Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 10 mq və ya 20 mq essitalopram (essitalopram oksalat formasında) vardır.
- Böyük depressiv epizodlar; - aqorafobiya ilə və ya onsuz panik pozuntular; - sosial həyəcan pozuntuları (sosial fobiya); - yayılmış həyəcan pozuntuları; - obsessiv-kompulsiv pozuntular.
- Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; - Serotonin sindromunun inkişafı riskinə görə (həyəcanlı oyanma, tremor, hipertermiya və s. ilə) monoaminoksidazanın (MAO) dönən qeyri-selektiv inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi; - serotonin sindromunun inkişafı riskinə görə MAO A-nın dönən inhibitorları (məsələn, moklobemid) və ya MAO-nun qeyri-selektiv dönən inhibitorları (linezolid) ilə eyni vaxtda istifadəsi; - anamnezdə QT intervalının uzanması və ya anadangəlmə QT intervalının uzanması sindromu; - QT intervalını uzadan dərman vasitələrilə eyni vaxtda istifadəsi.
Hamiləlik dövrü Essitalopramın hamiləlik dövründə istifadəsi barədə məhdud klinik məlumatlar mövcuddur. Müşahidələr zamanı əldə olunan məlumatlarda dünyaya gəldikdən 1 ay əvvəl SGTSİ/SNGTSİ-nin təsirinə məruz qaldıqdan sonra, doğuşdan sonrakı qanaxma riskinin yüksəlməsi (2 dəfədən az) göstərilmişdir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda preparatın reproduktiv toksikliyi nümayiş etdirilmişdir. Preparatın ana üçün gözlənilən faydası döl üçün potensial ağırlaşmalar riskindən üstün olduğu son dərəcədə zəruri hallar istisna olmaqla, hamiləlik dövründə preparatı istifadə etmək olmaz.
Preparat ana tərəfindən hamiləlik dövrünün son mərhələlərində, xüsusilə, hamiləliyin üçüncü trimestrində istifadə edildiyi halda, yenidoğulmuş uşaqların müşahidəsi aparılmalıdır. Hamiləlik dövründə preparatın istifadəsinin birdən-birə dayandırılmasından çəkinmək lazımdır. Hamiləlik dövrünün son mərhələlərində ana tərəfindən SGTSİ/SNGTSİ istifadə edildiyi halda, yenidoğulmuş uşaqda aşağıda göstərilən simptomlar inkişaf edə bilər: respirator distress, sianoz, apnoe, qıcolma tutmaları, qeyri-stabil bədən temperaturu, qidalanmada çətinkliklər, qusma, hipoqlikemiya, hipertenziya, hipotenziya, hiperrefleksiya, tremor, əsəbilik, qıcıqlanma, apatiya, daimi ağlama, yuxuya meyllilik və yuxu pozğunluqları. Göstərilən simptomlar həm preparatın serotoninergik təsiri, həm də ləğvetmə sindromunun inkişaf etməsi ilə əlaqəli ola bilər.
Əksər hallarda ağırlaşmalar uşaq dünyaya gəldikdən dərhal sonra və ya 24 saat müddətində meydana çıxır. Epidemioloji tədqiqatlardan əldə olunan məlumatlarda, SGTSİ-in hamiləlik dövründə, xüsusilə, hamiləliyin son mərhələlərində istifadəsinin yenidoğulmuş uşaqlarda sürəkli ağciyər hipertenziyasının (PPHN) inkişaf etmə riskinin yüksəlməsi təsdiq edilmişdir. Müşahidə olunan risk 1000 hamiləlikdən təxminən 5 hadisə təşkil etmişdir. Ümumi populyasiyada PPHN 1000 hamiləlikdən 1-dən 2-yə qədər hallarda müşahidə olunur.
Laktasiya dövrü Essitalopramın orqanizmdən ana südü ilə xaric olması ehtimal edilir və bu səbəbdən, preparatın istifadəsi ilə müalicə müddətində ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması tövsiyə olunur. Fertilliyi Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda sitalopramın spermanın keyfiyyətinə təsir göstərə biləcəyi nümayiş etdirilmişdir. İnsanlarda bəzi SGTSİ-in istifadəsinin spermanın keyfiyyətinə geri dönən təsiri barədə məlumatlar daxil olmuşdur. Bu günə qədər preparatın insan fertilliyinə təsiri müşahidə olunmamışdır.
Essitalopramın intelektual funksiyaya və psixomotor reaksiyalara təsir etməməsinə baxmayaraq, istənilən psixotrop vasitə mülahizə və bacarığın zəifləməsinə səbəb ola bilər. Pasiyentlər nəqliyyat vasitələrini idarə etməyin və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinin pozulmasının potensial riski barədə məlumatlandırılmalıdırlar.
Preparatın dozalanma rejimi Essitalopramın sutkada ˃ 20 mq dozalarda istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Böyük depressiya epizodları Preparatın adətən istifadə edilən dozası sutkada 1 dəfə 10 mq təşkil edir. Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının 20 mq maksimal sutkalıq dozaya qədər artırılması mümkündür. Antidepressiv effekt adətən, müalicəyə başladıqdan 2-4 həftə sonra inkişaf edir.
Depressiya simptomları aradan qalxdıqdan sonra, əldə olunan effektin möhkəmləndirilməsi üçün müalicə 6 aydan az olmayan müddət ərzində davam etdirilməlidir. Aqorafobiya ilə müşayiət olunan və ya aqorafobiyasız panik pozğunluq Müalicənin birinci həftəsi müddətində preparatın tövsiyə olunan başlanğıc dozası sutkada 5 mq təşkil edir və gələcəkdə doza sutkada 10 mq-a qədər artırılır. Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının 20 mq maksimal sutkalıq dozaya qədər artırılması mümkündür. Maksimal terapevtik effekt, müalicə başladıqdan təxminən 3 ay sonra əldə olunur.
