LORISTA H 50/12,5MG N28 TB

LORİSTA H, 50 mq/12,5 mq örtüklü tabletlər

LORİSTA H tərkibi

Təsiredici maddələr: 1 örtüklü tabletin tərkibində 50 mq lozartan kalium, 12,5 mq hidroxlorotiazid var.

İstifadəsinə göstərişlər

• Arterial hipertenziya (kombinəolunmuş terapiya göstərilən pasiyentlərdə).

Əks göstərişlər

• Lozartan, hidroxlorotiazid və digər sülfonamid törəmələrinə, eləcə də köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq. • Anuriya, ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi (KK) 30 ml/dəq.-dən az). • Ağır qaraciyər çatışmazlığı (Çayld -Pyu şkalasına görə 9 baldan yuxarı), xolestaz və öd yollarının obstruktiv xəstəliyi. • Şəkərli diabet və ya böyrək funksiyasının pozulması (KK 60 ml/dəq.- dən az) olan xəstələrdə aliskirenlə paralel istifadəsi.

• 18 yaşa qədər yaş dövrü (istifadənin effektivliyi və təhlükəsizliyi təyin edilməyib). • Hipokaliemiya və ya hiperkalsiemiya, terapiyaya dayanıqlı. • Refraktor hiponatriemiya. • Hamiləlik, ana südü ilə qidalandırma dövrü.

• Laktaza çatışmazlığı, laktozaya qarşı dözümsüzlük, qlükoza -qalaktoza malabsorbsiya sindromu, belə ki, LORISTA® H preparatının tərkibinə laktoza daxildir. Ehtiyatla: ciddi hiponatriemiya və/və ya qan dövranı həcminin (QDH) azalması ilə müşaiyət olunan vəziyyət (o cümlədən, duzsuz pəhriz, diareya, qusma, yüksək dozada diuretiklərlə terapiya), qanın su və elektrolit balansının pozulması, şəkərli diabet, böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi ≥30 - <50 ml/dəq), anamnezində xolestaz olmadan qaraciyər funksiyalarının yüngül və orta dərəcəli funksional pozğunluğu (Çayld- Pyu şkalası üzrə 9 baldan aşağı), NYHA təsnifatı üzrə II I-IV funksional dərəcəli xroniki ürək çatışmazlığı (XÜÇ) və ya RAAS aktivləşməsi ilə müşaiyət olunan digər vəziyyət, ikitərəfli böyrək arteriyasının stenozu və ya birtərəfli böyrək arteriyasının stenozu, böyrək köçürülməsindən sonraki vəziyyət, birincili hiperaldosteronizm, ürəyin işemik xəstəliyi, serebro -vaskulyar xəstəlik, çünki arterial təzyiqin həddindən artıq aşağı düşməsi miokard infarktına və iflicə yol aça bilər, aortal və/ və ya mitral qapaq stenozu, hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya (HOKMP), ağır allergik anamnez (anamnezində dərman vasitələrinin, o cümlədən AÇF inhibitorları və ya anqiotenzin II reseptorlarının antiqonistlərinin qəbulu zamanı angionevrotik ödem olan xəstələr) və bronxial astma, sistemli lupus eritematoz, kəskin miopiya və ikinci dərəcəli qapalı bucaqlı qlaukoma, simptomatik hiperurikemiya/ podaqra zamanı.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləliyin I üç ayında anqiotenzin II reseptorları antaqonistlərinin istifadəsi tövsiyə olunmur. LORISTA® H preparatın hamiləlik zamanı, eləcə də hamiləliyi planlaşdıran qadınlarda istifadə olunmamalıdır. Hamiləliyin planlaşdırılması zamanı qadın pasiyenti təhlükəsizlik profili nəzərə alınma qla alternativ hipotenziv terapiyaya keçirmək tövsiyə olunur. Hamiləlik təsdiq olunduğu təqdirdə LORISTA® H preparatının qəbulu dayandırılmalı və lazım gəldikdə alternativ hipotenziv terapiyaya keçilməlidir.

LORISTA® H preparatı, RAAS -a birbaşa təsir gös tərən digər vasitələr kimi, embrionda arzuolunmaz təzahürlərə (böyrək funksiyasının pozulması, embrionun kəllə sümüklərinin bərkiməsinin yavaşıması, oliqihidraminion) və neonatal toksik effektlərə (böyrək çatışmazlığı, arterial hipotenziya, hiperkaliemiya) səbəb ola bilər. Əgər hamiləliyin II -III üç aylarında Lorista® H preparatı yenə də tətbiq olunubsa, o halda mütləq embrionun böyrəklərinin və kəllə sümüklərinin ultrasəs müayinəsini aparmaq lazımdır. Hidroxlorotiazid ciftə nüfuz edir. Hamiləliyin II -III üç ayında tiazid diuretiklərin tətbiqi zamanı uşaqlıq-cift qanaxmasının azalması, trombositopeniyanın inkişafı, sarılıq, embrionda və ya təzə doğulmuş körpədə su-elektrolit balansının pozulması mümkündür.

