Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Tasiredici maddaya va "Tarkibi" bölmasinda sadalanan köməkçi maddələrə qarşı məlum hiperhəssaslıq.
ndə yalnız zaruri hallarda istifada edila bilar ndə RileptidR preparatının qəbulunun dayandırılması talab olunduqda, bu, tadrican aparılmalıdı südü ila qidalandırma dövrü Heyvanlarda olduğu kimi, risperidon va 9-hidroksi-risperidon insan ana südünə nüfuz edi südü ilə qidalanma zamanı körpalarda alava tasirlar barada malumat yoxdur. Bu sababdan, ana südü ila iki dafa 1-2 mq-a çatana qadar fərdi olaraq 0,5 mq artırıla bila pasiyentlarda klinik təcrüba mahdud olduğundan, preparat ehtiyatla istifadə edilməlidi va ağır daracali Alzheymer demensiyası olan pasiyentlarda davamlı aqressiya Gündə iki dafa 0,25 mq başlanğıc doza tövsiya olunu gəldikdə, bu doza fərdi olaraq günda iki dafa 0,25 mq, lakin iki gündə bir dafadan çox olmayaraq artırıla bila pasiyentlar üçün optimal doza günda iki dafa 0,5 mq təşkil edi bela, bazi pasiyentlara günda iki dafa 1 mq doza talab olunu preparatının istifadəsi zamanı 0,5 mq-dan aşağı dozalar alda etmak mümkün deyil.
Bu dozalar üçün (masalan, 0,25 mq və ya 0,75 mq) başqa risperidon tarkibli preparat istifadə edilməlidi va ağır daracali Alsheymer demensiyası olan pasiyentlarda RileptidR preparati ila müalica müddəti 6 haftadan çox olmamalıdı zamanı pasiyentlərin vəziyyəti mütamadi va tez-tez izlənilməlidir, müalicanin davam etdirilmasina ehtiyac yenidan qiymətləndirilməlidi pozğunluqları Çəkisi 250 kq olan pasiyentlar üçün gündə bir dəfə 0,5 mq başlanğıc doza tövsiyə olunu gəldikdə, bu doza gündə iki dafa 0,25 mq, lakin iki günda bir dafadan çox olmayaraq artırıla bilə pasiyentlar üçün optimal doza gündə bir dəfə 1 mq təşkil edi <50 kq olan pasiyentlar üçün gündə bir dəfə 0,25 mq başlanğıc doza tövsiyə olunu gəldikdə, bu doza gündə iki dafa 0,25 mq, lakin iki günda bir dafadan çox olmayaraq artırıla bila faydaları ilə körpə üçün mümkün risklari qiymatlandirmak aksar pasiyentlar üçün optimal doza gündə bir dafa 0,5 mq təşkil lazımdı D2-dofamin reseptorlarının digar antagonistləri kimi, risperidon prolaktin saviyyasini artırı hipotalamusda gonadotropin rilizing faktorunun sekresiyasını zaiflədə bilər ki, bu da hipofizda qonadotropin sekresiyasının azalmasına sabab olur. Bu da öz növbəsində ham kişilərdə, həm də qadınlarda cinsi vazilarda steroidlarin sintezini pozaraq reproduktiv funksiyanı inhiba edi qadar tədqiqatlarda əhəmiyyətli effektlar müşahidə edilməmişdir.
tövsiya edilmir Xüsusi pasiyent gruplan Böyrak va qaraciyar funksiyasının pozğunluğu Böyrək funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlarda böyrak funksiyası normal olan yetkinlarla müqayisədə aktiv antipsixotik fraksiyanı orqanizmdan xaric etmək qabiliyyəti aşağıdı funksiyasının pozğunluğu Qaraciyar funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlarda plazmada sarbast risperidonun konsentrasiyası artı və qaraciyar funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlarda, göstərişlardan asılı olmayaraq, RileptidR preparatının başlanğıc va dastaklayici dozası daha uzun müddətli sonrakı doza titrlanmasi ila yarıya endirilmalidi preparati bu pasiyentlarda ehtiyatla istifadə edilməlidir.
İstifada qaydası Preparat daxilə qəbul üçün nazarda tutulu qabulu RileptidRA preparatının sorulmasına təsir göstərmi qabulunun dayandırılması tədrican aparılmalıdı nadir hallarda yüksək dozada antipsixotik preparatların qəbulunun qafil dayandırılmasından sonra ürəkbulanma, qusma, tarlama, yuxusuzluq kimi kaskin lağvetma simptomları müşahidə edilmişdir (" 18 yaşdan kiçik uşaqlar va yeniyetmələr Risperidonun 18 yaşdan kiçik uşaqlarda va yeniyetmalarda bipolyar maniya zamanı istifadəsi effektivliyi barədə malumatların olmaması sababindan tövsiya edilmir. 5 yaşdan 18 yaşa qadar uşaqlar va yeniyetmalar
Sinir sistemina və görmə qabiliyyatina mümkün effektlari sababindan, RileptidR preparati naqliyyat vasitələrini idarə etmək va yuksak diqqat va süratli psixomotor reaksiyalar talab edan təhlükəli fəaliyyət növlarila məşğul olmaq qabiliyyatina cüzi va ya orta dərəcəli təsir göstərir ("
Şizofreniya Böyüklər RileptidR preparati gündə bir və ya iki dəfə qəbul edilə bilə doza sutkada 2 mq təşkil edi gün doza sutkada 4 mq-a qadar artırıla bilə sonra, doza eyni saviyyada saxlanıla bilər və ya lazım olduqda fardi olaraq tanzimlana bila pasiyentlarda sutkalıq 4-6 mq dozada yaxşılaşma müşahidə edili pasiyentlara aşağı başlanğıc va dastaklayici dozalar ila daha yavaş dozanın artırılması talab olunu 10 mq-dan yuxarı dozaların sutkada 4-6 mq dozadan daha effektiv olmadığı göstərilmişdir, lakin ekstrapiramidal simptomlara sabab olma ehtimalı daha yüksəkdir. 16 mq/sutka dozadan yüksək dozaların təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir va bela dozalar tövsiya edilmi Gündə iki dafa 0,5 mq başlanğıc doza tövsiya olunu sutkada iki dafa 1-2 mq-a çatana qadar fardi olaraq 0,5 mq artırıla bilər.
18 yaşdan kiçik uşaqlar va yeniyetmalar 18 yaşdan kiçik uşaqlarda va yeniyetmalarda şizofreniya üçün risperidonun istifadəsi effektivliyina dair məlumatların olmaması sababindan tövsiyə edilmi pozğunluqlar zamanı maniakal epizodlar Böyüklər RileptidR preparatı gündə bir dafa risperidonun 2 mq dozasından başlayaraq tayin edilməlidi gəldikdə, doza an azı 24 saatlıq fasilalarla 1 mq artırıla bila fardi olaraq effektivliyi va dözümlülüyünü optimallaşdırmaq üçün 1-6 mq/gün müxtəlif dozalarda istifada oluna bila epizodları olan pasiyentlarda 6 mq-dan yuksak risperidonun dozaları öyrənilməmişdi müalicanin digar növlari kimi, RileptidR preparatının uzunmüddətli istifadəsi müalicə dövrü ərzinda qiymatlandirilmalidi bela, bazi pasiyentlara birdəfəlik 0,25 mq sutkalıq doza, digarlarina isa birdəfəlik 0,75 mq sutkalıq doza talab oluna bilə preparatının istifadəsi zamanı 0,5 mq-dan aşağı dozalar alda etmak mümkün deyil.