Müalicə bir neçə ay müddətində davam etdirilməlidir. Sosial həyəcanlılıqla əlaqəli pozğunluq (sosial fobiya) Preparatın adətən istifadə edilən dozası sutkada 1 dəfə 10 mq təşkil edir. Simptomların zəifləməsi adətən, müalicəyə başladıqdan 2-4 həftə sonra inkişaf edir. Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının sutkada 5 mq-a qədər aşağı salınması və ya 20 mq maksimal sutkalıq dozaya qədər artırılması mümkündür.
Sosial həyəcan pozğunluğunun xroniki gedişli xəstəlik olduğunu nəzərə alaraq, müalicənin minimal tövsiyə olunan davametmə müddəti 12 həftə təşkil edir. Respondentlərin uzunmüddətli müalicəsi 6 ay ərzində öyrənilmişdir və pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, residivin qarşısının alınması məqsədi ilə nəzərdən keçirilə bilər. Müalicənin üstünlükləri müntəzəm qiymətləndirilməlidir. Sosial həyəcan pozğunluğu diqanozu dəqiq təsdiq edilən müəyyən pozğunluq növüdür və bu vəziyyət həddindən artıq utancaqlıqla qarışdırılmamalıdır.
Farmakoterapiya yalnız, xəstəliyin pasiyentin professional və sosial fəaliyyətinə əhəmiyyətli təsir göstərdiyi hallarda göstərişdir. Aparılan müalicənin koqnitiv-davranış terapiyası ilə müqayisədə üstünlükləri qiymətləndirilməmişdir. Farmakoterapiya – ümumi terapevtik strategiyanın müəyyən bir hissəsidir. Generalizəolunmuş həyəcan pozğunluğu Preparatın başlanğıc dozası sutkada 10 mq təşkil edir.
Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının 20 mq maksimal sutkalıq dozaya qədər artırılması mümkündür. Respondentlərin uzunmüddətli müalicəsi, preparatın sutkada 20 mq dozada 6 aydan az olmayan müddət ərzində istifadəsi ilə öyrənilmişdir. Müalicənin və istifadə edilən dozanın üstünlüklərini müntəzəm qiymətləndirmək lazımdır. Obsessiv-kompulsiv pozğunluq Preparatın başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə 10 mq təşkil edir.
Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının 20 mq maksimal sutkalıq dozaya qədər artırılması mümkündür. Obsessiv-kompulsiv pozğunluğun xroniki xəstəlik olduğunu nəzərə alaraq, simptomların tam aradan qaldırılmasını təmin etmək məqsədi ilə müalicə kursunun müddəti kifayət qədər davamlı olmalıdır. Müalicənin və istifadə edilən dozanın üstünlüklərini müntəzəm qiymətləndirmək lazımdır. Yaşlı (> 65 yaşlı) pasiyentlər Preparatın başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə 5 mq təşkil edir.
Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının sutkada 10 mq-a qədər artırılması mümkündür. Sosial həyəcan pozğunluğu qeyd olunan yaşlı pasiyentlərdə essitalopramın istifadəsinin effektivliyi öyrənilməmişdir. Uşaqlar Uşaqlarda və 18 yaşa qədər yeniyetmələrdə preparat istifadə edilməməlidir. Böyrək funksiyalarının zəifləməsi Yüngül və ya mülayim dərəcəli böyrək çatışmazlığı zamanı preparatın dozasının korreksiyası tələb olunmur.
Ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərə (CLCR < 30 ml/dəqiqədə) preparat ehtiyatla təyin edilməlidir. Qaraciyər funksiyalarının zəifləməsi Yüngül və ya mülayim dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı qeyd olunan pasiyentlərdə müalicənin ilk 2 həftəsi müddətində preparatın tövsiyə olunan başlanğıc dozası sutkada 5 mq təşkil edir. Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının sutkada 10 mq-a qədər artırılması mümkündür. Ağır dərəcəli qaraciyər çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək və dozanı dəqiq titrləmək tövsiyə olunur.
CYP2C19 izofermentinin “ləng” metabolizatorları CYP2C19 izofermentinin aşağı aktivliyi qeyd olunan pasiyentlərdə (CYP2C19 izofermentinin “ləng” metabolizatorlarında) müalicənin ilk 2 həftəsi müddətində preparatın tövsiyə olunan gündəlik başlanğıc dozası sutkada 5 mq təşkil edir. Pasiyentin fərdi reaksiyasından asılı olaraq, preparatın dozasının sutkada 10 mq-a qədər artırılması mümkündür. Müalicə dayandırıldıqda, ləğvetmə simptomları Preparatın istifadəsi ilə aparılan müalicənin birdən-birə dayandırılmasından çəkinmək lazımdır. Müalicə dayandırıldıqda, ləğvetmə simptomlarının inkişaf etmə riskini aşağı salmaq məqsədi ilə preparatın dozasını 1-2 həftə müddətində tədricən azaltmaq lazımdır.
Dozanı azaltdıqdan və ya müalicəni dayandırdıqdan sonra pasiyent tərəfindən keçirilməsi mümkün olmayan simptomlar meydana çıxdığı halda, preparatın istifadəsinin əvvəllər təyin edilən dozada yenidən başlanmasının mümkünlüyünü nəzərdən keçirmək olar. Gələcəkdə həkim preparatın dozasının azaldılmasını davam etdirə bilər, lakin bu, daha da ləng həyata keçirilməlidir. İstifadə qaydası Medolapram-VM preparatı daxilə, qida qəbulundan asılı olmayaraq, sutkada 1 dəfə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
AZ − AZN
