Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 flakonda 1000,0 mq sefepim hesabı ilə 1189,2 mq* sefepim hidroxlorid monohidrat (sefepim hidroxlorid monohidratın L-argininlə qarışığı şəklində), 1000,0 mq sulbaktam hesabı ilə 1094,2 mq* sulbaktam natrium vardır.
Böyüklərdə sefepim və sulbaktama həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi infeksion-iltihabi xəstəliklər: - pnevmoniya və bronxit daxil olmaqla, aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları; - pielonefrit daxil olmaqla, sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmış və ağırlaşmamış infeksiyası; - dəri və yumşaq toxumaların infeksiyası; - peritonit və öd yollarının infeksiyası daxil olmaqla, qarın boşluğunun infeksiyası; - kiçik çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri; - septisemiya; - febril neytropeniya; - cərrahi əməliyyatların keçirilməsi zamanı infeksiyanın profilaktikası. Uşaqlarda sefepim və sulbaktama həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi infeksion-iltihabi xəstəlikıər: - pnevmoniya; - pielonefrit daxil olmaqla, sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmış və ağırlaşmamış infeksiyaları; - dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyası; - septisemiya; - febril neytropeniya; - bakterial meningit.
Sefepimə və digər sefalosporinlərə, penisillinlərə, digər beta-laktam antibiotiklərinə, argininə, sulbaktama qarşı yüksək həssaslıq. 2 yaşa qədər uşaqlar.
Hamiləlik Hamilə qadınlarda adekvat və nəzarət edilən klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Hamiləlik dövründə preparat, yalnız o zaman istifadə edilə bilər ki, ana üçün ehtimal edilən fayda dölə olan potensial riskdən üstün olsun. Laktasiya Sefepim və sulbaktam ana südündə aşkar edilir. Laktasiya dövründə preparatı, yalnız o zaman istifadə etmək olar ki, ana üçün gözlənilən fayda dölə olan potensial riskdən üstün olsun.
Laktasiya dövründə preparatın istifadəsinə ehtiyac olduqda, ana südü ilə qidalandırmanı nəzərdən keçirmək lazımdır.
Mərkəzi sinir sistemində baş verən əlavə təsirlərin inkişafı mümkünlüyünü nəzərə alaraq, müalicə dövründə yüksək diqqət və sürətli psixomotor cəldlik tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək vacibdir.
Preparat vena daxilinə (v/d) və əzələ daxilinə (ə/d) istifadə olunur. Preparatın dozaları və yeridilmə yolu törədicilərin həssaslığından, infeksiyanın ağırlıq dərəcəsindən, böyrək funksiyalarının vəziyyətindən və pasiyentin ümumi vəziyyətindən asılıdır. Preparatın vena daxilinə yeridilməsi – ağır və ya həyat üçün təhlükəli infeksiyalar qeyd olunan pasiyentlərdə, xüsusilə, septik şokun meydana çıxma təhlükəsi olduğu hallarda tövsiyə olunur. Preparat 30 dəqiqədən az olmayan müddət ərzində bolyus vasitəsi ilə və ya infuziya şəklində yeridilməlidir.
Preparatın əzələ daxilinə yeridilməsi – sefepim hesabı ilə 1 qrama qədər doza (həlledicinin həcmi 3,0 mlə qədər), birdəfəlik inyeksiya şəklində yeridilə bilər. Sefepim hesabı ilə maksimal 2 q doza (həlledicinin həcmi 6,0 ml-ə qədər), müxtəlif nahiyələrə 2 inyeksiya şəklində yeridilməlidir. Xəstəlikdən, pasiyentin bədən kütləsindən və yaşından asılı olaraq, preparatın dozalanma rejimləri sefepim hesabı ilə göstərilmişdir! Maksiktam ®-AF preparatının uşaqlar üçün dozası böyüklər üçün tövsiyə olunan maksimal dozadan yüksək olmamalıdır – hər 12 saatdan bir sefepim hesabı ilə 2 q v/d.
Preparatın uşaqlarda əzələ daxilinə yeridilməsinin təcrübəsi məhduddur. Normal böyrək funksiyalarına malik böyüklər və bədən kütləsi 40 kq-dan artıq olan uşaqlar Sidik yollarının yüngül və orta dərəcəli infeksiyaları 500 mq-1 q v/d və ya ə/d hər 12 saatdan bir Yüngül və orta dərəcəli digər infeksiyalar 1 q v/d və ya ə/d hər 12 saatdan bir Ağır infeksiyalar* 2 q v/d hər 12 saatdan bir Maksiktam ®-AF preparatından istifadə edən pasiyentlərə sefepimin əlavə yeridilməsi tələb oluna bilər. Sefepimin tövsiyə olunan maksimal sutkalıq dozası 6 q, sulbaktamın tövsiyə olunan maksimal sutkalıq dozası 4 q təşkil edir. Maksiktam ®-AF preparatının istifadəsi ilə müalicənin davametmə müddəti adətən 7-10 gün təşkil edir; ağır infeksiyalar zamanı daha uzunmüddətli müalicənin aparılması tələb oluna bilər.
