Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 10 mq doksilamin suksinat, 10 mq piridoksin
hidroxlorid vardır.
Preparat aşağıda qeyd olunan hallarda istifadə olunmur:
− Doksilamin suksinat və piridoksin hidroxloridə qarşı və ya preparatın tərkibində olan köməkçi
maddələrin hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq;
− Monoaminoksidaza (MAO) inhibitorlarının preparatın mərkəzi sinir sisteminə arzuolunmaz
təsirlərinin artırmasını və gücləndirməsini nəzərə alaraq PREKSETİL DR və MAO inhibitorları
yanaşı istifadə olunmur.
Hamiləlik kateqoriyası:A.
Preparat hamiləlik dövründə müşahidə olunan qusma və ürəkbulanmanın müalicəsində konservativ müalicəyə təsir göstərmədikdə istifadə olunur. Ana üçün doksilamin suksinat və piridoksin hidroxloridin təsir riskləri müzakirə olunur. Hamilələrdə aparılan epidemioloji tədqiqatlarda anadangəlmə inkişaf qüsurlarının yüksək riski aşkar edilməmişdir.
Doksilamin suksinat və piridoksin hidroxloridinin kombinasiyasının mümkün teratogenliyini aşkar etməyə yönəlmiş bir çox epidemioloji tədqiqatlar (kohort tədqiqat, hadisələrə-nəzarət və meta-analizlər) aparılmışdır. 16 kohort tədqiqatların və 11 hadisə-nəzarətli tədqiqatların meta-analizi nəticəsində doksilamin suksinat və piridoksin hidroxloridinin kombinasiyasının təsiri nəticəsində hamiləliyin birinci trimestrində anadangəlmə inkişaf qüsurlarının yüksək riski aşkarlanmamışdır.
12 kohort tədqiqatların və 5 hadisə-nəzarətli meta-analizlərin nəticəsi göstərmişdir ki, hamiləliyin birinci trimestrində doksilamin suksinat və piridoksin hidroxloridinin kombinasiyasının istifadəsi və döldə anomaliyaların inkişafı arasında statistik əhəmiyyətli əlaqə aşkarlanmamışdır.
3 ay ərzində təsirə məruz qaldığına görə hətta dikslomin hidroxlorid əlavə edilməsindən asılı olmayaraq, üç aydan çox müddətə məruz qaldığına görə, dikslomin hidroxlorid əlavə edilməsindən asılı olmayaraq döldə anomaliyaların inkişafı arasında statistik əhəmiyyətli əlaqə aşkarlanmamışdır.
Laktasiya dövrü. Süd verən analarda PREKSETİL DR istifadə edilməməlidir. Doksilamin suksinatın molekulyar kütləsi çox aşağı olduğundan ana südünə keçməsi mümkün deyildir. Ana südü ilə doksilamin suksinatın dölə ötürülməsi nəticəsində südəmər uşaqlarda oyanıqlıq, narahatlıq və sedativ təsirləri qeyd olunmuşdur.
Apnoe və digər respirator sindromları olan körpələr preparatın sedativ təsirlərinə həssas olduqlarından apnoe və respirator xəstəliklər ağırlaşa bilər.
Piridoksin hidroxlorid ana südünə nüfuz edir. Ana südünə nüfuz edən piridoksin hidroxloridin təsirinə məruz qalmış körpələrdə əlavə təsirlər haqqında məlumatlar qeydə alınmamışdır.
Reproduktiv funksiyaya təsiri
Məlumat yoxdur.
İstifadə olunmur.
Müalicənin ilk günündə PREKSETİL DR gündə 1 dəfə 2 tabletdən daxilə yatmazdan əvvəl qəbul edilir. Əgər bu doza rejimi əlamətləri nəzarət altında saxlamağa imkan verirsə bu zaman qəbulu eyni qaydada 2 tabletdən yatmazdan əvvəl davam etdirilir. Əgər əlamətlər müalicənin ikinci gününun ikinci yarısına kimi keçmirsə bu zaman adi doza yani 2 tabletdən gündə 1 dəfə yatmazdan əvvəl qəbul edilir, 3 gündən isə 3 tabletdən qəbul edilir (1 tablet səhər və 2 tablet yatmazdan əvvəl). Əgər əlamətlər müalicənin 4-cü günü keçmirsə gündə 4 tabletdən qəbul edilir (1 tablet səhər, 1 tablet günorta və 2 tablet yatmazdan əvvəl). Gündəlik tövsiyə olunan doza 4 tablet təşkil edir (1 tablet səhər, 1 tablet günorta və 2 tablet yatmazdan əvvəl).
Qəbul qaydası:
PREKSETİL DR acqarına buir stəkan su ilə qəbul edilir. Tabletləri çeynəmək, bölmək və xırdalamaq olmaz.