Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.5 ml şərbətin tərkibində 2,5 mq dezloratadin vardı maddələr: propilenglikol (monopropilenglikol), susuz limon turşusu, natrium sitrat (trinatrium sitrat dihidrat), natrium benzoat, dinatrium edetat (dinatrium EDTA), saxaroza (rafine olunmuş saker), sorbitol (70%), <
• allergik rinit Lordes böyüklerde, yeniyetmələrdə və 1 yaşdan yuxarı uşaqlarda • xroniki idiopatik övre simptomlarının aradan qaldırılması üçün təyin edilir.
Hamilə qadınlarda mövcud olan geniş məlumatlar (1000-dən çox hamiləliyin nəticəsi) dezloratadinin inkişaf qüsurlarına səbəb olmasını və ya feto-neonatal toksikliyinin olduğunu göstərməmişdi tedbiri olaraq, Lordes-in hamilelik zamanı istifadesindən çəkinmək tövsiyə olunu Müalicə olunan qadınların ana südü ilə qidalandırılan yenidoğulmuş və körpələrində dezloratadin təyin olunmuşdu yenidoğulmuş/körpələrə təsiri məlum deyi südü ilə qidalandırmanın dayandırılması və ya dezloratadin ile müalicənin dayandırılması və ya müalicədən imtina olunması haqqında qərar körpəyə ana südünün faydası və ya anaya müalicənin faydası nəzərdən keçirilərək qərar verilməlidir
Klinik tədqiqatlar zamanı dezloratadin qəbul edən xəstələrdə sürücülük bacarığına təsiri qeydə alınmamışdı baxmayaraq, xəstələr, nadir halda olsa da dezioratadinin yuxululuğa səbəb ola biləcəyi, bunun da sürücülük və maşın idareetme bacarığına mənfi təsir ede bileceyi haqqında xəbərdar edilməlidirlə dərman vasitələrinə qarşı individual fərqli cavabın müşahidə olunmasını nəzərə alaraq, xəstələrin dərman vasitəsinə qarşı individual cavabı təyin olunana qədər tövsiyə olunur ki, aqli müdaxilə tələb edən, neqliyyatın idarə olunması və ya mexanizmlerin istifadəsi kimi fəaliyyətlərdən çəkinsinlər.
1-5 yaşlı uşaqlar: gündə bir dəfə 2,5 ml (1,25 mq) Lordes şərbəti. 6-11 yaşlı uşaqlar: gündə bir dəfə 5 ml (2,5 mq) Lordes şərbət ve böyüklər (12 yaş və ondan yuxarı): gündə bir dəfə 10 ml (5 mq) Lordes şərbət allergik rinit (simptomların mövcudluğu həftədə 4 gündən az və ya 4 həftədən az olduqda) xəstəlik anamnezinin dəyərləndirilməsinə uyğun olaraq müalicə olunmalıdır və simptomlar keçdikden sonra müalicə dayandırılmalıdır ve yeniden simptomlar əmələ gəldikde davam etdirilmelidi allergik rinitin (simptomların heftede 4 gün və ya daha artıq olması və 4 həftədən artıq olması) allergenin təsiri olan dövrdə müalicə olunması məsləhət görülür.
Daxilə qəbul olunu qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər.
Farmakodinamikası Tesir mexanizmi Dezloratadin qeyri-sedativ, uzunmüddətli təsirə malik, selektiv, periferik H1-histamin reseptorlarının antagonistidi peroral qəbuldan sonra mərkəzi sinir sisteminə daxil olmadığından periferik H1-histamin reseptorlarını selektiv olaraq blokada edi in vitro tədqiqatlar zamanı antiallergik xüsusiyyətlər nümayiş etdirmişdi, insan orqanizminin tosqun hüceyrələrindən və bazofillərdən interleykin-4 (IL-4), interleykin-6 (IL-6), interleykin-8 (IL-8) və interleykin-13 (IL-13) kimi iltihab sitokinlərinin inhibə edilməsi və endotel hüceyrələrində adheziya molekulu P-selektinin ekspressiyasının inhibə edilməsi daxildir. Bu tədqiqatların klinik əhəmiyyət Sorulması Böyüklərdə və yeniyetmələrdə dezloratadinin plazma konsentrasiyası qəbuldan 30 dəqiqə ərzində təyin edilə biləcək səviyyəyə gəli yaxşı sorulur, maksimum plazma konsentrasiyası təqribən 3 saat sonra əldə edilir, yarımxaricolmanın terminal fazası 27 saatdı kumulyasiya dərəcəsi yarımxaricolma vaxtına (teqribən 5-20 mq doza diapazonuna mütənasibdir.
