Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 500 mq levofloksasin (levofloksasin hemihidrat formasında) vardı maddələr: nişasta, mikrokristallik sellüloza, koloidal silisium dioksid, SSG, talk, maqnezium stearat, kroskarmelloza natrium, Örtük:
kəskin bakterial sinusut; aşağı tənəffüs yollarının infeksiyası: xroniki bronxitin kəskinləşməsi, xəstəxanadankənar pnevmoniya; pielonefrit daxil olmaqla, böyrəklərin və sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmış infeksiyaları; sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmamış infeksiyaları; xroniki bakterial prostatit; dərinin və yumşaq toxumanın infeksiyası; Preparatın komponentlərinə və ya digər xinolonlara qarşı yüksək həssaslıq; epilepsiya; anamnezdə xinolonların istifadəsi ilə bağlı vətərlərin zədələnməsi; Pediatriyada istifadəsi Uşaqlarda və 18 yaşa qədər yeniyetmələrdə istifadəsi əks göstərişdir.
Qlükoza-6-fosfatdehidrogenazanın çatışmazlığı zamanı böyrək funksiyalarının yanaşı gedən zəifləməsinin yüksək ehtimalı olması ilə əlaqədar preparatı yaşlı pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə etmək lazımdır.
uşaqlar və 18 yaşa qədər yeniyetmələr.
250 mq Sonra: 125 mq/24 saat Sonra: 125 mq/48 saat Sonra: 125 mq/48 saat 500 mq/24saat Birinci doza: 500 mq Sonra: 250 mq/24 saat Sonra: 125 mq/24 saat Sonra: 125 mq/24 saat 500 mq/12 saat Birinci doza: 500 mq Sonra: 250 mq/12 saat Sonra: 125 mq/12 saat Sonra: 125 mq/24 saat Hemodializdə və ya daimi ambulator peritoneal dializdə (DAPD) əlavə dozaların yeridilməsi tələb olunmu funksiyasının pozulmasında xüsusi doza seçimi tələb edilmir, belə ki, Levoksimed qaraciyərdə az dərəcədə metabolizmə uğrayır.
Farmakodinamikası Levofloksasin flüorxinolonlar qrupundan olan sintetik antibakterial preparatdır, ofloksasin dərman preparatının rasemik qarışığının S(-)enantiomeridi mexanizmi Flüorxinolonlar qrupundan olan antibakterial preparat kimi, levofloksasin DNT-DNT-giraza kompleksinə və topoizomeraza IV fermentinə təsir göstəri /farmakodinamika nisbəti Levofloksasinin bakterial aktivliyinin dərəcəsi, qan zərdabında maksimal konsentrasiya (C) və ya farmakokinetik əyrisi altındakı sahə göstəricisi (AUC göstəricisi) və minimal inhibǝedici konsentrasiya (MİK) nisbətindən asılıdı mexanizmi Levofloksasinə qarşı rezistentlik, hər iki növ II topoizomerazada, həm DNT girazada, həm də topoizomeraza IV-də hədəf yer mutasiyaları ilə mərhələli bir proseslə əldə edili baryerləri (xüsusilə Pseudomonas aeruginosa-da) və efflüks mexanizmləri kimi digər rezistentlik mexanizmləri də levofloksasinə qarşı həssaslığa təsir edə bilər.
Levofloksasin ilə digər flüorxinolonlar arasında çarpaz rezistentlik müşahidə olunu mexanizmi sayəsində, levofloksasin ilə antibakterial maddələrin digər sinifləri arasında ümumilikdə çarpaz rezistentlik mövcud deyildi nöqtələri EUCAST tövsiyə etmişdir ki, levofloksasin üçün minimal inhibǝedici konsentrasiyanın (MİK) həssaslıq həddləri həssas mikroorqanizmləri orta həssas mikroorqanizmlərdən və orta həssas mikroorqanizmləri rezistent mikroorqanizmlərdən ayırmaqla MİK sınaqları (mq/L) üçün aşağıdakı cədvəldəki kimi təqdim edilsi üçün MİK EUCAST klinik nəzarət nöqtələri (versiya 2,0, 2012-01-01) Patogen Enterobacteriacae Pseudomonas sp spp.
