Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.1 tabletin tərkibində 90 mq etorikoksib vardır Köməkçi maddələr: natrium laurilsulfat, mikrokristallik sellüloza, laktoza, qarğıdalı nişastası, natrium metilhidroksibenzoat, natrium propilhidroksibenzoat, təmizlənmiş su, kroskarmelloza natrium, susuz kolloidal silisium, təmizlənmiş talk, maqnezium stearat, hipromelloza, brilliant mavisi. yə və tərkibindəki köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq olduqda Aktiv mədə xorası və ya aktiv mədə-bağırsaq qanaxması Asetilsalisil turşusu və ya COX-2 (siklooksigenaza-2) inhibitorlarının qəbulundan sonra bronxospazm, kəskin rinit, burun polipi, angionevrotik ödem, övrə və allergiya tipli reaksiyaları əmələ gələn xəstələr
Pleksart böyüklərdə və 16 və daha yuxarı yaşda yeniyetmələrdə osteoartrit (OA), revmatoid artrit (RA), ankilozlaşdırıcı spondilit, həmçinin kəskin podaqra artriti ilə bağlı iltihab zamanı ağrının və digər simptomların yüngülləşdirilməsi üçün istifadə olunu böyüklərdə və 16 və daha yuxarı yaşlı yeniyetmələrdə stomatoloji cərrahi əməliyyatdan sonra yaranan orta dərəcəli ağrının qısa müddətli müalicəsi üçün istifadə olunu COX-2 inhibitorunun istifadəsi üçün qərar xəstənin ümumi risklərinin qiymətləndirilməsinə əsaslanmalıdır.
Ağır dərəcəli qaraciyər disfunksiyası (zərdab albumini <25 q/l və ya Çayld-Pyu təsnifatına əsasən >10 bal) Kreatininin təxmin edilən böyrək klirensi <30 ml/dəq Bağırsaqların iltihabi xəstəlikləri Durğunluq ürək çatışmazlığı (NYHA II-IV) Qan təzyiqi davamlı olaraq 140/90 m yüksək olan və müvafiq qaydada nəzarət olunmayan hipertoniyalı xəstələr Ürəyin işemik xəstəliyi, arteriyaların periferik xəstəlikləri və/və ya beyin qan damarlarının xəstəlikləri.
Uşaqlar və 16 yaşdan kiçik yeniyetmələr
Farmakodinamikası Təsir mexanizmi Pleksart peroral qəbul edilən, klinik doza diapazonunda siklooksigenaza-2-nin (COX-2) seçici inhibitorudu farmakoloji tədqiqatlarda Pleksart gündəlik 150 mq-a qədər dozada COX-1-ə təsir etmədən COX-2-nin dozadan asılı inhibisiyasını təmin edi mədə prostaqlandinlərinin sintezini inhibə etmir və trombositlərin funksiyasına təsir etmi prostaglandinlərin sintezində iştirak edi 1 və COX-2 olmaqla iki izoformu müəyyən edilmişdi 2 ferment izoformunun iltihabönü stimullarla induksiya olunuraq, əsasən ağrı, iltihab və qızdırmanın prostanoid mediatorlarının sintezində iştirak etdiyi müəyyən olunmuşdu 2 həmçinin ovulyasiya, implantasiya, arterial axarın bağlanması, böyrək funksiyasının və mərkəzi sinir sisteminin funksiyalarının (qızdırmanın induksiyası, ağrının qəbul edilməsi və koqnitiv funksiya) tənzimlənməsində iştirak edir. O, həmçinin xoranın sağalmasında da rol oynaya bilə 2 insanlarda mədə xorasının ətrafındakı toxumada aşkar olunmuşdur, lakin xoranın sağalması ilə əlaqəsi müəyyən edilməmişdi Sorulması Ağızdan qəbul edilən Pleksart yaxşı sorulu biomənimsənilməsi təqribən 100%-di vəziyyətində gündə bir dəfə 120 mq dozanın acqarına qəbulundan sonra plazmada ən yüksək konsentrasiyası (orta həndəsi Cmax=3,6 μg/ml) təqribən 1 saatdan sonra (Tm) müşahidə olunmuşdu altında orta həndəsi sahə (AUCO-24 saat) 37.8 μgsaat/ml id klinik doza diapazonunda xətti farmakokinetikaya malikdir.
