Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 5,45 mq nebivolol hidroxlorid (5 mq nebivolola ekvivalent) vardır.
Hipertenziya. Essensial hipertenziya. Xroniki ürək çatışmazlığı (XÜÇ). 70 yaş və yuxarı pasiyentlərdə standart müalicələrə əlavə olaraq stabil, yüngül və orta dərəcəli xronik ürək çatışmazlığı müalicəsi.
• Təsiredici maddəyə və ya tərkibindəki köməkçi maddələrə qarşı həssaslığı olan pasiyentlərdə
• Qaraciyər çatışmazlığı və ya qaraciyər disfunksiyası
• Kəskin ürək çatışmazlığı, kardiogen şok və ya IV inotropik müalicə tələb edən dekompensasiya mərhələsində olan ürək çatışmazlığı hallarında əks göstərişdir. Əlavə olaraq, digər beta-blokatorlarda olduğu kimi, Neksil də aşağıdakı hallarda istifadə edilə bilər:
• sinus-atrial blokada daxil olmaqla sinus düyününün zəifliyi sindromu
• İkinci və üçüncü dərəcəli ürək blokadası (kardiostimulyator olmadan)
• Anamnezdə bronxospazm və bronxial astma
• Müalicə edilməmiş feoxromositoma
• Metabolik asidoz
• Bradikardiya (müalicəyə başlamazdan əvvəl ürək yığılmalarının tezliyi<60 vurğu/dəqiqə)
• Hipotenziya (sistolik qan təzyiqi <90 mm c.st.)
• Şiddətli periferik qan dövranı pozğunluqları.
Ümumi tövsiyə Hamiləlik kateqoriyası: C. Uşaq doğma potensialı olan qadınlar/ Kontrasepsiya Hamilə qalmağı planlaşdıran qadınlarda istifadəsi tövsiyə edilmir. Əgər qadın müalicə vaxtı hamilə qalırsa, Neksil istifadəsi dayandırılmalıdır. Hamiləlik dövrü Neksil hamiləliyə və/və ya dölə və ya yenidoğulmuşa zərər vura biləcək farmakoloji təsirlərə malikdir. Ümumiyyətlə, beta-blokatorlar inkişafın ləngiməsi, bətndaxili ölüm, hamiləliyin vaxtından əvvəl pozulması və erkən doğuşla əlaqəli plasentar perfuziyanı azaldır. Döldə və yenidoğulmuş körpələrdə hipoqlikemiya və bradikardiya kimi əlavə təsirlər yarana bilər. Əgər beta-blokatorlarla müalicə zəruridirsə, o zaman beta1-selektiv blokatorlara üstünlük verilməlidir. Mütləq zəruri olmadığı hallarda Neksil hamiləlik dövründə istifadə olunmamalıdır. Əgər Neksil ilə müalicə vacib hesab edilirsə, o zaman uşaqlıq-plasenta qan dövranı və dölün inkişafının monitorinqi
aparılmalıdır. Hamiləliyə və ya dölə zərərli təsiri aşkar edildikdə, alternativ müalicə nəzərdən keçirilməlidir. Yenidoğulmuş körpə hərtərəfli monitorinq olunmalıdır. Hipoqlikemiya və bradikardiya kimi simptomların meydana çıxması, ümumiyyətlə ilk 3 gün müddətində gözlənilir. Laktasiya dövrü Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar nebivololun ana südünə keçdiğini göstərir. Bu dərman vasitəsinin insanlarda ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. Beta-blokatorların əksəriyyəti, xüsusilə nebivolol kimi lipofil birləşmələr və onun aktiv metabolitləri ana südünə müxtəlif miqdarda keçir. Bu səbəbdən, ana südü ilə qidalandırma dövründə Neksilin istifadəsi məsləhət görülmür. Reproduktivlik /Fertillik Fertillik üzərində bilinən bir təsiri yoxdur. Nebivolol Sağlam kişi könüllülərdə aparılan randomizə, ikiqat kor, plasebo və aktiv nəzarətli, paralel qrup tədqiqatı, adrenal funksiya, luteinləşdirici hormon və nebivololun testosteron səviyyələrinə təsirini təyin etmək üçün aparılmışdır. Bu tədqiqat 6 həftə ərzində gündəlik 10 mq nebivolol dozasının AKTH stimullaşdırılmış kişi plazma kortizolu AUX 0-120 dəq, plazma LH və ya plazmada toplanan ümumi testosterona əhəmiyyətli təsir göstərmədiyi bildirilmişdir. Erkək siçovullarda və siçanlarda MRHD -nin müvafiq olaraq 10 və 5 qat dozalarda spermatogenezə təsiri bildirilmişdir. Siçanlarda spermatogenezə təsirləri, geridönməz və dörd həftəlik bərpa dövründə pisləşmişdir. Ancaq nebivololun siçanlarda spermaya təsiri qismən geridönən olmuşdur.
