Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.yə, digər benzimidazol törəmələrinə və ya preparatın tərkibində olan köməkçi maddələrdən 1 flakonda 40 mq pantoprazola ekvivalent 45,18 mq pantoprazol natrium seskvihidrat vardı maddələr: natrium hidroksid, inyeksiya üçün s Ağ və ya sarımtıl rəngli tozdu edildikdən sonra rəngsiz və ya açıq-sarımtıl məhluldu qrupu Proton pompasının inhibitorları (PPİ).
Qastro-ezofageal reflüks xəstəliyi (QERX) Mədə və onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyi Zollinger-Ellison sindromu və digər patoloji hipersekresiya vəziyyətləri
hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq
zamanı hər hansı dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl həkiminizlə məsləhətləşi hamilə qadınlarda istifadəsi barədə kifayət qədər məlumatlar yoxdu üzərində aparılan tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik müşahidə olunmuşdu üçün potensial risk məlum deyi ndə zərurət olmadıqda istifadə edilməməlidir Laktasiya dövrü Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar, pantoprazolun südə nüfüz etdiyini göstərmişdi ana südü ilə xaric olunması barədə kifayət qədər məlumatlar yoxdur, lakin ana südünə keçdiyi də qeyd olunmuşdu /körpələr üçün risk istisna edilməməlidi görə də, ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması və ya pantoprazol ilə müalicənin davam etdirilməsi/imtina edilməsi körpə üçün ana südü ilə qidalandırmanın üstünlükləri və ana üçün pantoprazolla müalicənin faydası dəyərləndirilərək qərar verilməlidi hal kimi preparatın istifadəsindən ana üçün olan fayda körpə üçün zamanı ana südü ilə qidalandırma dayandırılmalıdı dövr yarana biləcək potensial riskdən daha əhəmiyyətlidirsə istifadə oluna bilər. Bu halda preparatdan istifadə Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda, pantoprazolun reproduktiv funksiyaya mənfi təsiri sübut olunmamışdı aparılan tədqiqatlarda, pantoprazol 5 mq/kq-dan yüksək dozalarda təyin olduqda cüzi fetotoksikliyi müşahidə edilmişdi, dərman maddəsinin istifadəsi zamanı reproduktiv funksiyanın pozulması və ya teratogenliyi sübut olunmamışdı hamilə qadınlarda istifadəsi barədə kifayət qədər məlumatlar yoxdu üzərində Pantoprazol ndə zərurət olmadıqda istifadə edilməməlidi tədqiqatlarda reproduktiv toksiklik müşahidə olunmuşdu üçün potensial risk məlum deyil Laktasiya dövrü Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar, pantoprazolun südə nüfüz etdiyini göstərmişdi ana südü ilə xaric olunması barədə kifayət qədər məlumatlar yoxdur, lakin ana südünə keçdiyi də qeyd olunmuşdu /körpələr üçün risk istisna edilməməlidi görə də, ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması və ya pantoprazol ilə müalicənin davam etdirilməsi/imtina edilməsi körpə üçün ana südü ilə qidalandırmanın üstünlükləri və ana üçün pantoprazolla müalicənin faydası dəyərləndirilərək qərar verilməlidi hal kimi preparatın istifadəsindən ana üçün olan fayda körpə üçün yarana biləcək potensial riskdən daha əhəmiyyətlidirsə istifadə oluna bilər.
Bu halda preparatdan istifadə zamanı ana südü ilə qidalandırma dayandırılmalıdı dövr Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda, pantoprazolun reproduktiv funksiyaya mənfi təsiri sübut olunmamışdı aparılan tədqiqatlarda, pantoprazol 5 mq/kq-dan yüksək dozalarda təyin olduqda cüzi fetotoksikliyi müşahidə edilmişdi, dərman maddəsinin istifadəsi zamanı reproduktiv funksiyanın pozulması və ya teratogenliyi sübut olunmamışdır.