Staphylococcus sp pneumoniae Streptococcus A, B, C, G Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Həssas Rezistent ≤1mq/1 >2 mg/1 ≤1 mg/1 >2 mq/1 ≤1 mg/1 >2 mq/1 ≤1 mg/l >2 mq/l ≤2 mg/1 >2 mq/l ≤1 mg/l >2 mq/1 <1 mg/l >1 mq/1 ≤1 mg/l > 1 mq/1 <1 mg/l >2 mq/1 Növlərlə əlaqəli olmayan nəzarət nöqtələri Levofloksasinin nəzarət nöqtələri, yüksək dozaların istifadəsi ilə aparılan müalicəyə aiddi 2Flüorxinolonlara qarşı rezistentliyi aşağı səviyyədə ola bilər (siprofloksasinin MIKO,12- 0,5 mq/1), lakin, bu rezistentliyinHaemophilus influenzaemikroorqanizmlərinin törətdikləri tənəffüs yolları infeksiyaları üçün klinik əhəmiyyətinin heç bir təsdiqi yoxdur. 3MİK göstəriciləri, həssaslığın nəzarət nöqtəsindən daha yüksək olan ştammlar çox nadird və ya bu ştammlar barədə məlumat verilməyi belə izolyat üzərində aparılan identifikasiya və antimikrob həssaslıq testlərini, yenidən təkrarlamaq və nəticə təsdiqləndi halda, izolyatı müvafiq laboratoriyaya göndərmək lazımdı, rezistentliyin cari nəzar nöqtəsindən yüksək olan təsdiq lunmuş izolyatlar üçün klinik cavab dəqiqləşdirilməyənə qədər, onlar barədə rezistent izolyatlar kimi məlumat verilməlidir. "Nəzarət nöqtələri 1 dəfə 500 medan 2 dəfə 500 mqa qədər peroral dozalar və 1 dəfə 500 mq-dan 2 dəfə 500 mqa qədər venadaxili dozlar üçün istifadə olunur.
Rezistentliyin yayılması müxtəlif növlər üçün coğrafi məkanla və zamanla dəyişə bilər və xüsusilə, ağır infeksiyaların müalicəsi aparıldıqda, mikroorqanizmlərin rezistentliyi barədə yerli məlumatın əldə edilməsi arzu ediləndi yarandığı halda, rezistentliyin yerli yayılma dərəcəsi, ən azı müəyyən infeksiya növləri üçün preparatın istifadəsinin faydalı olmasından şübhə doğurduqda, məsləhət üçün mütəxəssislərə müraciət etmək lazımdı adətən həssas növləri Aerob qrammüsbət bakteriyalar: Bacillus anthracis, metisillinə qarşı həssas Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, C va G qruplarından olan Streptococci, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogene qrammənfi bakteriyalar: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettger bakteriyalar: Peptostreptococcus.
Digər mikroorqanizmlər: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticu rezistentlik problema səbəb ola bilən növlər Aerob qrammüsbət bakteriyalar: Enterococcus faecalis, metisillinə qarşı rezistent olan Staphylococcus aureus*, koaqulaza-mənfi Staphylococcus sp qrammənfi bakteriyalar: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescen bakteriyalar: Bacteroides fragili rezistent ştammlar Aerob qrammüsbət bakteriyalar: Enterococcus faecium.
*Çox böyük ehtimal var ki, metisillinə qarşı rezistent olan, levofloksasin daxil olmaqla, bütün flüorxinolonlara qarşı ümumi rezistentliyə malik ola bilə Sorulması Birdəfəlik 500 mq dozada qan plazmasında maksimal konsentrasiya 1,3 saatdan sonra yaranır və 5,2-6,9 mkq/ml təşkil edi qəbul edildikdən sonra levofloksasin MBT-dən tez və praktik olaraq tamamilə soru-lu qəbulu absobrsiyanın sürətinə və tamlığına az təsir edi farmakokinetikası xətti xarakterə malikdir və preparatdan birdəfəlik və çoxdəfəlik istifadədə məlumat verilə biləndi v/d yeridilməsindən sonra konsentrasiyalarının plazma profili tabletlərin qəbulunda olduğu kimidir.
Bu səbəbə görə də peroral və ya v/d istifadə yolları bir-birini əvəz edə bilən hesab oluna bilə Plazma zülalları ilə birləşməsi 30-40% təşkil edi və toxumalara yaxşı nüfuz edir: ağciyər, bronxların selikli qişası, bəlğəm, sidik-ifrazat sis-temi orqanları, cinsiyyət orqanları, sümük toxuması, onurğa beyni mayesi, prostat vəzi, polimorf-nüvə leykositləri, alveolyar makrofaqla Levofloksasinin az bir hissəsi qaraciyərdə metabolizmə uğrayır.
