PAROXIN 1A 20MG N20 TB (GER)

Paroxin

Paroxin tərkibi

1 tabletin tərkibində 20 mq paroksetin (22,2mq susuz paroksetin hidroxlorid şəklində) vardı maddələr, mannitol, mikrokristallik sellüloza, kopovidon K28, natrium nişasta qlikolyatı (tip A), susuz kolloidal silisium dioksid, maqnezium stearat (bitki mənşəli). Örtük: hipromelloza, talk, titan dioksid (E171).

İstifadəsinə göstərişlər

Aşağıdakı halların müalicəsi üçün istifadə olunur Böyük depressiv vəziyyət; Obsessiv kompulsiv pozğunluqlar; Aqorafobiyalı və aqorafobiyasız panik pozğunluqlar; Sosial həyəcan pozğunluqları/Sosial qorxu; Generalizǝolunmuş həyəcan pozğunluqları; Posttravmatik stress pozğunluqları.

Əks göstərişlər

• Paroksetinə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı məlum hiperhəssaslıq daha çox) davam edə bilə görə məsləhət görülür ki, Paroksetinlə müalicə ancaq tədricən doza azaldılması yolu ilə bir neçə həftə, yaxud aya-xəstənin ehtiyacına müvafiq həyata keçirilsin ("Paroksetin müalicəsi dayandırıldıqdan sonra abstinensiya simptomları << bölməsinə baxın). Seksual pozulmalar SSGUI/SNGUI seksual pozulmalaran simptomlarının yaranmasına səbəb ola bilərlə /SNGUİ ilə müalicə dayandırılmasına baxmayaraq simptomlar davam edən uzun sürən seksual pozulmalar haqqında məlumatlar olmuşdu birdəfəlik aşağı dozada (2 mq) 60 mq paroksetinlə birlikdə istifadə etdikdə pimozidin səviyyəsi orta hesabla 2,5 dəfə yüksəlmişdir. Bu, paroksetinin CYP2D6-nın məlum inhibitor xassələri ilə izah oluna bilə dar müalicəvi indeksinin hesabına və onun məlum QT intervalını uzatma qabiliyyətinə görə pimozidle paroksetinin birlikdə istifadəsi əks göstərişdir ( bölməsinə bax) ⚫ Paroksetinin monoaminooksidazanın (MAO) inhibitorları ilə kombinasiyası Dərmanların metabolizmində iştirak edən fermentlər Müstesna hallarda, serotonin sindromunun simptomlarının tez-tez müşahidə edilməsini və qan təzyiqinin monitorinqinin aparılmasını təmin etməklə (Digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri və qarşılıqlı təsirin digər növləri bölməsinə bax) linezolid (MAO-nun dönər qeyri-selektiv inhibitoru olan antibiotikdir) paroksetinlə kombinə olunmuş şəkildə istifadə oluna bilər.

Paroksetinlə müalicə başlana bilər: Paroksetinin metabolizminə və farmakokinetikasına dərman metabolizmini induksiya və ya inhibə edən fermentlər təsir göstərə bilə paroksetin dərman metabolizmi fermentlərinin inhibitoru ilə birlikdə istifadə olunmalıdırsa, bu zaman paroksetin aşağı dozada və bir səviyyədə istifadə edilməlidi metabolizmi fermentlərinin stimullaşdırıcıları kimi tanınan dərmanlarla (o cümlədən karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) və ya fosamprenavir/ritonavirlə birlikdə istifadə zamanı başlanğıc dozaya düzəliş MAO-nun dönməz inhibitorları ilə müalicənin dayandırılmasından 2 həftə edilməsinə ehtiyac yoxdu hər hansı dozaya düzəliş edilməsi klinik sonra və ya MAO-nun dönər inhibitorları ilə (o cümlədən moklobemid, linezolid, metiltioninium xlorid (metilen abisi; MAO-nun qeyri-selektiv gerdönen inhibitoru olan əməliyyat önü təyin olunan maddə)) müalicənin dayandırılmasından ən azı 24 saat sonr müalicənin dayandırılması ilə hər hansı MAO inhibitoru ilə effektə əsasən (tolerantlıq və effektivlik) aparılmalıdır.