Pantoprazol nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə az təsir göstərir və ya göstərmi zamanı başgicəllənmə və görmə pozğunluğu kimi nadir rast gəlinən əlavə təsirlər müşahidə oluna bilə reaksiyalar yarandıqda xəstələrə nəqliyyat vasitələrini və digər xüsusi diqqət və psixomotor reaksiyalar tələb edən fəaliyyət növlərindən istifadə tövsiyə edilmir Pantoprazol nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə az təsir göstərir və ya göstərmi zamanı başgicəllənmə və görmə pozğunluğu kimi nadir rast gəlinən əlavə təsirlər müşahidə oluna bilə reaksiyalar yarandıqda xəstələrə nəqliyyat vasitələrini və digər xüsusi diqqət və psixomotor reaksiyalar tələb edən fəaliyyət növlərindən istifadə tövsiyə edilmir
Preparat həkim təyinatına əsasən böyüklərdə istifadə olunmalıdır. Bu dərman maddəsi tibb işçisi tərəfindən və müvafiq tibbi nəzarət altında tətbiq olunmalıdı venadaxili yeridilməsi yalnız peroral qəbulu mümkün olmayanda tövsiyə olunu 7 günə qədər venadaxili istifadəsi ilə bağlı məlumatlar mövcuddur. Bu səbəbdən, peroral qəbulu başlanmalıdı mümkün olan kimi, venadaxili istifadə dayandırılmalı və əvəzinə peroral 40 mq pantoprazolun pantoprazol gündə 1 dəfə 40 mq (1 flakon) dozada təyin edili va onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyinin və qastro-ezofageal reflüks xəstəliyinin müalicəsində Zollinger-Ellison sindromu və digər patoloji hipersekresiya vəziyyətlərinin uzunmüddətli müalicəsi zamanı pantoprazolun başlanğıc sutkalıq dozası 80 mq təşkil edi isə mədə turşuluğundan asılı olaraq doza uyğun şəkildə artırla və ya azaldıla bilər. 80 mq-dan yüksək sutkalıq doza gün ərzində iki dəfəyə bölünərək təyin olunmalıdı dozanın müvəqqəti olaraq 160 mq-a qədər artırılması mümkündür, lakin bu dozanı mədə turşuluğuna adekvat nəzarət üçün lazım olan müddətdən artıq tətbiq olunmamalıdı turşuluğunun sürətli azaldılmasına ehtiyac olduqda, pantoprazol başlanğıc 80 mq dozada gündə 2 dəfə venadaxili istifadəsi xəstələrin əksəriyyətində bir saat ərzində turşu ifrazının hədəf göstəriciyə Məhlulun hazırlanması (<10 mEkv/saat) qədər azaldılması üçün kifayətdi təsdiqdən sonra peroral terapiya başlanmalıdır.
İnyeksiya məhlulunun hazırlanması üçün tərkibində toz olan flakonun içərisinə 10 ml fizioloji natrium xlorid (0,9%-li NaCl) məhlulu əlavə edili məhlul birbaşa venadaxili şırnaq üsulu ilə yeridilir, yaxud 100 ml natrium xloridin fizioloji məhlulu (0,9%-li NaCl) və ya 5%-li qlükoza məhlulu ilə qarışdırılır və v/d damcı üsulu ilə infuziya şəklində yeridili, göstərilən həlledicilərdən başqa maddələrlə saatdan çox olmamalıd inyeksiya 2-15 dəqiqə ərzində tətbiq olunu baxımdan hazır məhlul dərhal istifadə olunmalıdı dərhal istifadə edilməyibsə, hazır məhlulun saxlanma müddəti 12 Xüsusi qrup xəstələrə dair əlavə məlumat Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə doza tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdu çatışmazlığı olan xəstələr Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə pantoprazolun sutkalıq dozası 20 mq-dan (40 mq-lıq pantoprazol flakonun yarısı) yüksək olmamalıdı ilə müalicə müddətində qaraciyər fermentləri yoxlanılmalıdı yüksəlməsi müşahidə olunarsa, pantoprazol ilə müalicə dayandırılmalıdı yaş qruplarda istifadəsi Yaşlı xəstələr Yaşlılarda istifadə oluna bilə tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.
