Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Tasiredici maddələr: Köməkçi maddələr: Örtük:
Arterial hipertenziya.(kombinəolunmuş müalicəyə göstəriş olan xəstələrdə)
Preparatın istənilən komponentinə və ya sulfonamid törəmələri olan digər preparatlara qarşı yüksək həssaslıq; refrakter hipokaliemiya və ya hiperkalsiemiya; qaraciyər funksiyasının ağır pozulmaları (Çayld-Pyu şkalası üzrə >9 bal); öd ifrazı yollarının obstruktiv xəstəlikləri; xolestaz; refrakter hiponatriemiya; simptomatik hiperurikemiya və/və ya podaqra; böyrək funksiyalarının ağır pozulmaları (KK 30 ml/dəqiqədən az); şəkərli diabet pasiyentləri və böyrək çatışmazlığının orta və ağır dərəcələri (yumaqcıq filtrasiyası sürəti (YFS) 60 l/dəqiqə/bədən səthinin 1,73m2) olan pasiyentlərdə tərkibində aliskiren olan preparatlarla eyni vaxtda tətbiqi (bax, "Digər dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsir" və "Xüsusi göstərişlər" bölmələri); diabetik nefropatiyalı xəstələrdə ACF inhibitorları ilə eyni vaxtda tətbiqi (bax, "Digər dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsir" və "Xüsusi göstərişlər" bölmələri); anuriya; bölməsi). Diabetik nefropatiyadan əziyyət çəkən xəstələrdə ORNAZAR preparatının ACF inhibitoru ilə birgə tətbiqi əks göstərişdir, digər pasiyentlər üçün isə tövsiyə olunmur (bax, " bölməsi). Hidroxlorotiazid Arterial hipotenziya va su-elektrolit balansının pozulması İstənilən digər hipotenziv preparatlar ilə müalicə zamanı olduğu kimi, ayrı-ayrı xəstələrdə simptomatik arterial hipotoniya inkişaf edə bilə su-elektrolit balansının pozulmasının hipovolemiya, hiponatriemiya, hipoxloremik alkaloz, hipomaqniemiya və ya hipokaliemiya kimi klinik əlamətlərinin peyda olmasına nəzarət etmək lazımdı diareya və ya qusmanın fonunda inkişaf edə bilərlə xəstələrdə dövri olaraq (müvafiq zaman intervalları ilə) qan plazmasındakı elektrolitlərin miqdarını yoxlamaq lazımdı havada ödemlərdən əziyyət çəkən xəstələrdə hipervolemik hiponatriemiya inkişaf edə bilə va metabolik effektlar Tiazidlərlə müalicə qlükozaya qarşı tolerantlığın pozulmasına gətirə bilə vasitələr, o cümlədən insulin dozalarına düzəlişlər tələb oluna bilə müalicə zamanı qlükozaya qarşı tolerantlığın pozulmasından əziyyət çəkən xəstələrdə şəkərli diabetin manifestasiyası mümkündü kalsiumun böyrəklərlə xaric olmasını azalda və qan plazmasında kalsium miqdarının dövri olaraq bir qədər səbəb ola bilərlə olunmuş hiperkalsiemiya gizli artmasına hiperparatireozun əlaməti ola bilə vəzilərin funksiyasının müayinəsindən əvvəl tiazidlərlə müalicəni dayandırmaq lazımdı diuretikləri ilə müalicə qan plazmasında xolesterin və triqliseridlərin miqdarının artması ilə müşayiət oluna bilə xəstələrdə tiazidlərlə müalicə hiperurikemiya və/və ya podaqranın yaranmasına gətirib çıxara bilə sidik turşusu miqdarını azaltdığı üçün, lozartanın hidroxlorotiazidlə kombinasiyada tətbiqi diuretikin təsiri ilə əlaqədar olan hiperurikemiyanın inkişafını zəiflədə bilə funksiyasının pozulması Tiazidləri qaraciyər funksiyası pozulmuş, yaxud qaraciyərin inkişaf edən xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələrdə ehtiyatla təyin etmək lazımdır, belə ki, qaraciyərdaxili xolestazın inkişafı riski mövcuddur. Bu, həmçinin su-elektrolit balansının cüzi pozulmalarının qaraciyər komasının inkişafına zəmin yarada biləcəyi ilə bağlıdı preparatı qaraciyər funksiyası ağır şəkildə pozulmuş xəstələr üçün (Çayld-Pyu şkalası üzrə >9 bal) əks göstərişdir (bax, " bölməsi).
