Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 500 mq levofloksasine ekvivalent levofloksasin hemihidrat vardı maddələr:nişasta, laktoza, kroskarmelloza natrium, PVPK30, maqnezium stearat, talk, mikrokristallik sellüloza, kolloidal silisium dioksid, tablet örtüyü (qırmızı dəmir oksidi, titan dioksid).
Levofloksasin, böyüklərdə aşağıdakı infeksiyaların müalicəsi üçün istifadə olunur: kəskin bakterial sinusit; xroniki bronxitin kəskinləşməsi; xəstəxanadankənar pnevmoniya; dərinin və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyalar göstərilən infeksiyalar zamanı, levofloksasin yalnız bu infeksiyaların başlanğıc müalicəsi üçün adətən tövsiyə olunan antibakterial preparatların istifadəsi məqsədəuyğun hesab edilmədiyi hallarda, istifadə etmək lazımdı pielonefrit və sidik yollarının ağırlaşmış infeksiyaları; xroniki bakterial prostatit; ağırlaşmamış sistit; qarayaranın ağciyər forması: postkontakt profilaktika və müalic tabletlərinin biomənimsənilməsi sukralfatla birlikdə qəbul edildikdə əhəmiyyətli dərəcədə azalı 2 saat sonra istifadə edilməlidi həm sukralfat, həm də Levofloksasin tabletlərini qəbul edirsə, sukralfat Levofloksasin tabletlərinin Teofillin, fenbufen və ya oxşar qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar.
Levofloksasinin teofillinlə farmakokinetik qarşılıqlı təsiri aşkar olunmamışdı xinolonları teofillin, qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar və qıcolma həddini azaldan digər preparatlarla eyni vaxtda istifadə etdikdə qıcolma həddinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması mümkündü təklikdə istifadəsi ilə müqayisədə onun fenbufenlə birgə istifadəsi zamanı levofloksasinin konsentrasiyası təxminən 13% yüksək olu va simetidin dərmanın levofloksasinin böyrək kanalı sekresiyasını blokada etməsidi və simetidin levofloksasinin xaric olmasına statistik əhəmiyyətli təsir göstərmişdi böyrək klirensi simetidin (24%) və probenesid (34%) fonunda azalmışdı səbəbi, hər iki Bununla belə, tədqiqatda sınaqdan keçirilmiş dozalarda statistik əhəmiyyətli kinetik fərqlərin klinik əhəmiyyət kəsb etməsi ehtimalı azdı probenesid və simetidin kimi böyrək kanalı sekresiyasına təsir edən dərmanlarla, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə eyni vaxtda istifadə etdikdə ehtiyatlı olmaq lazımdı məlumatlar Levofloksasin tablet həmçinin, başlanğıc müalicə müddətində venadaxili müalicədən sonra yaxşılaşma qeyd olunan levofloksasinin farmakokinetikası heç bir klinik əhəmiyyətli dərəcədə dəyişməmişdir: xəstələrdə, müalicə kursunu tamamlamaq üçün istifadə oluna bilə farmakoloji tədqiqatlar göstərir ki, levofloksasin aşağıdakı preparatlarla birlikdə qəbul edildikdə kalsium karbonat; Antibakterial preparatların müvafiq istifadəsi üzrə rəsmi tövsiyələri nəzərə almaq vacibdir.