Pediatrik xəstələr 10dan kinil Sarkar in cratkoaqulyantları (fenprokumon və ya varfarin) Fenprokumon və ya varfarin ilə birlikdə istifadəsi zamanı varfarin, fenoprokumon farmakokinetikasına və ya BNN göstəricisinə təsir etməmişdi, PPİ və varfarin və ya fenprokumon eyni zamanda qəbul edən xəstələrdə BNN və protrombin vaxtının yüksəlməsi barədə postmarketinq məlumatları mövcuddu və protrombin vaxtının artması anormal qanaxmaya və hətta ölümə səbəb ola bilə və varfarin və ya fenprokumon ilə müalicə olunan xəstələrdə BNN və protrombin vaxtının monitorinqi aparılmalıdı dərmanların pantoprazolun farmakokinetikasına təsiri 450 Pantoprazol qaraciyərdə sitoxrom P fermenti sistemi vasitəsilə əhəmiyyətli dərəcədə metabolizmə uğrayı metabolizm yolu, CYP2C19 izofermentləri ilə demetilləşmə, digər metabolizm yolları, CYP3A4 vasitəsi ilə oksidləşmədən ibarətdir. Bu yollarla metabolizm olunan karbamazepin, diazepam, qlibenklamid, nifedipin və tərkibində levonorgestrel və etinilestradiol olan oral kontraseptiv kimi dərman maddələri ilə birlikdə tədqiqatlarda pantoprazolun klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirləri qeyd edilməmişdi eyni ferment sistemi ilə metabolizə olunan digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı əlaqəsi istisna edilməməlidi sıra qarşılıqlı tədqiqatların nəticələri, pantoprazolun CYP1A2 (kofein, teofillin kimi), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen kimi), CYP2D6 (metoprolol kimi), CYP2E1 (etanol kimi) tərəfindən metabolizm olunan aktiv maddələrin metabolizminə və ya diqoksinin P-qlikoprotein ilə əlaqəli absorbsiyasına təsir etmədiyini göstərmişdi zamanda qəbul olunan antasidlərlə qarşılıqlı təsiri müşahidə edilməmişdi tədqiqatlarda pantoprazol antibakterial maddələrlə (klaritromisin, metronidazol, amoksisillin) birlikdə istifadəsi zamanı klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri müşahidə edilməmişdi 2C19-u inhibə edən və ya induksiya edən dərman maddələri dəyərləndirilməlidi kimi CYP2C19 inhibitorları pantoprazolun sistem təsirini artıra bilə müddət yüksək dozada pantoprazol qəbul edən və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın azaldılması Rifampisin və dazıotu (Hypericum perforatum) kimi CYP2C19 və CYP3A4-ə təsir edən ferment induktorları, bu ferment sistemləri vasitəsilə metabolizmə uğrayan PPİ-lərin plazma konsentrasiyalarını azalda bilər.
Preparat həkim təyinatına əsasən böyüklərdə istifadə olunmalıdır. Bu dərman maddəsi tibb işçisi tərəfindən və müvafiq tibbi nəzarət altında tətbiq olunmalıdı venadaxili yeridilməsi yalnız peroral qəbulu mümkün olmayanda tövsiyə olunu başlanmalıdı 7 günə qədər venadaxili istifadəsi ilə bağlı məlumatlar mövcuddur. Bu səbəbdən, peroral terapiya mümkün olan kimi, venadaxili istifadə dayandırılmalı və əvəzinə peroral 40 mq pantoprazolun pantoprazol gündə 1 dəfə 40 mq (1 flakon) dozada təyin edili və onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyinin və qastro-ezofageal reflüks xəstəliyinin müalicəsində Zollinger-Ellison sindromu və digər patoloji hipersekresiya vəziyyətlərinin uzunmüddətli müalicəsi zamanı pantoprazolun başlanğıc sutkalıq dozası 80 mq təşkil edi isə mədə turşuluğundan asılı olaraq doza uyğun şəkildə artırıla və ya azaldıla bilər.