Sinir-əzələ blokatorları SGTSİ plazma xolinesteraza aktivliyini zəiflədə bilər, bu isə mivakuriumun və suksametoniumun sinir-əzələ blokadasının uzanması ilə nəticələnə bilə /ritonavir Gündə 2 dəfə 700/100 mq fosamprenavir/ritonavirlə gündə 20 mq PAROKSİN 1A örtüklü tabletlər PAROXIN 1A Beynalxalq patentləşdirilməmiş adı: Paroxetine hydrochloride " və "Digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri" bölməsinə bax) Ağ, dairəvi, üzərində bölmə xətti olan və PX 20 kodu həkk edilmiş tabletlərdi və yeniyetmələrdə istifadəsi Lazım olduqda tabletləri bölmək olar. və bölməsinə bax) Maniya Bütün antidepressantlarda olduğu kimi, paroksetin maniya halı keçirmiş pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdı hər hansı pasiyent maniya fazasına daxil olarsa, o zaman paroksetinlə müalicə dayandırılmalıdı /qaraciyər çatışmazlığı Ağır böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə preparatın ehtiyatla istifadə edilməsi tövsiyə olunur ("İstifadə qaydası və dozası") Diabeti olan pasiyentlər Şəkərli diabeti olan pasiyentlərdə SSGUİ ilə müalicə qlikemik nəzarəti dəyişə bilə və/və ya oral hipoglikemik dərman maddələrinin dozasında düzəliş edilməsinə ehtiyac yarana bilə başqa, tədqiqatlar göstərib ki, Paroksetin və Pravastatinin kombinasiyası da qanda şəkərin səviyyəsini artıra bilə ), risperidon, atomoksetin, müəyyən 1c tipli antiaritmik preparatlar (o cümlədən propafenon və flekainid) və metoprolol aiddi ürək çatışmazlığında istifadə olunan metoprolol ilə kombinə olunmuş şəkildə istifadə olunması tövsiyə olunmur (bu təyinat üçün metoprolol dar müalicəvi indeksə malik olduğundan). CYP2D6 inhibitorları və tamoksifen arasında farmakokinetik qarşılıqlı Əlaqə reaksiyası, tamoksifenin bir və ya daha artıq aktiv komponentlərinin plazma səviyyələrinin 65-75% azalması, eyni zamanda endoksifeninde Ədəbiyyatda qeyd olunmuşdu tədqiqatlarda SGUI antidepressantlar ilə birgə istifadəsi zamanı tamoksifenin aşağı effektivliyi barəsində məlumat verilmişdi aşağı effektivliyi istisna olunmadığı üçün, CYP2D6 güclü inhibitorları ile (paroksetin daxil olmaqla) birgə istifadəsindən qaçınmaq lazımdır Alkoqol Digər psixotrop dərman maddələrində olduğu kimi, pasiyentlərin paroksetindən istifadə müddətində alkoqoldan imtina etməsi məqsədəuyğundur.

Paroksetinlə oral antikoaqulyantlar arasında farmakodinamik qarşılıqlı Oral antikoaqulyantlar təsir baş verə bilə oral antikoaqulyantların birlikdə istifadəsi antikoaqulyant aktivliyin və hemorragik riskin artmasına səbəb ola bilə görə də paroksetin oral antikoaqulyantlarla müalicə olunan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır (İstifadəsinə dair xüsusi xəbərdarlıq və ehtiyat tədbirləri bölməsinə bax). QSİƏP, asetilsalisil turşusu ve diger antitrombositar agentlər Paroksetinlə QSİƏP/asetilsalisil turşusu arasında farmakodinamik qarşılıqlı təsir baş verə bilə QSİƏP/asetilsalisil turşusunun birlikdə istifadəsi hemorragik riskin artmasına səbəb ola bilər (İstifadəsinə dair xüsusi xəbərdarlıq və ehtiyat tədbirləri bölməsinə bax). SSGUI trombositlərin funksiyalarını zəiflədən dərman maddələri kimi tanınan oral antikoaqulyantlarla birlikdə və ya qanaxma riskini yüksəldən digər dərman maddələri ilə birlikdə (o cümlədən atipik antipsixotik maddələr - klozapin, fenotiazinlər, trisiklik antidepressantların əksəriyyəti, asetilsalisil turşusu, QSİƏP, SOG-2-nin inhibitorları kimi) qəbul edən pasiyentlərdə ehtiyat tədbirlərinə əməl etmək lazımdır, belə ki, qanaxma pozğunluqları və ya problemləri olan pasiyentlər qanaxmaya məruz qala bilərlə Tədqiqatlarda Paroksetin və Pravastatin arasında qarşılıqlı təsirlər müşahidə edilib və bu kombinasiyadan istifadə qanda şəkərin səviyyəsinin artmasına aparıb çıxara bilə və Pravastatin qəbul edən şəkərli diabet xəstələrində İnsulin, yaxud oral antidiabetik preparatların dozalarının tənzimlənməsi lazım gələ bilər (Xüsusi xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın).

