Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 kapsulda 2,593 mq natrium pikosulfat monohidrata ekvivalent miqdarda 2,5 mq natrium pikosulfat vardı maddələr: propilenglikol, polietilenglikol 400, qliserin, qida jelatini (öküz jelatini), təmizlənmiş su si natrium pikosulfat triarilmetan qrupunun yerli təsirli bağırsaq işlədici vasitəsidi bağırsaqda bakterial parçalanmasından sonra, natrium pikosulfat selikli qişanı stimulyasiya edir, peristaltikanı artırır, suyun və elektrolitlərin yoğun bağırsağın mənfəzində kumulyasi- yasına səbəb olu nəticəsi kimi, defekasiyanın stimulyasi- Farmakokinetikası yası, tranzit vaxtının azalması və nəcisin yumşalması baş verir Absorbsiyası Peroral qəbuldan sonra natrium pikosulfat əhəmiyyətsiz dərəcədə absorbsiya olunmadan yoğun bağırsağa çatı, Paylanması enterohepatik dövriyyənin qarşısı alını qəbul edildikdən sonra sistem dövriyyəsində dərmanın yalnız kiçik bir hissəsi aşkar edili birləşmənin laksatif təsiri ilə plazma səviyyəsi arasında əlaqə yoxdu Aktiv metabolit olan bis-(p-hidroksifenil)-piridil-2-metan yoğun bağırsaqlarda bakterial parçalanmadan sonra yaranı işlədici effektinin inkişaf etmə müddəti aktiv metabolitin sonra, adətən, 6-12 saat təşkil edi sürəti ilə müəyyən edilir və preparatın istifadəsindən Xaric olması olma miqdarından asılıdı qəbuldan sonra aşağı sistem yükü sidik sistemindən xaric Xəttilik/Qeyri-xətti status: Tətbiq edilmi qrup xəstələrdə farmakokinetikası Uşaqlar: Laksoft uşaq populyasiyasında istifadə olunur.
Yaşlılar: Əlavə məlumat yoxdu edilmi /Qaraciyər çatışmazlığı Böyrək/qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr haqqında məlumat yoxdur yə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı
Qəbizlik zamanı qısa müddətli istifadə üçün.
İleus; Laksoft-in aşağıdakı hallarda istifadəsi qadağandır: Bağırsaq keçməzliyi; Kəskin abdominal vəziyyətlərdə (məsələn, apendisit); Bağırsaqların kəskin iltihabi xəstəlikləri; Potensial olaraq qusma və ya ürəkbulanma ilə əlaqəli olan xəstəlikləri; qarın boşluğu orqanlarının ağır dərəcəli ağrılı və/və ya qızdırmalı Ağır dərəcəli susuzlaşma; 4 yaşdan aşağı uşaqlar; birinə qarşı yüksək həssaslıq
keçirilməmişdi qadınların iştirakı ilə adekvat klinik tədqiqatlar aparılmamışdı təcrübə nəticəsində hamiləlik zamanı arzuolunmaz və ya zərərli təsirlər barədə məlumat tapılmayı belə, bütün dərmanlar kimi, Laksoft altında qəbul edilməlidir ndə istifadə olunmamalıdır, yalnız həkim nəzarəti Laktasiya Klinik məlumatlar göstərirlər ki, nə aktiv metabolit olan bis-(p-hidroksifenil)-piridil-2-metan (BHPM) nə də onun qlükuronidləri ana südünə nüfuz etmi dərman vasitəsini olarsa istifadə etmək ola dövründə gözlənilən fayda potensial riskdən üstün Fertillik tədqiqatlar keçirilməmişdi vasitəsinin fertilliyə olan təsirini qiymətləndirən klinik
Uşaq dünyaya gətirmə potensialı olan qadınlar/Kontrasepsiya Hamilə qadınların iştirakı ilə müvafiq klinik tədqiqatlar
Avtonəqliyyatın idarə olunması və ya digər mexanizmlər ilə iş tədqiqatlar aparılmamışdı reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyətinə aid Lakin, xəstələri başgicəllənmə və/və ya bayılma kimi
Həkim tərəfindən başqa təyinat verilməzsə: 4-10 yaşlı uşaqlar: Böyüklər və 10 yaşdan yuxarı uşaqlar: 2-4 kapsul (5-10 mq) 1-2 kapsul (2,5-5 mq) 4 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə olunmu dərman vasitəsini gecə saatlarında qəbul etmək tövsiyə olunu vasitəsinin qəbulundan sonra bağırsaqların boşalması ertəsi səhər baş veri kifayət qədər su ilə qəbul olunmalıdı əhali qrupları haqqında əlavə məlumat Böyrək/Qaraciyər çatışmazlığı Böyrək/qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr haqqında məlumat yoxdu Laksoft uşaq populyasiyasında istifadə olunu Yaşlı əhalidə istifadəsi ilə bağlı əlavə məlumat yoxdur.