Digərlər tətbiqi fonunda tranzitor miopiya və kəskin bağlıbucaqlı qlaukoma tutmaları qeydə alını bağlıbucaqlı qlaukoma tutmasının inkişafı üzrə risk amilləri qismində sulfonamid və penisillin törəmələrinə allergik reaksiyalar haqqında anamnestik məlumatlar çıxış edə bilə: qəfil başlama, görmə itiliyinin kəskin azalması və ya gözdə ağrı (adətən terapiyaya başladıqdan bir neçə saat sonradan bir həftəyədək olan müddət ərzində peyda olur). Bağlıbucaqlı qlaukoma tutmasının müalicə olunmaması görmənin davamlı itirilməsinə gətirə bilə növbədə hidroxlorotiazidin qəbulunu dayandırmaq lazımdı qəbulunun ləğvindən sonra gözdaxili təzyiq azalmazsa, medikamentoz və ya cərrahi müalicə tələb oluna bilə qəbulu fonunda anamnezində bronxial astma olan pasiyentlərdə, həmçinin ağır allerqoloji anamnezli pasiyentlərdə hiperhəssaslıq reaksiyalarının inkişafı mümkündü müalicə fonunda sistemli qırmızı qurdeşənəyi xəstəliyinin yaranması və ya kəskinləşməsi halları təsvir olunu xəstəliklərdə/vəziyyətlərdə ehtiyatla təyin etmək lazımdır: böyrək arteriyalarının ikitərəfli stenozu və ya tək böyrək arteriyasının stenozu, hipovolemik vəziyyət (o cümlədən diareya, ürəkbulanma), hiponatriemiya (az duzlu, yaxud duzsuz pəhriz saxlayan pasiyentlərdə arterial hipotenziyanın yüksək inkişaf riski), hipoxloremik alkaloz, hipomaqniemiya, birləşdirici toxuma xəstəlikləri (o cümlədən, sistemli qırmızı qurdeşənəyi), qaraciyər funksiyasının pozulması yaxud qaraciyərin inkişaf edən xəstəliyi (Çayld-Pyu şkalası üzrə >9 bal), şəkərli diabet, bronxial astma (o cümlədən anamnezdə), ağırlaşmış allerqoloji anamnez, anamnezdə angionevrotik ödem; qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlarla (QSİƏP), o cümlədən siklooksigenaza-2 (SOG-2) inhibitorları ilə eyni vaxtda tətbiq; neqroid irqinin nümayəndələri; ürək çatışmazlığı və ağır dərəcədə böyrək çatışmazlığı, həyat üçün təhdid yaradan aritmiyalarla müşayiət olunan NYHA təsnifatı üzrə IV funksional dərəcəli ağır xroniki ürək çatışmazlığı, ürəyin işemik xəstəliyi, hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya; serebrovaskulyar xəstəliklər, hiperkaliemiya, yaşı 75-dən çox olan pasiyentlər, böyrəklərin transplantasiyasından sonra vəziyyət (tətbiq təcrübəsi yoxdur), aortal və mitral stenozlar, ilkin hiperaldosteronizm, kəskin miopiya tutması və/və ya bağlıbucaqlı qlaukoma " bölməsi). ORNAZAR-ın ACF inhibitorları ilə birgə tətbiqi diabetik nefropatiyadan əziyyət çəkən xəstələrdə əks göstərişdir, digər xəstələrdə isə tövsiyə olunmur (bax " " bölməsi). AT-nin azalmasına səbəb olan trisiklik antidepressantlar, neyroleptiklər, baklofen, amifostin kimi digər preparatlar: ORNAZAR-un bu preparatlarla eyni vaxtda tətbiqi arterial hipotenziyanın inkişafı riskini artıra bilə Tiazid diuretikləri ilə eyni vaxtda qəbul zamanı aşağıdakı maddələrlə qarşılıqlı təsir müşahidə oluna bilər: etanol, barbituratlar, narkotik maddələr və ya antidepressantla hipotenziyanın yaranması riski arta bilə vasitələr (insulin və daxilə qəbul üçün preparatlar).
Tiazid diuretikləri ilə müalicə qlükozaya qarşı tolerantlığa təsir göstərə bilə əleyhinə preparatların dozalarına düzəlişlər tələb oluna bilə, hidroxlorotiazidin tətbiqi ilə bağlı mümkün funksional böyrək çatışmazlığından irəli gələn laktoasidozun inkişaf riski ilə əlaqədar ehtiyatla tətbiq etmək lazımdır Digər hipotenziv preparatlar Additiv effek və kolestipol ion mübadiləsi qətranlarının olduğu şəraitdə hidroxlorotiazidin sorulması pozulu və ya kolestipolun birdəfəlik dozasının qəbulu hidroxlorotiazidlə birləşmə yaranmasına və onun mədə-bağırsaq traktı tərəfindən müvafiq olaraq 85% və 43% daha az sorulmasına gətiri, adrenokortikotrop hormon (AKTH) elektrolit çatışmazlığı, xüsusilə də hipokaliemiyanın dərinləşməsi mümkündü aminləri (məsələn, epinefrin [adrenalin]) Pressor aminlərinin effektinin azalması mümkündür, lakin bu, onların tətbiqini istisna etmi olunmayan miorelaksantlar (məsələn, tubokurarin xlorid) Miorelaksantların təsirinin güclənməsi mümkündür Litium preparatları Diuretiklər litiumun böyrək klirensini azaldır və onun toksik təsir riskini xeyli yüksəldirlə litium preparatları ilə eyni vaxtda tətbiqindən çəkinmək tövsiyə olunu müalicəsi üçün istifadə edilən tibbi preparatlar (probenesid, sulfinpirazon va allopurinol) Podaqra əleyhinə dərman preparatlarının dozalarına düzəlişlər tələb oluna bilər, çünki hidroxlorotiazid qan plazmasında sidik turşusunun miqdarını artıra bilə birgə tətbiqi allopurinola qarşı hiperhəssaslıq reaksiyalarının yaranması tezliyini artıra bilə preparatlar (məsələn, atropin, biperidin) Mədə-bağırsaq traktının motorikasının və mədənin boşalma sürətinin azalması hesabına tiazid diuretiklərinin biomənimsənilməsinin artması mümkündü preparatlar (məsələn, siklofosfamid, metotreksat) Tiazid diuretikləri sitotoksik preparatların böyrəklər vasitəsilə çıxarılmasının zəifləməsinə və onların mielosupressiv effektinin güclənməsinə səbəb ola bilə Salisilatların yüksək dozalarının tətbiqi zamanı hidroxlorotiazid onların mərkəzi sinir sisteminə zərərli təsirini gücləndirə bil və metildopanı eyni vaxtda qəbul edən pasiyentlərdə tək-tək hallarda hemolitik anemiyanın inkişafı təsvir edili Siklosporinlə müalicə hiperurikemiya və podaqranın ağırlaşması riskini artıra bilə qlikozidləri Tiazid diuretiklərinin yaratdığı hipokaliemiya və ya hipomaqniemiya ürək qlikozidləri tərəfindən induksiya edilmiş aritmiyaların inkişafına gətirə bilə effektə qan plazmasındakı kalium miqdarının dəyişməsinin təsir etdiyi dərman preparatları ORNAZAR preparatının, göstərdikləri effektə qan plazmasındakı kalium miqdarının dəyişməsinin təsir etdiyi dərman preparatları (məsələn, ürək qlikozidləri və aritmiya əleyhinə preparatlar) ilə eyni vaxtda təyini zamanı qan plazmasında kaliumun miqdarına müntəzəm nəzarət və EKQ-monitorinq aparmaq tövsiyə olunur. Bu tədbirləri həmçinin ORNAZAR preparatının "piruet" tipi üzrə polimorf mədəcik taxikardiyasına səbəb ola biləcək aşağıdakı dərman preparatları ilə (o cümlədən aritmiyaəleyhinə) birgə tətbiq edərkən də aparmaq tövsiyə olunur, çünki hipokaliemiya həmin vəziyyətin inkişafına yönəlmiş amil qismində çıxış edir.