Kəskin bakterial sinusit Xroniki bronxitin kəskinləşməsi Xəstəxanadan kanar pnevmoniva Sutkalıq doza (ağırlıq dərəcəsindən asılı olaraq) Gündə 1 dəfə 500 mq Gündə 1 dəfə 500 mq Müalicənin müddəti (ağırlıq dərəcəsindən asılı olaraq) 10-14 gün 7-10 gün Ağırlaşmamış sistit Gündə 1 dəfə 250 mq 3 gün Sidik yollarının ağırlaşmış infeksiyaları Gündə 1 dəfə 500 mq Xroniki bakterial prostatit Gündə 1 dəfə 500 mq 7-14 gün 28 gün Ürəkdə baş verən pozğunluqlar Taxikardiya, ürək Ürəyin dayanmasına çırpınması hissi Dərinin və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyaları Qarayaranın ağciyər forması Gündə 1-2 dəfə 500 mq Gündə 1 dəfə 500 mq 7-14 gün 8 həftə Xüsusi xəstə qrupları gətirib çıxara bilan mədəcik taxikardiyası, mədəcik aritmiyası və piruet tipli taxikardiya (əsasən, QT intervalının uzanmasının risk faktorları qeyd olunan pasiyentlər barədə məlumatlar daxil olmuşdur), EKQ-da QT intervalının uzanmasi Böyrək funksiyasının pozulması (kreatinin klirensi≤50 ml/dǝq) Kreatinin klirensi 50-20 ml/dəqiqə 19-10 ml/dəqiqə <10 ml/daq (hemodializ va XAPD daxil olmaqla) 250 mg/24 saat ilk doza: 250 mq növbəti dozalar: 125 mq/24 saat növbəti dozalar: 125 mq/48 saat növbəti dozalar: 125 mq/48 saat
Levofloksasinə və ya digər xinolonlara və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə; epilepsiya, anemnezində flüorxinolonların istifadəsinə bağlı yaranan vətər xəstəlikləri, uşaq və yeniyetmələrdə istifadəsi
laktasiy qadınlarda levofloksasinin istifadəsi ilə bağlı məhdud məlumat va aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik ilə bağlı birbaşa və ya dolayı zərərli təsirlər müşahidə edilməmişdi belə, insanlara dair məlumatların olmadığı və təcrübi məlumatların flüorxinolonların böyüməkdə olan orqanizmin ağırlıq daşıyan qığırdaqlarının zədələnməsi riskini irəli sürdüyünə görə, levofloksasin hamilə qadınlarda istifadə edilməməlidi təcrübi məlumatların flüorxinolonların böyüməkdə olan orqanizmin ağırlıq daşıyan qığırdaqlarının zədələnməsi Levofloksasinin laktasiya dövründə istifadəsi əks göstərişdi ana südü ilə ifrazı haqqında kifayət riskini göstərdiyinə görə, levofloksasin laktasiya dövründə istifadə edilməməlidi məlumat yoxdur, lakin digər flüorxinolonlar ana südü ilə xaric olu dair məlumatların olmadığı və Fertillik Levofloksasin siçovullarda fertilliyə və reproduktiv funksiyaya mənfi təsir göstərməmişdir
əhəmiyyətli olduğu vəziyyətlərdə (məsələn, nəqliyyat vasitəsini və ya digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə Bəzi əlavə təsirlər (məsələn, başgicəllənmə/vertiqo, yuxuya meyillilik, görmə qabiliyyətinin pozulması) xəstədə etdikdə) yüksək risk törədə bilərlə konsentrasiyasının və reaksiya sürətinin pozulmasına səbəb ola bilər və beləliklə, bu keyfiyyətlərin xüsusilə İstifadə qaydası və dozası Daxilə qəbul olunu tablet gündə bir və ya iki dəfə qəbul edili, infeksiyanın növündən, ağırlıq dərəcəsindən və ehtimal edilən törədicinin həssaslığından asılıdı müddəti Müalicə müddəti xəstəliyin gedişindən asılı olaraq dəyişir (aşağıdakı cədvələ baxın). Ümumiyyətlə, antibiotik sübutları əldə edildikdən sonra minimum 48-72 saat davam etdirilməlidi tablet üçün aşağıda göstərilən dozalar tövsiyə oluna bilə olduğu kimi, Levofloksasin tabletlərinin qəbulu xəstəliyin şiddəyindən və ya bakterial eradikasiya Normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə doza (kreatinin klirensi>50 ml/dǝq)
500 mq növbəti dozalar: 250 mq/24 saat növbəti dozalar: 125 mq/24 saat növbəti dozalar: 125 mq/24 saat 500 mg/12 saat ilk doza: 500 mq növbəti dozalar: 250 mq/12 saat növbəti dozalar: 125 mq/12 saat növbəti dozalar: 125 mq/24 saat Qaraciyər funksiyası pozğunluğu Hemodializdən və ya xroniki ambulator peritoneal dializdən (XAPD) sonra əlavə dozalar tələb olunmu olduğu üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmu qaraciyərdə heç bir müvafiq dərəcədə metabolizə olunmadığından və əsasən böyrəklər tərəfindən Yaşlılarda Pediatriyada Böyrək funksiyası nəzərə alınmaqla təyin olunduqda, yaşlılarda dozanın tənzimlənməsi tələb olunmu qaydası Levofloksasin uşaqlarda və inkişafda olan yeniyetmələrdə (18 yaşdan kiçik) əks göstərişdi çeynəmədən, kifayət qədər maye ilə qəbul etmək lazımdı qida qəbulu zamanı və ya qida qəbulu arasında qəbul etmək lazımdı aşağı düşməsini nəzərə alaraq, tabletləri dəmir duzlarının, sink və ya sonra qəbul etmək lazımdı, maqnezium və ya alüminium tərkibli antasidlərin və ya didanozin preparatının (didanozinin, tərkibində yalnız alüminium və ya maqnezium bufer amilləri olan formaları üçün) və sukralfatın qəbulundan ən azı 2 saat əvvəl