Qida ilə birlikdə 120 mq dozada Pleksartın qəbulu (yüksək yağılılığa malik qida) absorbsiyanın səviyyəsinə təsir göstərməmişdi sürəti dəyişərək, Cmax göstəricisinin 36% azalması və Tmax göstəricisinin 2 saata qədər yüksəlməsi ilə nəticələnmişdir. Bu göstəricilərin klinik əhəmiyyətə malik olmadığı hesab edili tədqiqatlarda Pleksart qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə olunurd Pleksartın 0,05-5 μg/ml aralığında konsentrasiyada insan plazmasındakı zülallarla birləşməsi 92%-di vəziyyətində paylanma həcmi (Vdss) insanlarda təqribən 120 1-di siçovullarda və dövşanlarda ciftdən keçir, həmçinin siçovullarda qan-baş beyin baryerindən də keçi Pleksart intensiv olaraq metabolizmə uğrayır, bu zaman qəbul edilən dozanın <1%-i sidiklə başlanğıc preparat şəklində xaric olunur.
6'-hidroksimetil törəmələrinin əmələ gəlməsi ilə gedən əsas metabolizm yolu CYP fermentləri ilə katalizasiya olunu 3A4 in vivo şəraitdə Pleksartın metabolizmində Umumi
Mada-bağırsaq sisteminə təsirləri Pleksart ilə müalicə alan xəstələrdə mədə-bağırsaq sisteminin yuxarı şöbələrində ağırlaşmalar (perforasiyalar, xoralar və ya qanaxmalar (peptik xora qanaxmaları)) baş vermişdir, bəzi hallar ölümlə nəticələnmişdi qəbulu ilə bağlı mədə-bağırsaq sistemində ağırlaşmaların yaranması riski olan xəstələrin müalicəsi zamanı ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur: yaşlılar, yanaşı olaraq digər QSİƏP və ya asetilsalisil turşusu qəbul edən xəstələr, yaxud anamnezində xora və ya mədə-bağırsaq qanaxması kimi mədə-bağırsaq sisteminin xəstəlikləri olan xəstələ asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadə olunduqda (hətta kiçik dozalarda) mədə-bağırsaq sistemi ilə bağlı
n (mədə-bağırsaq xorası və ya digər mədə-bağırsaq ağırlaşmaları) yaranma riski yüksəli müddətli klinik tədqiqatlarda mədə-bağırsaq sisteminin təhlükəsizliyi baxımından seçici COX-2 inhibitorları+ asetilsalisil turşusunun istifadəsi ilə, QSİƏP + asetilsalisil turşusunun istifadəsi arasında əhəmiyyətli fərqlər müşahidə olunmamışdı sisteminə təsirləri⚫ Klinik tədqiqatlar göstərmişdir ki, seçici COX-2 inhibitorları plasebo və bəzi QSİƏP ilə müqayisədə, tromboz hadisələrinin (xüsusilə, miokard infarktı (Mİ) və insult) yaranma riski ilə əlaqəli ola bilə riskləri Pleksartın dozası və təsir müddətindən asılı olaraq arta bildiyi üçün, müalicə müddəti mümkün qədər qısa olmalı və ən kiçik effektiv doza istifadə olunmalıdı osteoartriti olan xəstələrdə simptomların yaxşılaşmasına olan ehtiyacı və müalicəyə qarşı verdiyi cavab müntəzəm olaraq yenidən dəyərləndirilməlidi ürək-damar riskləri olan xəstələr (hipertoniya, hiperlipidemiya, şəkərli diabet, siqaretçəkmə) yalnız diqqətlə nəzərdən keçirildikdən sonra Pleksartla müalicə olunmalıdı COX-2 inhibitorları antiaqreqant təsirə malik olmadıqları üçün, ürək-damar sisteminin tromboembolik xəstəliklərinin profilaktikası üçün asetilsalisil turşusunu əvəz edə bilmə görə antiaqreqant müalicə dayandırılmamalıdı təsiri Böyrək prostaglandinləri böyrəklərin perfuziyasının qorunub saxlanmasında kompensator rol oynaya bilə görə də, böyrəklərin perfuziyası zəiflədikdə, Pleksartın təyini ikincili olaraq qan dövranında prostaglandinin sintezinin azalmasına və beləliklə də böyrəklərin funksiyasının zəifləməsinə səbəb ola bilə böyrək çatışmazlığı, kompensasiya olunmayan ürək çatışmazlığı və ya sirrozu olan xəstələrdə bu risk ən yüksəkdi xəstələrdə böyrəklərin funksiyasına nəzarət olunmalıdı orqanizmdə toplanması, ödem va hipertoniya Prostaglandin sintezini ləngidən digər dərman vasitələri kimi, Pleksart qəbul edən xəstələrdə orqanizmdə mayenin toplanması, ödem və hipertoniya müşahidə olunmuşdu də daxil olmaqla, bütün qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatların (QSİƏP) qəbulu durğunluq ürək çatışmazlığının yaranmasına və ya təkrar olunmasına səbəb ola bilə üçün dozadan asılı cavab reaksiyası ilə bağlı məlumat üçün anamnezində ürək çatışmazlığı, sol mədəciyin disfunksiyası, hipertoniya olan və ya hər hansı səbəbdən ödemi olan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunu belə xəstələrin vəziyyətinin pisləşməsini göstərən klinik əlamətlər varsa, Pleksartın istifadəsinin dayandırılması da daxil olmaqla, müvafiq tədbirlər görülməlidi xüsusilə yüksək dozalarda digər QSİƏP və seçici COX-2 inhibitorlarına nisbətən daha ağır dərəcəli və daha tez-tez rast gəlinən hipertoniyaya səbəb olu görə də, Pleksartla müalicəyə başlamazdan əvvəl hipertoniyaya nəzarət olunmalı və Pleksartla müalicə dövründə qan təzyiqinin yoxlanmasına xüsusi diqqət yetirilməlidi təzyiqinə müalicəyə başladıqdan sonra iki həftə ərzində, daha sonra isə müntəzəm olaraq nəzarət olunmalıdı təzyiqi nəzərə çarpacaq dərəcədə yüksələrsə, alternativ müalicə vasitələri nəzərdən keçirilməlidi təsirləri Klinik tədqiqatlarda 1 ilə qədər 30 mq, 60 mq və 90 inq gündəlik dozada Etorikoksiblə müalicə alan xəstələrin 1%-də alaninaminotransferaza (AST) və/və ya aspartataminotransferazanın (AST) artması (normal göstəricinin yuxarı həddindən 3 dəfə və daha çox artması) qeydə alınmışdı disfunksiyasını göstərən əlamətləri olan və ya qaraciyərin funksional testlərinin nəticələri qeyri-normal olan bütün xəstələrə nəzarət olunmalıdı çatışmazlığının simptomları yaranarsa və ya qaraciyərin funksional testlərinin nəticələri davamlı olaraq yüksək olarsa (normal göstəricinin yuxarı həddindən 3 dəfə çox) Pleksartın istifadəsi dayandırılmalıdır.
Əgər müalicə ərzində xəstədə yuxarıda göstərilən orqanların funksiyasında pisləşmə olarsa, müvafiq tədbirlər həyata keçirilməli və Pleksart tabletləri ilə müalicənin dayandırılması nəzərdən keçirilməlidi və böyrək, qaraciyər, ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə Etorikoksib tabletlərinin istifadəsi zamanı müvafiq tibbi nəzarət təmin edilməlidi olan xəstələrdə Pleksart tabletləri ilə müalicəyə başlayarkən ehtiyatlı olmaq lazımdı tabletləri ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl hidratasiyanı bərpa etmək tövsiyə olunu dövründə aparılan araşdırmalarda QSİƏP və bəzi seçici COX-2 inhibitorlarının istifadəsi zamanı çox nadir hallarda bəziləri ölümlə nəticələnən ciddi dəri reaksiyaları, həmçinin eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal nekroliz qeydə alınmışdı müalicə kursunun başlanğıcında bu reaksiyaların yaranma riski ən yüksəkdir və bir Çox hallarda bu reaksiyalar müalicənin ilk ayında baş veri ṣart alan xəstələrdə ciddi hiperhəssaslıq reaksiyaları (anafilaksiya və angioödem kimi) qeydə alınmışdı hər hansı dərman vasitəsinə qarşı allergiyası olan xəstələrdə bəzi seçici COX-2 inhibitorları dəri reaksiyalarının yaranma riskini artırmışdı səpgisi, selikli qişanın zədələnməsi və ya hiperhəssaslığın digər əlamətləri yaranan kimi Pleksart tabletinin istifadəsi dayandırılmalıdı tabletləri qızdırmanı və iltihabın digər əlamətlərini maskalaya bilə tabletləri varfarin və digər oral antikoaqulyant preparatlarla birlikdə ehtiyatla istifadə olunmalıdı /prostaqlandin sintezini inhibə edən istənilən preparat kimi, Pleksart tabletlərinin istifadəsi hamiləlik planlaşdıran qadınlarda tövsiyə olunmu tabletlərinin tərkibində laktoza vardı qarşı dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi nadir irsi problemləri olan xəstələr bu dərman vasitəsindən istifadə etməməlidir. n rastgəlmə tezliyini artıra bilər (risk altında olan qadınlarda venoz tromboembolik hadisələr) bayrak patiogiyaları müşanə vuruşur.