Bu dozalar üçün (masalan, 0,25 mq va ya 0,75 mq) başqa risperidon tarkibli preparat istifadə edilməlidi müalicənin digar növlari kimi, RileptidR preparatının istifadəsina ehtiyac va müalica müddəti mütamadi olaraq qiymətləndirilməlidir. 5 yaşdan kiçik uşaqlarda bu cür pozğunluqların müalicə təcrübəsi yoxdur, bu sababdan RileptidR preparatının 5 yaşa qadar
Demensiya olan yaşlı pasiyentlarda ölüm hallarının artması Risperidon daxil olmaqla, atipik antipsixotik preparatlarla aparılan ya (abdomioliz) və kəskin böyrək çatışmazlığı inkişaf eda bilər. Bu vəziyyətdə, bütün antipsixotik preparatlar, o cumladan, RileptidR preparatının qabulu dayandırılmalıdı xəstəliyi va Levi cisimlari ila demensiya Hakimlər Parkinson xastaliyi va ya Levi cisimlari ila demensiyası olan pasiyentlara antipsixotik vasitalar, o cümladan risperidonu tayin edarkan fayda/risklari ölçməlidirla Parkinson xastaliyinin gedişatını pisləşdira bilə iki qrup pasiyentlarda neyroleptik badxassali sindromun inkişaf riski va antipsixotik preparatlara qarşı hassaslıq artı pasiyentlar klinik tadqiqatlardan xaric edilmişdi qarşı yüksək həssaslıq şüurun qarışıqlığı, ağrı hassaslığının zaiflamasi, ekstrapiramid simptomlara əlavə olaraq yıxılmalar ila postural qeyri-sabitlik kimi özünü göstəri va şəkərli diabet Risperidonun istifadəsi zamanı hiperqlikemiya, şakarli diabet va mövcud diabetin pisləşməsi müşahidə edilmişdi hallarda, bundan avval badan çəkisinin artması baş vermişdir ki, bu da meyilli faktor ola bila nadir hallarda ketoasidozun inkişafı, nadir hallarda isa diabetik komanın inkişafı ilə alaqa müşahidə edilmişdi vasitalarin istifadəsina dair mövcud talimatlara uyğun olaraq klinik monitoring tövsiyə olunu daxil olmaqla, har hansı bir antipsixotik vasita qabul edan pasiyentlarda hiperqlikemiya simptomlarının (polidipsiya, poliuriya, polifagiya va zaiflik), şəkərli diabetli pasiyentlarda isa qlükoza nazaratinin pisləşməsinin mütamadi monitorinqi talab olunu çəkisinin artması Risperidonun istifadəsi zamanı badan çəkisinin artması müşahidə Hiperprolaktinemiya edilmişdi çəkisi mütəmadi olaraq izlanilmalidi risperidonun istifadasi zamanı tez-tez rast galinan alava tasirdi əlaqəli alava tasirlarin (masalan, ginekomastiya, menstrual siklin pozğunluqları, anovulyasiya, fertilliyin pozulması, libidonun azalması, erektil disfunksiya va qalaktoreya) mümkün inkişafına meyilli pasiyentlarda risperidonun qan plazmasında saviyyəsinin ölçülməsi tövsiyə olunu kulturasında tadqiqatlar göstərmişdir ki, prolaktin insan süd vəzi şişi hüceyrələrinin böyüməsini stimullaşdıra bila va epidemioloji tədqiqatlarda antipsixotik preparatların istifadasi ila dəqiq sabab əlaqəsi müayyan edilmasa da, müvafiq anamnezi olan pasiyentlarda ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunu preparati, mövcud hiperprolaktinemiyası olan pasiyentlarda va mümkün prolaktindən asılı şişləri olan pasiyentlarda ehtiyatla istifada edilmalidir.
QT intervalının uzanması Qeydiyyatdan sonrakı dövrda çox nadir hallarda QT intervalının uzanması bildirilmişdi antipsixotik vasitalarla olduğu kimi, risperidon ürək-damar xastaliklari, ailada QT intervalının uzanması, bradikardiya va ya maye və elektrolit mübadiləsinin pozulması (hipokaliemiya, hipomagnezemiya) olan pasiyentlara ehtiyatla tayin olunmalıdır, çünki aritmogen effektlarin riski arta bilar. QT intervalını uzadan preparatlarla Epilepsiya eyni vaxtda istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdı tutmaları va ya tutma haddini aşağı salan digər vaziyyatlari Priapizm olan pasiyetlara RileptidR preparatını ehtiyatla tayin etmək lazımdı preparati ila müalica zamani risperidonun alfa-adrenergik Termoregulyasiyanın pozulması reseptorları bloklamaq qabiliyyati naticasinda priapizm inkişaf eda bilar.
Antipsixotik vasitalar orqanizmin daxili badan temperaturunu aşağı salmaq qabiliyyətini poza bila badan temperaturunu artiran vaziyyatlara (masalan, ağır fiziki yüklanmalar, isti hava, eyni vaxtda qabul edilan antixolinergik preparatlar va ya dehidratasiya) maruz qalan Qusma aleyhina effekt pasiyentlara Rileptid preparati xüsusi ehtiyatla tayin edilməlidi heyvanlarda ve bazi hallarda insanlarda qusma aleyhina tasir göstərir. Bu sababdan, muayyan preparatların doza haddinin aşılmasının simptomlarını, hamçinin bağırsaq keçməməzliyi, Reye sindromu va beyin şişlari kimi vəziyyətlərin simptomlarını maskalaya bila va qaraciyar funksiyasının pozulması Böyrak funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlarda böyrək funksiyası normal olan böyüklarla müqayisada antipsixotik preparatların aktiv hissasinin xaric edilmasi qabiliyyəti aşağıdı funksiyası pozulduqda, plazmada risperidonun sarbast fraksiyasinin konsentrasiyası artır ("İstifada qaydası və dozası" bölmasina baxin). Venoz tromboemboliya (VTE) Antipsixotik vasitalarin istifadəsi zamanı VTE müşahidə edilmişdi vasitalarla müalica olunan pasiyentlarda tez-tez VTE üçün risk faktorları alda edildiyi üçün risperidonla müalicəyə başlamazdan avval VTE üçün bütün mümkün risk faktorları muayyan edilmali va müvafiq profilaktik tadbirlar görülməlidir.
Gözün güzehli qisasının qeyri-sabitlik sindromu Alfa-1 adrenergik reseptorların antagonistlarini qabul edan va ya avvallar qabul edan bazi pasiyentlarda katarakta amaliyyatı zamanı amaliyyatdaxili gözün güzehli qişasının qeyri-sabitlik sindromu (Floppy Iris Syndrome - IFIS) inkişaf etmişdir. Bu sindromun inkişafı ila peri-va postoperatif ağırlaşmaların tezliyi arti katarakta amaliyyatına hazırlayarkan oftalmologa amaliyyat zamanı gözün güzehli qişasının qeyri-sabitlik sindromunun müalica oluna bilməsini təmin etmək üçün pasiyentin alfa-1 adrenergik antagonist ilə müalica alması və ya avvallar alması barada malumat verilmalidi amaliyyatından avval alfa-1 adrenergik antagonistlarin dayandırılmasının mümkün faydası sübut edilməmişdi vaziyyatlarda antipsixotik preparatın dayandırılmasının mümkün riski qiymatlandirilmalidi va yeniyetmalar Davranış problemi olan uşaqlara va ya yeniyetmalara risperidonu tayin etmazdan avval ağrı va ya başqalarının uyğunsuz tələbləri kimi aqressiv davranışın sosial və ya fiziki sabablarini muayyan etmək üçün tam qiymətləndirmə aparılmalıdır.
