş əkildə nəzarəti əldə etmək lazımdır. Ko -Roksera preparatının dozası keçid zamanı sabit kombinasiyanın t ərkibinə daxil olan monopreparatların dozaları ilə müəyyən olunmalıdır. Öd turşularının sekvestrantları ilə birlikdə qəbul Ko-Roksera preparatını öd turşularının sekvestrantlarının qəbulundan ən az 2 saat əvvəl və ya 4 saat sonra qəbul etmək lazımdır.
Ayrı-ayrı xəstə qrupları Yaşlı xəstələr 70 yaşdan yuxarı x əstələrə rozuvastatinin tövsiy ə olunan ilkin dozası 5 mq t əşkil edir. Yaşla əlaqədar dozaya digər düzəlişlər tələb olunmur. Böyrəklərin funksiyasının pozulması Böyrəklərin funksiyası yüngül və orta dərəcədə pozulmuş xəstələrdə dozaya düzəliş tələb olunmur. Böyrəklərin funksiyası orta d ərəcədə pozulmuş (KK< 60 ml/d əq.) xəstələrə rozuvastatinin tövsiyə olunan ilkin dozası 5 mq təşkil edir.
Böyrəklərin funksiyası orta dərəcədə pozulmuş xəstələrə 40 mq rozuvastatini qəbul etmək əks göstərişdir. Böyrəklərin funksiyası ağır d ərəcədə pozulmuş (KK< 30 ml/d əq.) x əstələrə Ko-Roksera preparatının qəbulu əks göstərişdir. Qaraciyər funksiyasının pozulması Çayld-Pyu şkalası üzr ə ≤ 7 bal qaraciy ər çatışmazlığı olan x əstələrdə rozuvastatinin sistem ekspozisiyası artmayıb. Eyni zamanda, sistem ekspozisiyasının artması Çayld -Pyu şkalası üzr ə 8-9 ballıq qaraciy ər çatışmazlığı olan x əstələrdə müşahidə olunub.
Bel ə xəstələrdə böyrəklərin funskional v əziyətini qiym ətləndirmək lazımdır. Ağır d ərəcəli qaraciy ər çatışmazlığı (Çayld -Pyu şkalası üzrə > 9 bal) olan xəstələrdə rozuvastatinin qəbul təcrübəsi yoxdur. Orta (Çayld-Pyu şkalası üzrə 7-9 bal) və ya ağır (Çayld-Pyu şkalası üzrə > 9 bal) dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə Ko-Roksera preparatının qəbulu tövsiyə olunmur. Fəal fazada qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrə Ko-Roksera preparatı əks göstərişdir.
Etnik qruplar Monqoloid irqin ə mənsub x əstələrdə rozuvastatinin sistem ekspozisiyasının artması qeyd ə alınıb. Monqoloid irqin ə mənsub x əstələr üçün rozuvastatinin başlanğıc dozası 5 mq t əşkil edir, rozuvastatinin 40 mq dozada qəbulu əks göstərişdir. Genetik polimorfizm Genetik polimorfizmin mü əyyən növləri rozuvastatinin ekspozisiyasının artmasına s əbəb ola bil ər (bax: bölm ə “Farmakokinetika”). Polimorfizmin bu növl əri mü əyyən olunan x əstələrə rozuvastatinin daha aşağı gündəlik dozalarını qəbul etmək tövsiyə olunur.
Miotoksik ağırlaşmalara meyilli xəstələr Miopatiyanın inkişafına mey illi olan x əstələr üçün rozuvastatinin tövsiy ə olunan başlanğıc dozası 5 mq təşkil edir. Belə xəstələrdən bəzilərinə 40 mq doza əks göstərişdir. Müşayiətedici müalicə Rozuvastatin müxt əlif n əqliyyat zülalları (xüsusil ə də, OATP1B1 v ə BCPR) il ə birləşir. Rozuvastatinin n əqliyyat zülalları il ə qarşılıqlı t əsir say əsində qan plazmasında rozuvastatinin qatılığını artıran d ərman preparatları (siklosporin, insanın immunçatışmazlığı virusunun (İİV) b əzi proteazaları kimi, ritonavirin atazanavi r, lopinavir v ə/və ya tipranavirl ə kombinasiyası daxil) il ə birlikdə qəbulu miopatiyanın (rabdomioliz daxil) inkişaf riskini artıra bil ər.
Belə hallarda alternativ müalicənin q əbulu v ə ya rozuvastatinin q əbulunun müv əqqəti dayandırılması imkanını qiymətləndirmək lazımdır. Yuxarıda qeyd olunan preparatların q əbulu mütləq olarsa, rozuvastatinlə müşayiətedici müalicənin fayda və risk nisbətini qiymətləndirmək və onun dozasında düzəliş etmək imkanını nəzərdən keçirmək lazımdır. Uşaqlar 18 yaşdan kiçik uşaqla rda Ko -Roksera preparatınının q əbulunun t əhlükəsizliyi v ə təsirliliyi müəyyən olunmayıb.18 yaşdan kiçik x əstələrə Ko-Roksera preparatını q əbul etm ək tövsiy ə olunmur.
AZ − AZN
