Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Əsas komponent: Digər komponentlar: qismində histaminǝleyhinə vasitə olan bilastin vardır Farmakodinamikası Təsir mexanizmi Bilastin - uzun müddətli təsirə malik olan, sedativ təsirə səbəb olmayan, periferik H1-reseptorları ilə seçici olaraq birləşən və muskarin reseptorları ilə birləşməyən histaminəleyhinə vasitədi istifadə zamanı bilastin histaminin səbəb olduğu, qabarcıqlar (köpüşüklər) və eritema ilə müşayiət olunan dəri reaksiyalarını 24 saat ərzində azaldı Sorulması Daxilə qəbul edildikdən sonra bilastin sürətlə sorulur, plazmada maksimal konsentrasiyanın əldə edilmə müddəti təxminən 1,3 saat təşkil edi orqanizmdə toplanması aşkar edilməmişdi qəbul edildiyi zaman bilastinin biomənimsənilməsinin orta qiyməti 61% təşkil edi In vitro va in vivo şəraitində aparılan tədqiqatlar göstərmişdir ki, bilastin P-qlikoproteinin ("Ketokonazol, eritromisin və diltiazemlə qarşılıqlı təsirləri" bölməsinə baxın) və OATP-nin (üzvi anionların nəqledici po- lipeptidləri) ("Qreypfrut şirəsi ilə qarşılıqlı təsirləri" bölməsinə baxın) substratıdı ehtimal ki, bilastin BCRP nəqledici zülalının və ya OCT2, OAT1 və OAT3 böyrək nəqledicilərinin substratı deyildir.
In vitro şəraitində aparılan tədqiqatların nəticələrinə əsasən, ümumi qan dövranında aşağıdakı nəqledicilərin bilastin tərəfindən inhibə olunmasından ehtiyat etməmək olar: P-qlikoprotein, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 və NTCP, belə ki, yalnız P-qlikoproteinin, OATP2B1 vǝ OCT1-in zəif inhibə edilməsi qeydə alınmışdır, eyni zamanda, qiymətləndirməyə əsasən, IC50 ≥ 300 mkM təşkil edir ki, bu da plazmada hesablanmış klinik Cmax göstəricisindən əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir və nəticə etibarilə qarşılıqlı təsirlərin bu növləri klinik əhəmiyyətə malik deyildi elə həmin tədqiqatların nəticələri göstərir ki, bağırsağın selikli qişasında olan nəqledici zülalların, məsələn, P-qlikoproteinin bilastin tərəfindən inhibə olunması istisna edilə bilmə terapevtik dozalarda istifadə edildikdən sonra plazma zülalları ilə 84-90% birləşi Biotransformasiyası In vitro şəraitində aparılan tədqiqatlarda bilastinin sitoxrom P450 fermentlərinin aktivliyini induksiya və ya inhibə etmək qabiliyyəti aşkar edilməmişdi çıxarılması Sağlam könüllü böyüklərdə aparılan kütlə balansı tədqiqatının məlumatlarına əsasən, 14C-bilastinin 20 mq dozada birdəfəlik istifadəsindən sonra, yeridilmiş preparatın təxminən 95%-i sidikdə (28,3%) və nəcisdə (66,5%) dəyişilməmiş bilastin şəklində aşkar edilmişdir, buradan belə nəticə çıxarmaq mümkündür ki, insan orqanizmində bilastin cüzi dərəcədə metabolizə olunu könüllülərdə bilastinin yarımxaricolma müd- dəti orta hesabla 14,5 saat təşkil edir.