Risperidonun sedativ effekti bu qrupda diqqatla izlənilməlidir, çünki bu, uşaqların öyrənmə qabiliyyatlarina manfi təsir göstara bila qabulu vaxtının dəyişdirilməsi uşaqlarda və yeniyetmalarda sedasiya effektinin konsentrasiyaya təsirini yaxşılaşdıra bila istifadasi orta badan çəkisinin va badan kütləsi indeksinin (BKI) artması ilə müşayiat olunu başlamazdan avval badan çəkisinin ölçülməsi və müalica zamani muntazam monitorinqi aparılması tövsiya olunu uzunmüddətli tədqiqatların nəticələrina asasan, boy artımım dayişməsi gözlənilən norma daxilinda id uzunmüddətli müalicənin cinsi yetkinliya va böyüməya tasiri az öyrənilmişdi hiperprolaktinemiya uşaqların va yeniyetmalarin bövümasina va vetkinlivina tasir göstara bilacavi ücün nasiventlarin muqay Yang qiymatlandirma şkalası (YMRS) balları miqdarının dəyişikliyinə asasan plasebodan ahamiyyətli daracada daha effektiv olmuşdu ikincili son nöqtalari üçün nəticələr ilkin son nöqtə üçün naticalara uyğun idi. 3-cü haftada ümumi YMRS şkalası ballarında ilkin göstəricidan 50% azalma olan pasiyentlarin sayı plasebo ila müqayisada risperidon qrupunda ahamiyyatli dərəcədə yüksək olmuşdur.
Üç tadqiqatdan birinda haloperidol qabul edan va hamçinin müalicənin effektivliyinin saxlanıldığı 9 haftalik, ikiqat kor dəstəkləyici mərhələsi olan bir qrup pasiyent daxil edilmişdi vəziyyətlə müqayisədə YMRS ümumi ballarının azalması davamlı yaxşılaşmanı tasdiqlamişdir va 12-ci haftada risperidon va haloperidol qrupları arasında müqayisa olunan olmuşdu ahval-ruhiyya stabilizatorları ila kombinasiyada kaskin maniyanın müalicəsində effektivliyi I tip DSM-IV meyarlarına əsasən bipolyar pozğunluğu olan 300 pasiyentin iştirak etdiyi 3 haftalik ikiqat kor tadqiqatlardan birində nümayiş etdirilmişdir. 3 haftalik bir tadqiqatda 1-6 mq/gün risperidon (başlanğıc doza 2 mq/ gun) litium va ya valproat ila kombinasiyada avvalcadan tayin edilmiş ilkin son nöqtaya, yəni ilkin vaziyyatla müqayisada müalicənin üçüncü haftasinda YMRS şkalası ballarının sayının dəyişməsinə asasan litium va ya valproat monterapiyasından daha effektiv olmuşdu 3 haftalik tadqiqatda, 1-6 mq/gün risperidonun litium, valproat va ya karbamazepin ila kombinasiyası YMRS şkalası ballarının azalması asasında litium, valproat va ya karbamazepin monoterapyasından daha effektiv olmamışdır. Bu tadqiqatın uğursuzluğunun mümkün izahı karbamazepinin sabab olduğu risperidonun və 9-hidroksi- risperidonun klirensinin artması ola bilər ki, bu da risperidonun va 9-hidroksi-risperidonun subterapevtik konsentrasiyaları ila naticalana bila qrupunu retrospektiv post-hoc analizindan xaric edilmasindan sonra YMRS şkalası ballarının azalması əsasında risperidonun litium va ya valproat ila birlaşmasi litium va ya valproat monoterapiyasından daha effektiv olmuşdu zamanı davamlı aqressiya a cumladan aqressiya, ajitasiya, psixoz, aktivlik va affektiv pozğunluqlar kimi davranış pozğunluqlarının müalicəsinda effektivliyi orta va ya ağır dərəcəli demensiyası olan 1150 yaşlı pasiyentin iştirak etdiyi ikiqat kor, plasebo nazaratli üç tadqiqatda nümayiş etdirilmişdi tadqiqatda risperidonun sabit dozaları (0,5, 1 va 2 mq/gün), digar ikisinda isa 0,5-4 mq/gün va 0,5-2 mq intervalında dəyişan dozalar istifadə edilmişdi aqressiyanın müalicəsində statistik va klinik cahatdan daha effektiv olmuşdur, onun tasiri demensiyalı yaşlı pasiyentlarda təşviş və psixozun müalicəsində (Alsheimer xastaliyinin davranış pozğunluğu qiymatlandirma şkalası (BEHAVE-AD) va Koen Mansfeld oyanıqlığın qiymətləndirilməsi şkalası (CMAI)) daha az nazaraçarpan olmuşdu terapevtik tasiri psixi statusun qiymətləndirilməsinin qısa şkalası (Mini Mental State Examination- MMSE) naticalarindan, yani demensiyanın ağırlığından, risperidonun sedativ təsirindan, psixozun olub-olmamasından və ya növündən (Alsheimer demensiyası, damar demensiyası və ya qarışıq demensiya) asılı deyildi ("Xüsusi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" bölməsinə baxın).
farmakokinetikası, ümumiyyatla, lang metabolizatorlarda qeyd olunan farmakokinetika ila müqayisə edilən olmuşdu başqa yolu- N-dealkillaşmadir İnsan qaraciyar mikrosomlarının in vitro tadqiqatı göstərmişdir ki, risperidon klinik konsentrasiyalarda CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E4A, CYP2E4A, CYP2E4A, CYP2C8/9/10 daxil olmaqla, sitoxrom P450 izofermentlari ila metabolizma uğrayan preparatların metabolizmini inhibə etmir. 4,00 V0 9,1 10 Logan HI (0.7: 2,1)
Olan pasiyentlarin orta yaşı (interval) 86 (67-100) id böyük müşahidəli tədqiqatdan alda edilən məlumatlar göstərmişdir ki, adi antipsixotik preparatlarla müalica olunan demensiyalı yaşlı pasiyentlarda müalicə olunmayanlarla müqayisədə ölüm riski cüzi daracada artmışdı dərəcəsini daqiq qiymətləndirmək üçün kifayət qadar məlumat yoxdur va riskin sababi malum deyi tadqiqatlarda müşahidə olunan ölüm hallarının na daracada pasiyentin xüsusiyyətlərindən çox, antipsixotik preparatlarla bağlı olduğu hala malum deyi preparatının demensiya ilə alaqali davranış pozğunluqlarının müalicəsi üçün göstərişi yoxdu ila yanaşı istifada Demensiya olan yaşlı pasiyentlarda risperidonun plasebo nazaratli tadqiqatlarında risperidonu furosemidla qabul edanlarin ölüm nisbati (7,3%, orta yaş 89 yaş, yaş həddi 75-97 yaş) tak risperidon (3,1%, orta yaş 84, yaş haddi 70-96 yaş) və ya tak furosemid (4.1%, orta yaş 80 yaş, yaş haddi 67-90 yaş) qabul edan pasiyentlarla müqayisada daha yüksək olmuşdu va risperidon qabul edan pasiyentlarda ölüm hallarının artması 4 klinik tadqiqatdan ikisinda müşahida edilmişdi digar diuretiklarla (asasan aşağı dozalı tiazidlar) kombinasiyası ölüm hallarını artırmamışdır. Bu effektin heç bir patofizioloji izahı yoxdur və ölüm sabablarinda ardıcıllıq müşahidə olunmayı bela, ehtiyatlı olmaq va bu kombinasiyanın va ya risperidonun digar diuretiklarla kombinasiyasının fayda/risk nisbati ölçülməlidi digar diuretiklarla kombinasiyası ölüm hallarının artmasına səbəb olmamışdı spesifik müalicadan asılı olmayaraq, dehidratasiya yaşlı pasiyentlarda ölüm üçün ümumi risk faktoru id olan yaşlı pasiyentlarda dehidratasiya inkişafından qaçınmaq lazımdı qan dövranının pozğunluğu ila alaqali alava tasirlar (Cerebrovascular Adverse Events/CVAE/) Atipik antipsixotik preparatlarla müalicə olunan demensiyalı pasiyentlarin randomiza edilmiş, plasebo nazarətli tədqiqatlarında beyin qan dövranının pozğunluqlarının (BQDP) inkişaf riskinin taxminan üç dəfə yüksəlməsi müşahidə edilmişdi demensiyalı yaşlı şaxslarda (65 yaşdan yuxarı) aparian 6 plasebo-nazaratli tadqiqatdan toplanmış malumatlar göstərmişdir ki, BQDP ilə əlaqəli alava tasirlar (ciddi, qeyri-ciddi, kombinəolunmuş) risperidon qabul edan pasiyentlarin 3,3%-da (1009-dan 33-da) va plasebo qrupunda olan pasiyentlarin 1,2%-da (8/712) baş vermişdi nisbati (OR) (95% El) 2,96 (1,34; 7,50).
