Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 5 mq levosetirizin dihidroxlorid (4,21 mq levosetirizinə müvafiqdir) vardır.
Böyüklərdə, 6 yaşlı və yuxarı uşaqlarda allergik rinitin (o cümlədən, persistəedici allergik rinitin) və xroniki idiopatik övrənin simptomatik müalicəsi.
- Levosetirizin dihidroxloridə, setirizinə, hidroksazinə və digər piperazin törəmələrinə və ya preparatın tərkibinə daxil olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiya; - ağır böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən pasiyentlərdə (kreatinin klirensi 10 ml/dəqiqədən aşağı) istifadəsi əks göstərişdir; - Pollezin® preparatının örtüklü tabletlərinin tərkibində laktoza monohidrat vardır. Nadir irsi xəstəliklər, o cümlədən, qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, tam laktaza çatışmazlığı və qlükoza/qalaktoza malabsorbsiyası qeyd olunan pasiyentlər göstərilən dərman preparatından istifadə edə bilməzlər.
Hamiləlik Levosetirizinin hamiləlik dövründə istifadəsinin öyrənilməsi istiqamətində aparılan klinik tədqiqatlardan əldə olunan məlumatlar məhduddur və ya heç bir məlumat yoxdur (levosetirizinin hamiləlik dövründə istifadəsi zamanı 300-dən az hamiləlik nəticələri). Eyni zamanda, levosetirizinin rasematı (setirizin) barədə kifayət qədər məlumat (1000-dən artıq hamiləlik nəticələri) toplanmışdır ki, bunların əsasında da dölün inkişaf qüsurları və eləcədə, döl və yenidoğulmuş uşaq üçün preparatın toksikliyi aşkar edilməmişdir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda preparatın hamiləliyin gedişinə, embrionun və ya dölün inkişafına, doğuşun gedişinə və ya postnatal inkişafa birbaşa və ya dolayı mənfi effekti qeyd olunmamışdır. İnsan üçün preparatın potensial riski məlum deyildir.
Zərurət yarandığı halda, göstərilən preparatın hamilə qadınlara təyin edilməsi mümkündür. Laktasiya Levosetirizinin rasematının (setirizinin) insan ana südünə xaric olması müəyyən edilmişdir. Beləliklə, levosetirizinin insan ana südünə xaric olmasının ehtimalı yüksəkdir. Levosetirizindən istifadə edən anaların südəmər körpələrində levosetirizinlə əlaqəli arzuolunmayan reaksiyalar müşahidə olunmuşdur.
Bu səbəbdən, laktasiya dövründə preparat təyin edilidiyi halda, ehtiyat tədbirlərinə riayət edilməlidir. Fertilliyi Levosetirizinin fertilliyə təsiri barədə heç bir məlumat yoxdur.
Müqayisəli klinik tədqiqatlar levosetirizinin qəbulundan sonra onun psixi sayıqlığa, reaksiya sürətinə və ya nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə təsirini aşkar etməmişdir. Lakin bəzi pasiyentlərdə levosetirizinin qəbulu zamanı yuxululuq, yorğunluq və ya asteniya yarana bilər. Bu səbəbə görə pasiyentlər avtomobil idarə edərkən, potensial təhlükəli fəaliyyət növü ilə məşğul olarkən və ya mexanizmlərlə işləyərkən öz rekasiyalarını nəzərə almalıdırlar.
Dozalanma rejimi Böyüklər və yeniyetmələr (12 və daha yuxarı yaşlı pasiyentlər) Preparatın gündəlik tövsiyə edilən dozası 5 mq (1 tablet) təşkil edir. Yaşlı pasiyentlər Böyrək funksiyalarının mülayim və ya ağır pozğunluqları qeyd olunan yaşlı pasiyentlərdə preparatın dozasının dəqiqləşdirilməsi tövsiyə olunur (aşağıda, “Böyrək funksiyalarının pozulması” hissəsinə bax). Uşaqlar 6-12 yaşlı uşaqlar Preparatın gündəlik tövsiyə edilən dozası 5 mq (1 tablet) təşkil edir. 2-6 yaşlı uşaqlar 2-6 yaşlı uşaqlarda Pollezin® preparatının tabletlərinin istifadəsi tövsiyə olunmur, çünki, tabletlər vasitəsi ilə preparatın tələb olunan dozasının seçilməsi mümkün deyildir.