Febril neytropeniyanın müalicəsi zamanı terapiyanın davametmə müddəti adətən 7 gün təşkil edir və ya müalicə neytropeniya tam aradan qalxana qədər davam etdirilir. Cərrahiyyə əməliyyatları aparıldıqda, infeksiyaların profilaktikası Cərrahiyyə əməliyyatına başlamazdan 60 dəqiqə əvvəl Maksiktam ®-AF preparatı 4,0 q dozada (2,0 q sefepim) 30 dəqiqə müddətində vena daxilinə infuziya şəklində yeridilir. İnfuziya tamamlandıqdan dərhal sonra, pasiyentə vena daxilinə 500 mq dozada metronidazol yeridilməlidir. Metronidazol məhlulunu, onun istifadəsi üzrə təlimatında göstərildiyi kimi hazırlamaq lazımdır.
Metronidazolun və sefepimin farmasevtik cəhətdən uyuşmazlığını nəzərə alaraq, onların məhlullarını bir həcmdə qarışdırmaq olmaz. Metronidazolu orqanizmə yeritməzdən əvvəl infuziya üçün sistem yuyulmalıdır. Uzunmüddətli (12 saatdan artıq) cərrahiyyə əməliyyatları müddətində ilk dozanın yeridilməsindən 12 saat sonra, təkrar olaraq eyni dozada sefepimin+sulbaktamın yeridilməsi və ardınca metronidazolun yeridilməsi tövsiyə olunur. Bədən kütləsi 40 kq-a qədər olan 2 aydan yuxarı uşaqlar Sidik yolları infeksiyalarında, dərinin və yumşaq toxumaların infeksiyalarında, pnevmoniya zamanı sefepimin tövsiyə olunan dozası 10 gün müddətində hər 12 saatdan bir 50 mq/kq təşkil edir.
Maksiktam®-AF preparatından istifadə edən febril neytropeniyalı, septisemiyalı, bakterial meningitli pasiyentlərə sefepimin əlavə yeridilməsi tələb oluna bilər. Uşaqlarda sulbaktamın maksimal sutkalıq dozası 80 mq/kq/sutkada dozadan artıq olmamalıdır. Böyrək funksiyalarının pozulmasından əziyyət çəkən pasiyentlər Böyrək funksiyalarının pozulması qeyd olunan pasiyentlərdə preparatın böyrəklər vasitəsi ilə xaricolmasının azalmış sürətini kompensasiya etmək məqsədi ilə sefepimin və sulbaktamın dozasının korreksiyası tələb olunur. Dozalanma rejimi böyrək funksiyalarının pozulma dərəcəsindən, infeksiyanın ağırlığından və mikroorqanizmlərin həssaslığından asılıdır.
Böyrək funksiyalarının yüngül və ya orta dərəcəli pozğunluqları qeyd olunduqda və böyrək funksiyaları normal olduğu halda, preparatın eyni başlanğıc dozasından istifadə edilir. Preparatın kreatinin klirensindən (KK) asılı olaraq, sefepim hesabı ilə tövsiyə olunan dəstəkləyici dozaları aşağıda göstərilən cədvəldə qeyd olunmuşdur. Kişilər üçün kreatinin klirensi, zərdab kreatinini konsentrasiyası əsasında aşağıda göstərilən formula ilə hesablanır: bədən kütləsi (kq) × (140 – pasiyentin yaşı) Kreatinin klirensi (ml/dəqiqədə) = ------------------------------------------------------- 72 × zərdab kreatinini (mq/dl). Qadınlar üçün kreatinin klirensi eyni formula ilə, nəticəni 0,85-ə vuraraq, hesablanır.