Bu yüksək riskin mexanizmi məlum deyi antipsixotik vasitalarin istifadəsi zamanı va ya digar pasiyentlar gruplarında yüksək risk istisna edila bilma preparati insultun inkişaf risk faktorları olan pasiyentlarda ehtiyatla istifadə edilməlidi qan dövranının pozğunluqları ilə alaqali alava təsirlərin inkişaf riski Alzheymer demensiyası ilə müqayisədə qarışıq va ya damar demensiyalı pasiyentlarda əhəmiyyətli daracada yüksək olmuşdur. Bu sababdan, Alzheymer demensiyasından başqa bir növ demensiya olan pasiyentlar risperidonu qabul etmamalidirlar.
Hakimlara pasiyentin fardi insult riskini nazara alaraq demensiyalı yaşlı pasiyentlarda RileptidR preparatının fayda/risk nisbatini qiymətləndirmək tövsiya olunu va ya onlara qulluq edən şaxslar BODP ila bağlı mümkün alava tesirlerin, masalan, üz, qol va ya ayaqlarda ani başlayan zaiflik va ya uyuşma, nitq va ya görma pozğunluqları kimi alamatlari va simptomları dərhal bildirmək üçün malumatlandırılmalıdırlar. Bu vaziyyatda, risperidonun lağvi da daxil olmaqla, bütün mümkün müalicə üsullarını dərhal nazardan keçirmak lazımdı ağır va ağır daracali Alzheymer demensiyası olan pasiyentlarda davamlı aqressiya zamanı Rileptid preparatının istifadəsi qeyri- farmakoloji müalicalara (onlar aşağı effektiv olduqda va ya effektiv olmadıqda va ya pasiyentlarin özlarina va ya başqalarına zarar vurma riski qeyd olunduqda) alava olaraq qısamüddətli olmalıdı mütamadi olaraq monitorinq edilməli və müalicənin davam etdirilmasina ehtiyac yenidan qiymatlandirilməlidi hipotoniya Risperidonun alfa-1 bloklayıcı aktivliyina görə, xüsusilə dozanın artırılmasının ilkin dövründə ortostatik hipotenziya mümkündü antihipertenziv preparatlarla birlikda istifadasi post- marketinq dövründa klinik ahamiyyatli hipotoniya müşahidə edilmişdi ürək-damar xastaliklari olan pasiyentlarda (masalan, ürak çatışmazlığı, miokard infarktı, oyanıqlığın keçirma pozğunluqlar, hipovolemiya, beyin qan dövranının pozğunluqları) ehtiyatla istifadə edilməlidir va tövsiyalara uyğun olaraq dozanı tədrican artırmaq talab olunur ("İstifadə qaydası və dozası" bölməsinə baxın). Hipotenziya baş verdikda, dozanın azaldılması nazardan keçirilməlidi pasiyentlar hipotenziyaya daha çox meyilli olu, neytropeniya va agranulositoz Antipsixotik preparatların, o cümladan risperidonun istifadasi fonunda leykopeniya, neytropeniya va aqranulositoz halları müşahidə edilmişdi sonrakı dövrda çox nadir hallarda agranulositoz (<1/10 000 pasiyent) haqqında məlumat verilmişdi ağ qan hüceyralarinin klinik ahamiyyətli aşağı səviyyəsi olan və ya dərman vasitələrinin istifadəsi ilə alaqali leykopeniya/neytropeniya olan pasiyentlar müalicənin ilk aylarında yaxından izlanilmali va leykositlarin sayının aşağı olmasının ilk alamatinda başqa səbəblər istisna olmaqla, risperidonun dayandırılması barədə düşünməlidirla ahamiyyətli neytropeniyası olan pasiyentlarda badan temperaturuna va infeksiya alamatlarina diqqatla nazarat edilmalidi əlamətlər yarandıqda, darhal müvafiq müalica tayin edilmalidi neytropeniyası olan pasiyentlarda (neytrofillarin mutlaq sayı < 1 x 109/1) risperidonun qəbulu dayandırılmalı va tam sağalana qadar ağ qan hüceyrələrinin sayına nəzarət edilmalidir.
Gecikmiş diskineziya/ekstrapiramidal simptomlar (GD/EPS) Defamin reseptorlarının antagonistlari olan preparatların, xüsusila dil va/va ya üz əzələlərinin ritmik qeyri-ixtiyari harakatlari ila xarakteriza olunan gecikmiş diskineziyaya səbəb olduğu sübut edilmişdi simptomlar gecikmiş diskineziya üçün risk faktorudu diskineziyanın simptomları və əlamətləri baş verdikda, bütün antipsixotik preparatların qəbulunun dayandırılması nazardan keçirilmalidi (masalan, metilfenidat) risperidonla eyni vaxtda istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bir və ya hər iki dərman vasitəsinin dozasının seçilməsi zamanı ekstrapiramid simptomlar inkişaf eda bilər. Bu vaziyyatda, psixostimulyantin qəbulunun tədrican dayandırılması tövsiyə olunur ("Digar dərman vasitalari ila qarşılıqlı tasiri" bölməsinə baxın). hesabla 3,0-4,8 sm hündür idi.
Bu nətical risperidon youkis yaşında son boya tasirini, na da risperidonun sümük böyüməsina birbaşa təsirini qiymətləndirmək üçün kifayət deyi müalica zamanı ekstrapiramid simptomların va motorikanın digar pozğunluqlarının inkişafına vaxtaşırı nəzarət edilmalidi va yeniyetmalarda xüsusi dozalanma tövsiyələri üçün "İstifadə qaydası və dozası" bölməsinə baxı maddalar haqqında xüsusi məlumat RileptidR preparatının tərkibinda laktoza vardır. Bu preparat nadir irsi qalaktoza dözümsüzlüyü, irsi laktaza çatışmazlığı va ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya sindromu olan pasiyentlarda istifada edilmamalidi qarşı dözümsüzlük halında, har bir örtüklü tabletin tarkibindəki laktoza (76 mq) nazara alınmalıdır.
