Lebel 750 Mg N7 tablet

LEBEL, 750 mq örtüklü tabletlər

LEBEL tərkibi

Təsiredici maddə: 1 örtüklü tabletin tərkibində 750 mq levofloksasinə ekvivalent miqdarda levofloksasin hemihidrat vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

LEBEL® böyüklərdə istifadəsi nəzərdə tutulan həssas bakteriyalar tərəfindən törədilmiş yoluxucu xəstəliklərdə istifadə olunan flüorxinolonlar qrupuna aiddir.

• Nozokomial pnevmoniya

• Xəstəxanadankənar pnevmoniya

• Kəskin bakterial sinusit

• Xroniki bronxitin kəskin bakterial şiddətlənməsi

• Dəri və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyaları

• LEBEL® yuxarıda qeyd olunan yoluxucu xəstəliklərin müalicəsi zamanı qəbulu məsləhət görülən preparatlar təyin edilə bilmədiyi halda istifadə olunmalıdır.

• Xroniki bakterial prostatit

• Sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmış infeksiyaları

• Ağırlaşmamış sistit

• Kəskin pielonefrit

• Qarayaranın ağciyər forması (kontaktdan sonra) LEBEL® levofloksasinlə başlanğıc venadaxili müalicə zamanı yaxşılaşma müşahidə olunan xəstələrdə müalicə kursunu tamamlamaq üçün də istifadə edilə bilər. Antibakterial vasitələrin müvafiq istifadəsi üzrə rəsmi təlimata baxmaq məsləhət görülür.

Əks göstərişlər

• levofloksasinə və ya başqa xinolonlara, həmçinin köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq,

• epilepsiyalı xəstələr,

• anamnezində flüorxinolonun qəbulu ilə bağlı vətər pozğunluqları olan xəstələr,

• uşaqlar və yeniyetmələr (18 yaşa qədər),

• hamiləlik dövrü,

• laktasiya dövrü.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamilə qadınlarda levofloksasin qəbulu haqqında məhdud məlumat var. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar dolayı və ya birbaşa zərərli təsirlə nəticələnən reproduktiv toksikiliyə səbəb olmadığını göstərir. Lakin, insanlar üzərində tədqiqatların mövcud olmaması və təcrübələrin nəticələrinin flüorxinolonların böyüyən orqanizmin dayaq-hərəkət sisteminin zədələnməsinə səbəb ola biləcəyi şübhələri olduğunu göstərdiyi üçün levofloksasin hamilə qadınlarda istifadəsi əks göstərişdir. LEBEL® süd verən qadınlara əks göstərişdir. Levofloksasinin ana südünə keçməsi barəsində kifayət qədər məlumat yoxdur, lakin, digər flüorxinolonlar südə ekskresiya edir. İnsanlar üzərində tədqiqatların mövcud olmaması və təcrübələrin nəticələrinin flüorxinolonların böyüyən orqanizmin dayaq-hərəkət sisteminin zədələnməsinə səbəb ola biləcəyi şübhələri olduğunu göstərdiyi üçün levofloksasin laktasiya dövründə istifadə edilməməlidir. Reproduksiya qabiliyyəti Levofloksasin siçovullarda reproduksiya qabiliyyətinin pozulmasına səbəb olmamışdır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Bəzi arzuolunmaz təsirlər (məs. başgicəllənmə/vertiqo, yuxululuq, görmə pozğunluqlar) xəstənin reaksiya vermə və konsentrasiya qabiliyyətini poza biləcəyi üçün bu xüsusiyyətlərə xüsusi ehtiyac olduğu hallarda (məs. avtomobil və ya mexanizm idarə edərkən) ciddi problemlər yarada bilər.

LEBEL istifadə qaydası və dozası

İstifadə qaydası LEBEL® çeynəmədən, bütöv şəkildə kifayət qədər su ilə udulmalıdır. Tabletlər yemək vaxtı və ya yemək arası qəbul edilə bilər. LEBEL® dəmir duzları, sink duzları, maqnezium və ya alüminium tərkibli antasidlər və ya didanozin (təkcə didanozinlə birlikdə maqnezium və ya alüminium tərkibli bufer agent birləşmələri) və sukralfatın istifadəsindən 2 saat əvvəl və ya sonra qəbul edilməlidir, çünki absorbsiyanın azalması müşahidə oluna bilər. LEBEL® gündə bir və ya iki dəfə təyin edilir. Doza ehtimal olunan törədicinin həssaslığından və infeksiyanın tipindən və ağırlığından asılıdır. LEBEL® həmçinin, venadaxili levofloksasinlə başlanğıc müalicə zamanı yaxşılaşma müşahidə olunan xəstələrdə müalicə kursunu tamamlamaq üçün istifadə edilə bilər; peroral və venadaxili dərman formasının biomənimsənilməsini nəzərə alaraq, hər ikisi üçün eyni dozalanma istifadə edilə bilər. Dozalar LEBEL® üçün aşağıdakı dozalar tövsiyə edilə bilər:

Normal böyrək funksiyaları (kreatinin klirensi >50 ml/dəq) olan xəstələr üçün dozalar Kəskin bakterial sinusit: 5 gün müddətində gündə 1 dəfə 750 mq Xəstəxanadankənar pnevmoniya: 5 gün müddətində gündə 1 dəfə 750 mq Nozokomial pnevmoniya: 7-14 gün müddətində gündə 1 dəfə 750 mq Sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmış infeksiyaları və ya kəskin pielonefrit: 5 gün müddətində gündə 1 dəfə 750 mq Dəri və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyaları: 7-14 gün müddətində gündə 1 dəfə 750 mq Xüsüsi qrup pasiyentlər Böyrək funksiyalarının pozğunluqları (kreatinin klirensi ≤50 ml/dəq)

250 mq/24 s 500 mq/24 s 500 mq/12 s 750 mq/24 s Kreatinin klirensi ilkin doza: 250 mq ilkin doza: 500 mq

ilkin doza: 500 mq

ilkin doza: 750 mq 50-20 ml/dəq sonra: 125 mq/ 24 s sonra: 250 mq/ 24 s sonra: 250 mq/ 12 s sonra: 750 mq/ 48 s

19-10 ml/dəq

sonra: 125 mq/ 48 s sonra: 125 mq/ 24 s sonra: 125 mq/ 12 s sonra: 500 mq/ 48 s

<10 ml/dəq (hemodializ və DAPD daxil olmaqla)1 sonra: 125 mq/ 48 s sonra: 125 mq/ 24 s sonra: 125 mq/ 24 s sonra: 500 mq/ 48 s

1Dializ və ya davamlı ambulator peritoneal dializdən (DAPD) sonra əlavə dozalara ehtiyac yoxdur.

Qaraciyər funksiyalarının pozğunluqları Levofloksasin qaraciyərlə deyil, böyrəklərlə ekskresiya edildiyi üçün doza korreksiyası tələb olunmur. Yaşlı əhali Böyrək funksiyasını nəzərə almaq şərtilə, yaşlılarda doza korreksiyası tələb olunmur. Uşaqlar LEBEL® uşaqlara və 18 yaşa qədər yeniyetmələrə əks göstərişdir.