IA sinfinə aid aritmiya əleyhinə vasitələr (məsələn, xinidin, hidroxinidin, dizopiramid); III sinfə aid aritmiyaəleyhinə vasitələr (məsələn, amiodaron, dofetilid, ibutilid); sotalol; bəzi neyroleptiklər (məsələn, tioridazin, xlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siamemazin, sulprid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol); digərləri (məsələn, bepridil, sizaprid, difemanil, eritromisin venadaxili, qalofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vinkamin venadaxili). Kalsium duzları Tiazid diuretikləri kalsiumun böyrəklərlə çıxarılmasının azalması hesabına qan plazmasında kalsiumun miqdarını artıra bilərlə pasiyent kalsium preparatları qəbul edirsə, qan plazmasında kalsiumun miqdarına nəzarəti həyata keçirmək və müvafiq olaraq, kalsium preparatlarının dozalarına düzəlişlər etmək lazımdı tədqiqatların nəticələrinə təsiri Kalsium mübadiləsinə təsirlə əlaqədar olaraq, tiazidlər paratiroid vəzilərin funksiyasının qiymətləndirilməsi üçün aparılan analizlərin nəticələrini təhrif edə bilərlə Simptomatik hiponatriemiyanın inkişafı riski mövcuddu qəbul edən pasiyentlərdə qan plazmasında natrium miqdarının klinik müşahidəsi və laborator monitorinqinin aparılması lazımdı tərkibli kontrast maddələr Diuretiklərin tətbiqi ilə bağlı olan dehidratasiya zamanı kəskin böyrək çatışmazlığı riskinin inkişafı artır, xüsusilə də yod preparatlarını böyük dozalarda qəbul edərkə bədəndən xaric edilməsindən əvvəl pasiyentlərin rehidratasiyasını aparmaq lazımdı B (parenteral daxiletmə üçün), kortikosteroidlər, adrenokortikotrop hormon, stimullaşdırıcı işlətmə dərmanları və ya qlisirrizin (biyan kökündə olur) Hidroxlorotiazid elektrolit çatışmazlığının inkişafına, xüsusilə də hipokaliemiyaya səbəb ola bilər " bölməsi). korreksiyası tələb olunmu preparatını hemodializdə olan pozulduğu pasiyentlərdə (KK 30 ml/dəqiqədən az) ORNAZAR preparatının pasiyentlərə tətbiq etmək tövsiyə olunmu funksiyasının ağır dərəcədə korreksiyası aparılmalıdı funksiyasının pozulduğu pasiyentlər tətbiqindən əvvəl DQH və/və ya qan plazmasında natrium miqdarının çəkən pasiyentlərdə tətbiqi əks göstərişdir (bax " " bölməsi). edilməsinə zərurət yoxdu preparatının qaraciyər funksiyasının ağır pozuntularından əziyyət Dövr edən qan həcminin (DQH) azaldığı xəstələrdə ORNAZAR preparatının 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə Yaşlı pasiyentlər üçün dozalara xüsusi düzəlişlərin göstərişdir Uşaqlar və yeniyetmələr Effektivlik və təhlükəsizlik üzrə məlumatlar olmadığı üçün ORNAZAR preparatının uşaqlar və 18 yaşadək yeniyetmələrdə tətbiqi əks
18 yaşadək (effektivlik və təhlükəsizliyi müəyyən edilməyib) şəxslər RAAS-a bilavasitə təsir göstərən dərman preparatları inkişaf edən döldə ciddi zədələr yarada və onun ölümünə səbəb ola bilərlər, buna görə də, hamiləlik zamanı ORNAZAR preparatının qəbulu dərhal dayandırılmalıdı üzərində klinikönü tədqiqatlar göstərmişdir ki, lozartanın tətbiqi ciddi embrional və neonatal zədələrə, dölün ölümünə gətirib çıxara bili olunur ki, bu cür halların mexanizmi RAAS-a təsirlə əlaqəlidi RAAS-ın inkişafından asılı olan böyrək perfuziyası ikinci trimestrdə əmələ gəlir, buna səbəbdən, ORNAZAR preparatı hamiləliyin II və ya III trimestrində tətbiq olunarsa, döl üçün risk artmış olu II və III trimestrlərində RAAS-a təsir göstərən dərman vasitələrinin tətbiqi dölün böyrəklərinin funksiyasını azaldır, dölün və yeni doğulmuşların xəstələnmə və ölüm hallarının artmasına gətirib çıxarı doğulmuş körpələrdə mümkün əlavə arzuolunmaz hallara kəllə sümüklərinin hipoplaziyası, arterial hipotenziya, böyrək çatışmazlığı və letal nəticə aid edili göstərilən arzuolunmaz nəticələr adətən hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində RAAS-a təsir göstərən dərman vasitələrinin tətbiqi ilə bağlıdı dərman preparatlarının hamiləliyin birinci trimestrində tətbiqindən sonra döldə anomaliyaların inkişafının öyrənilməsi üzrə aparılmış epidemioloji tədqiqatların böyük əksəriyyəti RAAS-a təsir göstərən dərman vasitələri və
