Nevanak 1 Mq 5 ml Göz Damlası

NEVANAK, 1 mq/ml göz damcısı, suspenziya

NEVANAK tərkibi

Təsiredici maddə: 1 ml suspenziyanın tərkibində 1 mq nepafenak vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

Nevanak böyüklərdə aşağıdakı hallarda təyin edilir: • Katarakta əməliyyatı ilə əlaqəli ağrı və iltihabın profilaktikası və müalicəsi. • Diabetik xəstələrdə katarakta əməliyyatı ilə əlaqədar postoperativ makulyar ödem riskinin azaldılması.

Əks göstərişlər

Preparatın təsiredici maddəsinə, köməkçi maddələrindən hər hansı birinə və ya digər qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlara (QSİƏP) qarşı yüksək həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamilə qadınlarda dərman vasit əsindən istifad ə ilə əlaqəli riskl ər bar ədə məlumat əks etdir ən yaxşı-nəzarət olunan v ə adekvat t ədqiqat məlumatları yoxdur. Hamilə qadınlarda preparatdan istifadəyə dair m əlumatlar m əhduddur. Siçovul v ə dovşanlar üz ərində aparılan embriofetal tədqiqatlarda, orqanogenez dövründ ə nepafenakın 10 mq/kq/gün (nepafenak və amfenakın insanlarda tövsiyə olunan maksimal okulyar dozasından 20 d əfə və 179 dəfə çox) dozada peroral yeridilməsi embriofetal toksikliyə səbəb olmamışdır. Hamilə siçovullarda nepafenakın peroral yeridilm əsi h əm hamil əlik, h əm d ə laktasiya dövründə bütün dozalarda, h əmçinin 3 mq/kq/gün aşağı test dozasında ana fərdlərdə letal sonluqla nəticələnmişdir.

≥3 mq/kq/gün dozalar distokiya il ə əlaqələndirilmiş ≥10 mq/kq/gün dozalar döll ərin ölüm nisbətini artırmışdır. Xüsusilə də erkən neonatal dövrdə. Nevanak göz damcısının insanlarda sistem təsiri əhəmiyyətsiz d ərəcədə olduğu üçün hamil əlik dövründə riskin aşağı olması ehtimal edilir. Bununla bel ə, prostaqlandin sintezinin zəiflədilməsi hamiləliyə və/və ya embrionun inkişafına v ə/və ya doğuşa, doğuşdan sonrakı inkişafa m ənfi t əsir göstərə bilər.

Hamilə qadınlara döllər üçün yarana bil əcək potensial risk bar ədə məlumat verilməlidir. Nevanak göz damcısı hamil əlik zamanı yalnız, p otensial fayda döl üçün potensial riskd ən üstün olduğu hallarda istifadə edilə bilər. Klinik aspektlər Prostaqlandin biosintezini inhibə edən dərman vasitələrinin döllərdə ürək-damar sisteminə məlum təsirlərinə görə (arterial kanalın bağlanması) hamil əliyin son dövrl ərində Nevanakın istifadəsinə yol verilməməlidir. Nepafenakın insanlarda ana südün ə keçməsi, süd əmər körpələrə və ya süd ifrazına t əsiri bar ədə məlumat mövcud deyil.

Nepafenak, laktasiya dövründ ə siçovullarda peroral yeridilm ədən sonra südə nüfuz edir v ə süd plazma nisb əti < 0,6 təşkil edir. Yerl i istifadədən sonra nepafenakın ana südündə müəyyən ediləcək miqdarda aşkar olunub olmaması məlum deyil. Körpələrin ana südü ilə qidalandırılmasının faydaları anaların Nevanaka olan t ələbi v ə südəmər körp ədə dərman vasitəsinin yarada biləcəyi əlavə təsirlə birlikdə dəyərləndirilməlidir. Fertillik Nevanakın insanlarda fertilliyə təsirinə dair kifayət q ədər m əlumat yoxdur.