Preparatın tarkibinda natrium vardır. Bu prepartin har bir tabletinda 1 mmol-dan (23 mq) az natrium vardır, yani praktiki olaraq tarkibinda natrium yoxdu İstifadə olunmu antipsixotik preparatlarda olduğu kimi, risperidon QT intervalını uzada bilan antiaritmik preparatlar (masalan, xinidin, dizopiramid, prokainamid, amiodaron, sotalol), trisiklik antidepressantlar (masalan, amitriptilin), tetrasiklik antidepressantlar (masalan, maprotilin), bazi antihistamin preparatlar, digar antipsixotik preparatlar, bazi malyariya aleyhina preparatlar (xinin, mefloxin), elektrolit pozğunluğuna sabab olan preparatlar (hipokaliemiya, hipomaqneziemiya) va ya bradikardiya va qaraciyarda risperidonun metabolizmini inhiba edan preparatlarla kombinasiyada ehtiyatla istifadə edilməlidir. Bu preparatların siyahısı yalnız nümuna kimi verilmişdir va tam deyi tasirli preparatlar va alkoqol Risperidonun markazi sinir sisteminə təsirini nəzərə alaraq, sedasiya riskinin artması sababindan digər mərkəzi təsirli preparatlarla (o cümladan, alkoqol, opiatlar, antihistamin preparatlar va benzodiazepinlar) eyni vaxtda istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdı va dofaminin digər agonistlari Risperidon levodopanın va digar dofamin agonistlərinin effektlarina antagonist tasir göstərə bilə Parkinson xəstəliyinin son marhalasında bela kombinasiya zəruri hesab edildikdə, har bir preparatın ən aşağı dozası tayin edilməlidi preparatlar Qeydiyyatan sonrakı dövrda risperidonun antihipertenziv terapiya ila istifadəsi zamanı klinik ahamiyyətli hipotenziya müşahidə edilmişdi Rileptid tabletlarinin paliperidonla eyni vaxtda istifadəsi tövsiya edilmir, çünki paliperidon risperidonun aktiv metabolitidir va onların kombinasiyası aktiv antipsixotik fraksiyayanın ekspozisiyasının additiv artmasına səbəb ola bilar.
Psixostimulyantlar Psixostimulyantlar (masalan, metilfenidat) risperidonla birlikda tətbiq edildikdə, bir va ya har iki preparatın dozasının seçimi zamanı ekstrapiramid simptomlar inkişaf eda bilar ("Xüsusi göstərişlər va ehtiyat tadbirlan bölməsinə baxın). Farmakokinetik qarşılıqlı təsirlari Qida RileptidR preparatının sorulmasına tasir göstərmi asasan CYP2D6 fermenti va daha az daracada CYP3A4 tarafindan metabolizma maruz qalı risperidon, ham da onun aktiv metaboliti 9-hidroksi-risperidon P-qliproteinin substratıdı 2D6-nın aktivliyini dəyişdiran preparatlar, həmçinin CYP3A4 va ya P-qlikoproteinin güclü inhibitorlari va ya induktorları olan dərman vasitalari risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasına təsir göstərə bilə 2D6-in güclü inhibitorları Risperidonun CYP2D6-in güclü inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi risperidonun plazmada saviyasini artıra bilar, lakin antipsixotik fraksiya daha az daracada artı 2D6-in güclü inhibitorunun daha yüksək dozalarının istifadasi risperidonun antipsixotik fraksiyasını artıra bilər (məsələn, paroksetin, aşağıya baxın). Xinidin kimi digar CYP2D6 inhibitorlarının qanda risperidonun səviyyəsinə oxşar tasir gōstara bilacayi gözlənilir, Paroksetin, xinidin va ya CYP2D6-in digar güclü inhibitorları ila eyni vaxtda müalicəyə başladıqda, xüsusən bu preparatlar yuksak dozalarda tayin olunduqda va ya onların qabulu dayandırdıqda, hakim risperidonun dozalanma rejimini yenidan nazardan keçirməlidi 3A4 va/va ya P-glikoproteinin inhibitorları Risperidonun güclü CYP3A4 va/va ya P-qlikoproteinin inhibitorları ila birlikda istifadəsi zamanı qan plazmasında risperidonun va aktiv antipsixotik fraksiyanın miqdan arta bila va ya digər güclü CYP3A4 va/va ya P-gp inhibitorlan ila birga müalicaya başladıqda və ya dayandırdıqda, hakim risperidonun dozalanma rejimini yenidan qiymatlandirmalidir.
CYP3A4 va/va ya P-glikoproteinin induktorları Risperidonu CYP3A4 va/va ya P-glikoproteinin güclü induktorları ila birlikdə istifadə etdikda qan plazmasında risperidonun va aktiv antipsixotik fraksiyanın miqdarı azala bila va ya CYP3A4 va/va ya P-qlikoproteinin digər güclü induktorları ila eyni vaxtda müalicaya başladıqda, habela onların qəbulunu dayandırdıqda, hakim risperidonun dozalanma rejimini yenidən nazardan keçirməlidi 3A4 induktorlarının təsiri zamandan asılıdır, ona göra da maksimal effekti alda etmək üçün müalicənin başlanmasından sonra ən azı 2 hafta talab oluna bilə, preparatın qabulu dayandırıldıqdan sonra CYP3A4 induksiyası daha 2 hafta davam edə bilə plazmasının zülallarına əhəmiyyətli dərəcədə bağlanan preparatlar Risperidonun plazma zülallarına ahamiyyətli dərəcədə bağlanan preparatlarla eyni vaxtda istifadəsi zamanı har iki preparatın zülal birlaşmasindan klinik ahamiyyətli yerdəyişməsi müşahidə edilmi dərman vasitələri ilə kombinəolunmuş müalicənin tayini zamanı, bu preparatların metabolik yolları tibbi istifadəyə dair təlimatda göstərilan məlumatlar asasında öyrənilməli, zaruri hallarda doza dəyişdirilməlidi va yeniyetmalar Uşaqlarda va yeniyetmələrdə psixostimulyatorların (masalan, metilfenidat) RileptidR preparati ila eyni vaxtda istifadəsi RileptidR preparatının farmakokinetikasını va ya effektivliyini dəyişməmişdi orqanının pozğunluqları görmanin dumanlanması, konyunktivit qıcolmalard sinkope, psixomotor reaktivliyin artması, tarazlığın pozulması, harakatlarin koordinasiyasının pozulması, ortostatik başgicallanma, diqqatin pozulması, dizartriy pozulması, hipoesteziya, paresteziya fotofobiya, gözlarda quruuq, yüksək gözyaşarma, gözlərin hiperemiyası Başgicallanma (vertigo), Eşitma orqanı va labirint pozğunluqları qulaqlarda sas, qulaq ağrısı Ürak pozğunluqları taxikardiya Damar pozğunluqları Tanaffüs sistemi, döş qafasi va divararalığı orqanlarının pozğunluqları Mada-bağırsaq traktının pozğunluqları Qaraciyar va öd yollarının pozğunluqları Dari va darialtı toxumaların pozğunluqları hipertoniya tanganafaslik, udlaqda va qırtlaqda ağrı, öskürək, burun qanaxmaları, burnun tutulması qarında ağrı, qarın da