Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Tesiredici maddə: Köməkçi maddələr: yə, digər xinolonlara və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq
Moksifloksasinə həssas ştamların səbəb olduğu irinli ba- kterial konyunktivitin yerli müalicəsi ("Xüsusi göstərişlər baxın). və ehtiyat tədbirləri" və "Farmakokinetikası" bölümlərinə rəsmi təlimatları nəzərə alı maddələrin düzgün istifadəsi ilə əlaqəli
Hamile qadınlarda Kvimoks-un istifadəsi ilə əlaqəli adek- vat məlumat yoxdu zamanı yalnız gözlənilən fayda, potensial riskdən yüksək olarsa istifadə oluna bilə Moksifloksasinin və ya onun metabolitlərinin ana südünə nüfuz edib etməməsi məlum deyi üzərində aparılan tədqiqatlar, moksifloksasinin peroral qəbul- undan sonra ana südünə aşağı səviyyədə nüfuz etdiyini göstərmişdi dövründə yalnız gözlənilən fayda, potensial riskdən yüksək olarsa istifadə oluna bilər.. Reproduktivlik Kvimoks-un oftalmoloji istifadəsinin reproduktivliyə təsir- inə dair heç bir tədqiqat aparılmamışdı dövründə nəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.
Ürək patologiyaları Məlum deyil Ürəkdöyünmə Tənəffüs, döş qəfəsi və divararalığı patologiyaları Nadir hal- larda Məlum deyil Burunda diskomfort, farinqolaringeal ağrı, boğazda yad cisim hissi Tengnefeslik Disgevziya Nadir hal- larda Qusma Məlum deyil Kvimoks nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərmir və ya əhəmiyyətsiz təsir göstərir, lakin bütün göz damcıları kimi, görmənin keçici bulanıqlaşması, həmçinin görmənin digər pozğunluqları nəqliyyat vasitəsini və ya digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilə damcılatdıqdan sonra görmənin bulanıqlaşması müşahidə olunarsa, pasiyent nəqliyyat vasitəsini və ya digər potensial təhlükəli mexanizm- ləri idarəetmədən önce görmenin aydınlaşmasını gözləmələdir.
Yalnız oftalmoloji istifadə üçündü üçün İstifadə etmək olma 5 mq/ml göz damcısı məhlulunu konyunktiva altına və ya birbaşa gözün ön kamerasına tətbiq etmək olma Ahıl şəxslər (≥65 yaş) daxil olmaqla, yaşlı pasiyentlərdə Doza: zədələnmiş gözə gündə 3 dəfə olmaqla, 1 damcı İnfeksiya adətən 5 gün ərzində keçir, bundan sonra müalicəni 2-3 gün davam etmək lazımdı müalicəyə başladıqdan sonra 5 gün ərzində yaxşılaşma müşahidə olunmursa, diaqnoz və/və ya müalicəni yenidən nəzərdən keçirmək lazımdı müddəti xəstəliyin ağırlığından, infeksiyanın klinik və bakterioloji gedişat- indan asılıdı pasiyentlər Heç bir doza korreksiyası tələb olunmu və ya böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər Heç bir doza korreksiyası tələb olunmu ucunun və məhlulun çirklənməsinin qarşısını almaq üçün, ehtiyatlı olmaq və flakon-damcıladıcının ucunun göz qapaqları, ətraf toxumalar və ya digər səthlərə toxunmasının qarşısını almaq lazımdı körpələrdə və uşaqlarda damcının burnun selikli qişasından sorulmaması üçün, damcını tətbiq etdikdən sonra 2-3 dəqiqə ərzində nazolakrimal kanallar barma- qlarla bağlı saxlanmalıdı qapağı açdıqdan sonra qoruyucu həlqə boşalarsa, məhsulu istifadə etməzdən önce onu çıxarmaq lazımdı 1-dən çox oftalmoloji preparat istifadə olunursa, onları ən azı 5 dəqiqə intervalla tətbiq etmək lazımdı məlhəmlərini ən sonda tətbiq etmək lazımdır
