Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 40 mq pantoprazola ekvivalent 42,292 mq pantoprazol natrium seksvihidrat vardı maddələr:mannitol, krospovidon, natrium karbonat (susuz), kalsium stearat, hidroksipropil metilsellüloza, povidon, propilenglikol, titan dioksid, sarı dəmir oksidi, metakril turşusunun kopolimer dispersiyası, trietil sitrat. yə, əvəzedilmiş benzimidazollara və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələr tərəfindən istifadə edilməməlidir
Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar Qastroezofageal reflüks xəstəliy Helicobacter pylori ( ) ilə əlaqəli onikibarmaq bağırsaq və mədə xoralarında mikroorqanizmin eradikasiyası üçün müvafiq antibiotiklərlə birlikdə; peptik xora (12-barmaq bağırsaq və mədə xorası); Zollinger-Ellison sindromu və patoloji hipersekresiyası olan digər vəziyyərlər.
Pantaktiv
Ümumi tövsiyə Reproduktiv qabiliyyətə malik qadınlar/Kontrasepsiya Pantaktivin kontrasepsiya üsullarına hər hansı təsiri olub-olmaması barədə məlumat yoxdu levonorge- strel və etinil estradiol olan oral kontraseptivlərlə aparılan xüsusi Hamilə qadınlara aid məhdud məlumatlarda (300-1000 hamilə arasında) Pantaktivin döldə heç bir qüsur törətmədiyi və ya dölə və ya yenidoğulmuşa toksik (malformasiyalara səbəb olan və ya Müalicəyə gündəlik 80 mq doza ilə (2 tablet Pantaktiv) başlamalıdı sonra mədə sekresiyasının ölçülməsindən asılı olaraq, doza artırıla və ya azaldıla bilə doza 80 mq-dan çox olduqda, doza ikiyə bölünərək qəbul edilə bilə dozasını müvəqqəti olaraq 160 mq-dan yuxarı artırmaq mümkündür, lakin adekvat turşuya nəzarət üçün lazım olandan daha uzun müddət təyin edilməməlidi sindromu və mədə yüksəlməsi ilə əlaqəli digər patoloji vəziyyətlərdə müalicə müddəti məhdud deyil və klinik vəziyyətdən asılı olaraq tənzimlənə bilə qaydası Daxilə qəbul edili Pantaktiv tabletlərini çeynəmək və ya əzmək olmaz və yeməkdən 1 saat əvvəl su ilə bütöv şəkildə udulmalıdı pantoprazolun istifadəsindən çəkinmək daha məqsədəuyğundu Fertillik Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda pantoprazol qəbulundan sonra fertilliyin pozulmasına dair heç bir sübut aşkar edilməmişdir.
tövsiyə edilmi Yaşlı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdu tədqiqatlarında pantoprazolun südə keçdiyi müşahidə eidlmişdi südünə keçməsi də bildirilmişdi südü ilə qidalandırmanın və ya Pantaktiv ilə müalicənin davam etdirilməsi/dayandırılması barədə qərar ana südü ilə qidalandır- manın uşaq üçün faydası və Pantaktiv ilə müalicənin ana üçün faydası nəzərə alınmaqla qəbul edilməlidir.
Pantoprazolun nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsiri yoxdur və ya əhəmiyyətsizdi və görmə pozğunluqları kimi əlavə təsirlər müşahidə oluna bilər. Bu arzuolunmaz təsirlər baş verdikdə, xəstə avtomobil və digər mexanizmləri idarə etməməlidir.