digər hipotenziv vasitələr arasında fərq aşkar etməmişdi qadınlara hipotenziv terapiyanın təyin olunması zamanı ana və döl üçün mümkün nəticələri optimallaşdırmaq vacibdi təsir göstərən dərman vasitələri ilə terapiyanın əvəzinə alternativ terapiya seçmək mümkün deyilsə, xəstəni terapiyanın döl üçün mümkün riski haqqında məlumatlandırmaq lazımdı sahənin qiymətləndirilməsi məqsədilə periodik olaraq ultrasəs tədqiqatlarının aparılması lazımdı aşkarlandıqda, əgər ana üçün həyati vacib deyilsə, ORNAZAR preparatının qəbulunu dayandırmaq lazımdı müddətindən asılı olaraq, dölün müvafiq testlərinin aparılması lazımdı hamiləlik zamanı ORNAZAR preparatı qəbul etmiş körpələr arterial hipotenziya, oliquriya və hiperkaliemiyaya nəzarət üçün ciddi müşahidə altında olmalıdırla plasentar baryerdən keçi hamilə qadınlarda diuretiklərin rutin şəkildə tətbiqi tövsiyə olunmur, səbəb isə ana və dölün lazımsız təhlükə ilə üz-üzrə qoyulmasıdı təyinat embrional sarılıq və yeni doğulmuşların sarılığı, trombositopeniya və digər arzuolunmaz reaksiyaların inkişafına gətirə bilər. Bu cür hallar daha yaşlı xəstələrdə müşahidə olunu hamilə qadınlarda toksikozun inkişafının qarşısını almır və onların hamilə qadınlarda toksikozun müalicəsi zamanı effektiv olmaları barədə etibarlı sübutlar yoxdu ana südü ilə ifraz olunub-olunmadığı məlum deyi ana südü ilə ifraz olunurla çox dərman vasitələri ana südü ilə ifraz olunduğu və döşlə əmizdirilən uşaqda mümkün arzuolunmaz təsirlərin inkişaf riski mövcud olduğu üçün, ya döşlə əmizdirməni, ya da preparatın qəbulunu (ana üçün dərman qəbulunun zəruriliyini nəzərə almaqla) dayandırmaq barədə qərar verilməlidir
ORNAZAR preparatının avtonəqliyyat vasitələrinin idarə edilməsi və ya mexanizmlərlə iş qabiliyyətinə təsiri üzrə tədqiqatlar aparılmayı nəzərə almaq lazımdır ki, hipotenziv preparatlarla müalicə fonunda, xüsusilə də müalicənin əvvəlində, yaxud preparatın dozasını artırdıqda, avtomobil sürmə və ya mexanizmlərlə iş zamanı başgicəllənmə və ya yuxululuq yarana bilə qaydası və dozası Daxilə, qida qəbulu vaxtından asılı olmayara hipertenziya ORNAZAR preparatı, lozartan və ya hidroxlorotiazidin təklikdə monoterapiya şəklində tətbiqi ilə arterial təzyiqə adekvat nəzarətə nail olmağın mümkün olmadığı pasiyentlərin müalicəsi üçün nəzərdə tutulu preparatının tətbiqindən əvvəl ayrı-ayrı komponentlərin (lozartan və hidroxlorotiazidin) dozalarının titrasiyasının aparılması tövsiyə olunu ORNAZAR preparatının başlanğıc və dəstəkləyici dozası sutkada 1 tablet təşkil edir. Bu doza ilə AT-yə adekvat nəzarətə nail olmağın mümkün olmadığı xəstələrdə ORNAZAR preparatının dozası sutkada 1 dəfə 2 tabletǝdək artırıla bilə doza sutkada 1 dəfə 2 tablet təşkil edi, maksimal antihipertenziv effektə müalicənin başlamasından 3-4 həftə sonra nail olunu hipertenziya va sol mədəciyin hipertrofiyasının müşahidə olunduğu xəstələrdə ürək-damar xəstəlikləri və ölüm halları riskinin azaldılmas lozartanın başlanğıc dozası sutkada 1 dəfə 50 mq təşkil edi 1 dəfə 50 mq lozartanın qəbulu fonunda AT səviyyəsinin hədəf ölçülərinə çata bilməyən xəstələrdə, lozartan ilə hidroxlorotiazidin aşağı dozalarının (12,5 mq) kombinasiyası şəklində yeni terapiya üsulunu seçmək tələb olunu olduqda, hidroxlorotiazidin dozasını sutkada 1 dəfə 12,5 mq saxlamaqla, lozartanın dozasını sutkada 1 dəfə 100 mq-dək artırmaq, sonradan terapevtik effekt olmadıqda isə dozanı sutkada 1 dəfə ORNAZAR preparatının 2 tabletinədək (50 mq+12,5 mq) (cəmi 100 mq lozartan və 25 mq hidroxlorotiazid) artırmaq ola funksiyasının pozulduğu xəstələrdə Böyrək funksiyasının orta dərəcədə pozulduğu pasiyentlər üçün (KK 30-50 ml/dəqiqə) başlanğıc dozanın tətbiqi əks göstərişdir (bax "
