Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 25 mq və ya 100 mq klozapin vardır.
Müalicəyə davamlı şizofreniya Leponeks müalicəyə davamlı olan şizofreniyanın, başqa sözlə, klassik antipsixotik d ərman vasitələri ilə müalicəyə cavab verməyən və ya onlara qarşı dözümsüz olan şizofreniyalı xəstələrin müalicəsi üçün təyin olunur. Müalicəyə cavab verilməməsi adekvat dozalarda və müddətdə təyin olunan minimum iki antipsixotik preparatla müalicənin kifayət qədər klinik yaxşılaşmaya səbəb olmaması kimi müəyyən olunur. Dözümsüzlük ağır və müalicə edilə bilməyən nevroloji əlavə reaksiyalar (ekstrapiramid əlavə effektlər və ya gecikmiş diskineziya) s əbəbindən klassik neyroleptikl ər vasit əsilə kifayət q ədər klinik yaxşılaşma əldə etməyin mümkün olmaması kimi müəyyən olunur. Özünəqəsd cəhdlərinin residiv riski Leponeks təkrar özünəqəsd cəhdlərinin xroniki riskinə meyilli olan (xəstənin xəstəlik tarixinə və son klinik v əziyyətinə əsasən) şizofreniyalı v ə ya şizoaffektiv pozğunluqları olan x əstələrdə özünəqəsd davranışlarının residiv riskini aşağı salmaq üçün göst ərişdir.
Özün əqəsd davranışları x əstələrin davranışlarına aiddir və ölüm riskinin artmasına gətirib çıxarır. Parkinson xəstəliyinin müalicəsi dövründə meydana çıxan psixozlar Leponeks Parkinson xəstəliyinin müalicəsi zamanı meydana çıxan psixi pozğunluqlar zamanı, standart müalicə effekt vermədikdə göstərişdir. Standart müalic ənin effektsizliyi psixi simptomlara n əzarətin olmaması və/və ya aşağıdakı tədbirlər həyata keçirildikdən sonra əmələ gələn funksional yolverilməz hərəki funksiyanın pisləşməsinin başlanğıcı kimi müəyyən edilir. − Antixolinergik preparatların, o cümlədən, trisiklik antidepressantların qəbulunun dayandırılması.
− Dopaminergik effektli parkinsonizm əleyhinə preparatların dozalarını aşağı salmağa t əşəbbüs göstərilməsi.
• Klozapinə və ya preparatın hər hansı digər komponentinə qarşı yüksək həssaslıq. • Vəziyyəti müntəzəm qan analizlərinin aparılmasına imkan verməyən xəstələr. • Anamnezdə toksik v ə ya idiosinkratik qranulositopeniya/aqranulositoz (əvvəllər aparılan kimyaterapiya nəticəsində inkişaf edən qranulositopeniya və ya aqranulositoz istisna olmaqla). • Sümük iliyi funksiyasının pozulması.
• Nəzarət olunmayan epilepsiya. • Alkoqol psixozu və ya digər toksik psixozlar, dərman intoksikasiyaları, komatoz vəziyyətlər. • Damar kollapsı və /və ya MSS-in istənilən etiologiyalı tormozlanması. • Ağır böyrək və ya ürək xəstəlikləri (məsələn, miokardit).
• Qaraciyərin ür əkbulanma, anoreksiya v ə ya sarılıqla müşayi ət olunan aktiv x əstəlikləri, qaraciyərin proqressivləşən xəstəlikləri, qaraciyər çatışmazlığı. • Paralitik bağırsaq keçməzliyi.
Reproduktiv potensialı olan qadınlar Digər antipsixotik dərman vasitələri ilə müalicə alan bəzi qadınlarda amenoreya halları qeyd oluna bilər. Digər antipsixotik vasit ələrdən Leponeksə keçid zamanı normal aybaşı sikli b ərpa oluna bilər. Bununla əlaqədar olaraq reproduktiv potensialı olan qadınlara adekvat kontraseptiv üsullardan istifadə etmələri tövsiyə edilir. Hamiləlik Heyvanlar üzərində reproduktivliyin öyrənilməsi zamanı fertilliyin pozulmasının və ya klozapinin dölə mənfi t əsirinin h ər hansı əlamətləri aşkar edilm əmişdir.