Pozologiya/istifadə tezliyi və müddəti Böyüklərdə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda Qastroezofageal reflüks xəstəliyi Tövsiyə olunan doza gündə 1 tablet 40 mq Pantaktiv-di hallarda doza iki dəfə artırıla bilər (gündəlik 2 tablet 40 mq Pantaktiv). 4 həftəlik müalicənin sonunda sağalmayan xəstələr üçün əlavə 4 həftəlik müalicə nəzərdə tutula bilə eradikasiyasında iki uyğun antibiotiklə birlikdə Mədə və onikibarmaq bağırsağın xorası olan pozitiv xəstələrdə effekti tamamilə aradan qaldırmaq üçün kombinəolun- muş müalicə aparılmalıdı antibiotiklərin rezistentliyi və təyin edilməsi üçün əgər varsa, milli tövsiyələr kimi rəsmi yerli təlimatlar nəzərə alınmalıdı üçün rezistentlikdən asılı olaraq aşağıdakı birləşmələr tövsiyə oluna bilər: 40 mq Pantaktiv bağırsaqda həll olan örtüklü tablet gündə iki dəfə 1000 mq amoksisillin gündə iki dəfə; 500 mq klaritromisin gündə iki dəfə. 40 mq Pantaktiv bağırsaqda həll olan örtüklü tablet gündə iki dəfə 400-500 mq metronidazol gündə iki dəfə (və ya 500 mq tinidazol); 250-500 mq klaritromisin gündə iki dəfə. 40 mq Pantaktiv bağırsaqda həll olan örtüklü tablet gündə iki dəfə 1000 mq amoksisillin gündə iki dəfə; 500 mq metronidazol gündə iki dəfə (və ya 500 mq tinidazol).
eradikasiyası üçün kombinəolunmuş müalicədə 40 mq Pantaktiv bağırsaqda həll olan örtüklü tabletin ikinci tableti axşam yeməyindən 1 saat əvvəl qəbul edilməlidi ǝolun- muş müalicə ümumiyyətlə 7 gündür və 7 gündən 2 həftəyə qədər uzadıla bilə müalicəsi xora müalicəsi üçün davam edərsə, onikibarmaq bağırsaq və mədə xorası üçün doza tövsiyələri nəzərə alınmalıdı müalicə uyğun olmadığı halda, mə mənfidir, Pantaktivlə monoterapiya aşağıda göstərilən dozada istifadə olunur: Mədə xorasının müalicəsi Gündəlik bir tablet Pantakti hallarda, xüsusən də digər müalicələrə cavab olmadıqda, doza iki dəfəyə qədər artırıla bilər (gündə iki dəfə 40 mq Pantaktiv). Ümumiyyətlə, mədə xorasının müalicəsinin müddəti 4 həftədir. Bu müddət kifayət olmadıqda, sonrakı 4 həftə ərzində sağalma müşahidə olunaca bağırsaq xorasının müalicəsi Gündəlik bir tablet Pantakti hallarda, xüsusən də digər müalicələrə cavab olmadıqda, doza iki dəfəyə qədər artırıla bilər (gündə iki dəfə 40 mq Pantaktiv).
Ümumiyyətlə, onikibarmaq bağırsaq xorasının müalicəsinin müddəti 2 həftədir. Bu müddət kifayət olmadıqda, sonrakı 2 həftə ərzində sağalma müşahidə olunaca sindromu və mədə sekresiyasının yüksəlməsi ilə əlaqəli digər patoloji vəziyyətlərin müalicəsi Skelet-ǝzələ və birləşdirici toxumanın pozğunluqları Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları Cinsiyyət sistemi və süd vəzi pozğunluqları Ümumi və istifadə yerində baş verən pozğunluqlar eritema, işığa hassaslıq, Yanımkəskin dəri qırmızı qurdeşǝnay , bilək və ya mialgiy sınığı.
Əzələ spazmı Ginekomastiy , yorğunluq temperaturunun yüksəlməsi, halsızlıq periferik öde ilə əlaqəli hipokalsiemiy nefrit (böyrək çatışmazlığına qədər inkişaf edǝn).