Farmakodinamikası Moksifloksasin, 4-cü nəsil flüorxinolon olub, DNT-nin replikasiya, reparasiya və rekombinasiyası üçün zəruri olan DNT-girazanı və topoizomerazanı inhibə edi Moksifloksasin daxil olmaqla, flüorxinolonlara rezistentlik adətən DNT-girazanı ve topoizomerazanı kodlaşdıran genlərdə xromosom mutasiyaları nəticəsində meyda- na çıxı bakteriyalarda moksifloksasine rezistentlik antibiotiklərə çoxsaylı rezistentlik mutasiyaları və xinolonlara rezistentlik mutasiyaları ilə əlaqəli ola bilə həmçinin bakteriyaların ifrazat zülalları və inaktivləşdirici fermentlərlə əlaqəlidi təsir mexa- nizminə görə beta-laktamlara, makrolidlərə və amino- qlikozidlərə qarşı çarpaz rezistentlik gözlənilmi testlərinin nəzarət nöqtələri Moksifloksasinin yerli vasitə kimi qəbulundan sonra əldə olunan klinik nəticələrlə əlaqəli heç bir farmakoloji məlumat yoxdu Mikrobəleyhinə Həssaslıq Testi Komitəsi (EUCAST) yerli olaraq moksifloksasine həssaslığı göstərmək üçün MİK paylanma əyrilərindən əldə edilən aşağıdakı nəzarət nöqtələrini (ECOFF mq/L) tövsiyə edir: Corynebacterium Staphylo
Sistem xinolonlar qəbul edən pasiyentlərdə (bəzi hallarda ilk dozadan sonra) ciddi və bəzən letal yüksək həssaslıq (anafilaktik) reaksiyaları qeydə alınmışdı reaksiyalar ürək-damar kollapsi, huşun itməsi, angionevrotik ödem (qırtlağın, udlağın və üzün ödemi daxil olmaqla), tənəffüs yollarının obstruksiyası, təngnəfəslik, övrə və qaşınma ilə müşayiət olunmuşdur (" " bölümünə baxın). Flüorxinolonlarla sistem müalicə alan pasiyentlərdə, çiyin, ǝl, Axilles vətəri və ya digər vətərlərin tənziml- enməsi üçün cərrahi müdaxilə tələb edən və ya uzun müddət əlilliklə nəticələnən qırılmalar haqda məlum- atlar vardı xinolonlarla aparılan tədqiqatlar və postmarketinq təcrübə göstərir ki, kortikosteroid qəbul edən pasiyentlərdə, xüsusilə də yaşlı pasiyentlərdə və vətərlərin, xüsusilə Axilles vətərinin yüksək stressə məruz qaldığı hallarda bu cür qırılma riski arta biler (" " bölümünə baxın). Pediatrik pasiyentlər Klinik sınaqlarda göstərilmişdir ki, Kvimoks pediatrik pasiyentlərdə, o cümlədən körpələrdə istifadə üçün təhlükəsizdir. 18 yaşından kiçik pasiyentlərdə ən çox rast gəlinən 2 əlavə təsir, gözlərdə qıcıqlanma və ağrı olmuşdu rastgəlmə tezliyi 0,9% təşkil etmişdi pasiyentlər (" Farmakodinamikası " bölümünə baxın) daxil olmaqla, pediatrik pasiyentlərin iştirakı ilə aparılan tədqiqatlara əsasən uşaqlarda rast gəlinən
" bölümünə baxın). Kvimoks-a qarşı allergik reaksiya meydana çıxarsa, preparatın istifadəsini dayandırmaq lazımdı sasinə və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı ağır kəskin yüksək həssaslıq reaksiyaları təcili-təxirəsalınmaz müalicə tələb edə bilə göstəriş olarsa, oksigen lazımdı və tənəffüs yollarının müalicəsini tətbiq etmək Digər infeksiya əleyhinə vasitələrdə olduğu kimi uzunmüddətli istifadə qeyri-hessas mikroorqanizmlərin (göbələklər daxil olmaqla) həddən artıq inkişafına səbəb ola bilə halında istifadəni dayandırmaq və alternativ müalicə təyin etmək lazımdı, o cümlədən moksifloksasin ilə sistem müalicədən sonra, xüsusən yaşlı pasiyentlərdə və kor- tikolsteroidlərlə eyni zamanda müalicə alan pasiventlerde Staphylococcus aureus Staphylococcus, koaqulaza neqativ 0,25 mq/l 0,25 mq/l Streptococcus pneumoniae 0,5 mq/l Streptococcus pyogenes Streptococcus, viridans qrupu Enterobacter spp. 0,5 mq/l 0,5 mq/l 0,25 mq/l Haemophilus influenzae 0,125 mq/l Klebsiella spp. 0,25 mq/l Moraxella catarrhalis 0,25 mq/l Morganella morganii 0,25 mq/l Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens 0,032 mq/l 4 mq/l 1 mq/l Müəyyən növlər üçün qazanılmış rezistentliyin yayılması coğrafi bölgədən və zamandan asılı olaraq dəyişə bilər və xüsusilə ciddi infeksiyaların müalicəsi üçün rezistent- liklə əlaqəli yerli məlumatların əldə edilməsi məqsədə- uyğundu hallarda, yerli rezistentliyin yayılması moksifloksasinin ən azı bəzi infeksiya növlərində fay- dalığını şübhə altına alacaq dərəcədədirsə, bu sahə üzrə mütəxəssislərə müraciət etmək lazımdır.