27 saat) və təkrar dozalanma tezliyinə müvafiqdi Bir sıra farmakokinetik ve klinik tədqiqatlarda xəstələrin 6%-de Paylanması dezloratadin daha yüksək konsentrasiyasına çatmışdı zülalları ilə orta dərəcədə birləşir (83-87%). 14 gün ərzində gündəlik birdəfəlik (5-20 mq) doza təyin etdikdə klinik əhəmiyyətli kumulyasiya halı müşahidə edilməmişdi Dezloratadin metabolizmini həyata keçirən ferment hələ müəyyən edilmədiyindən, digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri istisna edilməməlidir.
In vivo tədqiqatlar zamanı CYP3A4 fermentini, in vitro tədqiqatlar zamanı ise CYP2D6-nı inhibə etmədiyi müşahidə edilmişdi zamanda, P-qlikoprotein substratı və ya blokatoru deyildi Birdəfəlik doza tədqiqatı zamanı dezloratadin 7,5 mq dozada təyin edildikdə qida qəbulu (yağlı və yüksək kalorili səhər yeməkləri) dezloratadinin paylanmasına təsir etməyi bir tədqiqatda ise qreypfrut şirəsi dezloratadinin paylanmasına təsir etməmişdi çatışmazlığı olan xəstələr Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (XBC) dezloratadinin farmakokinetikası sağlam şəxslər ilə tək dozalı və təkrarlanan doza ilə aparılmış tədqiqatda müqayisə olunmuşdu doza ilə aparılmış tedqiqatda, dezioratadinin konsentrasiyası sağlam şəxslərdən fərqli olaraq yüngül, orta və ağır dərəcəli xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə
Böyrək çatışmazlığı Qıcolmalar Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Lordes ehtiyatla istifadə edilməlidi tibbi və ya ailə anamnezində qıcolma tutmaları olan xəstələrdə, xüsusilə kiçik yaşlı uşaqlarda ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki yaranmasına daha hessasdırla dezloratadinle müalicə zamanı yeni qıcolma tutmalarının Uşaqlar 2 yaşdan kiçik uşaqlarda allergik rinitin digər formalarla diferensiasiya aparılması çətinlik törədi tənəffüs yollarının infeksiyasının və ya struktur dəyişikliklərin olmaması, bununla yanaşı xəstənin anamnezi və fiziki müayinə, laborator və dəri testlerinin nəticələri nəzərə alınmalıdı və 2-11 yaşlı uşaqların təxminən 6%-də dezloratadin leng metabolizmə uğrayır və onun təsiri artı leng metabolizm olunan 2-11 yaşlı uşaqlarda onun təhlükəsizliyi normal metabolizm olunan uşaqlarda olduğu kimidi metabolizmi ləng olan 2 yaşdan kiçik uşaqlarda dezloratadin şərbətin effekti öyrənilməmişdi barədə məlumat yoxdur. 1 yaşdan kiçik uşaqlarda Lordes şərbətin istifadəsinin təhlükəsizliyi və Köməkçi maddələr Lordes şərbətin her ml-də 200 mq sorbitol vardı istifade olunan və tərkibində sorbitol (və ya fruktoza) olan məhsulların və sorbitolun (və ya fruktozanın) pəhriz ilə qəbulunun additiv effekti nəzərə alınmalıdı qəbul üçün dərman vasitəsinin tərkibində sorbitolun olması yanaşı istifadə olunan digər daxilə qəbul üçün olan dərman vasitelerinin biomənimsənilməsinə təsir göstərə bilə fruktoza mənbəyidir və edilməməlidi fruktoza dözümsüzlüyü olan xəstələrdə bu preparat istifade Lordes şərbətin hər ml-də 400 mq saxaroza vardı preparatı qəbul etməməlidirlə və ya saxaraza-izomaltaza çatışmazlığı olan xəstələr bu Preparatın tərkibində rəngləyici vasitə kimi "günəş qürubu" sarısı (E110) var ki, bu da allergik reaksiyaya səbəb ola bilər.