(2) Elektrolitlərin balansının pozulması nəticəsində yaranan əzələ spazm
Təsir mexanizmi Pantoprazol benzimidazolun əvəzolunmuş törəməsidir, mədədə parietal hüceyrələrin proton pompasına təsir etməklə xlorid turşusunun ifrazını tormozlayı turş mühitdə parietal hüceyrələrin aktiv formasına çevrilir və xlorid turşusu sintezinin son mərhələsi olan H+K+-ATFaza fermentini inhibə edi asılı olaraq həm bazal, həm də stimulyasiya olunan turşu sekresiyasına təsir edi çox xəstədə simptomların sağalması iki həftə ərzində baş veri nasosunun və H2-reseptorların digər blokatorları ilə müalicə zamanı olduğu kimi pantoprazolla müalicə də mədədə turşuluğun azalmasına və buna müvafiq qastrinin artmasına səbəb olu artması geri dönən prosesdi fermentlə hüceyrə reseptorunun distal səviyyəsində birləşdiyi üçün xlorid turşusu sekresiyasına digər substansiyaların (asetilxolin, histamin, qastrin) stimulǝedici təsirindən asılı olmayaraq effekt göstərə bili və venadaxili istifadə zamanı effekti eynidi Pantoprazolun təsiri acqarına qastrinin səviyyəsi artı istifadə zamanı bir çox hallarda o, normanın yuxarı sərhədini keçmi istifadə zamanı isə bir çox hallarda qastrinin səviyyəsi iki dəfə artı, artıq dərəcədə artım nadir hallarda baş veri, bəzi hallarda, uzunmüddətli müalicə zamanı, mədənin spesifik endokrin hüceyrələrinin (ECL) sayının orta və zəif artması (adenomatoid hiperplaziyaya qədər) nadir hallarda müşahidə olunmuşdu, bu günə qədər aparılmış tədqiqatlarda karsinoid prekursorunun (atipik hiperplaziya) yaxud mədə karsinoidin heyvanlarda yaranmasının aşkar olunmasına baxmayaraq, insanlarda müşahidə olunmamışdı dərmanlarla müalicə zamanı turşu ifrazının azalmasına cavab olaraq plazmada qastrinin səviyyəsi yüksəli, mədə turşuluğunun azalması səbəbindən CgA artı CgA səviyyəsi neyroendokrin şişlərin diaqnostikasına mane ola bilə dərc edilmiş məlumatlar göstərir ki, proton pompası inhibitorları CgA ölçmələrindən 5 gün və 2 həftə əvvəl dayandırılmalıdır.
Bu, PPİ müalicəsindən sonra şübhəli şəkildə yüksələ bilən CgA səviyyələrinin istinad diapazonuna qayıtmasına imkan vermək üçündü pompası inhibitorları da daxil olmaqla hər hansı səbəbdən mədə turşuluğunun azalması mədə-bağırsaq traktında normal olaraq mövcud olan bakteriyaların sayının artması ilə nəticələni cüzi artım ola bilər ki, bu da klinik cəhətdən əhəmiyyətli deyi təhlükəsizlik məlumatları Klassik farmakoloji təhlükəsizlik tədqiqatlarında təkrar dozalarda toksiklik və genotoksiklik sınaqlarından alınan preklinik məlumatlar göstərir ki, insanlara xas olan təhlükə yoxdu illik kanserogenlik tədqiqatlarında siçovullarda neyroendokrin neoplazmalar aşkar edilmişdi əlavə, siçovulların mədəsində skvamoz hüceyrəli papillomalar aşkar edilmişdi edilmiş benzimidazollarla mədə karsinoidlərinin əmələ gəlməsinə səbəb olan mexanizm diqqətlə araşdırılmış və bunun xroniki yüksək dozalı müalicə zamanı siçovulda baş verən geniş şəkildə yüksəlmiş qan plazmasında qastrin səviyyəsinə ikinci dərəcəli reaksiya olduğu qənaətinə gəlməyə imkan veri illik gəmirici tədqiqatlarında siçovullarda və dişi siçanlarda qaraciyər şişlərinin sayının artması müşahidə edilmişdir və pantoprazolun qaraciyərdə yüksək metabolik sürəti ilə əlaqədar olaraq şərh edilmişdir.
Ən yüksək doza (200 mq/kq) qəbul edən siçovullar qrupunda qalxanabənzər vəzin neoplastik dəyişikliklərində bir qədər artım müşahidə edilmişdir. Bu neoplazmaların meydana gəlməsi siçovulların qaraciyərində tiroksin parçalanmasında pantoprazolun yaratdığı dəyişikliklərlə əlaqələndirili terapevtik doza az olduğu üçün qalxanabənzər vəzilərə heç bir zərərli təsir gözlənilmi aparılan reproduktivlik tədqiqatlarında 5 mq/kq-dan yuxarı dozalarda cüzi səviyyədə fetotoksiklik aşkar edilmişdi fertilliyin pozulmasına və ya teratogen təsirə dair heç bir sübut yoxdu plasentadan keçməsi araşdırılmış və hamiləliyin inkişafı ilə artdığı aşkar edilmişdi, döldə pantoprazol- un konsentrasiyası doğuşdan qısa müddət əvvəl artır.