substansiyalarla, məsələn, teofillinlə eyni zamanda müalicə qəbul edən xəstələrdə dərman vasitəsi həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidi tutmaları baş verdikdə levofloksasinlə müalicəni dayandırmaq lazımdı 6-fosfatdehidrogenaza çatışmazlığı Qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza aktivliyindəki gizli və ya faktiki qüsurlara malik olan xəstələr, xinolon törəməsi olan antibakterial maddələrlə müalicə edildikdə, hemolitik reaksiyalara meyilli ola bilərlə görə də, bu xəstələrdə levofloksasin istifadə edildiyi təqdirdə, potensial hemolizin meydana gəlmə potensialı izlənilməlidi çatışmazlığı olan xəstələr Levofloksasin əsasən böyrəklər tərəfindən xaric edildiyi üçün böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Levofloksasinin dozası tənzimlənməlidi artıq həssaslıq reaksiyaları Levofloksasin bəzən ilkin dozadan sonra ciddi, potensial ölümcül hiperhəssaslıq reaksiyalarına (məsələn, anafilaktik şoka qədər angiödem) səbəb ola bilə müalicəni dayandırmalı, dərhal həkimə və ya təcili yardıma müraciət etməlidirlə bullyoz reaksiyalar Levofloksasin ilə Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz kimi ağır bullyoz dəri reaksiyaları bildirilmişdi və/və ya selikli qişa reaksiyaları baş verərsə, xəstələrə müalicəni davam etdirməzdən əvvəl dərhal həkimə müraciət etmələri tövsiyə edilməlidir.
Disqlikemiya Hiper- və hipoglikemiya daxil olmaqla digər qan şəkəri pozğunluqları, levofloksasin infuziyası (5 mq/ml) ilə oral hipoqlikemik preparatlarla (qlibenklamid) və ya insulinlə eyni vaxtda müalicə alan diabetik xəstələrdə bildirilmişdi koma halları müşahidə olunmuşdu diabet xəstələrində qanda qlükozanın nəzarətdə saxlanılması tövsiyə olunu qarşısının alınması Levofloksasin ilə fotosensibilizasiya bildirilmişdi qarşısını almaq üçün xəstələrə müalicə zamanı və müalicə dayandırıldıqdan sonra 48 saat ərzində güclü günəş işığına və ya süni UB şüalarına (məsələn, günəş işığı, solarium) məruz qalmaması tövsiyə olunu pozğunluqları Görmə pozularsa və ya gözlərdə hər hansı bir təsir yaranarsa, dərhal göz həkiminə müraciət edilməlidir.
Digər dərman vasitələrinin levofloksasinə təsiri Dəmir, sink duzları, maqnezium və ya alüminium tərkibli antasidlər, didanozin (yalnız alüminium və ya maqnezium tarkibli tamponlayıcı maddələr olan didanozin formulaları) Levofloksasinin sorulması dəmir duzları və ya maqnezium və ya alüminium tərkibli antasidlər və ya didanozin Levofloksasin flüorxinolonlar qrupundan olan sintetik antibakterial vasitə olub ofloksasin dərman maddəsinin Levofloksasin tabletləri ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə əhəmiyyətli dərəcədə azalı tərkibində sink rasemik qarışığının S-enantiomeridi mexanizmi Fluorxinolonlar qrupundan olan antibakterial vasitə kimi levofloksasin DNT-DNT-giraza və topoizomeraza IV tamponlayıcı maddələr olan didanozin formulaları) kimi iki və ya üçvalentli kationları olan preparatları olan multivitaminlərlə eyni vaxtda qəbulu onların oral sorulmasını azaldı duzları, sink duzları və ya kompleksinə təsir göstəri və ya alüminium tərkibli antasidlər və ya didanozin (yalnız alüminium və ya maqnezium tərkibli Rezistentlik mexanizmi Sukralfat Levofloksasindən 2 saat əvvəl və ya sonra qəbul etməmək tövsiyə olunu duzları levofloksasinin oral sorulmasına minimal təsir göstəri rezistentlik DNT-giraza va topoizomeraza IV-də məqsədli hədəf yer mutasiyaları yolu ilə sıçrayışlar şəklində baş verən proses vasitəsilə əldə oluna bilə baryerlər (Pseudomonas aeruginosa-da olan) va efflüks mexanizmlər kimi davamlılığın digər mexanizmləri levofloksasinə qarşı davamlılığa təsir göstərə bilə və digər flüorxinolonlar arasında çarpaz rezistentlik mövcuddu mexanizminə görə adətən levofloksasin və digər siniflərə aid olan antibakterial vasitələr arasında çarpaz rezistentlik yoxdur.