Xəttilik Tədqiq edilən dozalar diapazonunda (5 mq-dan 220 mq-dək) bilastin xətti farmakokinetika nümayiş etdirir, həm də ayrı-ayrı şəxslərdə variasiyalar böyük deyildi funksiyasının pozulması при 30820 pozulmuş (GFR 30-<50 ml/dəq/1,73 m2) pasiyentlərdə 1384,2 (+263,23) nq-saat/ml-dək və böyrək funksiyası ağır dərəcədə pozulmuş (GFR <30 ml/dəq/1,73 m2) pasiyentlərdə 1708,5 (± 699,0) nq-saat/ml-dək yüksəlməsi göstəril- mişdi funksiyası normal olan pasiyentlərdə bilastinin orta (±SD) yarımxaricolma müddəti 9,3 saat (±2,8), yüngül dərəcədə pozulmuş pasiyentlərdə - 15,1 saat (±7,7), orta dərəcədə pozulmuş pasiyentlərdə - 10,5 saat (±2,3), ağır dərəcədə pozulmuş pasiyentlərdə isə - 18,4 saat (±11,4) təşkil etmişdi olar ki, bütün pasiyentlərdə qə- buldan 48-72 saat sonra bilastin sidikdə aşkar edilməmişdi bu kimi dəyişikliklərinin bilastinin təhlükəsizliyinə klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir edəcəyi barədə ehtiyat etməmək olar, belə ki, böyrək funksiyaları pozulmuş pasiyentlərdə plazmada bilastinin konsentrasiya göstəriciləri təhlükəsiz hədlərdə qalı funksiyasının pozulması pozulmuş (GFR 50-80 ml/dəq/1,73 m2) pasiyentlərdə 207,† (± 1 T μ~) **** Qaraciyər funksiyası pozulmuş pasiyentlərə dair farmakokinetik məlumatlar mövcud deyildi orqaniz- mində bilastin metabolizə olunmu funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə aparılmış tədqiqatın nəticələri bilastinin başlıca olaraq böyrəklər vasitəsilə orqanizmdən xaric olunduğunu göstərdiyindən, ehtimal edilir ki, bilastinin çox az miqdarı ödlə xaric edili funksiyasının pozulmalarının bilastinin farmakokineti- kasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsiri az ehtimal edili pasiyentlər 65 yaşdan yuxarı şəxslərdə farmakokinetika üzrə məlumatlar məhdud həcmdədir. 65 yaşdan yuxarı yaşlı pasi- yentlər və 18-35 yaşlı yetkin pasiyentlər arasında bilastinin farmakokinetik parametrlərində statistik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər yoxdu profilli pasiyentlər Yeniyetmələrdə (12-17 yaş) farmakokinetika üzrə məlumatlar mövcud deyildir, belə ki, bu məhsul üçün böyük- lərdə əldə edilmiş məlumatların ekstrapolyasiyası münasib hesab edili farmakokinetik məlumatlar allergik rinokonyunktivitdən və ya xroniki övrədən əziyyət çəkən və gündə bir dəfə bir ədəd 10 mq ağız boşlu- ğunda həll olan bilastin tabletini qəbul edən 4 yaşdan 11 yaşadək 31 uşağın iştirak etdiyi II faza farmakokinetik tədqiqatı zamanı əldə edilmişdi bilastinin konsentrasiyasına dair farmakokinetik məlumatların təhlili göstərmişdir ki, bilastinin pediatrik profilli pasiyentlər üçün tövsiyə edilən gündə bir dəfə 10 mq dozada qəbul edilməsindən sonra onun sistemli təsiri böyüklərdə və yeniyetmələrdə preparatın 20 mq dozada qəbulundan sonra müşahidə edilən sistemli təsirinə uyğundur, AUC göstəricisinin orta qiyməti isə 2 yaşdan 11 yaşadək uşaqlarda 1014 nq saat/ml təşkil edir. Bu nəticələr preparatın böyüklər tərəfindən gündə bir dəfə 80 mq dozada qəbulu haqqında məlumatlar əsasında – preparatın təhlükəsizlik profilinə uyğun olaraq müəyyən edilmiş - həddi təhlükəsizlik səviyyəsindən əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olmuşdur.
Bu nəticələr bədən çəkisi 20 kq-dan az olma- yan 6 yaşdan 11 yaşadək pediatrik profilli pasiyentlərdə istifadə üçün əsaslandırılmış terapevtik doza qismində bilastinin gündə bir dəfə 10 mq (daxilə qəbul) təşkil edən dozasının seçimini təsdiq etmişdir.