Qaraciyər çatışmazlığı Pantoprazolla müalicə zamanı, xüsusən də ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə uzunmüddətli istifadə zamanı qaraciyər fermentlərinə müntəzəm olaraq nəzarət edilməlidi fermentləri artıqda, Pantaktiv qəbulu dayandırılmalıdı müalicə Kombinasiya halında müalicə zamanı digər dərmanların xüsusiyyətləri nəzərə alınmalıdı bədxassəli törəməsi Pantoprazola simptomatik reaksiya mədənin bədxassəli törəməsinin simptomlarını gizlədə və diaqnostikanı ləngidə bilə hansı xəbərdarlıqedici simptom (istəmədən çəkinin əhəmiyyətli dərəcədə itirilməsi, təkrarlanan qusma, disfaqiya, qanlı qusma, anemiya və yaxud melena) meydana gələrsə və yaxud pasiyentdə mədə xorası olarsa və ya buna dair hər hansı şübhə olarsa bədxassəli törəmə ehtimalı istisna olunmalıdı simptomlar aradan qalxmazsa, müvafiq müalicənin aparılmasına baxmayaraq əlavə tədqiqat həyata keçirilməlidi proteaza inhibitorları ilə birgə istifadə Pantoprazolun, sorulması mədənin pH turşu indeksindən asılı olan atazanavir kimi IIV proteaza inhibitorları ilə istifadəsi biomənimsənilmənin əhəmiyyətli dərəcədə azalması səbəbindən tövsiyə olunmu B12 sorulmasına təsiri Zollinger-Ellison sindromu və uzunmüddətli müalicə tələb edən digər patoloji hipersekretor xəstəlikləri olan xəstələrdə pantoprazol, bütün turşu bloklayan dərmanlar kimi, hipo- və ya axlorhidriya səbəbindən B12 vitamininin (sianokobalamin) sorulmasını zəiflədə bilə ehtiyatları azalmış və ya uzunmüddətli terapiya zamanı B12 vitamini udulmasının Proton pompası inhibitorları ilə müalicə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrdə Salmonella va Camphylobacter və ehtimal ki, Clostridum difficile kimi mədə-bağırsaq infeksiyaları riskini bir qədər artıra bilər.
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlara əsasən, pantoprazol ilə bir ildən artıq uzunmüddətli müalicənin, qalxanvarı vəzinin endokrin parametrlərinə təsiri tam olaraq istisna edilmi Sorulması Pantoprazol sürətlə sorulur və hətta 40 mq oral birdəfəlik dozadan sonra plazmada maksimal səviyyəyə çatı hesabla, təxminən 2-3 uq/ml plazma konsentrasiyası istifadədən 2,5 saat sonra əldə edilir və bu göstəricilər bir neçə dəfə istifadə edildikdən sonra sabit qalı tək və ya təkrar dozadan sonra dəyişmi qəbuldan sonra pantoprazol tamamilə sorulu mütləq biomənimsənilməsi təxminən 77% təşkil edi ilə eyni vaxtda qəbulu AUC (Əyri Altında Sahə) göstəricilərinə, plazmada maksimal konsentrasiyasına və nəticədə biomənimsənilməsinə təsir göstərmi ilə eyni vaxtda qəbul edilməsi yalnız təsirin başlanğıc vaxtını dəyişi Paylanma həcmi təxminən 0,15 1/kq, klirens təxminən 0,1 V/saat/kq təşkil edi təxminən 98% plazma zülalları ilə birləşi Demək olar ki, bütün pantoprazol qaraciyərdə metabolizə olunu metabolizm CYP2C19 tərəfindən sonrakı sulfat konyuqasiyaları ilə demetilləşmə, digər metabolizmi isə CYP3A4 tərəfindən oksidləşmədi olması Terminal yarımxaricolma dövrü 1 saat və klirensi 0,1 l/saat/kq təşkil edi neçə hallarda, bəzi şəxslərdə ləngimiş xaric olma müddəti müşahidə olunmuşdu parietal hüceyrələrin proton pompaları ilə spesifik birləşməsinə görə yarımxaricolma dövrü daha uzun təsir müddəti (turşu ifrazının inhibəsi) ilə əlaqələndirilmir.