Siçovullarda aparılan tədqiqatlarda 3 mq/kq/gün dozalarda fertilliyə əhəmiyyətli təsir qeyd edilməmişdir. Nəqliyyat vasit ələrini v ə digər potensial t əhlükəli mexanizml əri idar əetmə qabiliyyətinə təsiri Müvəqqəti bulanıq görm ə və ya dig ər görm ə pozğunluqları avtomobil in idarə olunması və ya digər mexanizml ərdən istifad ə etməyə təsir ed ə bilər. Əg ər preparatın istifad əsindən sonra görmədə bulanıqlıq yaranarsa, x əstə avtomobil idar ə etməzdən v ə ya dig ər mexanizml ərdən istifadədən əvvəl görmənın aydınlaşmasını gözləməlidir.

NEVANAK istifadə qaydası və dozası

Katarakta əməliyyatı ilə əlaqədar ağrı və iltihab zamanı: • Katarakta əməliyyatından 1 gün əvvəldən başlayaraq iltihablı gözün konyunktival kisəciyinə gündə 3 d əfə 1 damcı Nevanak preparatı damızdırılır. Bu, əməliyyat gününd ə və əməliyyatdan sonrakı ilk 2 həftə (14 gün) ərzində davam etdirilməlidir. • Əlavə damcı əməliyyatdan 30-120 dəqiqə əvvəl istifadə edilməlidir. Həkimin göstərişi ilə müalicə əməliyyatdan sonra ilk 3 (21 gün) həftəyə qədər davam etdirilə bilər.

Diabetik xəstələrdə katarakta əməliyyatı ilə əlaqədar makulyar ödem riskinin azalması üçün: • Zədələnmiş göz(l ər)ə gündə 3 d əfə 1 damcı. Dozalanma əməliyyatdan bir gün əvvəl başlayır, əməliyyat günü və əməliyyatdan sonrakı 60 günə qədər davam edir. • Əlavə damcı əməliyyatdan 30-120 dəqiqə əvvəl istifadə edilməlidir. Pediatrik xəstələr (18 yaşdan aşağı) Nepafenakın təhlükəsizliyi və effektivliyi pediatrik xəstələrdə müəyyən edilməmişdir.

Əlavə məlumat əldə edilməyənə qədər preparatın bu yaş qrupu x əstələrdə istifadəsi tövsiy ə edilmir. Qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələr Nepafenak qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozulması olan xəstələrdə tədqiq edilməmişdir. Preparatın okulyar istifadədən sonra sistem ekspozisiyası aşağı olduğu üçün bu x əstələrdə dozaya düzəlişlərin edilməsi tövsiyə edilmir. Yaşlı xəstələr (65 yaş və ya yuxarı) Yaşlı v ə cavan x əstələrdə preparatın t əhlükəsizliyi v ə effektivliyi arasında f ərq müşahid ə edilməmişdir.

İstifadə qaydası Preparat yerli istifad ə üçündür. Flakonun qapağını açdıqdan sonra, flakonun kənarındakı halqa boşalarsa, dərman vasitəsinin istifadəsindən əvvəl halqanı çıxarmaq lazımdır. Birdən artıq oftalmoloji vasitələr təyin edildikdə, hər bir dərman vasitəsi azı 5 dəqiqə fasilə ilə istifadə edilməlidir. Göz məlhəmi ən sonda tətbiq edilməlidir.

Preparatın dozası buraxıldıqda, ən tez bir zamanda müntəzəm rejimdən öncə bir damcı damızdırılmalıdır. Buraxılan dozanın yerinə ikiqat doza istifadə etmək olmaz. İstifadədən əvvəl flakonu yaxşı çalxalamaq lazımdır. Kontaminasiyanın qarşısını almaq üçün damcıtökənin ucluğunu hər hansı səthə toxundurmaq olmaz.

Damcıtökənin ucluğunu gözlərə də vurmaq olmaz, belə ki bu gözləri zədələyə bilər. İsifadə edilmədiyi zaman, flakonun qapağı kip bağlanmalıdır.