Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 2,5 mq və ya 5 mq nebivolol (nebivolol hidroxlorid şəklində) vardır.
Nebivorld arterial hipertenziyanın terapiyası üçün AT -in azaldılması məqsədilə göstərişdir. Preparatı həm ayrılıqda və ya digər hipotenziv dərman vasitələrilə kombinasiyada istifadə etmək olar. AT enməsi zamanı ölümcül və qeyri -ölümcül ürək-damar ağırlaşmalarının, ilk növbədə insult və miokard infarktının başvermə riski azalır. Bu üstünlüklər müxtəlif farmakoloji siniflərdən olan hipotenziv dərman vasitələrinin, həmçinin nebivololun aid olduğu sinfin istifadəsilə aparılan nəzarətli tədqiqatlarda qeyd olunmuşdur.
Nebivorld ilə terapiya zamanı yuxarıda qeyd olunan riskin azaldılmasını sübut edən klinik tədqiqatlardan alınan məlumatlar mövcud deyil. Yüksək AT -in kontrolu ürək -damar risklərinin kompleks idarəetmə sisteminin tərkib hissəsi olaraq nəzərdən keçirilməlidir, buraya, ehtiyac olduqda qanda lipidlərin səviyyəsinin, şəkərli diabetin kontrolu, antitrombotik terapiya, siqaretçəkmədən imtina, fiziki məşqlər və natrium qəbulunun məhdudlaşdırılması daxildir. Çox sayda pasiyentlərdə AT -in hədəf göstəricilərinə çatmaq üçün bir dənədən artıq dərman vasitəsinin istifadəsi ilə terapiyanın aparılması tələb olunur. Müalicənin məqsədi və AT -in idarəolunması baxımından vacib tövsiyyələrə müvafiq dərc olunmuş milli rəhbərliklərə baxmaq lazımdır.
Randomizəolunmuş nəzarətli tədqiqatlarda müəyyən olunmuşdur ki, müxtəlif farmakoloji sinifdən olan, müxtəlif təsir mexanizmlərinə malik çox sayda hipotenziv dərman vasitələri ürək - damar xəstəliklərinin inkişaf etməsi və bu səbəbdən ölüm riskini azaldırlar; əldə olunan məlumatlara əsasən bu əhəmiyyətli dərəcədə birbaşa AT -in azaldılması ilə şərtlənir, dərman vasitələrinin digər farmakoloji xüsusiyyətləri ilə deyil. Ürək-damar xəstəliklərinin nəticələrinə görə ən çox tezliklə qeydə alınan və əhəmiyyət daşıyan üstünlük insultun inkişafetmə riskinin azaldılması olmuşdur, həmçinin mütəmadi olaraq miokard infarktının inkişafetməsi və ürək - damar xəstəliklərindən ölüm riskinin azaldılması qeyd olunmuşdur. Sistolik və ya diastolik arterial təzyiqin (müvafiq olaraq, SAT və DAT) yüksəlməsi zamanı ürək - damar ağırlaşmalarının başverməsi riski yüksəlir, bununla belə AT -in daha yüksək göstəricilərində hər mm.c v.süt-na düşən mütləq risk çox dərəcədə yüksəlir, bununla əlaqədar arterial hipertenziya za manı hətta AT -in yüngül enməsi əhəmiyyətli faydalı ola bilər. AT -in enməsi zamanı müxtəlif mütləq riskli müxtəlif populyasiyalarda nisbi risk eyni dərəcədə azalır, bu səbəbdən, arterial hipertenziyanın inkişafetmə səbəblərindən asılı olmayaraq daha yüksək risk qrupu pasiyentlərində mütləq fayda daha yüksəkdir (məsələn, şəkərli diabetli və ya hiperlipidemiyası olan pasiyentlərdə).