Lakin hamil ə qadınlarda Leponeksin istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən olunmamışdır, buna gör ə də preparatı hamilə qadınlara yalnız o halda təyin etmək olar ki, müalic ənin gözlənilən effekti ehtimal olunan riskd ən aşkar şəkildə yüksək olsun. Qeyri-teratogen effektlər Hamiləliyin üçüncü trimestrind ə antipsixotik d ərman vasit ələrinin təsirinə məruz qalmış yenidoğulmuşlarda doğuşdan sonra ekstrapiramid və/və ya abstinent sindromlar riski mövcuddur. Həmçinin oyanıqlıq, arterial hipertoniya, hipotoniya, tremor, yuxululuq, yenidoğulmuşlarda t ənəffüs və qidalanma pozuntuları bar ədə məlumatlar olmuşdur. Bu ağırlaşmalar ağırlıq d ərəcəsinə görə müxtəlifdir, b əzi hallarda simptomlar əlavə terapiya olmadan keçib getmişdir, dig ər hallarda yenidoğulmuşlara intensiv terapiya v ə uzunmüddətli hospitalizasiya t ələb olunmuşdur.
Antipsixotik dərman vasitələri, Leponeks d ə daxil olmaqla, hamil əlik zamanı yalnız potensial faydanın potensial riskdən üstün olduğu hallarda istifadə edilməlidir. Laktasiya Heyvanlar üz ərində aparılan araşdırmalarda klozapinin süd ə keçməsi v ə körpəyə təsiri müşahidə edilmişdir; buna görə də Leponeks qəbul edən analar ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmalıdırlar.
Leponeksin sedativ t əsir göst ərməsi v ə qıcolma hüdudunu aşağı salmaq qabiliyy ətinin olması il ə əlaqədar olaraq, xüsusilə də müalicənin birinci həftəsində, xəstələr avtomobil idarə etməməli və maşın və mexanizmlərlə işləməməlidirlər.
Leponeks daxilə qəbul edilir. Preparatın dozası fərdi şəkildə seçilməlidir. Hər bir xəstə üçün minimal effektiv doza təyin edilməlidir. Hipotenziya, qıcolmalar və sedativ effekt risklərini minimuma salmaq üçün ehtiyatlı titrləmə və kəsirli dozalanma mütləqdir.
Leponeks dərman vasit əsi il ə müalicə o vaxt başlanmalıdır ki, leykositl ərin sayı ≥3500/mm 3 (3,5 x 109/l), NMM (neytrofill ərin mütl əq miqdarı) ≥2000/mm 3 (2,0 x 109/1) və standart norma göstəriciləri daxilində olsun. Klozapinlə qarşılıqlı farmakokinetik t əsirdə olan dərman preparatlarını (məsələn, benzodiazepinl ər v ə ya serotoninin geriy ə tutulmasının selektiv inhibitorları) q əbul ed ən xəstələrdə dozada düzəlişlər etmək lazımdır. Əvvəlki antipsixotik dərman vasitələri ilə müalicədən Leponeks ilə müalicəyə keçid Ümumilikdə Leponeksin dig ər antipsixotikl ərlə birgə istifadəsi tövsiy ə edilmir. Dig ər peroral antipsixotik d ərman vasit ələri il ə müalicə alan x əstələrdə Leponekslə müalicəyə başladıqda, antipsixotik preparatın dozasının azaldılması v ə ya dayandırılmasının t ədricən h əyata keçirilm əsi məsləhətdir.
Klinik v əziyyətdən asılı olaraq müalic əni t əyin ed ən h əkim Leponeksl ə müalicəyə başlamazdan əvvəl digər antipsixotiklə müalicənin dayandırılması və ya davam etdirilməsi haqqında qərar verməlidir. Müalicəyə qarşı davamlı olan şizofreniya Müalicənin başlanğıc m ərhələsi: birinci gün günd ə 1 v ə ya 2 d əfə hər d əfə 12,5 mq (25 mq -lıq tabletin1/2-i), 2-ci gün 25 mq -lıq 1 və ya 2 tablet t əyin edilir. Sonradan, preparata qarşı dözümlülük yaxşı olduqda, preparatın dozasını tədricən, 2-3 həftə ərzində 300 mq gündəlik dozanı əldə etmək üçün, 25-50 mq dozalarla artırmaq olar. Sonra, lazım gəldikdə, gündəlik dozanı, həftədə 2 dəfə, daha yaxşısı həftədə bir dəfə 50-100 mq dozalarla artırmaq olar.
