Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 5 ml hazır suspenziyanın tərkibində 125 mq və ya 250 mq klaritromisin vardır.
6 aydan 12 yaşa qədər uşaqlarda klaritromisinə həssas mikroorqanizmlərlə törədilən infeksiyanın müalicəsi: - faringit, sinusit kimi yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası; - bronxit, pnevmoniya kimi aşağı tənəffüs yollarının infeksiyası; - dərinin və yumşaq toxumanın infeksiyası (follikulit, sellülit (dərialtı toxumanın iltihabı), qızıl yel iltihabı); - kəskin orta otit. Preparatın istifadəsi zamanı antibakterial vasitələrin etibarlı istifadəsi üzrə rəsmi tövsiyələri nəzərə almaq lazımdır.
- Preparatın istənilən komponentinə və ya makrolidlər qrupundan olan digər antibiotiklərə qarşı hiperhəssaslıq; - aşağıdakı dərman vasitələrilə eyni vaxtda istifadəsi: • çovdar mahmızı alkaloidləri (məsələn, erqotamin və ya dihidroerqotamin) ilə klaritromisinin kombinəolunmuş istifadəsi zamanı erqotoksiklik inkişaf edə bilər; • peroral qəbul üçün midazolam; • astemizol, sizaprid, domperidon, pimozid, terfenadin ilə klaritromisinin kombinasiyası zamanı QT intervalının uzanması qeyd edilə, eləcə də mədəcik taxikardiyası, mədəcik fibrilyasiyası və “piruet” tipli mədəcik taxikardiyası daxil olmaqla ürək aritmiyası yarana bilər; • tikaqrelor və ya ranolazin; • 3-hidroksi-3-metilqlütaril-koferment A reduktazanın inhibitorları (CYP3A4 iştirakı ilə intensiv metabolizmə uğrayan (lovastatin və ya simvastatin) HMQ-Ko A-reduktazanın inhibitorları (statinlər)) ilə klaritromisinin kombinasiyasının istifadəsi zamanı miopatiyanın, o cümlədən, rabdomiolizin inkişafı riski artır; • kolxisin; • lomitapid; - QT intervalının uzanması (anadangəlmə və ya QT intervalının uzanmasının sənədlə təsdiq edilmiş qazanılmış formaları) və ya anamnezdə “piruet” tipli mədəcik taxikardiyası daxil olmaqla, mədəcik aritmiyası; - elektrolit pozuntu (QT intervalının uzanması riskinə görə hipokaliemiya və ya hipomaqneziemiya); - böyrək funksiyasının pozuntusu ilə yanaşı ağır qaraciyər çatışmazlığı.
Hamiləlik dövrü Hamiləlik dövründə qadınlarda klaritromisinin istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Heyvanlar üzərində aparılan müxtəlif tədqiqatların nəticələrinə və eləcə də, insanlarda istifadə təcrübəsinə əsasən, dərman preparatının embrionun və dölün inkişafına neqativ təsir riski istisna edilə bilməz. Hamiləlik dövrünün birinci və ikinci trimestri müddətində hamilə qadınlarda klaritromisinin istifadəsinin öyrənilməsi istiqamətində aparılan bəzi müşahidə tədqiqatlarında, eyni dövr müddətində klaritromisindən və ya digər antibiotiklərdən istifadə etməyən qadınlarla müqayisədə, düşüklərin baş vermə riskinin yüksəlməsi nümayiş etdirilmişdir. Hamiləlik dövründə klaritromisin də daxil olmaqla, makrolidlərin istifadəsi zamanı ciddi anadangəlmə inkişaf qüsurları riskinin öyrənilməsi istiqamətində aparılan epidemioloji tədqiqatlarda ziddiyyətli nəticələr əldə olunmuşdur.