diskomfort, ürakbulanma, qusma, qəbizlik, diareya, dispepsiya, ağızda quruluq, diş ağrısı diabetik koma, baş tremoru glaukoma, göz harakatinin pozulması, gözlarin fırlanması, göz qapaqlarının kanarında qabıqlanma, gözün güzehli qişasının əməliyyatdaxili qeyri-sabitlik sindromu (Floppy Iris-IFIS) qulaqcıqların fibrillyasiyasi, atrioventrikulyar blokada, sinus aritmiyası keçiriciliyin pozulması, EKO-da QT intervalının uzanması, bradikardiya, EKQ dayişikliklari, ürək döyüntüsü hipotenziya, ortostatik hipotoniya, ganaxini aspirasion pnevmoniya, ağciyarlarda durğunluq, tanaffüs yollarında sekretin yığılması, xırıltı, fışıltılı tanaffus, disfoniya, tanaffus pozğunluqları nacisin saxlanmaması, fekaloma, qastroenterit, disfagiy qazların yığılması transaminazaların aktivliyinin artması, qammaqlutamil transferazanın aktivliyinin artması, qaraciyər fermentlarinin aktivliyinin artması ağciyar arteriyasının emboliyası, venoz tromboz Geca apnoe sindromu, hiperventilyasiya pankreatit, bağırsaq obstruksiyası, dilin şişməsi, xeylit sarılıq sapgi, eritema qaşınma, darman sapgisi, kapak saçların tökülmasi, hiperkeratoz, ekzema, darinin quruluğu, dari ranginin dəyişməsi, Sızanaqlar, seboreya dermatiti, dari dayişikliklari, darinin zədələnməsi azala-skelet va birləşdirici toxumanın pozğunluqları Böyraklar va sidik yollarının pozğunluqları Hamiləliyin gedişatına, doğuşdan sonrakı va perinatal vaziyyatlara təsiri Cinsiyyat orqanları va süd vazilarinin pozğunluqları Ümumi va yeridilma nahiyasinda pozğunluqları Travmalar, zaharlanmalar azala spazmi, azala-skelet ağrısı, qanda kreatin fosfokinazanın aktivliyinin artması, bel ağrısı, artralgiya sidiyin saxlanmaması qamatin pozğunluğu, oynaqların sartliyi, oynaqların şişkinliyi, azala zəifliyi, boyun ağrısı tez-tez sidiya getma, sidiyin langimasi, dizuriya rabdomioliz ödemlar, qızdırma, sinada ağrı, asteniya, yorğunluq, ağrı yıxılmalar erektil disfunksiya, eyakulyasiya pozğunluqları, amenoreya, menstruasiya pozğunluqlarid, ginekomastiya, qalaktoreya, seksual disfunksiya, süd vazilarinda ağrı, süd vəzilərinda diskomfort, vaginal ifrazat üzün ödemi, titratma, badan temperaturunun artması, yerişin dayişməsi, susuzluq, sinada diskofort, halsızlıq, ahval-ruhiyyanin dəyişməsi, diskomfort tibbi müdaxilalarla bağlı ağrılar yenidoğulmuşlarda prearatın lağvetma sindromu c Priapizmc, gecikmiş menstruasiya, süd vazilarinin şişmasi, süd vazilarinin böyüməsi, süd vəzilərindən ifrazat hipotermiya, badan temperaturunun azalması, badanin uzaq hissalarinda soyuqluq hissi, preparatın lağvetma sindromu, indurasiya C Bağırsaq keçməməzliyi Angionevrotik ödem Tezliyi malum deyil* Stivens-Conson sindromu / toksik epidermal nekroliz va tibbi müdaxilalarla bağlı ağırlaşmalar a Hiperprolaktinemiya bazi hallarda ginekomastiya, menstrual siklin pozğunluquları, amenoreya, anovulyasiya, qalaktoreya, fertilliyin pozulması, libidonun azalması va erektil disfunksiyaya sabab ola bilər.
b Plasebo-nazaratli klinik tadqiqatlarda şəkərli diabet plasebo qrupunun 0,11%-i ilə müqayisada risperidon qabul edan pasiyntlarin 0,18%-da baş vermişdi qabul edən bütün pasiyentlarda bütün klinik tadqiqatların naticalarina göra onun inkişafının ümumi tezliyi 0,43% təşkil etmişdir. c Klinik tadqiqatlarda müşahidə olunmayıb, lakin qeydyyatdan sonrakı dövrda risperidonun istifadasi zamanı müşahidə olunu pozğunluqlar inkişaf edə bilər: parkinsonizm (tüpürcak ifrazının artması, azala-skelet sisteminin sərtliyi, ağız suyunun axması, dişli çarx siptomu bradikineziya, hipokineziya, maskaya banzar üz, azala gərginliyi, akineziya, boyun azalalarinin sartliyi, azala rigidliyi, parkinson yerişi, parkinsonizm üçün xarakter olan patoloji qlabellyar refleks, sakitlik tremoru), akatiziya (akatiziya, narahatlıq, hiperkinez va narahat ayaqlar sindromu), tremor, diskineziya (diskineziya, azalalarin dartılması, xoreoatetoz, atetoz va mioklonus), distoniy terminina distoniya, azala tonusunun artması, ayriboyunluq, qeyri-iradi azala yığılmaları, azala kontrakturaları, blefarospazm, okulogir kriz, dilin iflici, üz əzələlərinin spazmı, qırtlaq spazmı, miotoniya, opistotonus, orofaringeal spazm, plevrototonus, dilin spazmı va trizm daxildi etmək lazımdır ki, simptomların daha geniş spektri verilir, hansılar ki mutlaq ekstrapiramid xarakter daşımır.
yuxusuzluğa yuxuya getma va yuxu problemləri daxildir; qıcolmalar - böyük qıcolma tutmaları; menstrual siklin pozğunluqları - qeyri-müntazam menstruasiyalar, oligomenoreya; ödemlar- gneralizaolunmuş ödemlar, periferik ödemlar, barmaqla basdıqdan sonra qalan ödemla darman formaları ilə alaqali alavə təsirlə risperidonun aktiv metabolitidir, bu sababdan bu komponentlarin (ham peroral, ham inyeksiya) əlavə təsir profili alaqadadi göstərilən alava tasirlara alavə olaraq, risperidonun istifadasi zamanı da gözlənila bilan paliperidonun istifadəsi zamanı aşağıdakı alava tasirlar müşahidə edilmişdir: Urak pozğunluqları: ortostatik taxikardiya sindromu. Bu preparatların sinifi üçün xarakterik olan effektlar: Digar antipsixotik nrenaartların istifadəsi zamanı olduğu kimi Badan çəkisinin artması 6-8 hafta davam edən klinik tadqiqatların birləşdirilmiş nəticalarina asasan, risperidon va plasebo qabul edan pasiyentlar arasında çaki artımının 7% va ya daha çox olması halları müqayisə edilmişdir: çaki artımı risperidon qabul edan pasiyentlarda (18%) plasebo qrupu ila müqayisada statistik cahatdan daha çox olmuşdu olan yetkin pasiyentlarda 3 haftalik plasebo-nazaratli tədqiqatların birləşdirilmiş naticalarina asasan, tadqiqatın son nöqtəsində çəki artımı 27% risperidon (2,5%) va plasebo (2,4%) qabul edan pasiyentlar arasında müqayisə edila bilan olmuşdur və aktiv nazarat qrupunda bu nisbat bir qadar yüksək (3,5%) olmuşdu pozğunluğu va aqressiv davranışı olan uşaq va yeniyetmalarin uzunmüddətli tadqiqatlarında (12 aylıq müalica) orta çaki artımı 7,3 kq almuşdur.
