Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 20 mq rozuvastatinə ekvivalent olan 20,84 mq kalsium rozuvastatin vardır.
Fredrikson üzrə birinci dərəcəli hiperxolesterinemiya (I Ia tipli) və ya qarışıq dislipidemiya (I Ib tipli) – pəhriz və ya müalicənin digər qeyri -medikamentoz üsulları effektsiz olduqda (məsələn, fiziki gərginlik, bədən kütləsinin azalması) pəhrizə əlavə kimi. Ailəvi homoziqot hiperxolesterinemiya – pəhrizə və digər hipolipidemik müalicəyə (məsələn, ASLP-aferez) və ya bu müalicə effektsiz olduqda pəhrizə əlavə kimi. Hipertriqliseridemiya (Fredrikson üzrə IV tip) - pəhrizə əlavə kimi. XS və ASLP -XS plazma konsentrasiyalarının azalması üçün müalicə göstərilən xəstələrdə aterosklerozun şiddətlənməsinin ləngiməsi üçün pəhrizə əlavə kimi.
Ürəyin işemik xəstəliyinin (ÜİX) klinik əlamətləri olmadıqda, lakin onun əmələ gəlməsinin yüksək riski ilə böyük xəstələrdə əsas ürək -damar ağırlaşmalarının (insult, miokard infarktı, arterial revaskulyarizasiya) ilkin profilaktikası (50 yaşdan yuxarı kişilər və 60 yaşdan yuxarı qadınlar, arterial hipertenziya, YSLP-XS kiçik plazma konsentrasi yası, siqaretçəkmə, ailəvi anamnezdə ÜİX erkən başlanması kimi əlavə risk amillərindən minimum biri olduqda C -reaktiv zülalın yüksək plazma konsentrasiyası (≥ 2q/l).
Sutkalıq doza 30mq-a qədər olduqda Rozuvastatinə və ya preparatın komponentlərindən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq; Kəskin fazada qaraciyər xəstəlikləri (“qaraciyər” transaminazaların davamlı yüksəlməsi və qan zərdabında“qaraciyər” transaminazalarının normanın yuxarı həddi ilə müqayisədə 3 dəfə artıq olması daxil olmaqla); − Ağır böyrək çatışmazlığı (KK ˂ 30ml/dəq); − Miopatiya; − Eyni zamanda siklosporinin qəbulu; − Miotoksik ağırlaşmaların əmələ gəlməsinə meyilli xəstələr; − Hamiləlik və laktasiya dövrü; − Adekvat kontrasepsiya üsullarını istifadə etməyən reproduktiv yaşda qadınlarda istifadə; − Laktozanın qeyri -mənimsənilməsi, laktaza çatışmazlığı, qlükozo -qalaktoza malabsorbsi ya sindromu; − 18 yaşa qədər şəxslər. Sutkalıq doza 30 mq və daha artıq olduqda Rozuvastatinə və ya preparatın komponentlərindən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq; Kəskin fazada qaraciyər xəstəlikləri (“qaraciyər” transaminazaların ın davamlı yüksəlməsi və qan zərdabında“qaraciyər” transaminazaların normanın yuxarı sərhəddi ilə müqayisədə 3 dəfə artıq olması daxil olmaqla); Orta və ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı (KK ˂ 60ml/dəq); Miopatiya; Eyni zamanda siklosporinin qəbulu; Miotoksik ağırlaşmaların əmələ gəlməsinə meyilli xəstələr; Hamiləlik, laktasiya dövrü; Adekvat kontrasepsiya üsullarını istifadə etməyən reproduktiv yaşda qadınlarda istifadə; Hipotireoz; Anamnezdə əzələlərin xəstəliyi (o cümlədən, ailəvi anamnezdə); Anamnezdə HMQ-Ko A-reduktazanın və ya fibratların istifadəsi zamanı miotoksiklik; Alkoqolun həddindən artıq qəbulu; Qan plazmasında rozuvastatinin konsentrasiyasının yüksəlməsinə