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Bir sıra epidemioloji tədqiqatlarda müəyyən edilmişdir ki, anadangəlmə inkişaf qüsurunun, xüsusilə, ürək-damar sisteminin (o cümlədən mədəcik və qulaqcıq arakəsməsinin qüsurları) inkişaf qüsurları riskinin yüksəlməsi birinci trimestrdə paroksetinin istifadəsi ilə assosiasiya olunu mexanizmi məlum deyildi məlumat göstərir ki, anası paroksetindən istifadə edən körpələrin 2/100-dən azında ürək-damar qüsurlarının yaranma riski vardır, bununla belə, ümumi əhalidə gözlənilən bu tipli qüsurlar təqribən 1/100 təşkil ndə yalnız ciddi göstəriş olduqda istifadə oluna bilə hamilə qadınlara və ya hamiləliyi planlaşdıran qadınlara yazdığı təyinatda alternativ müalicə seçimi nəzərə alınmalıdır ndə preparatdan istifadənin qəflətən dayandırılmasından çəkinmək lazımdır ("Paroksetinlə müalicə dayandırıldıqda meydana çıxan ləğvetmə simptomları") ndə SSGUİ istifadəsi, (PPHN) riskinin artmasina səbəbkar ola bilər. 1000 hamiləlikdən təxminən 5 halda risk müşahidə olunmuşdu əhali arasında 1000 hamiləlikdən 1-2 halda daimi pulmonar hipertenziya müşahidə olunu Fertillik Heyvanlar üzərində tədqiqatlar sübut etmişlər ki, paroksetin spermanin keyfiyyətinə təsir göstərə bilə üçün in vitro materiallar spermanın keyfiyyətinə təsiri haqqında bəzi məlumatlar verir, lakin, SSGUİ ilə birlikdə bəzi insanların məruzələrində (paroksetin daxil olmaqla) spermanın keyfiyyətinə təsirin qeri dönməsi aşkar olunu reproduksiyasına təsir indiyənədək müşahidə olunmayı tadqiqatlar reproduktiv toksiklivi askar etmisd dayandırılmasına səbəb olmu sadalal lali ai zubiunc reaksiyaları orqan sistemlərinə və başvermə tezliklərinə görə sıralanı tezlikləri aşağıdakı kimi müəyyən olunur: çox tez-tez (≥1/10), tez- tez (≥1/100, <1/10), bəzən (≥1/1 000, <1/100), nadir hallarda (≥1/10 000, <1/1000), çox nadir hallarda (<1/10 000), məlum deyil (əldə olunan məlumatlara görə qiymətləndirilməsi mümkün deyil). Qan və limfa sisteminin pozğunluqları Bəzən: əsasən dəridən və selikli qişalardan anormal qanaxma (o cümlədən ekximoz və ginekoloji qanaxma) Çox nadir hallarda: trombositopeniya İmmun sistemin pozğunluqları Çox nadir hallarda: ağır və potensial olaraq fatal allergik reaksiyalar (anafilaktoid reaksiyalar və angionevrotik ödem daxil olmaqla) Endokrin pozğunluqlar Çox nadir hallarda: antidiuretik hormon ifrazının uyğunsuzluğu (ADHIU) sindromu.

Metabolizm və qidalanma pozğunluqları Tez-tez: xolesterinin səviyyəsinin yüksəlməsi, iştahanın azalması Bəzən: diabetli xəstələrdə qlikemik nəzarətin pozulması Nadir hallarda: hiponatriemiya Hiponatriemiyanın əsasən yaşlı pasiyentlərdə, bəzi hallarda antidiuretik hormon ifrazının uyğunsuzluğu (ADHIU) sindromunun hesabına baş verməsi barədə məlumat verilmişdi pozğunluqlar Tez-tez: yuxuyameyillilik, yuxusuzluq, ajitasiya, anormal yuxular (qarabasmalar daxil olmaqla) Bəzən: çaşqınlıq, hallusinasiyalar Nadir hallarda: maniya reaksiyaları, depersonalizasiya, panik ataklar, akatiziya, həyəcan. Bu simptomlar, həmçinin əsas xəstəliyin hesabına baş verə bilə məlum olmayan simptomlar: sui-qəsd fikirlərin formalaşması və sui- qəsdə cəhdlər, aqressiya*, bruksizm Paroksetinlə müalicə zamanı və yaxud müalicə dayandırıldıqdan dərhal sonra sui-qəsd fikirlərin formalaşması və sui-qəsdə cəhdlər qeyd olunmuşdur («