Pleksart 15 mq/kq/sutka dozada siçanlarda reproduktivlik tədqiqatlarında teratogen təsir nümayiş etdirməmişdir (bu sistem təsirə əsasən insan üçün gündəlik dozanın (90 mq) 1,5 misiini təşkil edir). Dovşanlarda insan üçün gündəlik dozanın (90 mq) təsirindən daha aşağı təsir zamanı müalicə ilə bağlı ürək-damar qüsurlarının yaranması müşahidə olunmuşdu baxmayaraq, müalicə ilə bağlı xarici görünüşdə və dölün skeletində yaranan qüsurlar aşkar olunmamışdı və dovşanlarda insana olan təsirlərə bərabər və ya 1,5 dəfə çox təsir zamanı dozadan asılı olaraq implantasiyadan sonra düşüklərin artdığı müşahidə olunmuşdu laktasiya dövründə olan siçovullarda süddən plazmadakı konsentrasiyasından iki dəfə çox miqdarda xaric olunu dövründə Pleksart alan 614 xəstənin daxil olduğu stomatoloji əməliyyatdan sonra kəskin ağrını araşdıran klinik tədqiqatlarda xəstələr Pieksartia (90 mq və ya 120 mq) muancə olunmuşdur n profili bu tədqiqatda ümumiyyətlə OA, RA və xroniki bel ağrısı ilə aparılan klinik tədqiqatlarda qeyd olunanlarla eyni idi n cədvəli Aşağıda göstərilən əlavə təsirlər 12 həftəyə qədər 30 mq, 60 mq və ya 90 mq tövsiyə olunan dozaya qədər Pleksartla müalicə alan OA, RA, xroniki bel ağrısı və ankilozlaşdırıcı spondiliti olan xəstələrdə üzərində aparılan klinik tədqiqatlarda, 3,5 ilə qədər aparılan MEDAL proqramı tədqiqatlarında, 7 günə qədər kəskin ağrı ilə aparılan tədqiqatlarda və post-marketinq dövründə alınan məlumatlarda plasebo ilə müqayisədə, daha çox rast gəlinən əlavə təsirlərdir (Cədvəl 1-ǝ bax). Cədvəl 1.
Pleksartın klinik tədqiqatlarda və müşahidələrdə göstərdiyi əlavə təsirlər (MedDRA üstünlük verilən Terminlər) Sistem Orqan Sinfi İnfeksiya va invaziyalar Alveolyar osteit Rastgəlmə tezliyi Tez-tez Qastroenterit, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, sidik yolunun infeksiyası Qan va limfa sisteminin pozulmaları İmmun sistemin pozulmaları Anemiya (əsasən mədə-bağırsaq qanaxması ilə bağlı olan), leykopeniya, trombositopeniya Hiperhəssaslıqt B Angioödem, şok da daxil olmaqla anafilaktoid/anafilaktik reaksiyalar Nadir Metabolizm və qidalanmanın pozulması Psixi pozulmalar Sinir sisteminin pozulmaları Görmə pozulmaları Eşitmə və labirint pozulmaları Kardioloji pozulmalar Damar pozulmaları Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarında pozulmalar Mədə-bağırsaq pozulmaları Ödem/mayenin toplanması Tez-tez İştahanın azalması və ya artması Təşviş, depressiya, zehni reaksiyanın azalması, hallusinasiyalar Konfuziyalar yorğunluqt Nadir Başgicəllənmə, baş ağrısı Tez-tez Disgevziya, yuxusuzluq, paresteziya/hipesteziya, yuxululuq Bulanıq görmə, konyunktivit Qulaqlarda küy, vertigo Ürək döyüntülərinin artması, aritmiyat Tez-tez Qulaqcıqların fibrilyasiyası, taxikardiyat, durğunluq ürək çatışmazlığ qeyri-spesifik dəyişikliklər, stenokardiyat, miokard