Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 0,18 mq pramipeksola ekvivalent 0,25 mq pramipeksol dihidroxlorid monohidrat vardır.
Praksol idiopatik Parkinson xəstəliyinin əlamət və simptomlarının müalicəsində istifadə olunur. Tək (levadopa olmadan) və ya xəstəliyin gedişində son mərhələlərə doğru levadopanıın təsirinin itdiyi və ya ziddiyət təşkil etdiyi və terapevtik təsirdə dalğalanmaların (dozanın sonu və ya “motor” dalğalanmaları) olduğu hallarda levadopa ilə kombinasiya halında istifadə oluna bilər. Praksol 0,75 mq-a (duz şəklində) (0,54 mq əsas) qədər dozada böyüklərdə orta və ağır idiopatik Narahat Ayaqlar Sindromunun (NAS) simptomatik müalicəsi üçün istifadə olunur.
Təsiredici maddəyə və ya köməkçi maddələrə qarşı hiperhəssaslıq.
Ümumi tövsiyə Hamiləlik kateqoriyası: C Uşaq doğma potensialı olan qadınlar / Kontrasepsiya Reproduktiv yaşda olan qadınlar müalicə müddətində klinik cəhətdən effektiv kontraseptiv üsullardan istifadə etməlidirlər. Hamiləlik Hamiləlik və laktasiya dövrünə təsiri insanlarda araşdırılmamışdır. Pramipeksol siçovullarda və dovşanlarda teratogen təsir göstərməmişdir, lakin maternotoksik dozalarda siçovullarda embriotoksik olmuşdur. Praksol hamiləlik dövründə zəruri olmadığı halda qəbul edilməməli, ancaq potensial fayda döl üçün potensial riskdən daha çox olarsa qəbul edilə bilər.
Laktasiya Pramipeksolla müalicə insanlarda prolaktinin ifrazına maneə törətdiyinə görə laktasiyanın inhibəsi gözlənilir. Pramipeksolun ana südünə keçib-keçməməsi hələ araşdırılmamışdır. Siçovullarda ana südündə dərman maddəsi ilə əlaqəli radioaktivliyin konsentrasiyası plazmadakından daha yüksəkdir. Praksolun laktasiya dövründə təsiri ilə bağlı məlumat olmadığına görə istifadə edilməməlidir.
Ancaq istifadəsi qaçınılmaz olduğu halda, laktasiya dayandırılmalıdır. Fertillik İnsanlarda fertilliyə təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda pramipeksol dopamin aqonisti üçün gözlənildiyi kimi estral dövrə təsir göstərmiş və dişilərdə fertilliyi azaltmışdır. Bununla belə, bu tədqiqatlarda kişilərin fertilliyinə birbaşa və ya dolayı zərərli təsirlər müşahidə edilməmişdir.
Praksol nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə böyük təsir göstərə bilər. Hallüsinasiyalar və ya yuxululuq baş verə bilər. Praksol ilə müalicə olunan və yuxululuq və/və ya ani yuxu epizodları şikayətləri ilə müraciət edən xəstələrə bu cür təkrarlanan epizodlar və yuxululuq aradan qalxana qədər özlərini və ya başqalarını ciddi xəsarət və ya ölüm riski ilə üzləşdirə bilən avtomobil idarə etməkdən və ya potensial təhlükəli fəaliyyətlə (məsələn, işlək mexanizmlər) məşğul olmaqdan çəkinmələri barədə məlumat verilməlidir. Müalicə dövründə nəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.
Parkinson xəstəliyi Pozologiya/İstifadə tezliyi və müddəti: Gündəlik doza gündə 3 dəfə, bərabər hissəyə bölünməklə qəbul edilir. Başlanğıc müalicə Doza gündə 0,375 mq-dan (duz şəklində) (0,264 mq əsas) tədricən artırılmalı və sonra hər 5-7 gündən bir artırılmalıdır. Xəstələrdə hər hansı dözülməz əlavə təsirlərin olmaması şərtilə, maksimal terapevtik effekt əldə etmək üçün doza titrlənməlidir. Praksolun artan doza cədvəli Praksol Praksol 0.25 mq tablet bölünə biləndir və iki bərabər hissəyə bölünə bilər.