Nə vaxtsa hərəkət pozğunluğu olmuş və ya neyroleptik maddələri istifadə etmiş pasiyentlərdə ağız-üz distoniyası daxil olmaqla, ekstrapiramid pozğunluq barədə məlumat alınmışdı pozğunluqları Tez-tez: dumanlı görmə Bəzən: midriaz Çox nadir hallarda: kəskin glaukoma Qulaq və labirint pozğunluqları Tezliyi məlum olmayan: tinnitus Ürək tərəfindən pozğunluqlar Bəzən: sinus taxikardiyası Nadir hallarda: bradikardiya Vaskulyar pozğunluqlar Bəzən: qan təzyiqinin keçici yüksəlməsi və ya aşağı düşməsi, postural hipotenziya Adətən əvvəlcə hipertenziyası və həyacanlılığı olan pasiyentlərdə paroksetinlə müalicədən sonra qan təzyiqinin keçici yüksəlməsi və ya aşağı düşməsi barədə məlumat verilmişdi yollarının, döş qəfəsinin və divararalığı orqanlarının pozğunluqları Tez-tez: asnamə Mədə-bağırsaq pozğunluqları Çox tez-tez: ürəkbulanma Tez-tez: qəbizlik, ishal, qusma, ağızda quruluq Çox nadir hallarda: mədə-bağırsaq qanaxması Məlum deyil: mikroskopik kolit Hepatobiliar pozğunluqlar Nadir hallarda: qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin yüksəlməsi Çox nadir hallarda: qaraciyərlə bağlı hallar (bəzi hallarda sarılıqla və/və ya qaraciyər çatışmazlığı ilə müşayiət olunan hepatit kimi) Qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin yüksəlməsi barədə məlumat olmuşdu bağlı halların (bəzi hallarda sarılıqla və/və ya qaraciyər çatışmazlığı ilə müşayiət olunan hepatit kimi) postmarketinq məlumatları da çox nadir hallarda alınmışdı qaraciyər funksiyalarının yüksəlməsinə aid test nəticələri uzunmüddətli olarsa, paroksetinlə müalicənin dayandırılması barədə düşünmək lazımdı və dərialtı toxumada baş verən pozğunluqlar Tez-tez: ter ifrazının güclənməsi Bəzi hallarda: dəri səpgiləri, qaşınma Cox nadir hallarda: ağır dərəcəli dəri reaksiyaları (coxformali eritema, Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz daxil olmaqla), fotosensibilizasiya reaksiyaları, övrə Böyrəklərin və sidik yollarının pozğunluqları Bəzən: sidiyəgetmənin ləngiməsi, qeyri-iradi sidik ifraz sistemdə və süd vəzilərində baş verən pozğunluqlar Çox tez-tez: seksual disfunksiya Nadir hallarda: hiperprolaktinemiya/qalaktoreya, aybaşı pozğunluqları (o cümlədən menorragiya, metrorragiya, aybaşının gecikməsi və qeyri- müntəzəm olması) Çox nadir hallarda: priapizm Məlum deyil: pospartum hemorragiyalar* Bu hadise SSGUI-SNGUI terapevtik sinifində qeyd olunmuşdu va birləşdirici toxuma pozğunluqları Klinik təcrübələr göstərir ki, paroksetinlə müalicə dərketmə və psixomotor funksiyaların çatışmazlığı ilə assosiasiya olunmu, bütün psixoaktiv dərmanlarla olduğu kimi, pasiyentlər avtomobil idarə edərkən və maşınlarla işləyərkən ehtiyatlı olmalıdırla əqli və hərəki qabiliyyətdə törətdiyi pozğunluğu yüksəltmədiyinə baxmayaraq, paroksetinlə alkoqolun birlikdə istifadəsi tövsiyə olunmur.