80 mq-dan yüksək sutkalıq doza gün ərzində iki dəfəyə bölünərək təyin olunmalıdı dozanın müvəqqəti olaraq 160 mq-a qədər artırılması mümkündür, lakin bu dozanı mədə turşuluğuna adekvat nəzarət üçün lazım olan müddətdən artıq tətbiq olunmamalıdı turşuluğunun sürətli azaldılmasına ehtiyac olduqda, pantoprazol başlanğıc 80 mq dozada gündə 2 dəfə venadaxili istifadəsi xəstələrin əksəriyyətində bir saat ərzində turşu ifrazının hədəf göstəriciyə Məhlulun hazırlanması (<10 mEkv/saat) qədər azaldılması üçün kifayətdi təsdiqdən sonra peroral terapiya başlanmalıdı məhlulunun hazırlanması üçün tərkibində toz olan flakonun içərisinə 10 ml fizioloji natrium xlorid (0,9%-li NaCl) məhlulu əlavə edili məhlul birbaşa venadaxili şırnaq üsulu ilə yeridilir, yaxud 100 ml natrium xloridin fizioloji məhlulu (0,9%-li NaCl) və ya 5%-li qlükoza məhlulu ilə qarışdırılır və v/d damcı üsulu ilə infuziya şəklində yeridili, göstərilən həlledicilərdən başqa maddələrlə saatdan çox olmamalıd inyeksiya 2-15 dəqiqə ərzində tətbiq olunu baxımdan hazır məhlul dərhal istifadə olunmalıdı dərhal istifadə edilməyibsə, hazır məhlulun saxlanma müddəti 12 Xüsusi qrup xəstələrə dair əlavə məlumat Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə doza tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdu çatışmazlığı olan xəstələr Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə pantoprazolun sutkalıq dozası 20 mq-dan (40 mq-lıq pantoprazol flakonun yarısı) yüksək olmamalıdı ilə müalicə müddətində qaraciyər fermentləri yoxlanılmalıdı yüksəlməsi müşahidə olunarsa, pantoprazol ilə müalicə dayandırılmalıdır.
Müxtəlif yaş qruplarda istifadəsi Yaşlı xəstələr Yaşlılarda istifadə oluna bilə tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdu xəstələr 10dan kinil
Qaraciyər çatışmazlığı müalicə dayandırılmalıdı qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə pantoprazol ilə terapiya zamanı qaraciyər fermentlərinin qanda səviyyəsi mütəmadi olaraq yoxlanılmalıdı fermentlərinin laborator göstəriciləri yüksək olarsa Mada maliqnizasiyası Hər hansı bir şübhəli simptomlar mövcuddursa (məs., gözlənilməyən, səbəbi məlum olmayan əhəmiyyətli çəki itkisi, təkrarlanan qusma, disfagiya, qanlı qusma, anemiya və ya nəcisdə qanın olması) və xəstədə mədə xorası mövcuddursa (və ya olmasına şübhə varsa) maliqnizasiya (bədxassəli şişlər) inkar olunmalıdır, çünki Proteaza inhibitorları pantoprazol ilə müalicə simptomları yüngülləşdirə və bununla da diaqnozun qoyulmasını ləngidə bilə müalicəyə baxmayaraq simptomlar hələ də davam edərsə, əlavə müayinələr aparılmalıdı yaranma riski PPİ-nin atazanavir ilə eyni zamanda