5-12 yaş arası sağlam uşaqlarda illik gözlənilən çəki artımı 3-5 kq təşkil etmişdir. 12-16 yaşlı qızlar üçün badan çəkisinin illik artımı 3-5 kq, oğlanlar üçün isa taxminan 5 kq-dı pasiyentlar qrupları haqqında alava malumat Aşağıdakı alava tasirlar demensiyası olan yaşlı pasiyentlarda və yaşlı pasiyentlarla müqayisada uşaqlarda daha çox müşahidə olunur: Demensiyası olan yaşlı pasiyentlar Klinik tadqiqatlara göra, demensiyası olan yaşlı pasiyentlarda işemik tutma va beyin qan dövranının pozğunluqları 1,4% va 1,5% tezliyi ila müşahidə edilmişdi olan yaşlı pasiyentlarda 25% tezliyi ila müşahidə edilən digar alava tasirlara sidik yollarının infeksiyaları, periferik ödem, letargiya va öskürək aiddi Adatan uşaqlarda baş verən alava tsirlar böyüklərdə qeyd olanarla Oxşardı alava təsirlər uşaqlarda (5-17 yaş) 25% tezliyi va böyüklərdə ən azı iki dəfə yüksək tezlik ilə bildirilmişdir: yuxululuq/ sedasiya, yorğunluq, baş ağrısı, iştahanın artması, ürəkbulanma, yuxarı tanaffüs yollarının infeksiyaları, burnun tutulması, qarında ağrı, başgicəllənmə, öskürək, temperaturun yüksəlməsi, titratma, diareya va sidiyin saxlanmmas uzunmüddətli müalicəsinin uşaqlarda cinsi inkişafa və böyümaya tasiri öyrənilməmişdir ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölməsinə baxın).
Mümkün alava tasirlar barada məlumatın verilmasi Şübhəli alava tasirlar haqqında məlumatların bildirilmasi, dərmanın risk/fayda nisbatinin davamlı monitorinqini təmin etmək üçün çox vacibdi işçilarina talimatın sonunda sadalanan ünvana elaca da Milli farmakonazarat sistemina har hansı sühhali alava tasir bangunde Risperidonun paroksetinla eyni vaxtda istifadəsi zamanı «piruet» tipli madacik taxikardiyası müşahidə edilmişdi haddinin kaskin aşılması halında pasiyentin eyni vaxtda bir neça preparat qabul etmasi ehtimalı nazara alınmalıdı Tanaffüs yollarının keçiriciliyi və ağciyarlarin adekvat oksigenləşməsi va ventilyasiyası təmin edilməlidi kömürün və işlədicilarin istifadəsi yalnız preparatın qəbulundan sonra 1 saatdan çox müddət keçmədikda mümkündü aritmiyaları müayyan etmak maqsadila davamlı EKQ monitorinqi daxil olmaqla, ürək-damar sisteminin parametrlarinin monitorinqina dərhal başlamaq lazımdı antidot malum olmadığı üçün, təsadüfi zaharlanma və ya doza haddinin aşılması halında dəstəkləyici müalica istifadə edilməlidi və damar kollapsı müvafiq preparatlarla, masalan, mayenin venadaxili yeridilmasi va/va ya simpatomimetik vasitalarin istifadasi ila aradan qaldırılmalıdı ekstrapiramid simptomlar baş verdikdə, antixolinergik preparatlar istifada edilmalidi tibbi nazarat va monitorinq pasiyentin sağalmasına qadar davam etdirilmalidi va yeniyetmalar Uşaqlarda va yeniyetmalarda risperidonun doza haddinin aşılması barada malumat yoxdu talablar yoxdu hansı istifadə olunmamış preparat va ya tullantıların utilizasiyası yerli qaydalara uyğun aparılmalıdı müddəti 3 il.
va qarşılıqlı təsir göstərmədiyi sübut olunmuş preparatların nümunələri qeyd olunmuşdu preparatların risperidonun farmakokinetikasına tasiri Antibakterial preparatlar: Eritromisin CYP3A4-ün orta daracali inhibitorudur va P-qlikoproteinin inhibitorudur-na risperidonun, na da aktiv antipsixotik fraksiyasının farmakokinetikasını dəyişdirmi 3A4-ün güclü induktoru va P-qlikoproteinin induktorudur, qan plazmasında aktiv antipsixotik fraksiyanın konsentrasiyasını azaldı preparatlar: Ham CYP2D6, ham da CYP3A4 üçün substratlar olan donepezil va galantaminin risperidonun farmakokinetikası və aktiv antipsixotik fraksiyasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsiri olmamışdı aleyhinə preparatlar: göstərilmişdir ki, CYP3A4-ün güclü induktoru va P-qlikoproteinin induktoru olan karbamazepin qan plazmasında risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının konsentrasiyasını azaldı tasirlar qaraciyar fermentlarinin CYP 3A4 va P-qlikoproteinin digar induktorlarının, masalan, fenitoin va fenobarbitalın istifadasi ila baş vera bila risperidonun biomanimsənilməsini muayyan daracada azaldır, lakin aktiv antipsixotik fraksiyanın biomanimsənilmasina təsir etmir.
Göbalak aleyhna preparatlar: Itrakanazol-CYP3A4-ün güclü inhibitoru va P-qlikoprotein inhibitoru, 200 mq/sut dozada risperidonun 2-8 mq/sut dozada aktiv antipsixotik fraksiyasının plazma konsentrasiyasını taxminan 70% artırmışdı 3A4-ün güclü inhibitoru va P-qlikoprotein inhibitoru 200 mq/sut dozada qan plazmasında risperidonun konsentrasiyasını artırmışdır va 9-hidroksi-risperidonun konsentrasiyasını azaltmışdı preparatlar: Fenotiazinlar qan plazmasında risperidonun konsentrasiyasını artıra bilar, lakin aktiv antipsixotik fraksiyanın konsentrasiyasına tasir göstərmi aleyhina preparatlar: • Proteaza inhibitorları: bu preparatlarla rasmi olaraq tadqiqatlar aparılmamışdır, lakin ritonavirin CYP3A4-ün güclü inhibitoru va CYP2D6-in zaif inhibitoru olduğundan, ritonavir va digar ritonavir asaslı proteaza inhibitorları risperidonun va aktiv antipsixotik fraksiyanın konsentrasiyasını artıra bilar.
Beta-blokatorlar: Bazi beta-blokatorlar risperidonun qan plazmasında konsentrasiyasını artıra bilər, lakin aktiv antipsixotik fraksiyanın konsentrasiyasını dəyişdirmi kanallarının blokatorları: Verapamil - CYP3A4-ün orta daracali inhibitoru va P-qlikoprotein inhibitoru - qan plazmasında risperidonun va aktiv antipsixotik fraksiyanın konsentrasiyasını artırı traktına tasir edan preparatlar: • H2 histamin reseptorlarının antagonistləri: simetidin va ranitidin CYP2D6 va CYP3A4-ün zaif inhibitorlarıdır va risperidonun biomanimsanilmasini artırır, lakin aktiv antipsixotik fraksiya üçün bu təsir minimaldı va trisiklik antidepressantlar: CYP2D6-in güclü inhibitoru olan fluoksetin risperidonun qan plazmasında konsentrasiyasını artırır, lakin bu tasir aktiv antipsixotik fraksiya üçün daha az daracada nazaraçarpandır.