Niksar preparati ot qızdırmasının (pollinozun) və allergik rinitin digər formalarının simptomlarını (asqırma, qaşınma, zökəm, burnun tutulması, gözlərin qızarması və sulanması) yüngülləşdirmək üçün istifadə edili həmçinin qaşınma ilə müşayiət olunan dəri səpgilərinin (urtikar səpgi və ya övrə) müalicəsi üçün istifadə edilir.
Aşağıdakı hallarda Niksar preparatını istifadə etmək olmaz: Əgər Sizdə bilastinə və ya bu preparatın hər hansı digər komponentinə qarşı allergiya vardırsa.
Bilastinin hamiləlik və laktasiya dövrlərində olan qadınlar tərəfindən istifadəsinə, habelə reproduktiv funk- siyaya təsirinə dair məlumatlar yoxdur və ya məhdud həcmdədi və laktasiya dövrlərində istifadə
Bu dərman vasitəsinin digər buraxılış formaları - bilastin 10 mq, ağız boşluğunda həll olan tabletlər və ya bilastin 2,5 mq/ml daxilə qəbul üçün məhlul - bədən çəkisi 20 kq-dan az olmayan 6 yaşdan 11 yaşadək uşaqlar üçün daha uyğun ola bilər; müalicə həkimi və ya əczaçı ilə məsləhətləşin. Bu dərman vasitəsini bədən çəkisi 20 kq-dan az olan 6 yaşdan kiçik uşaqlara verməyin, belə ki, bu yaş qrupuna dair kifayət qədər məlumat yoxdu olunan dozanı aşmayı simptomlar qalmaqda davam edirsə, müalicə həkiminizlə məsləhətləşi preparatının tərkibində natrium vardır. Bu dərman preparatının tərkibində bir tabletdə 1 mmoldan az (23 mq) miqdarda natrium vardır, yəni preparatın tərkibində demək olar ki, "natrium yoxdur".
Göstərilmişdir ki, böyüklərdə 20 mq dozada qəbul edilən bilastin nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyə- tinə təsir göstərmi belə, pasiyentlərin bu dərman vasitəsinin qəbuluna fərdi reaksiyaları müxtəlif ola bilə görə də, nəqliyyat vasitəsinin idarə edilməsinə və ya mexanizmlərə qulluq edilməsinə başlamazdan əvvəl, bu dərman vasitəsinin Sizə nə dərəcədə təsir etdiyini yoxlamalısınız.
Bu preparatı hər zaman müalicə həkiminin və ya əczaçının tövsiyələrinə ciddi uyğun olaraq qəbul edi Sizdə şübhələr vardırsa, müalicə həkimi və ya əczaçı ilə məsləhətləşi , o cümlədən yaşlı pasiyentlər, habelə 12 yaş və yuxarı yeniyetmələr üçün tövsiyə edilən doza gündə bir dəfə 1 tablet (20 mq) təşkil edi daxilə qəbul etmək üçün nəzərdə tutulmuşdu qida və ya meyvə şirəsinin qəbulundan 1 saat əvvəl və ya 2 saat sonra qəbul etmək lazımdır ("Niksar preparatının qida, içkilər və alkoqolla birlikdə qəbulu" bölməsinə baxın).
Tablet su (bir stəkan su) ilə içilərək udulu yalnız tabletin bütöv şəkildə udulması ilə bağlı çətinlik yarandığı halda, onun bölünməsinin asanlaş- dırılması üçün nəzərdə tutulmuşdu preparatının istifadə müddəti xəstəliyinizin tipini müəyyən edən müalicə həkimi tərəfindən təyin etməlidi preparatının yemək, içkilər və alkoqolla birlikdə qəbulu Tabletlər qida, qreypfrut şirəsi və ya digər meyvə şirələri ilə birlikdə qəbul edilməməlidir, belə ki, bu halda bilastinin təsiri azalı yol verməmək üçün Siz aşağıdakıları edə bilərsiniz: tableti qida və ya meyvə şirəsinin qəbulundan bir saat əvvəl qəbul etmək və ya tableti qida və ya meyvə şirə- sinin qəbulundan 2 saat sonra qəbul etmə tövsiyə edilən dozada (20 mq) qəbul edildikdə, alkoqol səbəbindən yaranan yuxululuğu gücləndirmi dozanı kompensasiya etmək üçün preparatı ikiqat dozada qəbul etməyin.