Metisillin-rezistent Staphylococcus aureus (MRSA) Metisillinə davamlı Staphyloccocus aureus-un (MDSA), levofloksasin də daxil olmaqla fluorxinolonlara qarşı müqavimət göstərmə (rezistentlik) ehtimalı yüksəkdir. Bu səbəbdən, laboratoriya nəticələri orqanizmin levofloksasinə həssaslığını təsdiqləmədiyi təqdirdə, MDSA infeksiyalarının müalicəsi üçün levofloksasin tövsiya edilmir (ümumiyyətlə, MDSA infeksiyalarının müalicəsi üçün tövsiyə olunan antibakterial maddələr uyğunsuz hesab olunur). Levofloksasin kəskin bakterial sinusitin və xroniki bronxitin kəskin ağırlaşmasının müalicəsində bu infeksiyalara adekvat diaqnoz qoyulduqda istifadə edilə bilə və vətərlərin yırtılması Tendinitlər nadir hallarda baş verə bilər. Ən çox "Axilles" vətərini əhatə edir və bu vətərin yırtılmasına səbəb ola bilə və vətərlərin yırtılması (bəzən ikitərəfli), levofloksasinlə müalicəyə başladıqdan 48 saat və müalicə dayandırıldıqdan bir neçə ay sonraya qədər baş verə bilə və vətər cırılması riski 60 yaşdan yuxarı, gündəlik 1000 mq doza qəbul edən və kortikosteroid istifadə edən xəstələrdə artı xəstələrdə gündəlik doza kreatinin klirensinə əsasən tənzimlənməlidir.
Bu xəstələrə levofloksasin təyin edildiyi təqdirdə xəstə müşahidə altında tutulmalıdı xəstələr tendinit əlamətləri ilə qarşılaşdıqları təqdirdə həkimlərinə müraciət etməlidirlə şübhələnilən hallarda, levofloksasinin müalicəsi dərhal dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə (məsələn, immobilizasiya) başlanmalıdı difficile ilə əlaqəli xəstəlik İshal, xüsusilə levofloksasinlə müalicə zamanı və ya sonra şiddətli, davamlı və ya qanlı olduqda, Clostridium difficile ilə əlaqəli xəstəliyin (CDX) simptomu ola bilər. Bu xəstəliyin şiddəti CDƏX şiddəti yüngüldən həyati təhlükəliyə qədər dəyişə bilər, ən ağır forması psevdomembranoz kolitdir. Bu səbəbdən, levofloksasinlə müalicə zamanı və ya sonrasında ciddi ishal inkişaf edən xəstələrdə bu diaqnozu nəzərə almaq vacibdi şübhəsi və ya diaqnozu olduqda, levofloksasin dərhal dayandırılmalı və gecikmədən müvafiq müalicə başlanmalıdı ləngidən dərman vasitələri bu klinik vəziyyətdə əks göstərişdir.
Qıcolmalara meyilli xəstələr Xinolonlar qıcolma həddini aşağı sala bilər və qıcolmaların baş verməsinə səbəb ola bilərlə epilepsiya qeyd olunan xəstələrdə levofloksasinin istifadəsi əks göstərişdir, digər xinolonların istifadəsi zamanı olduğu kimi, qıcolmalara meyilli xəstələrdə və ya serebral qıcolma qapısını aşağı salan aktiv diqoksin; qlibenklamid; ranitidin.