Uşaqlarda istifadəsi

Anaları hamiləliyin gec mərhələlərində, xüsusilə III trimestrdə paroksetin istifadə etmiş yenidoğulmuş körpələr müşahidə altında olmalıdırla simptomlar anası hamiləliyin gec mərhələlərində paroksetin qəbul etmiş yenidoğulmuş körpələrdə baş verə bilər: respirator distress, sianoz, apnoe, qıcolma tutmaları, temperaturun qeyri-sabitliyi, qidalanma çətinliyi, qusma, hipoqlikemiya, hipertoniya, hipotoniya, hiperrefleksiya, tremor, sinir oyanıqlığı, qıcıqlanma, letargiya, ağlağanlıq, yuxululuq və çətin yuxuyagetmə. Bu simptomlar ya serotoninergik təsirin, ya da ləğvetmə simptomlarının hesabına meydana çıxa bilə hallarda fəsadlaşma doğuşdan bilavasitə və ya az sonra (< 24 saat) başlayı gec hamiləlikdə, yenidoğulmuş uşaqda daimi pulmonar hipertenziya Epidemioloji məlumatlara əsasən İşlərində südəmər uşaqlarda paroksetinin zərdab konsentrasiyası təyin edilǝ Paroksetin az miqdarda ana südünə nüfuz edi edilmiş tədqiqat bilməyəcək dərəcədə (< 2 ng/ml) və ya çox az (<4 ng/ml) olmuşdur. Bu körpələrdə dərman təsirinin heç bir əlaməti müşahidə edilməmişdi, heç bir effekt gözlənilmir, ona görə də ana südü ilə qidalandırmaya baxıla bilər.

Paroxin istifadə qaydası və dozası

Paroksetinin gündə 1 dəfə səhər qida ilə birlikdə qəbul edilməsi tövsiyə olunu çeynənilmədən, bütöv şəkildə udulmasına üstünlük verili DEPRESSİV EPIZOD Tövsiyə olunan doza 20 mq-dı, pasiyentlərdə yaxşılaşma 1 həftədən sonra baş verir, lakin müalicənin 2-ci həftəsindən sonra daha aydın hiss olunur.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Bəzi tədqiqatlarda aşkar olunmuşdur ki, tamoksifenin effektivliyi paroksetinin CYP2D6 dönməz inhibisiyası nəticəsində, döş xərcənginin residiv/ölüm risk faktorlarının hesabatına əsasən, paroksetinlə birlikdə təyin olunduğu zaman azala biler ("Digər tibbi məhsullarla digər qarşılıqlı təsir" bölməsinə baxın). Döş xərcənginin müalicəsi zamanı istifadə olunan tamoksifenlə müalicə müddətində mümkün dərəcədə paroksetin istifadə olunmamalıdı ile müalicədən sonra abstinensiya sindromu Paroksetin ilə müalicədən sonra çox hallarda abstinensiya sindromu baş verir, xüsusilə də preparatın qəbulu qəfil dayandırıldıqda (" Diger SSGUİ kimi, serotoninergik dərman maddələri ilə birlikdə istifadəsi (L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, SSGUI, litium və dazıotu preparatları (Hipericum perforatum)) 5-HT ile assosiasiya olunan effektlərin (serotonin sindromu - İstifadesine dair xüsusi xəbərdarlıq və ehtiyat tədbirlər) yaranmasına səbəb ola bilər. Bu dərmanların paroksetinlə kombinə edilməsi zamanı ehtiyat tədbirlərinə əməl edilməli və tez-tez klinik monitorinq həyata keçirilməlidi Ümumi anesteziya və yaxud xroniki ağrı zamanı istifadə olunan fentanille kombinə edilməsi zamanı ehtiyat tədbirlərinə əməl etmək məsləhətdi MAO inhibitorlarının birlikdə istifadəsi serotonin sindromu riskinə görə (