Ümumi həssas ştamlar Aerob qrammüsbət mikroorqanizmlər: Corynebacterium növləri daxildir Corynebacterium diphtheriae Staphylococcus aureus (metisillinə həssas) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans qrupu Aerob qrammenfi mikroorqanizmlər: Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Anaerob mikroorqanizmlər: Proprionibacterium acnes Digər mikroorqanizmlər: Chlamydia trachomatis Qazanılmış immunitet problem ola biləcək növlər Aerob qrammüsbət mikroorqanizmlər: Staphylococcus aureus (metisillinə rezistent) Staphylococcus, koaqulaza-neqativ ştammlar (metisilline rezistent) Aerob qrammənfi mikroorqanizmlər: Neisseria gonorrhoeae Digər mikroorqanizmlər: Heç biri Əhəmiyyətli dərəcədə rezistent mikroorqanizmlər Aerob grammənfi mikroorqanizmlər: Pseudomonas aeruginosa Digər mikroorqanizmlər: Heç biri vətərin iltihabı və ya qopması baş verə bilə oftalmoloji tətbiqindən sonra moksifloksasinin plazma konsentrasiyası moksifloksasinin terapevtik dozalarda oral qəbulundan sonra müşahidə olunandan xeyli aşağı olur (" " bölümünə baxın). Flüorxinolonlara rezistent Neisseria gonorrhoeae-nin geniş yayılması səbəbindən yenidoğulmuşların qonokokk oftalmiyası daxil olmaqla, qonokokk konyunktivitinin profilaktikası və ya empirik müalicəsində Kvimoks-dan istifadə etmək olma gonorrhoeae tərəfindən törədilmiş göz infeksiyaları olan pasiyentlər müvafiq sistem müalicə almalıdırlar Pasiyentlərə tövsiyə etmək lazımdır ki, gözün bakterial infeksiyalarının simptomları və əlamətləri müşahidə olunduqda kontakt linza taxmasınla pasiyentlər Körpələrdə konyunktivitin müalicəsi zamanı Kvimoks-un təhlükəsizliyi və effektivliyini müəyyən etmək üçün məlumatlar məhduddu görə də, yenidoğulm- uşlarda konyunktivitin müalicəsi üçün bu dərman vasi- tesinin istifadəsi məsləhət görülmür. 2 yaşınadək uşaqlarda Chlamydia trachomatis-in müal- icəsi üçün preparatın istifadəsi məsləhət görülmür, çünki bu qrup pasiyentlərdə onun effektivliyi öyrənilməmişdi trachomatis tərəfindən törədilmiş göz infek- siyaları olan 2 yaşından böyük uşaqlar müvafiq sistem müalicə qəbul etməlidirlə oftalmiyasından əziyyət çəkən körp- ələr vəziyyətlərinə müvafiq müalicə almalıdırlar, məsələn, Chlamydia trachomatis ve Neisseria gonorrhoeae ile Əlaqəli hallarda sistem müalicə.
n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 - <1/10); bəzən (≥1/1000 - <1/100); nadir hallarda (≥1/10000 - <1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil). Organ si Tezlik Alave tesirler Hepatobiliar Nadir hal- pozğunluqlar larda Dəri və derialtı toxumanın patologiyaları Ürəkbulanma Alaninaminotransferaza səviyyəsinin yüksəlmə- si, qamma-qlütam- iltransferazanın yüksəlməsi Məlum deyil Eritema, səpgi, qaşınma, övrə Seçilmiş n növü və ağırlığı böyüklərdəki ilə eynidir
" və "Far- makokinetikası" bölümünə baxın), lakin ehtiyatlı olmaq və vətər iltihabının ilk əlamətlərində Kvimoks ile müalicəni dayandırmaq lazımdır (" Kvimoks 5 mq/ml göz damcısı məhlulu ilə qarşılıqlı təsir üzrə tədqiqatlar aparılmamışdı vasitəsinin yerli tətbiqindən sonra moksifloksasinin sistem konsentra- siyasının aşağı olduğunu nəzərə alaraq ("Farmakokine- tikası" bölümünə baxın), dərmanlarla qarşılıqlı təsirlərin baş vermə ehtimalı azdır
AZ − AZN