Farmakodinamikası Lozartan/hidroxlortiazid kombinasiyası ilə yüksək antihipertenziv effekt əldə olunur və böyük ölçüdə arterial təzyiq aşağı salınır, hansı ki, bu komponentlərin ayrı-ayrılıqda istifadəsindən daha yüksək nəticə əldə olunu diuretik effekti qan plazmasında reninin aktivliyinin artırması hesabına baş yerir k sekresiyasını stimulə edir, angiotenzin II-nin konsentrasiyasını artırır və qan zərdabında kaliumun miqdarını azaldı isə angiotenzin II-nin bütün fizioloji effektlarini blokada edir, diuretiklərin qəbulu zamanı aldosteronum tooirint azaltmaqla kalium itkisini azaldı yüngül və keçici urikozurik təsir göstəri qanda sidik turşusunun konsentrasiyasını bir qədər artırır; lozartan və hidroxlorotiazidin kombinasiyası isə hiperurikemiyanı zəiflədi (AT) reseptorlarının antaqonistidir (ARA). Lozartan və onun farmakoloji cəhətdən aktiv metaboliti (E 3174) həm in vitro, həm də in vivo sintez mənbəyindən asılı olmayaraq angiotenzin II-nin bütün fizioloji təsirlərini blokada edi, seçici olaraq AT, reseptorlarına birləşir, kardiovaskulyar sistemin funksiyasının tənzimlənməsində mühüm rol oynayan digər hormonlar və ion kanallarının reseptorlarına birləşmir və ya blokada etmi başqa lozartan angiotenzinçevirici (ACF, kinaza II) fermenti inhibə etmir və bradikinin parçalanmasının qarşısını alaraq bradikininlə bağlı olan əlavə təsirlər (məs., angionevrotik ödem) çox az hallarda baş veri antihipertenziv effekt preparatın qəbuldan 3-6 həftə sonra inkişaf edi və onun metabolitlərinin qan plazmasındakı konsentrasiyası və eləcədə antihipertenziv effekti preparatın dozası artdıqca artı aktiv metaboliti da lozartan kimi angiotenzin II reseptorlarının antaqonistidir və hər ikisi birlikdə antihipertenziv effektin artmasına səbəb olu vegetativ reflekslərə təsir etmir və qan plazmasında noradrenalinin konsentrasiyasına davamlı təsir etmi hipertenziyalı və sol mədəcik hipertrofiyası olan xəstələrdə lozartanın hidroxlortiazidlə kombinasiyasının istifadəsi ölüm riskini azald qrupu diuretiklərinin hipotenziv mexanizmi tam məlum deyi qrupu diuretikləri normal AT-ə təsir etmi diuretik və hipotenziv preparatdı distal kanalcıqlardan eloktrolitlərin reabsorbsiyasını təmin edi bərabər vəziyyətdə natrium və xlorun ekskresiyasını artırı ekskresiyası orqanizmdə az sayda kalium ionlarının azalması ilə müşayiət olunu effekti qəbuldan 2 saat sonra başlayır, 4 saat sonra maksimum həddə çatır və 6-12 saat təsirini saxlayı Sorulması Lozartan daxilə qəbul edildikdən sonra həzm sistemindən yaxşı sorulur və qaraciyərdə birincili metabolizmə uğrayaraq aktiv karboksil metaboliti və qeyri-aktiv metabolitlər omolo goli şəklində lozartanın sistem biomənimsənilməsi təxminən 33% təşkil edi və onun aktiv metabolitinin orta maksimal konsentrasiyasına müvafiq olaraq, 1 və 3-4 saatdan sonra nail olunu standartlaşdırılmış qida ilə eyni vaxtda qəbulu zamanı preparatın plazmadakı konsentrasiya profilinə kliniki əhəmiyyətli təsir müşahidə olunmayı həzm traktından tez sorulu plazmasında maksimal konsentrasiyanı 1.5-3 saata toplayır.