Əlavə təsirləri

" bölməsinə baxın). Klinik tədqiqatlarda Paroksetin ilə müalicə alan xəstələrdə müalicə dayandırıldıqdan sonra əlavə təsirlər 30% olduğu halda plasebonun qəbulu dayandırıldıqdan sonra bu təsirlər 20% olub. Bu abstinensiya simptomlarını əlavə istifadə olunan tibbi preparatların, yaxud asılılığa aparıb Çıxaran preparatların istifadəsindən olan əlavə təsirlərlə eyniləşdirmək olma simptomları riski müxtəlif amillərdən, o cümlədən müalicənin müddətindən, dozadan və dozanın azaldılması sürətindən asılıdı ən çox məlumat verilən simptomlar başgicəllənmə, hissi patologiyalar (o cümlədən paresteziya, elektrik qıcıqlandırması hissi və qulaqlarda küy), yuxu pozulması patologiyaları (o cümlədən yuxusuzluq ve intensiv mürgüləmələr), narahatçılıq və ya həyəcanlılıq, ürəkbulanma, tremor, çaşqınlıq, tərləmə, baş ağrısı, ishal, palpitasiyalar, emosional qeyri- stabillik, oyanıqlıq və görmə problemləri olmuşdu, adətən, yüngül və orta ağırlıq dərəcəsində olmuş, bəzi xəstələrdə ağır halları da rast gəlini, bir qayda olaraq, müalicə kəsildikdən sonra ilk günlər baş verir, amma nadir hallarda bu simptomların bilməyərəkdən bir dozanın ötürülməsi zamanı xəstələrdə rast gəlinməsi haqda məlumatlar vardır. Bu simptomlar, adətən, məhdud olur və bir qayda olaraq iki həftə içində Metabolizm paroksetinin neyronal 5-HT-nin selektiv geriyə udulmasına mane özbaşına keçib-gedir, bəzi fərdlərdə daha uzun müddət (2-3 ay və yaxud olmur.

Xaric olması Dəyişikliyə uğramamış paroksetinin sidiklə xaric olması adətən, dozanın 2%-dən azdır, metabolitlərinki isə bu zaman dozanın 64%-ə yaxındı edilmiş dozanın təqribən 36%-i nacisle, əsasən öd vasitəsilə xaric olur ki, onun da 1%-i dəyişilməmiş paroksetindən ibarətdi, paroksetin Əsasən metabolizm yolu ilə bağırsaqlar vasitəsilə xaric olu xaric olması iki fazada baş verir, birinci-kecid metabolizmi nəticəsində başlayan və sonra paroksetinin nəzarət olunan sistem xaric olmas dövrü dəyişkəndir, lakin adətən, 1 günə yaxındır Xüsusi xəstə qrupları Yaşlı xəstələr və böyrək, yaxud qaraciyər funksiyaları pozulmuş xəstələr Yaşlı insanlarda, eləcə də, kəskin böyrək və yaxud qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə Paroksetinin plazma səviyyəsi artmış olur, amma plazma konsentrasiyasının dəyişilmə intervalı sağlam böyüklərdə olduğuna uyğun gəlir.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Paroksetinlə müalicə MAO-nun dönməz inhibitorları ilə müalicənin dayandırılmasından 2 həftə sonra və ya MAO-nun döner inhibitorları ilə müalicənin dayandırılmasından ən azı 24 saat sonra başlanılmalıdı dozası optimal cavab reaksiyası alınana qədər tədricən artırılmalıdır ("

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası Paroksetin 5-hidroksitriptaminin (5-HT, serotonin) geriyə udulmasının güclü və selektiv inhibitorudur və OKP-nin (obsessiv-kompulsiv pozğunluqların), sosial həyəcan pozğunluğunun/sosial fobiyanın, ümumi həyəcan pozğunluqlarının, posttravmatik stress pozğunluqlarının və panik pozğunluqların müalicəsində onun antidepressant təsirinin və effektivliyinin beyin neyronlarında 5-HT-nin geriyə udulmasını xüsusi inhibə etməsi ilə bağlı olduğu güman edili kimyəvi cəhətdən trisiklik, tetrasiklik və digər antidepressantlarla oxşarlığı yoxdu m-xolinergik reseptorlara affinliyi zəifdir və heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda yalnız zəif antixolinergik xassələrə malik olduğu müəyyən edilmişdi təsirə müvafiq olaraq, in vitro tədqiqatlar göstərmişdir ki, trisiklik antidepressantların əksinə olaraq, paroksetin a,-, α-ve B-adrenoreseptorlara, dopamin (D2), 5-HT, kimi, 5-HT, və histamin (H,) reseptorlarına qarşı kiçik affinliyə malikdir.