Bu səbəbdən, klaritromisini hamiləlik dövründə qadınlarda istifadə etməzdən əvvəl preparatın istifadəsinin fayda/risk nisbəti hərtərəfli qiymətləndirilməlidir. Laktasiya dövrü Laktasiya dövründə qadınlarda klaritromisinin istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Klaritromisinin az miqdarları ana südü ilə xaric olunur. Müəyyən edilmişdir ki, yalnız ana südü ilə qidalanan südəmər körpənin orqanizminə, klaritromisinin ananın çəkisinə uyğunlaşdırılmış dozasının təxminən 1,7 %-i daxil olacaqdır.
Fertilliyi Siçovullar üzərində aparılan tədqiqatlarda klaritromisin heyvanların fertilliyinə neqativ təsir göstərməmişdir.
Klaritromisinin avtonəqliyyat və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri barədə məlumat yoxdur. Pasiyentlər avtonəqliyyat və mexanizmləri idarə edərkən dərman vasitəsilə terapiya fonunda başgicəllənmə, vertiqo, şüurun dumanlanması və dezoriyentasiyanın yaranma riskini nəzərə almalıdırlar.
6 aydan 12 yaşa qədər uşaqların iştirakı ilə klinik tədqiqatların aparılması zamanı klaritramisinin suspenziya formasında istifadə edilmişdir (daxilə qəbul üçün suspenziya hazırlamaq üçün qranullar), bu səbəbə görə 12 yaşa qədər uşaqlarda klaritromisinin suspenziya formasından istifadə etmək lazımdır (daxilə qəbul edilən suspenziya hazırlamaq üçün qranullar). Dozalanması Bir qayda olaraq, müalicənin müddəti pasiyentin vəziyyətinin ağılıq dərəcəsindən və xəstəliyin törədicisindən asılı olaraq 5-10 gün təşkil edir. Uşaqlarda klaritromisinin daxilə qəbul üçün suspenziya hazırlamaq üçün qranul formasının məsləhət görülən sutkalıq dozası 2 qəbula bölünmüş 15 mq/kq təşkil edir; dərman vasitəsinin maksimal dozası sutkada 2 dəfə 500 mq-dır. Aşağıda uşaqlarda bədən çəkisi və preparatda klaritromisinin miqdarı (125 mq/5 ml və ya 250 mq/5 ml) nəzərə alınmaqla dozalanma rejimi üzrə tövsiyələr verilmişdir.
Bədən çəkisi*, kq Təqribi yaş Sutkada 2 dəfə qəbul etdikdə birdəfəlik doza suspenziya 125 mq/5 ml Suspenziya 250 mq/5 ml mq ml ml 8-11 1-2 2,5 1,25 62,5 12-19 3-6 5 2,5 125,0 20-29 7-9 7,5 3,75 187,5 30-40 10-12 10 5 250,0 * Bədən çəkisi 8 kq-dan az olan uşaqlarda hər kq bədən çəkisinə görə hesablamaq lazımdır (təqribən sutkada 2 dəfə 7,5 mq/kq). Böyrək funksiyası pozulmuş pasiyentlər Böyrək funksiyası pozulmuş (kreatininin klirensi (Clcr) 30 ml/dəqiqə/1,73 m2-dən az) uşaqlarda klaritromisinin məsləhət görülən sutkalıq dozasını 50% (7,5 mq/kq) azaltmaq lazımdır. Böyrək funksiyası pozulmuş uşaqlarda müalicənin müddəti 14 gündən artıq olmamalıdır. İstifadə qaydası Hazır suspenziya daxilə qidaqəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilir; suspenziyanı süd ilə qəbul etmək olar.
Suspenziyanın hazırlanması Suspenziya bilavasitə ilk istifadədən əvvəl hazırlanır. Suspenziyanı hazırlamaq üçün içərisində qranullar olan flakona işarəyə qədər tədricən su əlavə etmək və bircins suspenziya yaranana qədər çalxalamaq lazımdır. Hər istifadədən əvvəl hazır suspenziya olan flakonu yaxşıca çalxalamaq lazımdır. Hazır suspenziyanı dozalamaq üçün qablaşdırmanın içərisində olan ölçü şprisindən istifadə edilir.
AZ − AZN