Pantoprazolun metabolitlərinin eliminasiyası əsasən (təxminən 80%) böyrəklər vasitəsi ilə həyata keçirilir, qalan hissəsi nəcislə xaric olunu metabolit həm plazmada həm də sidikdə sulfatla birləşən desmetilpantoprazoldu metabolitin yarımxaricolma dövrü (təxminən 1,5 saatdır) pantoprazoldan uzun deyi /qeyri-xəttilik Pantoprazolun plazma kinetikası 10-80 mq doza intervalında həm oral, həm də venadaxili istifadə edildikdən sonra xətti olu xəstə qruplarına dair xarakteristikası Polimorf metabolizm Avropa əhalisinin təxminən 3%-də funksional CYP2C19 fermenti yoxdur və bu insanlar zəif metabolizatorlar adlanır. Bu şəxslərdə pantoprazolun metabolizmi CYP3A4 fermenti vasitəsilə baş verir. 40 mq pantoprazolun birdəfəlik qəbulundan sonra plazmada AUC zəif metabolizatorlarda CYP2C19 fermentino (geniş metabolizatorlar) malik olanlara nisbətən 6 dəfə çox olu pik plazma konsentrasiyası 60% artmışdır.
Bu məlumatlar pantoprazol dozasına aid edilmi çatışmazlığı Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (dializ xəstələri də daxil olmaqla) dozanın azaldılmasına ehtiyac yoxdur. Bu xəstələrdə pantoprazolun yarımparçalanma ömrü sağlam insanlardakı kimi çox qısadır və çox az miqdarda dializlə xaric edilə bilə metabolitin yarımxaricolma dövrünün bir qədər (2-3 saat) uzanmasına baxmayaraq, xaric edilməsi sürətli olduğu üçün kumulyasiya baş vermi çatışmazlığı Qaraciyər sirrozu olan xəstələrdə (Çayld-Pyu təsnifatına görə A və B sinfi) yarımxaricolma dövrü 7-9 saat və AUC göstəriciləri 5-7 dəfə artsa da, sağlam insanlarla müqayisədə qan plazmasında maksimal konsentrasiya cəmi 1,5 dəfə artmışdı 5-16 yaş arası uşaqlarda 20-40 mq pantoprazolun birdəfəlik daxilə qəbulundan sonra AUC və Cmax göstəriciləri böyüklərdə olduğu kimi olmuşdur. 2-16 yaşlı uşaqlara 0,8 və ya 1,6 mq/kq pantoprazolun birdəfəlik venadaxili qəbulundan sonra pantoprazolun klirensi ilə yaş və ya çəki arasında heç bir əhəmiyyətli əlaqə olmamışdı və C böyüklərdən alınan məlumatlara uyğun olmuşdu Yaşlı xəstələrdə gənc xəstələrlə müqayisədə AUC və Cmax azalması riski olan xəstələrdə və ya müvafiq klinik simptomlar müşahidə edildikdə bu nəzərə alınmalıdı müalicə zamanı Uzunmüddətli müalicə zamanı, xüsusən 1 ildən artıq müalicə dövründə, xəstələr müntəzəm nəzarət altında saxlanmalıdırla sınıqlar Müxtəlif nəşr olunmuş müşahidə tədqiqatları göstərir ki, proton pompası inhibitoru (PPI) müalicəsi omba, bilək və ya onurğanın osteoporoz sınığı riskinin artması ilə əlaqələndirilə bilə çoxdozalı və uzun müddətli PPİ müalicəsi (1 il və ya daha çox) kimi müəyyən edilən yüksək dozaları qəbul edən xəstələrdə sınıq riski artmışdı vəziyyətlərinə görə ən aşağı uyğun dozanı və ən qısa müddətli PPİ müalicəsi təyin olunmalıdır.