Göstərilən pasiyent qrupunda levosetirizinin pediatrik dərman formasını (damcılar) təyin etmək lazımdır. Südəmər körpələr və 2 yaşa qədər uşaqlar Məlumatların olmamasını nəzərə alaraq, südəmər körpələrə və 2 yaşa qədər uşaqlara levosetirizinin təyin edilməsi tövsiyə olunmur. Böyrək funksiyalarının pozulması Preparatın müntəzəm istifadəsini böyrək funksiyalarına müvafiq olaraq, fərdi qaydada müəyyən etmək lazımdır. Aşağıda göstərilən cədvəldə preparatın dozasının tələb olunan dəyişiklikləri qeyd edilmişdir.
Həmin cədvəlin istifadəsi üçün pasiyentdə kreatinin klirensi (Clkr) ml/dəqiqədə vahidlərlə müəyyən edilməlidir. Qan zərdabında kreatininin səviyyəsini (mq/dl) müəyyən etdikdən sonra, Clkr göstəricisini (ml/dəqiqədə) aşağıda göstərilən formula əsasən qiymətləndirmək mümkündür: [140 – pasiyentin yaşı (illər)] bədən kütləsi (kq) Clkr = __________________________________________ ( 0,85 qadınlar üçün) 72 qan zərdabında kreatinin (mq/100 ml) Böyrək funksiyalarının pozulması qeyd olunan pasiyentərdə preparatın dozalarının korreksiyası Pasiyentlər qrupu Kreatinin klirensi (ml/dəqiqədə) Preparatın dozası və istifadə tezliyi Normal böyrək funksiyaları ≥ 80 Gündə 1 dəfə 1 tablet Böyrək funksiyalarının yüngül pozğunluqları 50 – 79 Gündə 1 dəfə 1 tablet Böyrək funksiyalarının mülayim pozğunluqları 30 – 49 Günaşırı 1 tablet Böyrək funksiyalarının ağır pozğunluqları < 30 Hər 3 gündən bir 1 tablet Böyrək xəstəliyinin son mərhələsi – dializ proseduraları qəbul edən pasiyentlər < 10 Əks göstərişdir Böyrək funksiyalarının pozğunluqları qeyd olunan uşaqlarda preparatın dozası böyrək klirensinin və pasiyentin bədən kütləsinin nəzərə alınması ilə fərdi qaydada müəyyən edilməlidir. Böyrək funksiyalarının pozğunluqları qeyd olunan uşaqlara dair heç bir spesifik məlumat yoxdur. Qaraciyər funksiyalarının pozğunluqları Preparatı qaraciyər funksiyalarının təcrid olunmuş pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlərə təyin etdikdə, preparatın dozalarının hər hansı dəyişiklikləri tələb olunmur.
Qaraciyər və böyrək funksiyalarının yanaşı pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlərdə preparatın dozasının dəqiqləşdirilməsi tövsiyə olunur (yuxarıda, “Böyrək funksiyalarının pozulması” hissəsinə bax). Preparatın istifadəsinin davametmə müddəti Dövri allergik rinitin (simptomların davametmə müddəti həftədə < 4 gün və ya simptomların davametmə müddəti ildə 4 həftədən az olmaqla) müalicə kursunun davametmə müddəti xəstəliyin növündən, davametmə müddətindən, simptomların gedişindən və xəstəlik anamnezindən asılıdır. Simptomlar aradan qalxdıqdan sonra müalicəni dayandırmaq olar və simptomlar təkrar meydana çıxdığı halda, müalicəni təkrar başlamaq olar. Sürəkli allergik rinitin (simptomların davametmə müddəti həftədə > 4 gün və ya simptomların davametmə müddəti ildə 4 həftədən çox olmaqla) müalicəsi üçün pasiyentlərə allergenlərin ekspozisiyası dövründə uzunmüddətli müalicənin aparılması tövsiyə edilə bilər.
Hazırda levosetirizinin ən azı 6 ay müddətində istifadəsinin klinik təcrübəsi mövcuddur. Xroniki övrə və xroniki allergik rinit zamanı setirizin rasematının bir ilə qədər müddət ərzində istifadəsinin təcrübəsi mövcuddur. İstifadə qaydası Tabletlər bütöv halda və az miqdar maye ilə birlikdə daxilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur; tabletləri qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə etmək olar. Preparatın sutkalıq dozasını birdəfəyə qəbul etmək tövsiyə olunur.
AZ − AZN