In vitro postsinaptik reseptorlarla qarşılıqlı təsirinin olmaması in vivo tədqiqatlar zamanı MSS-ə depressant və hipotenziv təsirin olmaması ilə sübut edilmişdi psixomotor funksiyanı pozmur və etanolun depressant təsirini gücləndirmir. 5-HT-nin geriyə udulmasının digər selektiv inhibitorları ile olduğu kimi paroksetin əvvəlcədən monoaminooksidazanın (MAO) inhibitorları və ya triptofan verilmiş heyvanlarda istifadə zamanı 5-HT reseptorlarının həddindən artıq stimullaşması simptomları törədi və EEQ tədqiqatları göstərir ki, paroksetin ümumiyyətlə, 5-HT-nin geriyə udulmasını inhibə etmək üçün tələb olunan dozadan yüksək dozada zəif aktivləşi xassələri təbiətcə "amfetamine-oxşar" deyildi üzərində aparılan tədqiqatlar göstərir ki, kardiovaskulyar sistemə paroksetin mənfi təsir göstərmi subyektlərdə istifadə edildikdən sonra paroksetin qan təzyiqində, ürək vurğularının sayında və EEQ-də heç bir klinik əhəmiyyətli dəyişiklik törətmir.

Tədqiqatlar göstərir ki, noradrenalinin geriyə udulmasını inhibə edən antidepressantların əksinə olaraq, paroksetin quanetidinin antihipertenziv efektlərinin inhibe edilməsində çox kiçik meyilliyə malikdi pozğunluqların müalicəsində paroksetin standart antidepressantlarla müqayisə oluna biləcək effektivlik göstəri bir sıra məlumatlar vardır ki, paroksetin standart müalicəyə cavab verməyən pasiyentlərdə müalicəvi əhəmiyyətə malikdi səhər dozası nə yuxunun keyfiyyətinə, nə də müddətinə hər hansı zərərli təsirə malik deyi başqa, pasiyentlər paroksetinlə müalicəyə cavab verdikdə yuxunun yaxşılaşmasını hiss edirle sui-qəsd meyilliyini öyrənən tədqiqatlar Psixi patologiyalı böyüklərin plasebo-nəzarət tədqiqatlarının Paroksetin- spesifik tədqiqatı göstərdi ki, Paroksetin ilə müalicə olunan gənclərdə (18-24 yaşlar) plasebo ilə müqayisədə sui-qəsd davranışlarının tezliyi daha yüksək olmuşdur (müvafiq olaraq 2,19% və 0,92%). Belə artım daha yuxarı yaş qruplarında müşahidə olunmamışdı olan (dərin depressiya epizodları) hər yaş qrupundan olan böyüklərdə plasebo ilə müqayisədə Paroksetin ilə müalicə olunan xəstələrdə sui-qəsd davranışlarının tezliyi daha yüksək olmuşdur (müvafiq olaraq 0,32% və 0,05%); haqqında məlumat verilmiş halların hamısı sui-qəsdə cəhdi olmuşdu belə, bu cəhdlərin əksəriyyəti Paroksetin qəbulu zamanı cavanlarda (8/11) müşahidə edilib (Xüsusi xəbərdarlıq və ehtiyat tədbirləri" bölməsinə baxın). Dozaya cavab reaksiyası Fiksəolunmuş doza tədqiqatlarında səthi doza cavab reaksiyası əyrisi müşahidə edilmişdir ki, bu da məsləhət görülmüş doza ilə müqayisədə effektin artmaması id bəzi klinik məlumatlara görə dozaların artırılması bəzi xəstələr üçün faydalı ola bilə müalicənin təsiri Residivin qarşısını almaq məqsədilə depressiyanın 52 həftəlik dəstəkləyici müalicəsində Paroksetinin uzunmüddətli istifadəsindən effektliyinin öyrənildiyi tədqiqatlarda Paroksetin qrupunda (20-40 mq/gün) xəstələrin 12%-də, plasebo qrupunda 28%-də residiv baş vermişdi qarşısını almaq məqsədilə səyrici halların Paroksetinin uzunmüddətli istifadəsindən effektliyinin öyrənildiyi dəstəkləyici müalicəsi üç 24 həftəlik tədqiqatda həyata keçirilib: tədqiqatların birində residivin baş verməsi faizlə nəzərəçarpacaq gedar farali olub 100041 yeniyetmələrə nisbətən daha tez-tez paroksetinlə müalicə olunan uşaqlarda və yeniyetmələrdə müşahidə edilmişdi belə, klinik tələbata əsaslanaraq, müalicə üçün qərar verilərsə, pasiyent suisidal simptomların aşkar edilməsi üçün monitorinq olunmalıdı olaraq, uşaqlarda və yeniyetmələrdə boy artımına, yetkinliyin, dərk etmənin və davranışın inkişafına münasibətdə uzunmüddətli istifadənin təhlükəsizliyi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur İntihar/intihar barədə fikirlər və ya klinik pisləşmə Depressiya intihar barədə (suisidal) fikirlərin yaranması, özünə zərər vurma əhəmiyyətli yüngülləşmə baş verənə qədər saxlanılı ilk bir neçə və intihar (intiharla bağlı hallar) riskinin artması ilə assosiasiya olunur.