inhibitorları Müşahidə tədqiqatları göstərir ki, proton pompası ümumi sınıq riskini 10-40% artıra bilər. Bu artımın bəziləri digər risk faktorları ilə bağlı ola bilə riski olan xəstələr cari klinik təlimatlara uyğun olaraq qayğı almalı və D vitamini və kalsiumun adekvat qəbuluna malik olmalıdırla QSİƏP-lərlə birgə istifadəsi Qeyri-selektiv QSİƏP-lərin səbəb olduğu mədə-bağırsaq xorasının qarşısını almaq üçün Pantaktivin istifadəsi QSİƏP müalicəsinə daimi ehtiyacı olan və mədə-bağırsaq traktının ağırlaşmalarının inkişaf riski yüksək olan xəstələrdə məhdud- laşdırılmalıdı risk səviyyəsi yaşlılıq (65 yaşdan yuxarı), anamnezdə mədə və ya onikibarmaq bağırsaq xorası və ya yuxarı mədə-bağırsaq qanaxması kimi risk faktorlarına görə qiymətləndirilməlidi səbəb olduğu mədə-bağırsaq infeksiyaları PPİ ilə müalicə Salmonella, Campylobacter və ya bu kimi bakteriyaların səbəb olduğu mədə-bağırsaq infeksiyası riskinin bir qədər artmasına səbəb ola bilə dəri qırmızı qurdeşənəyi (YDQQ) Proton pompası inhibitorları çox nadir hallarda YDQQ halları ilə əlaqələndirili dərinin günəşə məruz qalan bölgələrində zədələnmələr baş verərsə və artralgiya ilə müşayiət olunarsa, xəstə təcili tibbi yardıma müraciət etməli və həkim Pantoprazolun qəbulunu dayandırmağı nəzərə almalıdı pompa inhibitoru ilə öncəki müalicədən sonra meydana gələn YDQQ digər proton pompa inhibitorları ilə müalicə zamanı YDQQ meydana gəlmə riskini artıra bilə analizlərə təsiri Xromogranin A (CgA) səviyyəsinin artması neyroendokrin şişlərin diaqnostikasına mane ola bilər.
Bu müdaxilənin qarşısını almaq üçün Pantoprazol müalicəsi CgA ölçmələrindən ən azı 5 gün əvvəl dayandırılmalıdı ölçmədən sonra CgA və qastrin səviyyələri istinad diapazonuna qayıtmayıbsa, proton pompası inhibitoru ilə müalicə dayandırıldıqdan 14 gün sonra ölçmələr təkrarlanmalıdı mədə selikli qişasında qıcıqlanmaya səbəb ola bildiyi üçün müalicə zamanı alkoqol qəbulundan çəkinmək lazımdır.
Farmakokinetikası pH-dan asılı olan absorbsiyaya malik dərman vasitələri Mədədə turşu sekresiyasını uzunmüddətli və dərin inhibə etməsinə görə, biomənimsənilməsi mədə pH-dan asılı olan erlotinib və ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol kimi bəzi azol antifungal dərman vasitələrinin sorulmasını azaldı proteaza inhibitorları Pantoprazolun biomənimsənilməsi əhəmiyyətli dərəcədə azaldığına görə sorulması turşu mədədaxili pH-dan, məsələn atazanavirdən asılı olan İİV proteaza inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmi proteaza inhibitorlarının proton pompası inhibitoru ilə kombinasiyası qaçınılmaz hesab edilirsə, yaxından klinik monitorinq (məsələn, virus yükü) tövsiyə olunu gündəlik dozası 20 mq-dan çox olmamalıdı proteaza inhibitorunun dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilə antikoaqulyantları (fenprokumon və ya varfarin) Fenprokumon və ya varfarinlə birlikdə istifadə edildikdə, klinik farmakokinetik tədqiqatlarda qarşılıqlı təsir müşahidə edilməsə də, marketinqdən sonrakı dövrdə Beynəlxalq Normallaşma Nisbətində (BNN) dəyişikliklərlə bağlı bir neçə hal bildirilmişdir və protrombin vaxtının artması anormal qanaxmaya və hətta ölümə səbəb ola bilə və varfarin və ya fenproku- monla müalicə olunan xəstələrdə BNN və protrombin vaxtının artmasına görə nəzarət tələb oluna bilə Yüksək dozada metotreksatın (məsələn, 300 mq) və proton pompası inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi bəzi xəstələrdə metotreksatın səviyyəsini artırdığı bildirilmişdi görə də, yüksək dozada metotreksatın istifadə edildiyi hallarda, məsələn, xərçəng və psoriaz, pantoprazolun müvəqqəti dayandırılmasına ehtiyac ola bilə qaraciyərdə sitoxrom P450 ferment sistemi ilə metabolizə olunu metabolik yol CYP2C19 tərəfindən demetilləşmədir və digər metabolik yollara CYP3A4 tərəfindən oksidləşmə daxildir.