infarktış Hipertoniya Qızarma, serebrovaskulyar hadisə §, keçici işemik həmlə, hipertonik krizi, vaskulit Bronxospazm‡ Qarında ağrı Tez-tez Tez-tez Qaraciyər-öd yollarının pozulmaları Dəri və dərialtı toxumanın pozulmaları Skelet-əzələ sistemi və birləşdirici toxumanın pozulmaları Böyrək və sidik yollarının pozulmaları Ümumi pozulmalar və istifadə nahiyəsindəki vəziyyətlər Müayinələr Qəbizlik, köp, qastrit, mədə qıcıqlanması/turşu reflyuksu, ishal, dispepsiya/epiqastarl nahiyədə narahatlıq, ürəkbulanma, qusma, ezofagit, ağızda xora Qarında köpmə, bağırsaqların hərəkətində dəyişiklik, ağızda quruluq, mədə-bağırsaq xorası, mədə xorası, həmçinin mədə-bağırsaq perforasiyası və qanaxma, qıcıqlanmış bağırsaq sindromu, pankreatit ALT vǝ AST-nin artması, Çox tez-tez Tez-tez Tez-tez "Hepatit Nadir Qaraciyar çatışmazlığı, sarılıqt Nadirt Ekximoz Tez-tez Üzdə şişkinlik, qaşınma, səpgi, eritema‡, övrǝt Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekrozt, fiksəolunmuş dərman səpgisit Əzələ spazmı, skelet-əzələ ağrısı/hərəkət məhdudiyyəti Nadirt Proteinuriya, zərdabda kreatininin artması, böyrək çatışmazlığıt Asteniya/zəiflik, qripəbənzər xəstəlik Tez-tez Sinədə ağrı Qanda sidik cövhəri azotunun artması, kreatin fosfokinazanın artması, hiperkaliemiya, sidik turşusunun artması Qanda natriumun azalması Nadir *Rastgəlmə tezliyi: Klinik tədqiqatların məlumat bazasında hər bir əlavə təsir üçün rastgəlmə tezliyinə görə müəyyən edilir: Çox tez-tez (≥1/10), Tez-tez (≥1/100 vǝ <1/10), Bəzən (≥1/1000 və <1/100), Nadir (≥1/10,000 va <1/1000), Çox nadir (<1/10,000). Bu əlavə təsirlər post-marketinq dövründə müşahidəyə əsasən müəyyən edili qeydə alınan rastgəlmə tezliyi göstəriş və təsdiq olunmuş doza ilə birləşmiş klinik tədqiqatlarda müşahidə olunan ən yüksək rastgəlmə tezliyinə əsaslanmışdır. "Nadir" rastgəlmə tezliyi Dərman vasitəsinin xarakteristikasının Xülasəsinin təlimatına (SmPC) istinadən, (2 Sentyabr 2009) Faza III məlumatlarının təhlilində Etorikoksib ilə müalicə olunan subyektlərin sayı nəzərə alınmaqla (n=15470) hadisələr doza və göstərişə görə toplanmış və ö hadisə üçün hesablanmış 95% etibarlılıq intervalının yuxarı həddinə əsaslanmaışdır. "Hiperhəssaslıq "allergiya", "dorman allergiyası", "drug hiperhəssaslığı", "hiperhəssaslıq", "başqa yerdə təsnif olunmayan hiperhəssaslıq", "hiperhəssaslıq reaksiyası" və "qeyri-spesifik allergiya" terminlərini birləşdirir.
'Uzun müddətli plasebo və aktiv maddənin nəzarətli klinik tədqiqatlarının analizinə əsasən, seçici COX-2 inhibitorları miokard infarktı və insult daxil olmaqla, ciddi tromboz hadisələrinin riskini artırı məlumatlara əsasən, (bəzən) belə hadisələrin mütləq risk artımının il ərzində 1%-dən çox olması ehtimal olunmu nefrit və nefrotik sindrom da daxil olmaqla, nefrotoksiklik.