Əgər Siz tableti vaxtında qəbul etməyi unutmusunuzsa, xatırlayan kimi onu qəbul edin, növbəti tableti isə adi vaxtında qəbul edi Sizdə bu preparatın istifadəsi ilə əlaqədar əlavə suallar vardırsa, müalicə həkiminizə və ya əczaçıya müraciət edin.
” bölməsinə baxın 3 gündən sonra heç bir yaxşılaşma yoxdursa və ya sağlamlığınız pisləşirsə, həkimə müraciət edi ® 20 mg tabletler Bütün dərman vasitələrində olduğu kimi, bu preparat da bəzi insanlarda əlavə təsirlərə səbəb ola bilə Siz özünüzdə allergik reaksiyanın əlamətlərini (bu əlamətlərə tənəffüsün çətinləşməsi, başgicəllənmə, bayılma və ya huşunu itirmə, üzün, dodaqların, dilin və ya udlağın şişməsi və/və ya dərinin şişməsi və qızarması daxil ola bilər) müşahidə edirsinizsə, bu dərman vasitəsinin qəbulunu dayandırın və dərhal tibbi yardım üçün müraciət edi və yeniyetmələrdə baş verə bilən əlavə təsirlər: Tez-tez: 10 nəfərdən 1-də müşahidə oluna bilə ağrısı yuxululuq vəziyyəti Tez-tez: 10 nəfərdən 1-də müşahidə oluna bilər.
baş ağrısı mədə ağrısı (qarında / qarnın yuxarı hissəsində ağrı) Bəzən: 100 nəfərdən 1-də müşahidə oluna bilə qıcıqlanması başgicəllənmə huşun itirilməsi ishal ürəkbulanma (əhvalın pisləşməsi hissi) dodaqların şişməsi ekzema övrə (urtikar səpgi) yorğunluq Sizdə hər hansı əlavə təsirlər meydana çıxdığı zaman müalicə həkiminə və ya əczaçıya müraciət edi, həmçinin bu içlik vərəqəsində təsvir edilməmiş hər hansı mümkün əlavə təsirlər də daxildi , həmçinin əlavə təsir barədə V əlavədə qeyd edilmiş milli məlumatlandırma sistemi vasitəsilə bilavasitə məlumat verə bilərsini təsirlər barədə məlumat verməklə Siz, bu dərman preparatının təhlükəsizliyi barədə daha çox məlumat toplamağa kömək edə bilərsiniz.
Niksar preparatının tərkibində
Əgər Sizdə böyrək funksiyasının orta və ağır dərəcəli pozulması vardırsa və əgər Siz digər dərman preparat- larını qəbul edirsinizsə ("Digər dərman vasitələri və Niksar preparatı" bölməsinə baxın), Niksar preparatının istifadəsinə başlamazdan əvvəl məsləhət üçün müalicə həkiminə və ya əczaçıya müraciət edi Bu preparat 12 yaşdan kiçik uşaqlara verilməməlidir.
Əgər Siz reseptsiz buraxılan dərmanlar da daxil olmaqla, hər hansı digər dərman vasitələrini qəbul edirsiniz- sə, bu yaxınlarda qəbul etmisinizsə və ya qəbul etmək niyyətindəsinizsə, bu barədə müalicə həkiminə və ya Əczaçıya məlumat veri də, əgər Siz aşağıdakı dərman vasitələrindən hər hansı birini qəbul edirsinizsə, müalicə həkiminizlə məsləhətləşin: Ketokonazol (göbələkəleyhinə preparat) Eritromisin (antibiotik) Diltiazem (stenokardiyanın müalicəsi üçün vasitə) Siklosporin (transplantatın qopmasının qarşısının alınması məqsədi ilə immun sistemin aktivliyinin azaldılması üçün və ya psoriaz, diffuz neyrodermit və ya revmatoid artrit kimi autoimmun və allergik mənşəli xəstəliklərin aktivliyinin azaldılması üçün preparat). Ritonavir (QİÇS zamanı müalicə üçün vasitə) Rifampisin (antibiotik)
AZ − AZN