Xaric olması Birdəfəlik 500 mq doza qəbulundan sonra yarımxaricolma dövrü 6-8 saat təşkil edi etibarı ilə böyrəklər vasitəsilə yumaqcıq filtrasiyası və kanal sekresiyası ilə xaric olu təqribən 87%-i dozası 48 saat ərzində dəyişilməmiş şəkildə sidiklə xaric olur, 4%-dən az hissəsi 72 saat ərzində nəcisdə aşkar edili klinik hallarda farmakokinetikası Levofloksasinin farmakokinetikası pasiyentin cinsindən və yaşından asılı deyi pasiyent- lərdə (66-80 yaş) yarımxaricolma dövrü əhəmiyyətsiz dərəcədə uzanır, lakin bu zaman dozanın korreksiyası tələb edilmi funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə (kreatinin klirensi 50 ml\də-qiqǝdan az) kumulyativ effekti aradan qaldırmaq üçün dozanın korreksiyası tələb edili liz və uzunmüddətli ambulator peritoneal dializ levofloksasini orqanizmdən xaric etmir, uyğun olaraq onların aparılması zamanı əlavə dozaların yeridilməsi tələb edilmi funksiya-ları pozulmuş pasiyentlərdə levofloksasinin farmakokinetikasında dəyişiklik gözlənilmir, belə ki, onun qaraciyərdə metabolizmi əhəmiyyətsiz dərəcədədi levofloksasinin farmakoki-netikası tədqiq edilməyi göstəriş Preparata həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi infeksion-iltihabı xəstəliklər:
Sorulması Birdəfəlik 500 mq dozada qan plazmasında maksimal konsentrasiya 1,3 saatdan sonra yaranır və 5,2-6,9 mkq/ml təşkil edi qəbul edildikdən sonra levofloksasin MBT-dən tez və praktik olaraq tamamilə soru-lu qəbulu absobrsiyanın sürətinə və tamlığına az təsir edi farmakokinetikası xətti xarakterə malikdir və preparatdan birdəfəlik və çoxdəfəlik istifadədə məlumat verilə biləndi v/d yeridilməsindən sonra konsentrasiyalarının plazma profili tabletlərin qəbulunda olduğu kimidir. Bu səbəbə görə də peroral və ya v/d istifadə yolları bir-birini əvəz edə bilən hesab oluna bilər.
Paylanması Plazma zülalları ilə birləşməsi 30-40% təşkil edi və toxumalara yaxşı nüfuz edir: ağciyər, bronxların selikli qişası, bəlğəm, sidik-ifrazat sis-temi orqanları, cinsiyyət orqanları, sümük toxuması, onurğa beyni mayesi, prostat vəzi, polimorf-nüvə leykositləri, alveolyar makrofaqla Levofloksasinin az bir hissəsi qaraciyərdə metabolizmə uğrayı olması Birdəfəlik 500 mq doza qəbulundan sonra yarımxaricolma dövrü 6-8 saat təşkil edi etibarı ilə böyrəklər vasitəsilə yumaqcıq filtrasiyası və kanal sekresiyası ilə xaric olur.
Dozanın təqribən 87%-i dozası 48 saat ərzində dəyişilməmiş şəkildə sidiklə xaric olur, 4%-dən az hissəsi 72 saat ərzində nəcisdə aşkar edili klinik hallarda farmakokinetikası Levofloksasinin farmakokinetikası pasiyentin cinsindən və yaşından asılı deyi pasiyent- lərdə (66-80 yaş) yarımxaricolma dövrü əhəmiyyətsiz dərəcədə uzanır, lakin bu zaman dozanın korreksiyası tələb edilmi funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə (kreatinin klirensi 50 ml\də-qiqǝdan az) kumulyativ effekti aradan qaldırmaq üçün dozanın korreksiyası tələb edili liz və uzunmüddətli ambulator peritoneal dializ levofloksasini orqanizmdən xaric etmir, uyğun olaraq onların aparılması zamanı əlavə dozaların yeridilməsi tələb edilmi funksiya-ları pozulmuş pasiyentlərdə levofloksasinin farmakokinetikasında dəyişiklik gözlənilmir, belə ki, onun qaraciyərdə metabolizmi əhəmiyyətsiz dərəcədədi levofloksasinin farmakoki-netikası tədqiq edilməyib.