Kreatinin klirensi (ml/dəqiqədə) Tövsiyə olunan dəstəkləyici dozaları > 50 Adətən istifadə edilən doza, dozanın korreksiyası tələb olunmur 30 - 50 2 q, hər 12 saatdan bir 2 q, hər 24 saatdan bir 1 q, hər 24 saatdan bir 500 mq, hər 24 saatdan bir 10-29 2 q, hər 24 saatdan bir 1 q, hər 24 saatdan bir 500 mq, hər 24 saatdan bir 500 mq, hər 24 saatdan bir <10 1 q, hər 24 saatdan bir 500 mq, hər 24 saatdan bir 250 mq, hər 24 saatdan bir 250 mq, hər 24 saatdan bir Hemodializ proseduraları qəbul edən pasiyentlər* 500 mq, hər 24 saatdan bir 500 mq, hər 24 saatdan bir 500 mq, hər 24 saatdan bir 500 mq, hər 24 saatdan bir * Hemodializ proseduraları aparılan pasiyentlərdə sefepimin dozasının aşağı salınması tövsiyə olunur: müalicənin 1-ci günü 1 q və daha sonra preparatı 24 saatdan bir 1 q dozada istifadə edilən febril neytropeniya istisna olmaqla, bütün infeksiyalar zamanı hər 24 saatdan bir 500 mq dozada. Dializ proseduraları aparılan günlərdə preparatı, dializ seansı tamamlandıqdan sonra, yeritmək lazımdır. Mümkün qədər preparat, hər gün – günün eyni vaxtında yeridilməlidir. Sefepimin yeridilən dozasının təxminən 68 %-i 3 saat müddətində aparılan hemodializ prosedurası zamanı orqanizmdən xaric olunur.
Fasiləsiz ambulator peritoneal dializ zamanı preparatı sefepim hesabı ilə başlanğıc tövsiyə olunan dozalarda istifadə etmək olar: infeksiyanın ağırlıq dərəcəsindən asılı olaraq, yeridilmələr arasında 48 saatlıq intervallarla 500 mq, 1 q və ya 2 q dozalarda. KK 15-30 ml/dəqiqədə olan pasiyentlərdə sulbaktamın maksimal sutkalıq dozası 2 q (hər 12 saatdan bir 1 q), KK < 15 ml/dəqiqədə olan pasiyentlərdə isə sulbaktamın maksimal sutkalıq dozası 1 q (hər 12 saatdan bir 500 mq) təşkil edir. Böyrək funksiyalarının pozulması qeyd olunan uşaqlar Böyrək funksiyalarının pozulması qeyd olunan uşaqlarda preparatın dozasının yuxarıdakı cədvəldə göstərildiyi kimi, aşağı salınması və ya yeridilmələri arasında intervalın uzadılması tövsiyə olunur. Qaraciyər funksiyalarının pozulması qeyd olunan uşaqlar Qaraciyər funksiyalarının pozulması qeyd olunan uşaqlarda preparatın dozasının korreksiyası tələb olunmur.
Preparatın məhlulunun hazırlanması Preparatın bolyus vasitəsi ilə v/d yeridilməsi üçün preparatı (2,0 q) 10 ml inyeksiya üçün steril suda, 5 %- li dekstroza məhlulunda və ya 0,9 %-li natrium xlorid məhlulunda həll etmək və 3-5 dəqiqə müddətində orqanizmə yeritmək lazımdır. Venadaxili infuziya üçün – hazırlanmış məhlul venadaxili infuziyalar üçün digər məhlullarla (0,9 %-li natrium xlorid məhlulu, 5 %-li və ya 10 %-li dekstroza məhlulu, Ringer laktat məhlulu, 5 %-li dekstroza məhlulu və 0,9 %-li natrium xlorid məhlulu; maksimal konsentrasiya – 40 mq/ml) birlikdə 30 dəqiqədən az olmayan müddət ərzində yeridilir. Ə/d yeritmək üçün preparatı inyeksiya üçün steril suda, 0,9 %-li natrium xlorid məhlulunda, tərkibində paraben və ya benzil spirti olan inyeksiya üçün bakteriostatik suda, 0,5 %-li və ya 1 %-li lidokain hidroxlorid məhlulunda (2,0 q – 3,0 ml) həll etmək lazımdır. Hazırlanmış məhlul otaq temperaturunda 24 saatdan çox olmayan və ya soyuducuda 48 saatdan cox olmayan müddət ərzində saxlanıla bilər.
Məhlulun rənginin dəyişməsi Maksiktam ®-AF preparatının aktivliyinə təsir göstərmir. Məhlulun içərisində görünən mexaniki əlavələrin olub-olmamasını aşkar etmək məqsədi ilə parenteral yolla istifadə edilən bütün məhlullar kimi, Maksiktam®-AF preparatının hazır məhlullarını istifadə etməzdən əvvəl yoxlamaq lazımdır. Əks halda, hazırlanmış məhlulun istifadəsi qadağandır.
AZ − AZN