Beləliklə, 0,125 mq doza 0,25 mq tableti iki yarıya bölməklə əldə edilə bilər. Dozanın daha da artırılması lazım gələrsə, gündəlik doza həftəlik fasilələrlə 0,75 mq (duz şəklində) (0,54 mq əsas) artırılmalıdır. Maksimum gündəlik doza 4,5 mq-dır (duz şəklində) (3,3 mq əsas). Bununla belə, qeyd etmək lazımdır ki, yuxululuq halları gündə 1,5 mq-dan (duz şəklində) yüksək dozalarda artır.
Pramipeksolla müalicə gündəlik doza 0,75 mq (duz şəklində) (0,54 mq əsas) olana qədər gündə 0,75 mq (duz şəklində) (0,54 mq əsas) sürətlə azaldılmalıdır. Bundan sonra gündə doza 0,375 mq (duz şəklində) (0,264 mq əsas) azaldılmalıdır. İstifadə qaydası Tabletlər daxilə su ilə qəbul edilməlidir. Həm yeməklə, həm də acqarına qəbul edilə bilər.
Xüsusi xəstə qruplarına dair əlavə məlumat Böyrək çatışmazlığı Pramipeksolun xaric olması böyrəklərin funksiyasından asılıdır. Müalicəyə başlamaq üçün aşağıdakı doza sxemindən istifadə etmək tövsiyə olunur: Kreatinin klirensi 50 ml/dəq-dən yuxarı olan xəstələrdə gündəlik dozanın və ya doza tezliyinin azaldılması tələb olunmur. Kreatinin klirensi 20-50 ml/dəq arasında olan xəstələrə Praksolun ilkin gündəlik dozası ikiyə bölünməklə verilməli və gündə iki dəfə 0,125 mq (duz şəklində) (0,088 mq əsas) doza ilə başlanmalıdır (gündəlik 0,25 mq duz şəklində /0,176 mq əsas). Pramipeksolun maksimum gündəlik dozası 2,25 mq -dan (duz şəklində) (1,57 mq əsas) çox olmamalıdır.
Kreatinin klirensi 20 ml/dəq-dən az olan xəstələr Praksolun gündəlik dozasını birdəfəlik qəbul etməli və müalicəyə 0,125 mq (duz şəklində) (0,88 mq əsas) doza ilə başlamalıdır. Pramipeksolun maksimum gündəlik dozası 1,5 mq-dan (duz şəklində) (1,1 mq əsas) çox olmamalıdır. Saxlayıcı müalicə zamanı böyrək funksiyası azalarsa, Praksolun gündəlik dozası kreatinin klirensinin azalması ilə eyni faizlə azaldılmalıdır, yəni kreatinin klirensi 30% azalırsa, Praksolun gündəlik dozası da 30% azaldılmalıdır. Kreatinin klirensi 20-50 ml/dəq olduqda gündəlik doza ikiyə bölünmüş dozada və kreatinin klirensi 20 ml/dəq-dən az olduqda isə tək gündəlik doza kimi qəbul edilməlidir.
Qaraciyər çatışmazlığı Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə, ehtimal ki, dozanın azaldılmasına ehtiyac yoxdur, çünki udulmuş təsiredici maddənin təxminən 90%-i böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Bununla belə, qaraciyər çatışmazlığının Praksolun farmakokinetikasına potensial təsiri öyrənilməmişdir. Pediatriyada 18 yaşdan kiçik uşaqlarda Praksolun effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Pediatriyada Parkinson xəstəliyinin müalicəsində Praksolun müvafiq istifadəsi yoxdur.