NEKSIL-in nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri barədə tədqiqat aparılmamışdır. Farmakodinamik tədqiqatlar göstərir ki, NEKSIL psixomotor funksiyaya təsir etmir. Ancaq maşın sürərkən və ya mexanizm istifadə edərkən bəzən başgicəllənmə və yorğunluq hissinin yarana biləcəyini nəzərə almaq lazımdır.
Dozalanma/istifadə tezliyi və müddəti Hipertenziya Böyüklər Gündəlik doza bir tabletdir (5 mq) və hər gün eyni vaxtda qəbul edilməlidir. Antihipertenziv effekt müalicənin başlanmasından 1-2 həftə sonra özünü göstərir. Bəzən optimal effekt yalnız 4 həftədən sonra əldə edilir. Əlavə antihipertenziv təsir tələb olunan pasiyentlərdə doza 2 həftəlik fasilələrlə 40 mq-a qədər artırıla bilər. Digər antihipertenziv vasitələrlə kombinasiyası Beta-blokatorlar təkbaşına və ya digər antihipertenziv vasitələrlə eyni zamanda istifadə oluna bilər. Bu günə qədər, əlavə antihipertenziv effekt yalnız nebivolol, 12,5-25 mq hidroxlortiazidlə kombinə edildikdə müşahidə olunmuşdur. Xroniki ürək çatışmazlığı Stabil xroniki ürək çatışmazlığının müalicəsi optimal fərdi dəstəkləyici doza əldə olunana qədər dozanın tədricən titrlənməsi ilə başlanmalıdır. Pasiyentlərdə bu preparat son 6 həftə ərzində kəskin dekompensasiya mərhələsində olmayan stabil xroniki ürək çatışmazlığı hallarında təyin edilir. Müalicə xroniki ürək çatışmazlığının müalicəsi üzrə təcrübəsi olan həkim tərəfindən aparılmalıdır. Diuretiklər, və/və ya diqoksin və/və ya AÇF inhibitorları kimi ürək-qan-damar sisteminə təsir göstərən digər preparatlar istifadə edən pasiyentlər üçün bu dərman vasitələrinin dozaları Neksil ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl son 2 həftə ərzində stabilləşdirilməlidir. Dozanın titrlənməsi pasiyentin preparata qarşı dözümsüzlüyündən asılı olaraq aşağıdakı şəkildə 1-2 həftəlik intervallarla aparılmalıdır. Gündə 1 dəfə qəbul edilən 1,25 mq nebivolol, sonra gündə 1 dəfə 2,5 mq-a qədər, daha sonra isə gündə 1 dəfə 5 mq-a qədər və nəhayət gündə 1 dəfə 10 mq-a qədər artırılır
Maksimal tövsiyə edilən doza gündə 1 dəfə 10 mq nebivolol təşkil edir. Pasiyentin kliniki vəziyyətini stabil saxlamaq üçün (xüsusilə qan təzyiqinə, ürəyin yığılma tezliyinə, keçiricilik pozğunluqlarına, həmçinin ürək çatışmazlığının pisləşməsi əlamətlərinə görə) pasiyent müalicənin başlanğıcı və sonrakı doza artımlarında ən azı 2 saatlıq müddət boyunca təcrübəli həkimin müşahidəsi altında olmalıdır.
AZ − AZN