CYP2D6-in güclü inhibitoru olan paroksetin risperidonun qan plazmasında konsentrasiyasını artırır, lakin 20 mq/sut dozada bu tasir aktiv antipsixotik fraksiya üçün daha az daracada nazaraçarpandı antidepressantlar risperidonun qan plazmasında konsentrasiyasını artıra bilər, lakin aktiv antipsixotik fraksiya konsentrasiyasını artırmı risperidonun va ya aktiv antipsixotik fraksiyasının farmakokinetikasına təsir göstərmi 2D6-in zaif inhibitoru olan sertralin va CYP3A4-ün zaif inhibitoru olan fluvoksamin 100 mq/sut qadar olan dozalarda risperidonun aktiv antipsixotik fraksiyasının konsentrasiyasında klinik ahamiyyətli dəyişikliklərlə əlaqəli deyi zamanda, sertralin va fluvoksamin 100 mq/sut-dan çox olan dozaları aktiv antipsixotik fraksiya konsentrasiyasını artıra bila digar darman vasitalarinin farmakokinetikasına təsiri Epilepsiya aleyhina preparatlar: risperidonun valproat va ya topiramatin farmakokinetikasına ahamiyyatli effekti yoxdu preparatlar: aripiprazol-CYP2D6 va CYP3A4-ün substratıdır: tablet va ya inyeksiya şəklində olan risperidon aripiprazolun va onun aktiv metaboliti olan dehidroaripiprazolun farmakokinetikasına tasir göstərməmişdir.
Orqanlar sistem sinifi risperidonun dioksinin farmakokinukasia Kink only your too göstərməmişdi tarkibli preparatlar: risperidon litiumun farmakokinetikasına klinik ahamiyyətli effekt göstərməmişdi furosemidla eyni vaxtda istifadasi: Risperidonun furosemid ilə birlikdə istifadəsi zamanı demensiyası olan yaşlı pasiyentlarda ölüm hallarının artması haqqında "Xüsusi göstərişlər va ehtiyat tadbirlari" bölmasina baxı va laktasiya dövründə istifadasi Hamilalik Hamilə qadınlarda risperidonun istifadəsi ilə bağlı adekvat malumat yoxdu üzərində aparılan təcrübalarda risperidon teratogen təsir göstərməmişdir, lakin reproduktiv toksikliyin digar effektlari müşahidə edilmişdir ("Klinikaya qadar təhlükəsizlik tədqiqatları" bölməsinə baxın).
İnsanlar üçün potensial risk malum deyi üçüncü trimestrinda yenidoğulmuşlarda antipsixotiklarla (risperidon daxil olmaqla) ekspozisiyadan sonra onlarda müxtəlif ağırlıqda və davamlılıqda ekstrapiramid simptomlar va lağvetma simptomları daxil olmaqla, doğuşdan sonrakı Digar dərman vasitalari ila qarşılıqlı təsiri Farmakodinamik qarşılıqlı təsirləri Preparatların qarşılıqlı tasirina dair tədqiqatlar yalnız böyüklərda aparılmışdır. Bu tadqiqatların nəticələrinin uşaq praktikasında adekvat olduğı malum deyil.
n inkişaf riski artmışdı, hipertoniya, hipotoniya, tremor, yuxululuq, tanaffüsün zaiflamasi va ya qidalanma pozğunluğu halları müşahida edilmişdir. Bu sababdan yenidoğulmuş körpələr yaxından izlənilməlidi preparatı " bölmasina baxın). Bu sababdan, müalicə kursunun avvalinda pasiyentlara preparata qarşı fərdi həssaslıq məlum olana qadar nəqliyyat vasitalarini va mexanizmlari idarə etməkdən çəkinmalari tövsiyə edilməlidir " bölməsinə baxın). Psixotik simptomların va qeyri-iradi harakatlarin (masalan, akatiziya va diskineziya kimi) residivləri də müşahidə edilmişdi antipsixotik preparatların qəbulundan keçid Tibbi göstərişlara asasan, pasiyent avvallar qabul etdiyi antipsixotik preparatların qəbulunu dayandıraraq RileptidR preparatını qabul etmaya başlayı şəkildə, agar depo darman formasında antipsixotik preparatlarından keçid tibbi cahatdan asaslandırılırsa, RileptidR preparatı növbati planlaşdırılmış inyeksiya avazina ilk dafa istifadə oluna bilə preparatlarının davamlı istifadasina ehtiyac vaxtaşırı yenidan qiymatlandirilmalidir.
Ən çox müşahidə edilən alava tasirlar (tezliyi ≥10%) parkinsonizm, sedasiya/yuxululuq, baş ağrısı va yuxusuzluq id va akatiziya dozadan asılı reaksiyalardı alava tasirlar klinik tadqiqatlarda va risperidonun marketinqdan sonrakı istifadəsi zamanı müşahidə edilmişdir və klinik tadqiqatlarda müşahidə olunan tezliya göra siyahıda verilmişdir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-< 1/10); bazan (≥ 1/1000- <1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (<1/10000). Har bir qrup daxilində əlavə təsirlər ağırlığın azalması sırası ila taqdim olunu va parazitar xastaliklar Qan va limfatik sistemin pozğunluqları Immun sistemin pozğunluqları alava tasirlar Tezlik Çox tez-tez Tez-tez pnevmoniya, bronxit, yuxarı Endokrin sisteminin pozğunluqları Maddələr mübadiləsi və qidalanma pozğunluqları Psixikanın pozğunluqları yuxusuzluqd Sinir sisteminin pozğunluqları sedasiya/ tanaffüs yollarının infeksiyaları, sinusit, sidik yollarının infeksiyaları, qulaq infeksiyaları, qrip hiperprolaktinemiya a badan çəkisinin artması, iştahanın artması, iştahanın azalması yuxu pozğunluğu, ajitasiya, depressiya, narahatlıq akatiziyad, distoniyad, yuxululuq,parkinsonizmd, başgicallanma, diskineziyad, has ağrısı tremor Bazan tanaffüs yollarının infeksiyaları, sistit, göz infeksiyaları, tonzillit, onixomikoz, sellulit, yerli infeksiyalar, virus infeksiyaları, akrodermatit neytropeniya, leykositlarin sayının azalması, trombositopeniya, anemiya, hematokritin azalması, eozinofillarin sayının artmas həssaslıq şakarli diabetb, hiperqlikemiya, polidipsiya, badan çakisinin azalması, anoreksiya, qanda xolesterinin saviyyəsinin artması maniya, Şüurun qarışıqlığı, libidonun azalması, əsəbilik, geca qarabasmaları gecikmiş diskineziya, baş beyin işemiyası, stimullara cavabın olmaması, süurun itirilmasi suur savivasinin azalması Çox nadir hallarda Nadir hallarda Tezliyi malum deyil* infeksiyalar agranulositozc Anafilaktik reaksiyac antidiuretik hormonun qeyri-kafi sekresiyası, sidikda qlükoza su intoksikasiyasic.
hipoglikemiya, hiperinsulinemiyac, ganda triqliseridlarin artması katatoniya, somnambulizm, yuxu ilə alaqali yemak pozğunluğu, zaiflənmiş affekt, anorgazmiya badxassali neyroleptik sindrom, hevin nan dövranın pozğunluğu diabetik ketoasidoz
AZ − AZN