Farmakodinamikası Laksoft dərman vasitəsinin
Digər bağırsaq işlədici vasitələr kimi, Laksoft dərman vasitəsini hər gün və ya üzün müddət ərzində qəbizliyin səbəbi təyin olunmadan istifadə etmək məsləhət görülmü vasitəsinin uzunmüddətli və həddindən artıq istifadəsi maye və çıxara bilə balansının pozulmasına və hipokaliemiyaya gətirib Başgicəllənmə və/və ya bayılma halları haqqında məlumat qəbulu ilə üst üstə düşmüşdü, hansılar ki, natrium pikosulfat dərman vasitəsinin Laksoft 10 yaşdan kiçik uşaqlar tərəfindən həkim nəzarəti olmadan qəbul edilməməlidir.
Laksoft dərman vasitəsinin böyük dozalarda diuretiklər və ya kortikosteroidlər ilə eyni vaxtda qəbulu elektrolit balansının pozulmasının yaranma riskini və ürək qlikozidlərinə qarşı həssaslığı artıra bilə ilə eyni vaxtda qəbulu Laksoft dərman vasitəsinin bağırsaq işlədici təsirini zəiflədə bilə məlumat yoxdu əhali qrupları haqqında əlavə məlumat: Uşaqlar: Xüsusi məlumat yoxdur.
n vazovaqal reaksiya nəticəsində yaranma ehtimalı haqqında xəbərdar etmək lazımdır (xüsusən abdominal spazm). Abdominal spazm yarandığı halda xəstəyə, avtonəqliyyatın idarə fəaliyyət növlərindən qaçınmaq lazımdı və ya digər mexanizmlər ilə iş kimi potensial təhlükəli n rast gəlmə tezliyi aşağıdakı kimi təsnif edilmişdir (MedDRA təsnifatı): çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), bəzən (≥1/1000, <1/100), nadir hallarda (≥1/10000, <1/1000),çox nadir hallarda (<1/10000), rast gəlmə tezliyi məlum deyil (mövcud məlumatlar əsasında müəyyən etmək mümkün deyil). İmmun sisteminin pozğunluqları Məlum deyil: hiperhəssaslıq, o cümlədən angionevrotik ödem və dǝri reaksiyaları* Sinir sisteminin pozğunluqları Nadir hallarda: baş ağrısı Məlum deyil: sinkop* Başgicəllənmənin və bayılmanın yaranma tezliyi vazovaqal reaksiyalar ilə əlaqəlidir (məsələn, abdominal spazm və ya defekasiya kimi) Mədə-bağırsaq pozğunluqları: Çox tez-tez: diareya Tez-tez: qarında diskomfort hissi, qarında ağrılar, qarında spazmla hallarda: ürəkbulanma, qusma.
*Bu mənfi hadisə post-marketinq təcrübəsində müşahidə edilmişdir. 95% ciddi tezlik kateqoriyası "nadir"-dən böyük deyil, lakin aşağı ola bilə dərman reaksiyası 1020 xəstənin klinik sınaq məlumat bazasına daxil edilmədiyindən, dəqiq tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyi təsirlər barədə məlumatın verilməsi Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonra preparatın "fayda-risk" nisbətinin fasiləsiz monitorinqini təmin etmək məqsədilə əlavə təsirlər barədə məlumatın verilməsi vacibdi vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlər haqqında məlumatlar Analitik Ekspertiza Mərkəzinin Farmakonəzarət şöbəsinə verilməlidi Cabbarlı k., 34.
Faks: (99412) 596-07-16. Tel.: (99412) 596-05-20. e-mail: [email protected]; Website: ww.az
AZ − AZN