tətbiqi tövsiyə olunmu ilə birlikdə istifadəsi zamanı atazanavirin biomənimsənilməsi və effektivliyi əhəmiyyətli dərəcədə azalı müşahidə tədqiqatları göstərir ki, PPİ ilə müalicə bud, bilək və ya onurğada osteoporozla əlaqəli sınıqların yaranma riskini artıra bilə yüksək gündəlik dozalarda və uzun müddət (1 ildən çox) istifadə olunduqda, xüsusən yaşlı və digər risk faktorları olan xəstələrdə, sınıqların riksi artmışdı, müalicə olunduqları vəziyyətə görə, uyğun olan ən aşağı doza və ən qısamüddətli PPI müalicəsini almalıdırla göstərir ki, PPI sınıqların riskini 10-40% artıra bilər. Bu riskin artması qismən digər olmasını təmin etmək lazımdı faktorları ilə də əlaqədar ola bilə yaranma riski yüksək olan xəstələr mövcud olan klinik tövsiyələrə uyğun müalicə almalıdırla orqanizminə kifayət qədər D vitaminin və kalsiumun daxil PPİ-lərlə ən azı Hipomaqneziemiya (qanda maqneziumun səviyyəsinin azalması) ay, əksər hallarda isə 1 il ərzində müalicə olunan xəstələrdə simptomatik və simptomsuz hipomaqnemiya halları qeyd edilmişdi yorğunluq, tetaniya, deliriya, qıcolmalar, başgicəllənmə və mədəcik aritmiyası kimi ciddi təzahürləri ola bilər, lakin bunlar gizli başlaya və nəzərə çarpmayan ola bilə xəstələrdə PPİ ilə müalicə dayandırıldıqdan və maqnezium ilə əvəzləyici terapiyaya başladıqdan sonra hipomaqneziemiya əlamətlərinin azalması və yaxşılaşma müşahidə edilmişdi ilə üzunmüddətli müalicə gözlənilən və ya PPI-ni diqoksin, həmçinin hipomaqneziemiyaya səbəb ola bilən digər preparatlarla (məsələn, diuretiklərlə) birlikdə qəbul edən xəstələrdə, müalicəyə başlamazdan Qırmızı qurdeşənəyi xəstəliyinin yarımkəskin dəri forması əvvəl və müalicə müddətində periodik olaraq qanda maqneziumun səviyyəsi yoxlanılmalıdır.
PPI qəbulu çox nadir hallarda qırmızı qurdeşənəyi xəstəliyinin yarımkəskin dəri forması halları ilə müşayiət olunmuşdu zədələnmələr yaranarsa, xüsusilə dərinin günəş şüalarına məruz qalan sahələrində və artralgiya ilə müşayiət olunarsa, xəstələr dərhal həkimə müraciət etməlidir və həkim pantoprazol ilə riskini artıra bilə dayandırılmasını nəzərdən keçirməlidi hansı PPI ilə əvvəlki müalicədən sonra qırmızı qurdeşǝnəyinin yarımkəskin dəri formasının baş verməsi, digər PPİ-lər ilə müalicə zamanı bu patologiyanın Laborator analizlərin nəticələrinə təsiri Preparatın qəbulu zamanı qan zərdabında CgA-nın (xromoqranin A) səviyyəsi arta bilər. Bu, neyroendokrin şişlərin müayinəsinin yanlış müsbət nəticələrinə səbəb ola bilə qarşısını almaq üçün CgA şəviyyəsini təyin etməmişdən ən azı 5 gün əvvəl pantoprazolla müalicə müvəqqəti olaraq dayandırılmalıdı 14 gün sonra müayinələr