Belə pasiyentlərdə ehtimal olunur ki, AT -in daha aşağı səviyyəsini əldə etmək məqsədilə daha aqressiv müalicənin aparılması üstünlüyə malik ola bilər. Bəzi hipotenziv dərman vasitələri neqroid irqindən olan pasiyentlərdə AT -ə daha az ifadəli təsir göstərir (monoterapiya qismində istifadə olunduğu zaman), bununla belə hipotenziv dərman vasitələrinin çoxu əlavə təsirlərə və göstərişlərə malik olurlar və məs., stenokardiya, ürək çatışmazlığı və ya böyrəklərin diabetik xəstəliyi zamanı istifadə olunurlar. Yuxarıda qeyd olunan vəziyyətlər fərdi terapiya seçimini müəyyən edə bilər.
- Təsiredici maddəyə və ya preparatın köməkçi maddələrindən hər -hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq; - ağır bradikardiya; - ürəyin blokadası (II dərəcə və daha yüksək); - kardiogen şok; - dekompensəolunmuş ürək çatışmazlığı; - sinus düyünün zəifliyi sindromu (daimi kardiostimulyator olmadığı halda); - qaraciyər funksiyasının ağır pozulmaları olan pasiyentlər (Çayld-Pyu şkalası üzrə C sinfi).
Hamiləlik Hamilə qadınlarda Nebivorldun istifadəsinə dair hal -hazırda əldə olan məlumatlar preparatın istifadəsilə əlaqəli hamiləliyin mənfi nəticələnməsi riskinin dərəcəsini müəyyən etmək üçün kifayət qədər deyildir. Həm ana, həm də döl üçün hamiləlik zamanı arterial hipertenziyanın qeyri-kafi kontrolu ilə əlaqədar risklər mövcuddur. H amiləliyin üçüncü trimestrində β- blokatorların istifadəsi zamanı arterial hipotenziyanın, bradikardiyanın, hipoqlikemiya və yenidoğulmuşda tənəffüsün ləngiməsinin inkişaf etməsi riski yüksələ bilər (bax. aşağıda).
Siçovullar üzərində aparılan tədqiqatlarda hestasiya dövründə (dölün orqanogenez dövründə) nebivolol insan üçün maksimal tövsiyə olunan dozaya (İMTD) ekvivalent dozalarda peroral yeridilərək müəyyən olunmuşdur ki, dərman vasitəsi embriofetal və perinatal ölüm göstəricilərini yüksəldir. Daha çox əhəmiyyət daşıyan anadangəlmə inkişaf qüsurları və nebivolol ilə terapiya qəbul edən hamilə qadın populyasiyasında özbaşına düşüklərin baş verməs inə dair hesablanmış başlanğıc risklər məlum deyildir. ABŞ-da daha çox əhəmiyyət daşıyan anadangəlmə inkişaf qüsurları və klinik təsdiq olunmuş hamiləlik zamanı özbaşına düşüklər müvafiq olaraq 2 -4% və 15 -20% təşkil edir. Xəstəliklə əlaqədar ana və/və ya embrion/döl üçün risk Hamiləlik dövründə arterial hipertenziya zamanı ana üçün preeklampsiyanın baş verməsi, hestasion şəkərli diabet, vaxtından əvvəl doğuş və doğuş zamanı ağırlaşmalar (məsələn, keysəriyə kəsiyinin aparılması və doğuşsonrası qanaxma) riski yüksəlir.
Hamiləlik dövründə arterial hipertenziya zamanı döl üçün bətndaxili inkişafın ləngiməsi və bətndaxili ölüm riskləri yüksəlir. Arterial hipertenziyalı hamilə qadınların diqqətli monitorinqi və müvafiq olaraq müalicəsini aparmaq lazımdır. Döldə/yenidoğulmuş uşaqda arzuolunmaz reaksiyalar Hamiləliyin üçüncü trimestrində arterial hipertenziya səbəbindən β-blokatorlar ilə terapiya qəbul edən anaların yenidoğulmuş uşaqlarında arterial hipotenziya, bradikardiya, hipoqlikemiya və tənəffüsün ləngiməsinin inkişaf etməsi riski yüksələ bilər. Belə vəziyyətlərdə yuxarıda qeyd olunan arzuolunmaz reaksiyaların aşkar olunması məqsədilə yenidoğulmuş uşaqlara qarşı diqqətli müşahidə təmin edilməli və ehtiyac olduqda müvafiq müalicə aparılmalıdır.