Dozaların terapevtik diapazonu Əksər xəstələrdə preparatın antipsixotik t əsirinin başlanmasını Leponeksin 300 -450 mq günd əlik dozasını qəbul etdikdə (bir neçə qəbula) gözləmək olar. Bəzi xəstələrdə kiçik dozalar effektiv ola bilər, digərləri üçün isə gündə 600 mq-a qədər dozalar tələb oluna bilər. Gündəlik dozanı n əksər hiss əsini yatmazdan əvvəl q əbul etm əklə, qeyri -bərabər ş əkildə ayrı-ayrı qəbullara bölmək olar. Maksimal doza Tam müalic əvi effekt ə nail olmaq üçün b əzi x əstələrə preparatın daha yüks ək dozalarının t əyin edilməsi tələb olunur.
Bu halda dozanın tədricən (hər dəfə 100 mq-dan çox olmamaqla), gündə 900 mq dozaya çatana q ədər artırılması m əqsədəuyğundur. Lakin, p reparatın günd ə 450 mq -dan çox olan dozasından istifad ə etdikdə əlavə təsirlərin (o cüml ədən qıcolmaların əmələ gəlməsi) daha tez -tez inkişaf etməsi ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Dəstəkləyici doza Maksimal müalic əvi effekt əldə edildikdən sonra əksər x əstələrdə, aşağı doza il ə effektiv t əsiri saxlamaq mümkün olur. Preparatın dozasını yavaş -yavaş v ə tədricən aşağı salmaq tövsiyə edilir.
Dəstəkləyici müalicə 6 aydan az olmamaq şərtilə davam etdirilməlidir. Əgər preparatın gündəlik dozası 200 mq-dan çox olmazsa, preparatın bir dəfə, axşamlar qəbuluna keçmək lazımdır. Müalicənin dayandırılması Leponekslə müalicənin planlaşdırılmış qaydada dayandırılması zamanı dozanın t ədricən, 1 -2 h əftə ərzində aşağı salınması tövsiy ə edilir. Preparatın q əfildən (m əsələn, leykopeniya zamanı) dayandırılması lazım g ələrsə, psixotik simptomatikanın v ə ya xolinergik effektl ərlə bağlı olan simptomatika ilə əlaqədar olaraq xəstələr üzərində diqqətlə müşahidə aparmaq lazımdır.
Müalicənin bərpa olunması Leponeksin son qəbulundan 2 gündən çox vaxt keç ərsə, müalicəni birinci gündə bir və ya iki dəfəyə qəbul edil ən 12,5 mq doza il ə (25 mq -lıq tabletin 1/2-i) başlamaqla b ərpa etm ək lazımdır. Əg ər preparatın bu dozası yaxşı qəbul edilərsə, dozanın növbəti müalicəvi effekt alınana qədər artırılmasını, ilkin müalic ə üçün tövsiy ə olunandan daha sür ətlə həyata keçirm ək olar. Lakin, əgər x əstədə müalicənin ilkin dövründə tənəffüsün və ya ürək fəaliyyətinin dayanması qeyd olunarsa v ə sonradan preparatın dozasını terapevtik dozaya q ədər uğurla ar tırmaq mümkün olarsa, preparatın t əkrar təyin edilməsi zamanı dozanın artırılmasını xüsusi ehtiyatla həyata keçirmək lazımdır. Şizofreniyalı x əstələrdə və va şizoaffektiv pozulmaları olan x əstələrdə özünəqəsdə cəhd riskinin azaldılması Doza və istifadə qaydası müalicəyə qarşı davamlı olan şizofreniya zamanı olduğu kimidir.