təkrarlanmalıdı müayinədən sonra CgA və qastrin səviyyələri ilk göstəricilərinə qayıtmadıqda, PPI ilə müalicə Bakteriyalar tərəfindən törədilən mədə-bağırsaq infeksiyaları Bütün PPI-ları kimi, pantoprazol da mədə-bağırsaq traktının yuxarı hissəsində normal olaraq rast gələn bakteriyaların sayını artıra bilə ilə müalicə Salmonella və Campylobacter kimi bakteriyaların səbəb olduğu mədə-bağırsaq infeksiyalarının riskini az dərəcədə artıra bilə müalicə altında saxlanılmalıdı müalicədə olan xəstələr (xüsusən bir ildən çox müalicə olunanlar) həkimin xüsusi nəzarəti Natrium natrium heç bir əlavə təsir yaratmır. Bu dərman maddəsinin bir flakonunda 1 mmol-dan (23 mq) az miqdarda natrium vardır, lakin bu miqdarda
Absorbsiyası pH-dan asılı olan dərman preparatları Pantoprazol mədədə xlorid turşusunun sekresiyasını dərin və uzunmüddətli inhibə edir, ketokonazol, asılı olan dərman maddələrin absorbsiyasını azalda bilə, posakonazol kimi azol antifungal preparatların və erlotinib kimi biomənimsənilməsi pH-dan Proteaza inhibitorları (HIV müalicəsi üçün preparatlar) Atazanavir və absorbsiyası pH-dan asılı digər proteaza inhibitorlarının PPİ ilə birlikdə istifadəsi bu preparatların biomənimsənilməsini və effektivliyini əhəmiyyətli dərəcədə azaldırlar. Bu səbəbdən, pantoprazol daxil PPI atazanavir ilə eyni zamanda tətbiq olunmamalıdı atazanavir ilə PPİ-lərin kombinasiyası mütləq göstərişdirsə, müalicə ciddi klinik nəzarət altında aparılmalıdır (virus yüklənməsi və yoxlanılmalıdır), eyni zamanda atazanavirin dozası 400 mq-a qədər artırılmalı, müalicəyə 100 mq ritonavir əlavə edilməli və pantoprazolun dozası 20 mq-dan artıq olmamalıdı dozada (300 mq) metotreksat PPİ ilə eyni zamanda istifadə edən bəzi xəstələrdə qanda metotreksat keçirilməlidi artması müşahidə olunmuşdu görə, metotreksat yüksək dozada qəbulu vacib olan hallarda (məsələn, xərçəng xəstəliyi və psoriaz), pantoprazol qəbulunun müvəqqəti dayandırılması nəzərdən Azarbaye Azeria Bu dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl bu içlik vərəqəni diqqətlə və axıra qədər oxuyun, belə ki, burada Sizin üçün mühüm məlumat vardır. • Bu içlik vərəqəni saxlayı onu yenidən oxumalı ola bilərsiniz.
28deraly 2024-ca il Əgər Sizdə əlavə suallar yaranarsa, lütfən, həkiminizdən və ya əczaçıdan soruşun. • Bu dərman şəxsən Sizin üçün təyin edilmişdir, onu başqalarına verməyin. • Bu dərmandan istifadə müddətində həkimə və ya xəstəxanaya getməli olsanız, həkimə bu dərman preparatını qəbul etdiyinizi söyləyin. • Bu içlik vərəqədə yazılanlara dəqiqliklə əməl edin.
Bu dərmanın Sizə təyin edilmiş dozasından artıq və ya əskik doza qəbul etməyin.