Yaşlılarda Yaşlılarda Praksolun yarımxaricolma dövrü daha uzundur. Narahat ayaqlar sindromu Pozologiya/İstifadə tezliyi və müddəti: Praksolun tövsiyə olunan ilkin dozası gündə bir dəfə yatmazdan 2-3 saat əvvəl 0,125 mq-dır (duz şəklində) (0,088 mq əsas). Əlavə simptomatik müalicə tələb edən xəstələrdə doza hər 4-7 gündən bir gündə bir dəfə maksimum 0,75 mq-a (duz şəklində) (0,54 mq əsas) qədər artırıla bilər (aşağıdakı cədvəldə göstərildiyi kimi). Həftə Doza (mq) Ümumi gündəlik doza (mq) Doza (mq duz şəklində) Ümumi gündəlik doza (mq duz şəklində) 1 3 x 0.088 0.264 3 x 0.125 0.375 2 3 x 0.18 0.54 3 x 0.25 0.75 3 3x 0.35 1.1 3 x 0.5 1.5 Praksolun doza cədvəli Titrləmə Gündə 1 dəfə axşam (mq əsas) Gündə 1 dəfə axşam (mq duz şəklində) 1 0.088 0.125 2* 0.18 0.25 3* 0.35 0.5 4* 0.54 0.75 * ehtiyac olduqda 3 aylıq müalicədən sonra xəstənin cavab reaksiyası qiymətləndirilməli və müalicənin davam etdirilməsinə ehtiyac yenidən nəzərdən keçirilməlidir.
Müalicə bir neçə gündən çox dayandırıldıqda, yenidən müalicəyə başlanan zaman yuxarıda göstərilən cədvəldən istifadə etməklə doza titrlənməlidir. Müalicənin dayandırılması Narahat ayaqlar sindromunun müalicəsində gündəlik doza 0,75 mq (duz şəklində) (0,54 mq əsas) 26 həftəlik plasebo ilə idarə olunan tədqiqatda, müalicənin qəfil dayandırılmasından sonra xəstələrin 10%-də (135-dən 14-ü) NAS simptomlarının qayıtması (qayıtma: simptomların şiddətinin başlanğıc vəziyyətlə müqayisədə pisləşməsi) müşahidə edilmişdir. Bu təsirin bütün dozalarda oxşar olduğu aşkar edilmişdir. İstifadə qaydası Tabletlər daxilə su ilə qəbul edilməlidir.
Həm yeməklə, həm də acqarına qəbul edilə bilər. Xüsusi xəstə qruplarına dair əlavə məlumat Böyrək çatışmazlığı Pramipeksolun xaric olması böyrəklərin funksiyasından asılıdır. Kreatinin klirensi 20 ml/dəq-dən yuxarı olan xəstələrdə gündəlik dozanın azaldılması tələb olunmur. Hemodializ xəstələri və ya ağır böyrək çatışmazlığı (böyrək çatışmazlığı) olan xəstələrdə Praksolun istifadəsi öyrənilməmişdir.
Qaraciyər çatışmazlığı Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə, ehtimal ki, dozanın azaldılmasına ehtiyac yoxdur, çünki udulmuş təsiredici maddənin təxminən 90%-i böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Pediatriyada 18 yaşdan kiçik uşaqlarda Praksolun effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilmədiyi üçün istifadəsi tövsiyə olunmur. Yaşlılarda Yaşlılarda Praksolun yarıxaricolma dövrü daha uzundur. Turet xəstəliyi Pediatriyada 18 yaşdan kiçik uşaqlarda Praksolun effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilmədiyi üçün istifadəsi tövsiyə olunmur.
Fayda-risk nisbəti qənaətbəxş olmadığına görə Praksol Turet xəstəliyi olan uşaq və yeniyetmələrdə istifadə edilməməlidir.
AZ − AZN