Paylanması Lozartan həm də onun aktiv metaboliti 99%-dən çox plazma zülalları ilə, əsasən də albuminlərlə birləşi paylanma həcmi 34 litr təşkil edi göstərib ki, lozartan hematoensefalik baryerdən çətin keçir, yaxud ümumiyyətlə keçmi plasentar baryeri keçir, hematoensefalik baryeri keçmir, ana südünə ifraz olunmu mübadiləsi Lozartan venadaxili, yaxud daxilə qəbul edilmiş lozartanın dozasının təxminən 14%-i onun aktiv metabolitinə çevrilir. 14C-nişanlanmış kalium-lozartanın venadaxili və ya peroral tətbiqindən sonra sirkulyasiya edən qan plazmasının radioaktivliyi əsasən lozartan və onun aktiv metaboliti ilə bağlıdı metabolitdən başqa, qeyri-aktiv metabolitlər də əmələ gəli yan butil zəncirinin hidroksidləşməsi yolu ilə formalaşan 2 osas metabolit və N-2 tetrazolqlükuronid qeyri-əsas metaboliti aid edili qaraciyərdə metabolizmə uğrayı 61%-ə qədəri dəyişilməmiş formada xaric olunu olması Lozartan və onun aktiv metabolitinin plazma klirensi müvafiq olaraq, təxminən 60 ml/dəqiqə və 50 ml/dəqiqə təşkil edi və onun aktiv metabolitinin böyrək klirensi müvafiq olaraq, təxminən 74 ml/dəqiqə və 26 ml/dəqiqə təşkil edi qəbul zamanı lozartan dozasının təxminən 4%-i dəyişilməz şəkildə sidiklə və təxminən 6%-i aktiv metabolit şəklində sidiklə bədəndən çıxarılı və onun aktiv metabolitinin farmakokinetikası lozartanın sutkada 200 mq-dək dozalarda qəbulu zamanı xəttidi qəbuldan sonra qan plazmasında lozartan və onun aktiv metabolitinin konsentrasiyası, son yarımxaricolma dövrü müvafiq olaraq təxminən 2 və 6-9 saat olmaqla, poliekspotensial şəkildə azalı 1 dəfə 100 mq dozanın tətbiqi zamanı lozartan və onun aktiv metaboliti qan plazmasında əhəmiyyətli dərəcədə toplanmırla və onun aktiv metaboliti öd və sidiklə ifraz olunur. 14C-nişanlanmış lozartanın peroral qəbulundan sonra insanlarda radioaktivliyin təxminən 35%-i sidik və 58%-i isə bağırsaqlar vasitəsilə xaric edili maddələr mübadiləsində iştirak etmir və böyrəklərlə tez ifraz olunu təxminən 61%-i dəyişilməmiş şəkildə ifraz edili hidroxlorotiazid konsentrasiyasının 24 saat ərzində müəyyən edilməsi nəticələrinə görə, onun yarımxaricolma dövrü 5,8-14,8 saat təşkil edi pasiyent qruplarında farmakokinetika Lozartan 65 yaşdan yuxarı pasiyentlər Lozartan və onun aktiv metabolitinin qan plazmasında miqdarı və hidroxlorotiazidin sorulma sürəti, 65-dən çox yaşı və arterial hipertenziyası (AH) olan pasiyentlərdə AH-yə malik daha gənc pasiyentlərin göstəricilərindən fərqlənmi AH-li qadınlarda qan plazmasında lozartanın konsentrasiyası AH-li kişilərdə olan müvafiq göstəricilərdən 2 dəfə çox olu və qadınlarda aktiv metabolitin miqdarı fərqlənməyib.
Bu, aşkar farmakokinetik fərq olsa da, klinik əhəmiyyət daşımır
Lozartan Angionevrotik ödem: Anamnezində angionevrotik ödem halları ilə (üz, dodaqlar, udlaq və/və ya dilin ödemi) qarşılaşan pasiyentlər ciddi müşahidə altında qalmalıdırla hipotenziya və dövr edən qan həcminin azalmas intensiv tətbiqi, qidada xörək duzundan istifadənin məhdudlaşdırılması, diareya və ya qusma nəticəsində yaranmış hipovolemiya və/və ya qan plazmasında natrium miqdarının azalması müşahidə edilən xəstələrdə simptomatik arterial n inkişafı mümkündür (xüsusilə də birinci dozanı qəbul etdikdən AZAR preparatının qəbulundan əvvəl belə vəziyyətlərə düzəlişlər balansının pozulmas balansının pozulması tez-tez unksiyasının pozulduğu xəstələrdə rast gəlinir, buna görə də, qan kaliumun miqdarı və kreatinin klirensinə (KK) ciddi nəzarət k çatışmazlığından əziyyət çəkən və KK 30-50 ml/dəqiqə olan pasiyentlərin vəziyyətini xüsusilə ciddi şəkildə yoxlamaq kaliumqoruyucudiuretiklər, kalium ə kalium tərkibli duz əvəzləyiciləri ilə birgə tətbiq etmək tövsiyə RNAZAR preparatını nksiyasının pozulmas məlumatlar qaraciyər xəstələrdə qan plazmasında lozartanın miqdarının yüksək stərir. Bu məlumatlardan çıxış edərək, anamnezində qaraciyər in yüngül və ya orta dərəcədə pozulması qeyd edilən xəstələrdə preparatını ehtiyatla təyin etmək lazımdı funksiyası pozulmuş xəstələrdə lozartanın tətbiqi təcrübəsi yoxdu NAZAR preparatının qaraciyər funksiyası ağır şəkildə pozulmuş tətbiqi əks göstərişdi pozulmas sisteminin iq altında qalması nəticəsində böyrək funksiyasının pozulması, o yrək çatışmazlığı haqqında (o cümlədən böyrəklərin funksiyası asılı olan pasiyentlərdə, məsələn, ağır ürək çatışmazlığı və ya siyasının mövcud pozuntusu hallarında) məlumatlar verilmişdir. ir edən digər preparatların tətbiqi zamanı olduğu kimi, böyrək n ikitərəfli stenozu və ya yeganə böyrəyin böyrək arteriyasının əziyyət çəkən xəstələrdə qan plazmasında sidik cövhəri və qdarının artması halları təsvir edili funksiyasının qeyd mələri bərpa oluna bilən xarakter daşıya və müalicənin ləğvindən bilə preparatını böyrək arteriyalarının ikitərəfli a yeganə böyrəyin böyrək arteriyasının stenozundan əziyyət çəkən htiyatla tətbiq etmək lazımdı Böyrək transplantasiyası keçirmiş xəstələrdə tətbiqi ldosteronizm İlkin hiperaldosteronizmli pasiyentlərdə bir qayda AS-a təsir göstərən hipotenziv preparatlarla müalicəyə cavab ur.