Farmakodinamikası Pantoprazol, əvəz olunmuş benzimidazol olub, parietal hüceyrələrdə proton pompasını spesifik blokadaya alaraq mədədə xlorid turşusunun sekresiyasını inhibə edi, mədənin yüksək turş mühitində parietal hüceyrələrdə aktiv formaya keçir və mədədə xlorid turşusunun sintezinin son mərhələsi olan H+/K *-ATF-aza fermentini (proton nasosu) inhibə edi asılı olaraq, həm bazal, həm də stimullaşdırılmış turşu sekresiyasına təsir edi əksəriyyətində simptomlar 2 həftə ərzində aradan qalxı PPI vǝ H, reseptorların blokatorları kimi, pantoprazol ilə müalicə zamanı mədədə turşuluq azalır və bununla da qastrin səviyyəsi turşuluğun azalmasına mütənasib şəkildə artı səviyyəsinin artması geridönəndi, postreseptor səviyyəsində təsir etdiyinə görə, digər stimullaşdırıcı maddələrdən (asetilxolin, histamin, qastrin) asılı olmayaraq xlorid turşusunun sekresiyasını inhibə edi və ya venadaxili istifadə zamanı təsir gücü eynidi effektlari Pantoprazolun təsiri altında ac qarına qastrinin səviyyəsi artı istifadə zamanı əksər hallarda qastrinin səviyyəsi normanın yuxarı həddini aşmi müalicə zamanı isə əksər hallarda qastrinin səviyyəsi ikiqat artı nadir hallarda həddindən artıq artım rast gəli, uzunmüddətli müalicə zamanı çox az hallarda (sadə və ya adenomatoid hiperplaziya) mədədəki spesifik endokrin (ECL) hüceyrələrinin sayında mülayim və orta dərəcədə artım müşahidə olunu üzərində aparılan tədqiqatların nəticələrinə görə, pantoprazol ilə bir ildən çox davam edən müalicənin qalxanabənzər vəzinin endokrin göstəricilərinə təsiri tamamilə istisna edilməməlidi dərman maddələri ilə müalicə zamanı azaldılmış turşu ifrazına cavab olaraq qan zərdabında qastrin səviyyəsi artı turşusunun azalması CgA (xromoqranin A) səviyyəsinin artmasına səbəb ola bilə səviyyəsinin artması neyroendokrin şişlərinin müayinəsinin nəticələrinə təsir edə bilə qarşısını almaq üçün CgA səviyyəsini təyin etməmişdən 5 gün - 2 həftə əvvəl pantoprazolla müalicə müvəqqəti olaraq dayandırılmalıdır. Bu, PPİ-lə müalicədən sonra CgA-nın yalançı yüksəlmiş səviyyəsinin normal göstəricilərinə qayıtmasına imkan verir.
Farmakokinetikası Farmakokinetikası birdəfəlik və ya təkrarlanan qəbulundan sonra dəyişmi olaraq qida qəbulu AUC göstəricisinə, maksimal konsentrasiyaya və biomənimsənilməsinə təsir göstərmir. 10-80 mq doza aralığında, həm daxilə, həm də venadaxili tətbiqdən sonra pantoprazolun kinetikası xəttidi Preparat birbaşa qana yeridilməsi səbəbindən sorulması haqqında məlumatlar mövcud deyi Plazma zülalları ilə birləşməsi (əsasən albuminlə) təxminən 98% təşkil edi həcmi təxminən 0,15 l/kq təşkil edərək hüceyrǝxarici mayedə paylanı zərdab klirensi təxminən 0,1 l/saat/kq təşkil edi yarımxaricolma müddəti təxminən 1 saat təşkil edi 450 Pantoprazol qaraciyərdə sitoxrom P (CYP) fermenti sistemi vasitəsilə demək olar ki, tam şəkildə metabolizmə uğrayı preparatın qəbul yolundan (peroral və ya venadaxili) asılı deyi metabolizm yolu, CYP2C19 izofermentləri ilə demetilləşmə və bunun ardınca sulfat ile konyuqasiyadı metabolizm yolları, CYP3A4 vasitəsi ilə oksidləşmədən ibarətdi metabolitlərinin əhəmiyyətli farmakoloji aktivliyə malik olması barədə hec bir məlumat yoxdu Pantoprazol metabolitləri əsasən böyrək vasitəsilə (təxminən 80%), qalan hissəsi isə nəcislə xaric olunu qanda, həm də sidikdə əsas metaboliti sulfatla birləşən desmetilpantoprazoldu metabolitin yarımparçalanma müddəti (t, təxminən 15 saat) pantoprazolun yarımparçalanma müddətindən o qədər də uzun deyil.