Sukralfatla, maqnezium və ya tərkibində alüminium tərkibli antasid vasitələr, eləcə də demir duzları olan vasitələrlə birgə istifadə olunduqda Levoksimedin təsiri azalı xinolonlar kimi, levofloksasin də bəzi preparatların (qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar, teofillin) qıcolma əmələ gətirmək qabiliyyətini gücləndirə bilə xaric olması (böyrək klirensi) simetidinin və probenesidin təsiri altında azca zəifləyir və bunun da praktiki olaraq, heç bir klinik əhəmiyyəti yoxdur. K vitamininin antaqonistləri ilə eyni vaxtda istifadə zamanı qanın laxtalanma sisteminə nəzarət etmək lazımdır.
Levoksimed qan plazmasından siklosporinin yarımxaricolma dövrünün bir qədər artmasına səbəb ola bilər. QT intervalını artıran dərmanlarla birlikdə istifadə zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdı eyni vaxtda qəbulu vətərlərin qırılmasının başvermə riskini artırır.
tez-tez (≥ 1/100-<1/10); bəzən (≥ 1/1000-<1/100); nadir hallarda n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: Həzm sistemində baş verən pozğunluqlar: tez-tez-ürəkbulanma, ALT, AST, QQT artması, diareya; bəzən iştahanın pozulması, qusma, bilirubin artması, qarın nahiyəsində ağrı, həzmin pozulması; nadir hallarda -qanlı ishal, bilinmir-psevdomembranoz kolit, qaraciyər zədələnməsi, sarılıq, pankreati mübadiləsində baş verən pozğunluqlar: bəzən-iştahsızlıq, çox nadir hallarda-hipoqlikemiya; ayrı-ayrı hallarda-mövcud porfiriyanın kəskinləşməsi, hiperqlikemiya. (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil). MSS va periferik sinir sistemində baş verən pozğunluqlar: tez-tez-başağrı, başgicəllənmə, hərəkətsizlik, yuxusuzluq, bəzən yuxululuq, dadbilmə pozğunluğu; nadir hallarda - biləkdə paresteziya, əsmə, narahatlıq, qorxu hissi, qıcolma tutmaları və şüurun dumanlanması; çox nadir hallarda - görmənin və eşitmənin pozulması, dadbilmənin və iybilmənin pozulması, taktil həssaslığın azalması, halusinasiya və depressiya tipli psixotik reaksiyalar, hərəki pozğunluq (o cümlədən, yeriş zamanı). Görmə və eşitmə sistemində baş verən pozğunluqlar: nadir- bulanıq görmə, vertigo, qulaqda səs, bilinmir- görmənin keçici itirilməsi, eşitmənin itirilməsi Ürək-damar sistemində baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda -taxikardiya, arterial təzyiqin enməsi; çox nadir hallarda-damar kollapsı, bilinmir-ürək dayanması, mədəcik aritmiyası, Torsade de pointes, QT intervalının uzanması.
Sümük-əzələ sistemində baş verən pozğunluqlar: bəzən - artralgiya, mialgiya, nadir hallarda -- vətərlərin zədələnməsi, oynaq və əzələ ağrıları, bilinmir-rabdomioliz, vətər qopmas ; çox nadir hallarda - böyrəklərin funksiyasının kəskin böyrək çatışmazlığına qədər Sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda-qan zərdabında kreatininin səviyyəsinin pisləşməs sistemdə baş verən pozğunluqlar: bəzən - eozinofiliya, leykopeniya; nadir hallarda - neytropeniya, trombositopeniya; çox nadir hallarda təzahürlü aqranulositoz (davamlı və ya residivləşən bədən temperaturunun yüksəlməsi, badamcıqların iltihabı və mümkün ağır infeksiyaların inkişafı ilə səhhətin davamlı pisləşməsilə), hemolitik anemiya, pansitopeniy reaksiyalar: bəzən qaşınma, səpgi, hiperhidroz, nadir hallarda Allergik reaksiyalar: bəzən - dəridə qaşınma və qızartı; nadir hallarda - anafilaktik və anafilaktoid reaksiyalar (övrə, bronxospazm və mümkün ağır təngnəfəslik, nadir hallarda-sifətin, boğazın ödemi).
Tənəffüs sistemində baş bilinmir-toksik epidermanl nekroz, Stivens-Conson sindromu, yayılmış eritem pozğunluqlar: bəzən dispnoe, bilinmir pnevmoniy
AZ − AZN