gətirə biləcək hallar; Fibratların eyni zaman istifadəsi; Laktozanın qeyri -mənimsənilməsi, laktaza çatışmazlığı, qlükozo -qalaktoza malabsorbsi ya sindromu; Monqoloid irqli xəstələr; 18 yaşa qədər şəxslər. Ehtiyatla Sutkalıq doza 30 mq-a qədər olduqda Miopatiya/rabdomiolizin əmələ gəlməsinin riski olduqda, böyrək çatışmazlığı, hipotireoz, anamnezdə əzələlərin irsi xəstəlikləri (o cümlədən, ailəvi anamnezdə) və əvvəlki anamnezdə HMQKo A-reduktazanın digər inhibitorlarının və ya fibratların istifadəsi zamanı əzələ toksikliyi; alkoqolun həddindən artıq qəbulu; 65 yaşdan yuxarı şəxslər; qan plazmasında rozuvastatinin konsentrasiyasının yüksəlməsinə gətirə biləcək hallar; irqi aidiyyətlilik (monqoloid irqi – yaponlar və çinlilər); fibratların eyni zaman istifadəsi; anamnezdə qaraciyər xəstəlikləri; sepsis; arterial hipotenziya; geniş cərrahi müdaxilələr, travmalar, ağır metabolik, endokrin və ya elektrolit pozulmaları və ya qeyri-nəzarətli qıcolmalar, ezetimib ilə eyni zaman istifadə. Sutkalıq doza 30mq və daha artıq olduqd Yüngül dərəcəli bö yrək çatışmazlığı (KK ˃60 ml/dəq); 65 yaşdan yuxarı şəxslər; anamnezdə qaraciyər xəstəlikləri; sepsis; arterial hipotenziya; geniş cərrahi müdaxilələr, travmalar, ağır metabolik, endokrin və ya elektrolit pozulmaları və ya qeyri -nəzarətli qıcolmalar, ezetimib ilə eyni zaman istifadə.
Rosapar® preparatı hamiləlik və laktasiya dövründə istfadə olunmur. Reproduktiv yaşda qadınlar adekvat kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidir. Nəzərə alaraq ki, x olesterin və xolesterindən sinte z olunan maddələr dölün inkişafı üçün vacibdir, döl üçün HMQ-Ko A-reduktazanın inhibəsinin potensial riski ham iləlik zamanı preparatın istifa dəsi nəticəsində faydadan üstündür. Müalicə zamanı hamiləliyin baş verməsi hallarında preparatın istifadəsi dərhal ləğv olunmalıdır.
Rozuvastatinin ana südü ilə xaric olmasına dair məlumat yoxdur (məlumdur ki, HMQ -Ko Areduktazanın digər inhibitorları ana südü ilə xaric olur), buna görə laktasiya dövründə preparatın istifadəsi əks göstərişdir.
Rosapar® preparatının nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsirinə dair tədqiqat işləri aparılmamışdır. Bununla belə, başgicəllənmənin və digər
Daxilə qəbul edilir, çeynəmək və xırdalamaq olmaz, su ilə bütöv şəkildə udulur, qidanın qəbulundan asılı olmadan hər bir vaxtda qəbul oluna bilər. Rosapar® preparatı ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstə standart hipoxolesterinemik pəhriz saxlamalı və müalicə ərzində riayət etməlidir. Preparatın dozası müalicənin məqsədindən və müalicəyə qarşı cavabdan asılı olaraq fərdi seçilməlidir, qan plazmasında lipidlərin məqsədli konsentrasiyaları üzrə milli tövsiyələri nəzərə alınmalıdır. Preparatın qəbuluna başlayan xəstələr üçün və ya HMQ -Ko A-reduktazanın digər inhibitorlarının qəbulundan Rosapar®nın qəbuluna keçirilmiş xəstələr üçün Rosapar® preparatının tövsiyə edilən başlanğıc dozası gündə 1 dəfə 5 və ya 10 mq təşkil edir.