demək olar ki, "natriumdan azaddır". Lordes şərbətin tərkibində 1 mmol-dan az (23 mq) natrium vardır, yəni
Klinik tədqiqatlarda dezloratadini eritromisin ve ketokonazol ilə birlikdə təyin etdikdə klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdi təsir tədqiqatları yalnız böyüklərdə həyata keçirilmişdi farmakoloji tədqiqat zamanı dezloratadin alkoqolla birlikdə qəbul edildikdə, alkoqolun zərərli (tormozlayıcı) təsirlərini gücləndirməmişdi postmarketinq istifadə zamanı alkoqola dözümsüzlük və qəbul etdikdə ehtiyatlı olmaq məsləhətdi halları qeyd olunmuşdu göre de alkoqolla birlikdə
Uşaqlar üzərində aparılan klinik tədqiqatlar zamanı dezloratadin şərbəti 6 aylıq və 11 yaş arası 246 uşağa təyin edilmişdir. 2-11 yaş arası uşaqlarda n baş verməsi dezloratadin şərbəti və plasebo gruplarında oxşardır. 6-23 aylıq körpələrdə plasebo qrupuna nisbətən daha tez-tez rast gəlinən əlavə təsirlər, diareya (3,7%), qızdırma (2,3%) ve yuxusuzluq (2,3%) olmuşdur dezloratadin ilə müalice edilen xestelerin 5,9%-de ve plasebo qebul edən xəstələrin 6,9%-də müşahidə olunmuşdu və yeniyetmələrin cəlb olunduğu klinik tədqiqatlarda, allergik rinit ve xroniki idiopatik övre hallarında məsləhət olunan dozada təyin edildikdə, arzuolunmaz tesirler plasebo qruplarına nisbətən 3% daha çox xəstədə qeydə alınmışdır.
Plasebo qrupuna nisbətən daha çox rast gəlinən əlavə təsirlər yorğunluq (1,2%), ağızda quruluq (0,8%) və baş ağrısı (0,6%) olmuşdu tədqiqatlarda və postmarketinq dövrdə rast gələn əlavə təsirlər aşağıda göstərilmişdi tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100-den <1/10-a qədər): bezen (≥1/1000-den <1/100-ə qədər); nadir (21/10000-dən <1/1000-ə qədər); çox nadir (<1/10000) ve melum deyil (mövcud məlumatlara əsasən qiymətləndirmək mümkün deyil). Psixi pozulmalar Çox nadir: hallusinasiya.
Məlum deyil: qeyri-normal davranış, aqressiy sistemine Tez-tez: baş ağrıs (2 yaşdan kiçik uşaqlar): yuxusuzlu nadir: başgicəllənmə, yuxululuq, yuxusuzluq, psixomotor hiperaktivlik, qıcolmalar.
Çox nadir: taxikardiya, ürəkdöyünm deyil: QT intervalının uzanmas sistemine Tez-tez: ağızda qurulu (2 yaşdan kiçik uşaqlar): diareya.
Çox nadir: qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, dispepsiya, diarey ve öd yollarına Çox nadir: qaraciyer fermentlerinin seviyyəsinin artması, bilirubin səviyyəsinin artması, hepati deyil: sarılı ve qidalanmaya Məlum deyil: iştahanın artması.
Deri ve derialtı toxumaya Melum deyil: işığa həssaslı sistemi və birləşdirici toxumaya Çox nadir: mialgiy pozulmalar Tez-tez: yorğunlu (2 yaşdan kiçik uşaqlar): qızdırma.
Çox nadir: yüksək həssaslıq reaksiyaları (anafilaksiya, angioödem, dispnoe, qaşınma, səpgi və övrə kimi). Məlum deyil: asteniya.
AZ − AZN