Özünəqəsdə cəhd riskinin azalmasının d əstəklənməsi üçün Leponeksl ə müalicə kursu minimum 2 il davam etdirilməlidir. 2 ild ən sonra bu x əstələrdə özünəqəsdə cəhd riskinin d əyərləndirilməsi və müalicənin davam etdirilib və ya dayandırılması haqqında qərarın mütəmadi və hərtərəfli həkim müayinələrindən sonra verilməsi tövsiyə edilir. Parkinson x əstəliyinin müalic əsi müdd ətində əmələ gələn v ə standart müalic ənin effektsiz olduğu hallarda psixotik pozulmalar Başlanğıc doza 12,5 mq/gün-dən (25 mq -lıq 1/2 tablet) artıq olmamalıdır, axşam q əbul edilməlidir. Növbəti dozalar həftədə maksimum 2 dəfə 12,5 mq artırılmaqla təyin edilməli, 50 mq-a qədər olmalı və bu dozaya 2-ci həftənin sonundan tez olmayaraq çatdırılmalıdır.
Gündəlik ümumi dozanın, axşamlar tək doza şəklində qəbuluna üstünlük verilməlidir. Dozaların terapevtik diapazonu Orta effektiv doza 25-37,5 mq/gün təşkil edir. Əgər 50 mq/gün doza ilə ən azı bir həftə ərzində aparılan müalicə müsbət müalicəvi cavabı təmin etməzsə, dozanı ehtiyatla 12,5 mq/həftə olmaqla artırmaq olar. Maksimal doza 50 mq/gün dozanı yalnız müstəsna hallarda aşmaq olar və 100 mq/gün maksimal doza həddi heç vaxt aşılmamalıdır.
Ortostatik hipotenziya v ə ya güclü sedativ effekt əmələ gəldikdə, dozanın artırılmasını məhdudlaşdırmaq və ya dayandırmaq lazımdır. Müalicənin ilk həftələri ərzində arterial təzyiqə nəzarət etmək lazımdır. Dəstəkləyici doza Ən azı 2 həftə ərzində psixotik simptomların tam remissiyası müşahidə edildikdə, hərəki statusa əsasən göstəriş olduqda, parkinsonizm əleyhinə müalicənin artırılması mümkündür. Əg ər bu keçid psixotik simptomların residiv verməsinə səbəb olarsa, preparatın dozasını h ər dəfə 12,5 mq/həftə olmaqla, bir və ya iki bərabər dozaya bölünmüş maksimum 100 mq/gün-ə qədər artırmaq mümkündür.
Müalicənin dayandırılması Müalicəni tədricən, minimum bir h əftə (daha yaxşı olardı ki, iki h əftə) ərzində 12,5 mq azaltmaqla dayandırmaq tövsiyə edilir. Neytropeniya v ə ya aqranulositoz əmələ gəldikdə müalicəni d ərhal dayandırmaq lazımdır. Bel ə vəziyyətdə simptomların qısa müddətdə yenidən yaranmasını n əzərə alaraq, xəstənin psixi statusuna diqqətli nəzarət tələb olunur. Ayrı-ayrı qrup xəstələrdə Ürək-damar pozulmaları olan xəstələr Ürək-damar pozulmaları olan x əstələrdə (ağır ür ək-damar pozulmaları preparatın istifad əsinə əks göstərişdir) başlanğıc doza birinci gün 12,5 mq günd ə 1 dəfə təşkil edir, sonra isə preparatın dozasını tədricən və kiçik dozalarla artırmaq olar.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr Yüngül və orta dərəcəli böyr ək funksiyasının pozulması olan xəstələrdə başlanğıc doza birinci gün gündə 1 dəfə 12,5 mq təşkil edir, sonra isə preparatın dozasını tədricən və kiçik dozalarla artırmaq olar. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr Qaraciyər funksiyasının pozulması olan xəstələr Leponeksi ehtiyatla, qaraciyərin funksional testlərinin müntəzəm monitorinqi altında qəbul etməlidirlər. Uşaqlar Pediatrik klinik tədqiqatlar aparılmadığı üçün uşaqlarda və yeniyetmələrdə preparatın effektivliyi v ə təhlükəsizliyi müəyyən olunmayıb. Ahıl yaşlılarda (60 yaş və yuxarı) istifadəsi Müalicəni aşağı doza ilə (birinci gün 1 dəfə 12,5 mq) başlamaq, sonra tədricən, gündə maksimum 25 mq artırmaq tövsiyə olunur.
AZ − AZN