Bu səbəbdən ORNAZAR preparatının tətbiqi tövsiyə edilmi xəstəliyi və serebrovaskulyar xəstəliklər Digər hipotenziv qəbulu zamanı olduğu kimi, ürəyin işemik xəstəliyi, yaxud ulyar xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələrdə AT-nin həddən artıq okard infarktı və ya insulta gətirib çıxara bilə RAAS-a təsir göstərən digər preparatlarda olduğu kimi, ürək ndan (böyrək funksiyasının pozulması ilə müşayiət olunan və ya əziyyət çəkən xəstələr ağır arterial hipotenziyanın inkişafı, öyrək funksiyasının pozulması (çox vaxt kəskin) riskinə məruz itral qapağın stenozu, hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya Digər orlarla müalicə zamanı olduğu kimi, aortal və ya mitral stenoz, rtrofik obstruktiv kardiomiopatiyadan əziyyət çəkən pasiyentlərin amanı xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdı bağlı fərqlər ACF inhibitorları ilə analoji olaraq, lozartan RA preparatları başqa irqlərdən olan pasiyentlərlə müqayisədə nümayəndələrində arterial təzyiqin azaldılmasında nəzərəçarpacaq effektivdirlə bilsin ki, bu, arterial hipertenziyalı neqroid irqi olması ilə bağlıdı miqdarının daha az Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminin ikiqat blokadası AÇF, APA və ya aliskirenin eyni vaxtda tətbiqinin arterial hipotenziya, hiperkaliemiyanın yaranması və böyrəklərin funksiyasının pozulması (o cümlədən kəskin böyrək çatışmazlığı) riskini artırdığına dair sübutlar va diabet və ya orta və ağır böyrək çatışmazlığından (YFS 60 ml/dəq/bədən səthi sahəsinin 1,73 m2 az) əziyyət çəkən xəstələrdə ORNAZAR preparatının aliskirenlə birgə tətbiqi əks göstərişdir, digər pasiyentlər üçün isə tövsiyə olunmur (bax, "
Lozartan Farmakokinetik klinik tədqiqatlarda lozartanın hidroxlortiazidlə, diqoksinlə, varfarinlə, simetidinlə, fenobarbitalla, ketokonazolla və eritromisinlə qarşılıqlı təsiri məlum olmamışdı olunan məlumatlara əsasən rifampisin və flukonazol aktiv metabolitin konsentrasiyasını azaldır, lakin bu qarşılıqlı əlaqənin klinik əhəmiyyəti öyrənilməmişdi II və ya onun effektlərinin qarşısını alan digər preparatlarla müalicə zamanı olduğu kimi, kaliumqoruyucu diuretiklər (məsələn, spironolakton, eplerenon (spironolaktonun törəməsi), triamteren, amilorid), kalium preparatları və ya tərkibində kalium duzları əvəzediciləri olan preparatlarla eyni vaxtda tətbiqi qan plazmasında kalium miqdarının artmasına gətirə bilər. Bu preparatların birgə tətbiqi tövsiyə olunmu bədəndən çıxarılmasına təsir göstərən digər preparatlarla müalicə zamanı olduğu kimi, preparat litiumun çıxarılmasını yavaşlada bilə görə də, litium duzları və ARA eyni vaxtda təyini zamanı qan plazmasında litium duzlarının miqdarına ciddi nəzarət etmək lazımdı və QSİƏP-nin, məsələn, SOG-2-nin selektiv inhibitorlarının, asetilsalisil turşusunun sutkada ≥3 q dozalarda və qeyri-selektiv QSİƏP-in eyni vaxtda tətbiqi zamanı ORNAZAR preparatının antihipertenziv təsirinin zəifləməsi qeyd oluna bilə və ya diuretiklərin və QSİƏP-in eyni vaxtda tətbiqi böyrəklərin funksiyasının pozulması, o cümlədən kəskin böyrək çatışmazlığı riskinin yüksəlməsinə və xüsusilə də böyrək funksiyası pozulmuş olan xəstələrdə qan plazmasında kalium miqdarının artmasına gətirə bilə müalicəni, xüsusilə də yaşlı xəstələrdə, ehtiyatla təyin etmək lazımdı adekvat hidratasiyasını təmin etmək və kombinasiyalı müalicəyə başladıqdan sonra və dövri olaraq müalicə ərzində böyrəklərin funksiyasına nəzarət etmək lazımdı inhibitoru, ARA və ya aliskirenin eyni vaxtda tətbiqinin RAAS-a təsir göstərən bir preparatın tətbiqi ilə müqayisədə arterial hipotenziya, hiperkaliemiya və böyrəklərin funksiyasının pozulması riskinin (kəskin böyrək çatışmazlığı da daxil olmaqla) artmasına səbəb olduğu barədə sübutlar va preparatının aliskirenlə birgə tətbiqi şəkərli diabetli pasiyentlərdə və ya böyrək çatışmazlığının orta və ağır dərəcəsindən əziyyət çəkən pasiyentlərdə (YFS 60 ml/dəq/bədən səthi sahəsinin 1,73 m2 az) əks göstərişdir, digər pasiyentlərə isə tövsiyə olunmur (bax "