Xəstəliyin gedişatına müsbət təsir olmadıqda QDH-nin aşağı düşmə və uşaqlıq- cift qanaxmasının azalma riski ilə əlaqədar olaraq hamiləliyin ikinci yarısında hestozların (ödemlər, arterial hipertenziya və ya preyeklampsiya (nefropatiya)) müalicəsi üçün hidroxlorotiaziddən istifadə etmək lazım deyil. Hidroxlorotiaziddən həmçinin alternativ vasitələrin tətbiqinin mümkün olmadığı nadir hallar istisna olmaqla, hamilə qadınlarda essensial hipertenziyanın müalicəsi üçün də istifadə etmək lazım deyil. Anaları hamiləlik zamanı LORISTA® H preparatını qəbul etmiş təzə doğulmuşlar müşahidə altında olmalıdır, belə ki yeni doğulan körpədə arterial hipotenziyanın inkişafı mümkündür. Ana südü ilə qidalanma dövrü LORISTA® H preparatının ana südü ilə qidalandırma dövründə istifadəsi tövsiyə olunmur, belə ki preparatın bu dövrdə tətbiqi təcrübəsi yoxdur.

Təhlükəsizlik profili nəzərə alınmaqla digər hipotenziv preparatlarından istifadə tövsiyə olunur. Lozartanın ana südü ilə xaric olunub- olunmadığı məlum deyil. Hidroxlorotiazid cüzi miqdarlarda ana südünə keçir. Yüksək dozalard a tiazid diuretiklər intensiv diurezə səbəb olaraq, bununla da laktasiyanı yatırır.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Terapiyanın başlanğıcında LORISTA® H preparatı arterial təzyiqin aşağı düş məsinə və başgicəllənməyə və ya yuxululuğa səbəb ola, bununla da dolayısilə psixoemosional vəziyyətə təsir edə bilər. Təhlükəsizliyin təmin olunması məqsədilə, pasiyentlər yüksək diqqət tələb edən hər hansı əmək fəaliyyətinə başlamazdan qabaq, əvvəlcə apar ılan müalicəyə qarşı öz reaksiyalarını dəyərləndirməlidirlər.

LORİSTA H istifadə qaydası və dozası

Qida qəbulundan asılı olmayaraq, kifayət qədər su içməklə sutkada bir dəfə daxilə qəbul edilməlidir LORISTA® H preparatını digər hipotenziv preparatlarla eyni vaxtda qəbul etmək olar. Arterial hipertenziya Hidroxlorotiazid/lozartan kombinasiyası hidroxlorotiazidin və ya lozartanın ayrılıqda tətbiqi zamanı müvafiq AT nəzarətinin təmin olunmadığı pasiyentlərə təyin olunub. Pasiyenti LORISTA® H preparatı ilə terapiyaya keçirməzdən qabaq lozartanın və hidroxlorotiazi-din dozasını titrləmə tövsiyə olunur. Zərurət olduqda (qeyri-adekvat AT nəzarəti zamanı) pa-siyentin Lorista ® (lozartan) preparatı ilə terapiyadan Lorista® H preparatı ilə terapiyaya keçi-rilməsi məsələsinə baxmaq olar.

İlkin və dəstəkləyici doza - 1 tablet Lorista® H preparatı (lozartan 50 mq və hidroxlorotiazid 12, 5 mq). Maksimum hipotenziv effekt 3 həftəlik müalicə ərzində əldə edilir. Daha yüksək effekt əldə etmək üçün Lorista ® H preparatının dozanın artırılması mümkündür. Maksimal sutkalıq doza – sutkada 1 dəfə 2 tablet Lorista® H preparatıdır.

Xüsusi pasiyent qrupları Böyrək disfunksiyasından əziyyət çəkən və ya hemodializdə olan pasiyentlər: orta böyrək disfunksiyası (KK 30-50 ml/dəq) olan xəstələrdə preparatın başlanğıc dozasının korreksiyası tələb olunmur. Lozartan və hidroxlorotiazid hemodializdə olan pasiyentlərə tövsiyə olunmur. QDH-nin aşağı düşdüyü pasiyentlər: lozartanın tövsiyə olunan başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə 25 mq təşkil edir. Lorista ® H preparatı ilə müalicəyə başlamadan öncə dieritkləri dayandırmaq, QDH-ni və ya natrium ionlarının miqdarını bərpa etmək lazımdır.

Ahıl yaşlı xəstələr: dozanın korreksiyası adətən tələb olunmur.