Laktasiya İnsanda ana südü ilə nebicololun ifraz olunması məlum deyildir; südəmər uşaqlara, və ya ana südünün ifraz olunmasına dərman vasitəsinin təsirinə dair məlumatlar mövcud deyildir. Nebivolol siçovulların südündə aşkar olunur. Laktasiya dövründə β-blokatorların istifadəsilə əlaqədar ana südü ilə qidalanan uşaqda potensial ağır arzuolunmaz reaksiyalar, xüsusən bradikardiya inkişaf edə bildiyi üçün, Nebivorldun laktasiya dövründə qadınlarda istifadəsi tövsiyə olunmur.
Nəqliyyat vasitəsi və mexanizmləri və ya yüksək diqqət tələb edən digər fəaliyyət növləri ilə məşğul olmadan əvvəl pasiyent dərman preparatına qarşı öz reaksiyasını öyrənməlidir. Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi Hamiləlik Hamilə qadınlarda Nebivorldun istifadəsinə dair hal -hazırda əldə olan məlumatlar preparatın istifadəsilə əlaqəli hamiləliyin mənfi nəticələnməsi riskinin dərəcəsini müəyyən etmək üçün kifayət qədər deyildir. Həm ana, həm də döl üçün hamiləlik zamanı arterial hipertenziyanın qeyri-kafi kontrolu ilə əlaqədar risklər mövcuddur. H amiləliyin üçüncü trimestrində β- blokatorların istifadəsi zamanı arterial hipotenziyanın, bradikardiyanın, hipoqlikemiya və yenidoğulmuşda tənəffüsün ləngiməsinin inkişaf etməsi riski yüksələ bilər (bax.
aşağıda). Siçovullar üzərində aparılan tədqiqatlarda hestasiya dövründə (dölün orqanogenez dövründə) nebivolol insan üçün maksimal tövsiyə olunan dozaya (İMTD) ekvivalent dozalarda peroral yeridilərək müəyyən olunmuşdur ki, dərman vasitəsi embriofetal və perinatal ölüm göstəricilərini yüksəldir. Daha çox əhəmiyyət daşıyan anadangəlmə inkişaf qüsurları və nebivolol ilə terapiya qəbul edən hamilə qadın populyasiyasında özbaşına düşüklərin baş verməs inə dair hesablanmış başlanğıc risklər məlum deyildir. ABŞ-da daha çox əhəmiyyət daşıyan anadangəlmə inkişaf qüsurları və klinik təsdiq olunmuş hamiləlik zamanı özbaşına düşüklər müvafiq olaraq 2 -4% və 15 -20% təşkil edir.
Xəstəliklə əlaqədar ana və/və ya embrion/döl üçün risk Hamiləlik dövründə arterial hipertenziya zamanı ana üçün preeklampsiyanın baş verməsi, hestasion şəkərli diabet, vaxtından əvvəl doğuş və doğuş zamanı ağırlaşmalar (məsələn, keysəriyə kəsiyinin aparılması və doğuşsonrası qanaxma) riski yüksəlir. Hamiləlik dövründə arterial hipertenziya zamanı döl üçün bətndaxili inkişafın ləngiməsi və bətndaxili ölüm riskləri yüksəlir. Arterial hipertenziyalı hamilə qadınların diqqətli monitorinqi və müvafiq olaraq müalicəsini aparmaq lazımdır. Döldə/yenidoğulmuş uşaqda arzuolunmaz reaksiyalar Hamiləliyin üçüncü trimestrində arterial hipertenziya səbəbindən β-blokatorlar ilə terapiya qəbul edən anaların yenidoğulmuş uşaqlarında arterial hipotenziya, bradikardiya, hipoqlikemiya və tənəffüsün ləngiməsinin inkişaf etməsi riski yüksələ bilər.