Oral antikoaqulyantlar Stabil olaraq xroniki varfarin terapiyası alan xəstələrdə gündəlik 120 mq Pleksartın istifadəsi zamanı protrombin vaxtı Beynəlxalq Normallaşdırılmış Nisbət (BNN) təqribən 13% artı görə də, oral antikoaqulyantlar qəbul edən xəstələrdə xüsusilə Pleksartla müalicəyə başladıqda ilk bir neçə gün ərzində və ya dozanı dəyişdirdikdə protrombin vaxtına, BNN-ə nəzarət olunmalıdı , ACF inhibitorları və Angiotenzin II antagonistləri QSİƏP diuretiklərin və digər antihipertenziv preparatların təsirini azalda bilə funksiyası zəifləmiş bəzi xəstələrdə (dehidratasiyaya məruz qalmış və ya böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələr) yanaşı olaraq ACF inhibitorları və ya angiotenzin II antaqonistləri ilə siklooksigenazanı inhibə edən preparatların birgə təyini böyrək funksiyasının daha da pisləşməsinə, həmçinin adətən bərpa oluna bilən kəskin böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər. Bu qarşılıqlı təsirlər Pleksartı ACF inhibitorları və ya angiotenzin II antaqonistləri ilə birlikdə qəbul edən xəstələrdə nəzərə alınmalıdı görə də bu kombinasiya xüsusilə yaşlı xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdı kifayət qədər maye qəbul etməli və yanaşı müalicəyə başladıqda və daha sonra da mütəmadi olaraq böyrək funksiyasına nəzarət olunmalıdı turşusu Sağlam şəxslər üzərində aparılan tədqiqatda, gündə bir dəfə 120 mq dozada qəbul edilən Pleksart tarazlıq vəziyyətində asetilsalisil turşusunun antiaqreqant aktivliyinə təsir etməmişdir (81 mq gündə bir dəfə).
Pleksart ürək-damar profilaktikası üçün nəzərdə tutulmuş dozada (aşağı dozada asetilsalisil turşusu) asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadə oluna bilə, tək Pleksartın istifadəsi ilə müqayisədə, Pleksartın aşağı dozada asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadəsi zamanı mədə-bağırsaq xoraları və digər ağırlaşmaların rastgəlmə tezliyi artı və asetilsalisil turşusunun profilaktik dozadan daha yüksək dozada birlikdə istifadəsi və ya digər QSİƏP ilə birgə istifadəsi tövsiyə olunmu va takrolimus Pleksart ilə bu qarşılıqlı təsirin araşdırılmamasına baxmayaraq, siklosporin və takrolimusun istənilən QSİƏP ilə birlikdə istifadəsi siklosporin və takrolimusun nefrotoksik təsirini artıra bilə və bu preparatlardan hər hansı biri birlikdə istifadə olunduqda böyrək funksiyasına nəzarət olunmalıdı qarşılıqlı təsirlər Pleksartın digər preparatların farmakokinetikasına təsiri: Litium QSİƏP litiumun böyrəklərlə xaric olunmasını azaldır və buna görə də litiumun plazmada səviyyəsi yüksəli olarsa, qanda litium diqqətlə yoxlanmalı və bu kombinasiyanın istifadəsi zamanı, həmçinin QSİƏP-ən qəbulu dayandırıldıqda litiumun dozası korreksiya olunmalıdı Revmatoid artritə görə həftədə bir dəfə 7,5-20 mq metotreksat alan xəstələrdə 7 gün ərzində gündə bir dəfə 60, 90 və 120 mq dozada Pleksartın effekti iki tədqiqatda araşdırılmışdır. 60 mq də 90 mq Pleksart metotreksatın plazmada konsentrasiyasına və böyrək klirensinə təsir etməmişdi tədqiqatda 120 mq Pleksartın təsiri müşahidə olunmamışdır, lakin digər tədqiqatda 120 mq Pleksart metotreksatın plazmada konsentrasiyasını 28% artırmışdır, böyrək klirensini isə 13% azaltmışdı və metotreksatın birgə istifadəsi zamanı metotreksatla bağlı toksikliyin müvafiq qaydada monitorinqi tövsiyə olunu kontraseptiviǝr 60 mq Pleksart, tərkibində 35 mikroqram etinil estradiol (EE) və 0,5-1 mq noretindron olan oral kontraseptiv ilə birlikdə 21 gün ərzində istifadə olunduqda, EE- nin tarazlıq vəziyyətində AUC0-24 saat göstəricisini 37% artırı oral kontraseptivlə yanaşı və ya 12 saat intervalla təyin olunan 120 mq Pleksart tarazlıq vəziyyətində AUC0-24 saat göstəricisini 50-60% artırmışdı konsentrasiyasındakı bu artımı Pleksartla yanaşı istifadə olunacaq oral kontraseptivin seçimi zamanı nəzərə almaq lazımdı təsirinin artması oral kontraseptivlərin qəbulu ilə bağlı yaranan
AZ − AZN