Xatti/qeyri-xətti 10-80 mq doza aralığında, həm daxilə, həm də venadaxili tətbiqdən sonra pantoprazolun kinetikası xəttidi qrup xəstələrdə farmakokinetikası Metabolizmi zaif (qeyri-aktiv) olan xəstələr Avropa əhalisinin təqribən 3%-də CYP2C19 funksional fermentinin çatışmazlığı müşahidə olunur (onlar zəif metabolizatorlar adlanır). Bu şəxslərdə pantoprazolun metabolizmi CYP3A4 fermenti vasitəsilə baş verir. 40 mq pantoprazolun birdəfəlik qəbulundan sonra plazma konsentrasiyası-zaman əyrisi altındakı orta sahə zəif metabolizatorlarda funksional CYP2C19 fermenti olan xəstələrə (geniş metabolizatorlara) nisbətən təxminən 6 dəfə çox olmuşdu orta maksimum konsentrasiyaları təxminən 60% artmışdır. Bu məlumatların pantoprazolun dozası ilə heç bir əlaqəsi yoxdur.
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (dializ xəstələri daxil olmaqla) doza tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur. Bu xəstələrdə, sağlam insanlarda olduğu kimi, pantoprazolun yarımxaricolma vaxtı qısadır və çox az Aka an Annkoaqulyantları (fenprokumon və ya varfarin) Fenprokumon və ya varfarin ilə birlikdə istifadəsi zamanı varfarin, fenoprokumon farmakokinetikasına və ya BNN göstəricisinə təsir etməmişdi, PPİ və varfarin və ya fenprokumon eyni zamanda qəbul edən xəstələrdə BNN və protrombin vaxtının yüksəlməsi barədə postmarketinq məlumatları mövcuddu və protrombin vaxtının artması anormal qanaxmaya və hətta ölümə səbəb ola bilə və varfarin və ya fenprokumon ilə müalicə olunan xəstələrdə BNN və protrombin vaxtının monitorinqi aparılmalıdı dərmanların pantoprazolun farmakokinetikasına təsiri 450 Pantoprazol qaraciyərdə sitoxrom P fermenti sistemi vasitəsilə əhəmiyyətli dərəcədə metabolizmə uğrayı metabolizm yolu, CYP2C19 izofermentləri ilə demetilləşmə, digər metabolizm yolları, CYP3A4 vasitəsi ilə oksidləşmədən ibarətdir. Bu yollarla metabolizm olunan karbamazepin, diazepam, qlibenklamid, nifedipin və tərkibində levonorgestrel və etinilestradiol olan oral kontraseptiv kimi dərman maddələri ilə birlikdə tədqiqatlarda pantoprazolun klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirləri qeyd edilməmişdi eyni ferment sistemi ilə metabolizə olunan digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı əlaqəsi istisna edilməməlidi sıra qarşılıqlı tədqiqatların nəticələri, pantoprazolun CYP1A2 (kofein, teofillin kimi), CYP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen kimi), CYP2D6 (metoprolol kimi), CYP2E1 (etanol kimi) tərəfindən metabolizm olunan aktiv maddələrin metabolizminə və ya diqoksinin P-qlikoprotein ilə əlaqəli absorbsiyasına təsir etmədiyini göstərmişdi zamanda qəbul olunan antasidlərlə qarşılıqlı təsiri müşahidə edilməmişdir.
Aparılan tədqiqatlarda pantoprazol antibakterial maddələrlə (klaritromisin, metronidazol, amoksisillin) CYP2C19-u inhibə edən və ya induksiya edən dərman maddələri birlikdə istifadəsi zamanı klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri müşahidə edilməmişdi kimi CYP2C19 inhibitorları pantoprazolun sistem təsirini artıra bilə müddət yüksək dozada pantoprazol qəbul edən və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın azaldılması Rifampisin və dazıotu (Hypericum perforatum) kimi CYP2C19 və CYP3A4-ə təsir edən ferment azalda bilə, bu ferment sistemləri vasitəsilə metabolizmə uğrayan PPİ-lərin plazma konsentrasiyalarını
AZ − AZN