Belə vəziyyətlərdə yuxarıda qeyd olunan arzuolunmaz reaksiyaların aşkar olunması məqsədilə yenidoğulmuş uşaqlara qarşı diqqətli müşahidə təmin edilməli və ehtiyac olduqda müvafiq müalicə aparılmalıdır. Laktasiya İnsanda ana südü ilə nebicololun ifraz olunması məlum deyildir; südəmər uşaqlara, və ya ana südünün ifraz olunmasına dərman vasitəsinin təsirinə dair məlumatlar mövcud deyildir. Nebivolol siçovulların südündə aşkar olunur. Laktasiya dövründə β-blokatorların istifadəsilə əlaqədar ana südü ilə qidalanan uşaqda potensial ağır arzuolunmaz reaksiyalar, xüsusən bradikardiya inkişaf edə bildiyi üçün, Nebivorldun laktasiya dövründə qadınlarda istifadəsi tövsiyə olunmur.
Dozalanması Preparatın dozasını pasiyentin fərdi tələbatlarına uyğun olaraq seçmək lazımdır. Əksər pasiyentlər üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza 5 mq nebivolol gündə bir dəfə təşkil edir; dərman vasitəsini həm monoterapiya qismində, həm də digər preparatlarla kombinasiyada istifadə etmək olar. Əgər pasiyentdə AT -in gələcəkdə azaldılmasına ehtiyac olarsa, 2 həftədə 40 mq -a qədər interval ilə nebivololun dozasını artırmaq olar. Dərman vasitəsinin qəbul sayının artırılması zamanı dəyərli üstünlüklərin qeyd olunacağı az ehtimal olunur.
Xüsusi qrup pasiyentlər Böyrəklərin funksiyası pozulmuş pasiyentlər Böyrəklərin funksiyasının ağır pozulmaları olan pasiyentlərdə (kreatinin klirensi 30 ml/dəq -dən az) tövsiyə olunan başlanğıc doza 2,5 mq nebivolol gündə bir dəfə təşkil edir; ehtiyac olduqda dərman vasitəsinin dozasını tədricən artırmaq lazımdır. Dializdə olan pasiyentlərdə Nebivorldun istifadəsi öyrənilməyib. Qaraciyər funksiyasının pozulması olan pasiyentlər Qaraciyər funksiyasının orta ağır dərəcəli pozulması olan pasiyentlərdə tövsiyə olunan başlanğıc doza 2,5 mq nebivolol gündə bir dəfə təşkil edir; ehtiyac olduqda dərman vasitəsinin dozasını tədricən artırmaq lazımdır. Qaraciyər funksiyasının ağır pozulmaları olan pasiyentlərdə Nebivorldun istifadəsi öyrənilməyib, bu səbəbdən belə pasiyentlərdə preparatın istifadəsi məsləhət görülmür.
Yaşlı pasiyentlər Yaşlı pasiyentlərdə nebivololun dozasının korreksiya edilməsi tələb olunmur. CYP2D6 polimorfizmi CYP2D6 görə ləng metabolizatorlar hesab olunan pasiyentlərdə nebivololun dozasının korreksiya edilməsi tələb olunmur. Ləng metabolizatorlarda dərman vasitəsinin klinik effektivliyi və təhlükəsizlik profili sürətli metabolizatorlarda olduğu kimidir. İstifadə qaydası Tabletlər qida qəbulundan asılı olmayaraq daxilə qəbul edilir.
Pasiyentlər məlumatlanmalıdır ki, Nebivorldu müntəzəm olaraq və fasiləsiz qəbul etmək lazımdır. Növbəti dozanın qəbulu buraxıldıqda yalnız preparatın sonrakı dozasını müalicə sxeminə uyğun şəkildə qəbul etmək lazımdır (buraxılan dozanı kompensə etmək üçün ikiqat doza qəbul etmək olmaz). Nebivorld ilə müalicəni kəsmək və ya dayandırmaq yalnız həkim məsləhətindən sonra etmək olar.
AZ − AZN