təcrübəsinə əsaslanı verilənlər 8300-dən çox xəstə üzərində aparılan klinik tədqiqatların məlumatlarına və geniş post-marketinq məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-<1/10); bəzən ( 1/1000-<1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan ayandırılmalıdı əlavə təsirlər müşahidə edildikdə dərhal həkimə müraciət edilməli və Levofloksasin tabletlərinin qəbulud Hər bir tezlik qrupu daxilində əlavə təsirlər ciddiliyin azalması sırası ilə verilmişdi və sistemlər üzrə təsnifatı Tez-tez 1/100-dən, <1/10-ə qədər) Bəzən (≥1/1000-dən, < 1/100-ə qədər) İnfeksiyalar və invaziyalar Kandida növü göbələklərinin törətdikləri infeksiya daxil olmaqla, göbələk infeksiyalar Qan və limfa sistemində baş verən pozğunluqlar Nadir hallarda (≥1/10000-dən, <1/1000-ə qədər) Məlum deyil (əldə olunan məlumatlara əsasən, qiymətləndirmək mümkün deyil) mikroorqanizmlərin rezistentliyi Leykopeniya, eozinofiliya Trombositopeniya, neytropeniya İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar Metabolizmdə və qidalanmada baş verən pozğunluqlar Angionevrotik ödem, hiperhəssaslıq Anoreksiya Hipoqlikemiya, xüsusilə şəkərli diabetdən əziyyət Yuxusuzluq Həyəcanlılıq, şüurun dumanlanması, əsəbilik Psixikada baş veran pozğunluqlar Pansitopeniya, aqranulositoz, hemolitik anemiya Anafilaktik şok, anafilaktoid şok Hiperqlikemiya, Hipoglikemik koma Özünü destruksiya edən davranışla müşayiət olunan psixotik reaksiyalar, çəkən pasiyentlərdə Psixotik reaksiyalar (məsələn, hallusinasiyalarla, paranoya olunan), depressiya, ilə müşayiət ajitasiya, qeyri-adi o cümlədən suisidal meyilliliklə yuxugörmələr, gecələr xarakterizə olunan dəhşətli yuxugörmələr düşüncələr və ya hərəkətlər Sinir sistemində baş verən Baş ağrısı, başgicəllənmə Yuxuya meyillilik, tremor, disgevziya Qıcolmalar, paresteziyalar pozğunluqlar Periferik sensor neyropatiya, periferik sensomotor neyropatiya, anosmiya daxil olmaqla, parosmiya, Damarlarda baş verən pozğunluqlar Tanaffus sistemində baş verən pozğunluqlar Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar Hepatobiliar sistemdə baş verən pozğunluqlar Dəridə və dərialtı toxumalarda baş veran pozğunluqlar Skelet-azala sistemində va birləşdirici toxumada baş veran pozğunluqlar Sidik-ifrazat sistemində baş verən pozğunluqlar Endokrin sistemdə baş verən pozğunluqlar Diareya, qusma, ürəkbulanma Hipotenziya Dispnoe Qaraciyər fermentlərinin (ALT/AST, Qanda bilirubin səviyyəsinin yüksəlməsi qələvi fosfataza, QQT) göstəricilərinin yüksəlməsi Səpgilər, qaşınma, övrə, hiperhidroz Bronxospazm, allergik pnevmonit Qarın nahiyəsində ağrı, Çox nadir hallarda, dispepsiya, qarnın köpməsi, qəbizlik Dərman preparatına qarşı cozinofiliya və sistem simptomlarla (DRESS) müşayiət olunan reaksiya, dərman preparatının istifadəsi ilə əlaqəli dermatit enterokolitin, o cümlədən psevdomembranoz kolitin mövcudluğunu təsdiq edən, hemorragik diareya, pankreatit Xüsusilə, ağır dərəcəli əsas xəstəlikləri qeyd olunan pasiyentlərdə, ölümlə nəticələnən qaraciyər çatışmazlığı halları daxil olmaqla, sarılıq və qaraciyərin ağır dərəcəli zədələnməsi, hepatit Multiform eritema, fotohəssaslıq reaksiyaları, leykositoklastik vaskulit, stomatit Artralgiya, mialgiya Vətərlərin zədələnməsi Rabdomioliz, Qan zərdabında kreatinin səviyyəsinin yüksəlməsi (məsələn axilles vətərinin), o cümlədən tendinit, miasteniya qravisdən əziyyət çəkən pasiyentlər üçün əhəmiyyətli olan əzələ zəifliyi Kəskin böyrək çatışmazlığı (məsələn, interstisial nefrit nəticəsində) Antidiuretik hormonun qeyri-adekvat sekresiyası sindromu
AZ − AZN