Hemfibrozil, fibratlar v ə nikotin turşusu ilə birlikdə preparatı 1q/ gün-dən çox dozalarda qəbul etdikdə xəstələrə preparatın 5 mq başlanğıc dozası tövsiyə edilir. Başlanğıc dozanı seçdiyi zaman qan plazmasında xolesterinin fərdi konsentrasiyasına əsaslanaraq ürək-damar ağırlaşmaların əmələ gəlməsinin etimalı riskini nəzərə almaq lazımdır; həmçinin əlavə effektlərin əmələ gəlməsinin potensial riskini nəzərə almaq lazımdır. Ehtiyac olarsa 4 həftədən sonra doza artırıla bilər. Preparatın daha kiçik dozaları ilə müqayisədə 40 mq/gün dozanın istifadəsi zamanı əlavə effekt - lərin əmələ gəlməsi ehtimalı ilə bağlı 4 həftə ərzində tövsiyə edilən başlanğıc dozadan üstün dozanın əlavə istifadəsindən sonra dozanın 40 mq/gün-ə qədər yüksəlməsi yalnız ağır dərəcəli hiperxolesterinemiyalı xəstələrdə və ürək -damar ağırlaşmalarının əmələ gəlməsinin yüksək riski olan xəstələrdə (xüsusilə, ailəvi hiperxolesterinemiyalı xəstələrdə) 20mq/gün dozalarda müalicə zamanı lazımı nəticə əldə olunmadıqda və həkimin nəzarəti olduqda mümkündür.
Əvvəllər həkimə müraciət etməyən xəstələrdə 40 mq/gün dozanın istifadəsi tövsiyə olunmur. Müalicədən 2 -4 həftə sonra və/və ya Rosapar® preparatın dozasının artırılmasında lipid mübadiləsinin göstəricilərini yoxlamaq lazımdır (ehtiyac olarsa dozanın korreksiyası tələb olunur). Yüngül və orta ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə dozaya düzəliş edilməsi tələb olunmur. Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə (KK 30 ml/dəq-dən az) Rosapar® preparatının istifadəsi əks göstərişdir.
Orta və ağır dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan (KK 60ml/dəq -dən az) pasiyentlərdə preparatın 30 mq/gün-dən yüksək dozada istifadəsi əks göstərişdir. Orta ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər üçün preparatın başlanğıc dozası 5mq/gün təşkil edir. Qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlər Aktiv fazada qaraciyər xəstəlikləri olan pasiyentlərdə Rosapar® preparatının istifadəsi əks göstərişdir. Qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə preparatın istifadə təcrübəsi Çayl -Pyu şkalasına görə 9 baldan (C sinfi) yüksəkdir.
Yaşlı pasiyentlərdə istifadəsi 65 yaşdan yuxarı pasiyentlərdə preparatın istifadəsini 5mq/gün doza ilə başlamaq tövsiyə olunur. Xüsusi əhali qrupu Müxtəli etnik qruplara mənsub olan pasiyentlərdə rozuvastatinin farmakokinetik parametrlərinin öyrənilməsi zamanı yaponlar və çinlilər arasında rozuvastatinin sistem konsentarsiyasının yüksəlməsi qeyd edilmişdir. Rosapar® preparatını bu qrup pasiyentlərə təyin edərkən bu faktı nəzərə almaq lazımdır. 10 və 20 mq/gün dozaların istifadəsi zamanı monqoloid irqi üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza 5 mq/gün təşkil edir.
Monqoloid irqinə mənsub olan pasiyentlərdə preparatın 40 mq dozada istifadəsi əks göstərişdir. Mitotik fəsadlara meyli pasiyentlər Mitotoksik fəsadların inkişafına meyil li olan pasiyentlərdə preparatın 40 mq dozada istifadəsi əks göstərişdir. 10 və 20 mq/gün dozalarda istifadəsi zəruri olarsa bu qrup pasiyentlər üçün başlanğıc doza 5 mq təşkil edir. Hemfibrazillə birlikdə istifadə zamanı Rosapar® preparatının dozası 10 mq/gün -dən çox olmamalıdır.
AZ − AZN