Bununla belə, karbamazepin, kofein, diazepam, diklofenak, diqoksin, etanol, qlibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedipin, fenitoin, piroksikam, teofillin və oral kontraseptivlər ilə xüsusi təcrübələrdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirlər müşahidə edilməmişdi eyni ferment sistemi ilə metabolizə olunan digər dərmanlarla və ya birləşmələrlə qarşılıqlı təsirini nəzərə almamaq olma diapazonda aparılan qarşılıqlı təsir tədqiqatları göstərdi ki, pantoprazol CYP1A2 (kofein, teofillin), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (metoprolol) və CYP2E1 (etanol) və udulması ilə əlaqələndirili birlikdə qəbul edildikdə qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdi , pantoprazol (klaritromisin, metronidazol, amoksisillin) ilə eyni vaxtda qəbul edilən antibiotiklər üçün qarşılıqlı təsir tədqiqatları aparılmışdı bir klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdir.
CYP2C19-u inhibə edən və ya induksiya edən dərman vasitələri Fluvoksamin kimi CYP2C19 inhibitorları pantoprazolun sistemli təsirini artıra bilə dozalarda Pantoprazol ilə uzun müddət müalicə olunan xəstələr və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr üçün dozanın azaldılması nəzərdə tutula bilə və St John's wort (Adi dazıotu) kimi CYP2C19 vǝ CYP3A4-ə təsir edən ferment induktorları bu ferment sistemləri vasitəsilə metabolizə olunan PPİ-lərin plazmada konsentrasiyasını azalda bilə xəstə qruplarına dair əlavə məlumat Heç bir qarşılıqlı təsir tədqiqatı aparılmamışdı Ən azı 3 ay PPI ilə müalicə olunan xəstələrdə və bir çox hallarda 1 illik müalicədən sonra nadir simptomatik və asimptomatik hipomaqneziemiya bildirilmişdi əlavə təsirlərə tetaniya, delirium, qıcolmalar, başgicəllənmə və mədəcik aritmiyası daxildi çox xəstələrdə hipomaqneziemiya müalicəsi maqneziumun dəyişdirilməsini və PPIİ müalicəsinin dayandırıl- masını tələb edi müalicə alması gözlənilən və ya PPİ-ləri diqoksin kimi dərmanlarla və ya hipomaqnezemiyaya səbəb ola bilən dərmanlarla (məsələn, diuretiklər) birlikdə qəbul edən xəstələr üçün həkimlər PPİ müalicəsindən əvvəl və sonra vaxtaşırı olaraq maqnezium səviyyələrinə nəzarət edə bilərlə şişlər üçün tədqiqatlarla qarşılıqlı əlaqə Plazma xromoqranin A (CgA) səviyyələri mədə turşusunun səviyyəsinin dərmanla əlaqəli azalması ilə ikincili olaraq artı səviyyəsinin artması neyroendokrin şişlər üçün diaqnostik tədqiqatlarda yanlış müsbət nəticələrə səbəb ola bilə CgA səviyyələrini qiymətləndirməzdən əvvəl ən azı 5 gün PPI müalicəsini müvəqqəti olaraq dayandırmalı və ilkin CgA səviyyələri yüksək olduğu halda, PPİ müalicəsi dayandırıldıqdan 14 gün sonra yenidən sınaqdan keçirməlidirlə sınaqlar zamanı (məsələn, monitorinq üçün) sınaqlar eyni laboratoriyada aparılmalıdır, çünki sınaqlar arasında istinad intervalları dəyişə bilər.
Xəstələrin təxminən 5%-də n baş verdiyi ehtimal edilir. Ən çox bildirilən əlavə təsirlərə ishal və başağrı aiddir, hər iki vəziyyət xəstələrin təxminən 1%-ində müşahidə edilmişdi sistemi sinfinə görə sadalanan n tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100-< 1/10); bəzən (≥ 1/1000-<< 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) Organlar sistemi sinfi Qan və limfa sisteminin pozğunluqları Immun sisteminin pozğunluqları Metabolizm və qidalanma pozğunluqları Psixi pozğunluqlar Sinir sisteminin pozğunluqları Görmə pozğunluqları Tez-tez Bazan Nadir n bildirilməsi Dərman vasitəsinin marketinqinə icazə verildikdən sonra şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumat vermək vacibdir. Bu, dərman vasitəsinin fayda-risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan veri mütəxəssislərindən hər hansı şübhəli əlavə təsirlər barədə Milli Farmakonəzarət sisteminə məlumat vermələri xahiş olunur.
AZ − AZN