n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: Lozartan/hidroxlortiazidlə çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 - <1/10); bəzən (≥1/1000 - <1/100); nadir klinik (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil). tədqiqatlarda dərman vasitələrinin zamanı müşahidə olunan əlavə reaksiyalarla məhdudlaşı və hallarda (≥1/10000 - <1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil hidroxlortiazid qəbul edən essensial hipertenziyalı pasiyentlərin müalicəsinin kombinasiyası ilə bağlı əlavə reaksiyalar müşahidə olunmayı digər əlavə reaksiyalar da va müşahidə olunan yeganə əlavə reaksiya başgicəllənmə olu reaksiyalar lozartan və/və ya hidroxlortiazidin daha öncə ayrı-ayrılıqda tətbiqi başqa, lozartan/hidroxlortiazidin kombinasiyasının tətbiqi prosesində bildirilən nəzarətli klinik tədqiqatları zamanı plasebo ilə müqayisədə 1% və daha çox Sinir sisteminə: məlum olmayan tezlikdə - disgevziy : məlum olmayan tezlikdə - dozadan asılı olan ortostatik effek dəri formas və ödçıxarıcı yollara: nadir hallarda - hepatit Dəriyə və dərialtı toxumalara: məlum olmayan tezlikdə - sistemli qırmızı qurd Laborator va instrumental tədqiqatların nəticələrinə təsiri: nadir hallarda təsirlər yarana bilə başqa, lozartan/hidroxlortiazidin tətbiqi zamanı komponentlərdən hər Lozartan birinin ayrı ayrılıqda istifadəsi zamanı müşahidə olunmuş aşağıdakı əlavə hiperkaliemiya, "qaraciyər" transaminazalarının aktivliyinin yüksəlməs sistema: nadir hallarda hemoliz; məlum olmayan tezlikdə - trombositopeniy va limfatik sistemə: bəzən - anemiya, Şenleyn-Genox xəstəliyi, ekximoz, eaksiyalar, angionevrotik ödem, O cümlədən hiperhəssaslıq reaksiyaları (anafilaktik tənəffüs yollarının bstruksiyasının inkişafı ilə qırtlaq və səs tellərinin ödemi və/və ya üz, gionevrotik ödemin inkişafı qeyd olunu, udlaq və/və ya dilin ödemi); bu xəstələrin bəzilərində, ACF hibitorları da daxil olmaqla, digər preparatların tətbiqi fonunda anamnezdə ixikanın pozulması: tez-tez addələr mübadiləsinə və qidalanmaya: bəzən - anoreksiya, podaqr; bəzən həyəcan, həyəcanlı xunun pozulması, yuxululuq, yaddaş pozğunluğ, panik pozuntu, şüurun qarışması, depressiya, qeyri-adi yuxular, ir sistemina: tez-tez - baş ağrısı, başgicəllənmə; bəzən - yüksək həssaslıq, Görmə orqanında pozulmalar: bəzən paresteziya, periferik neyropatiya, tremor, miqren, sinkop vəziyyətlə hissi, konyunktivit, görmə itiliyinin azalmas orqanına və labirintǝ: bəzən - vertigo, qulaqlarda cingiltili kü aydın olmaması, gözlərdə beyin qan dövranının pozulması, miokard infarktı, ürək döyüntüsünün hiss sümüyü nahiyəsində ağrı, stenokardiya, II dərəcəli atrioventrikulyar blokada, Ürǝyǝ: bəzən - AT-nin aydın şəkildə azalması, ortostatik hipotenziya, döş Damarlara: bəzən - vaskuli, mədəcik taxikardiyası, mədəciklərin fibrilyasiyası).
olunması, aritmiyalar (ürək qulaqcığının fibrilyasiyası, sinus bradikardiyası, Tənəffüs sisteminə, döş qəfəsi və divararası orqanlarına: tez-tez yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, burunun tutulması, sinusit; bəzən rinit, tənəffüs yollarının tutulmas, Mədə-bağırsaq sistemina: tez-tez diareya, dispepsiya; bəzən udlaqda narahatlıq hissi, faringit, laringit, dispnoe, bronxit, burun qanaxmaları, qastrit, qusma, bağırsaq keçməzli və dərialtı toxumalara: bəzən Qaraciyərə və ödçıxarıcı yollara: tezlik naməlumdur - qaraciyər funksiyasının Skelet-əzələ sisteminə və birləşdirici toxumaya: tez-tez beldə ağrı, aşağı ətraflarda ağrı, mialgiya; bəzən alopesiya, dermatit, dəri quruluğu, yuxarı ətraflarda ağrılar, eritema, hiperemiya, fotohəssaslıq, dəri qaşınması, övrə, dəri səpməsi, tərləmə, əzələ qıcolmaları, tezlikdə - rabdomioli şişkinliyi, diz oynaqları nahiyəsində ağrılar, çiyin oynaqları pozulması, artralgiya, koksalgiya, fibromialgiya, əzələ zəifliyi; məlum olmayan nahiyəsində ağrılar, əzələ və sümüklərdə ağrılar, oynaqların hərəkətliliyinin qarın nahiyəsində ağrı, ürəkbulanma, qəbizlik, diş ağrısı, ağız quruluğu, meteorizm, böyrək çatışmazlığı; bəzən yollarının infeksiyalar, tez-tez sidiyə getmə, sidik ifrazı Böyrəklərə və sidik ifrazı yollarına: tez-tez böyrək funksiyasının pozulması, asteniya, yorğunluq hissi, sinədə ağrılar; bəzən disfunksiy edildiyi yerdə baş verən və ümumi pozulmalar: tez-tez Cinsiyyət orqanlarına və süd vəzilərinə: bəzən - libidonun azalması, erektil şişkinlik, titrətmə; məlum olmayan tezlikdə-qripəbənzər simptomlar, zəifli şişkinliyi, periferik cövhəri və kreatinin miqdarının cüzi artması; çox nadir Laborator va instrumental məlumatlar: tez-tez - hiperkaliemiya, hematokritin və hemoqlobinin cüzi azalması, hipoqlikemiya; bəzən - qan plazmasında sidik hiponatriemiy transaminazaları və bilirubinin aktivliyinin artması; məlum olmayan tezlikdə- "qaraciyər" pankreati epidermal nekroli və dərialtı toxumaların pozulmaları: bəzən - fotohəssaslıq, övrə xəstəliyi, Sümük-əzələ sisteminə və birləşdirici toxumaya: bəzən əzələ qıcolmaları
AZ − AZN