Bu risk yaxşılaşma baş verənə qədər pasiyentlərin tez-tez monitorinqi aparılmalıdı və ya daha çox müddət ərzində yaxşılaşma baş verməyə bilər, Bütün antidepressant müalicəsi zamanı intihar riski sağalmanın erkən mərhələsində yüksələ bilə təyin edildiyi digər psixi vəziyyətlər də intiharla bağlı hallarla assosiasiya oluna bilə olaraq, bu vəziyyətlər böyük depressiv pozğunluqla birlikdə qeyri-sağlam ola bilə depressiv pozğunluqdan müalicə olunan pasiyentlərdə görülən ehtiyat tədbirlərinə digər psixi pozğunluqlardan müalicə olunan pasiyentlərdə də əməl edilməlidi edilir ki, müalicənin başlanmasından əvvəl əhəmiyyətli dərəcədə suisidal fikirlərin yaranması ilə özünü biruzə verən intiharla bağlı hal keçirmiş pasiyentlərdə suisidal fikirlərin və cəhdlərin riski daha yüksəkdir və onlar müalicə müddətində diqqətlə monitorinq olunmalıdırla pozğunluğu olan böyüklərdə antidepressant dərman maddələrinin plasebo-nəzarətli klinik sınaqlarının meta-analizi göstərmişdir ki, plasebo ilə müqayisədə antidepressantlarla müalicə olunan 25 yaşdan aşağı pasiyentlərdə intiharla bağlı davranış riski artır (Farmakoterapevtik xassələri bölməsinə bax). Pasiyentlər, xüsusilə, dərman müalicəsinin yüksək risk daşıdığı pasiyentlər, Əsasən də müalicənin əvvəlində və dozanın dəyişdirilməsindən sonra ciddi müşahidə altında olmalıdırla (və pasiyentlərin yaxınları) hər hansı klinik pisləşmənin, suisidal (intihar) davranışın və ya fikirlərin və davranışda qeyri-adi dəyişikliklərin monitorunu aparmalı olduqları və bu simptomlar meydana çıxdıqda dərhal tibbi məsləhət üçün müraciət etməli olduqları barədə xəbərdar edilməlidirlə /psixomotor dözümsüzlük Paroksetinin istifadəsi subyektiv narazılıq və ya qəm-qüssə ilə xarakterizə olunan və durmaq və oturmağın qeyri-mümkün olmasına görə tez-tez hərəkət etməklə müşayiət olunan akatiziyanın inkişafı ilə assosiasiya oluna bilər. Bu, ən çox müalicənin ilk birneçə həftəsi ərzində baş verə bilər.

Bu simptomların inkişaf etdiyi pasiyentlər dozanı yüksəltməklə özlərinə zərər vura bilərlə sindromu/neyroleptik bədxassəli sindrom Nadir hallarda serotonin sindromunun inkişaf etməsi və ya neyroleptik bədxassəli sindroma oxşar hallar paroksetinlə müalicə ilə assosiasiya oluna bilər, xüsusilə digər serotoninergik və/və ya neyroleptik dərman maddəsilə birlikdə istifadə edildikdə. Bu sindromlar həyat üçün potensial təhlükəli mioklonus, həyati əlamətlərin sürətli tərədüdlərinin mümkünlüyü ilə avtonom halların nəticəsi ola bildiyinə görə bunlar baş verdikdə (hipertermiya, rigidlik, dayanıqsızlıq, çaşqınlıq daxil olmaqla əqli statusun dəyişkənliyi, qıcıqlanma, sayıqlamaya və komaya səbəb ola bilən son dərəcə güclü həyəcan kimi simptomlar qrupu ilə xarakterizə olunan) paroksetinlə müalicə dayandırılmalı və dəstəkləyici simptomatik müalicə başlanmalıdı sindromu riskinə görə paroksetin serotoninin prekursorları ilə (L-triptofan, oksitriptan Digər dərman maddələri ilə qarşılıqlı təsiri və qarşılıqlı təsirin digər növləri kimi) kombinə edilmiş şəkildə istifadə olunmamalıdır ( bölməsinə baxın