Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 flakonda/ampulda (2 ml) 100 mq, 250 mq və ya 500 mq amikasin (amikasin sulfat şəklində) vardır.
Amikasin sulfat aminoqlikozid antibiotiki olub, geniş spektrli qrammənfi mikroorqanizmlərə, o cümlədən, Pseudomonas spp., Escherichia coli, indol-müsbət v ə indol-mənfi Proteus spp., Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp., Salmonella, Shigella, Minea -Herellae, Citrobacter freundii və Providencia spp.-ya qarşı aktivdir. Gentamisinə və tobramisinə davamlı olan bir çox qrammənfi mikroorqanizmlərin ştammları in vitro amikasinə qarşı həssas ola bilər. Amikasinə həssas olan əsas qrammüsbət mikroorqanizm metisillinrezistent ştammlar daxil olmaqla Staphylococcus aureus -dur. Amikasin Streptococcus pyogenes, enterokoklar v ə Diplococcus pneumoniae -nın b əzi şta mları da daxil olmaqla dig ər qrammüsbət mikroorqanizmlərə qarşı müəyyən aktivliyə malikdir.
Amikasin qrammənfi bakteriyaların h əssas şta mları ilə törədilən ciddi infeksiyaların qısamüdd ətli müalicəsində istifadə edilir. O, h əmçinin m əlum v ə ya ehtimal edil ən stafil okok x əstəliyinin müalicəsində də istifadə edilə bilər. Antibakterial vasitələrin müvafiq şəkildə istifadəsinə dair rəsmi təlimatlar nəzərə alınmalıdır.
− Dərman vasitəsinin təsiredici və ya digər maddələrinə qarşı yüksək həssaslıq. − Anamnezdə aminoqlikozidlərə qarşı yüksək həssaslıq v ə ya ciddi toksik reaksiyalar, x əstələrin bu sinif d ərmanlara qarşı m əlum çarpaz h əssaslıqları olduğu üçün h ər hansı aminoqlikozidin istifadəsinə əks göstəriş ola bilər. − Miasteniya (myasthenia gravis) ilə xəstələr.
Hamiləlik dövrü Amikasin hamilələrə və yenidoğulmuş körpələrə yalnız zərurət olduqda v ə həkim nəzarəti altında tətbiq edilməlidir (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın). Hamiləlik dövründə aminoqlikozidlərin istifadəsinə dair məlumatlar məhduddur. Aminoqlikozidlər dölə mənfi t əsir göst ərə bilər. Aminoqlikosidl ər plasentadan keçir, v ə hamiləlik dövründ ə anaları streptomisin q əbul ed ən uşaqlarda ümumi, dönm əz, anadang əlmə ikitərəfli karlıq bar ədə qeydlər vardır.
Dig ər aminoqlikozidl ərlə müalicə olunan hamil ələrdə dölə və ya yenidoğulmuş körp ələrə mənfi t əsirləri qeyd edilm əsə də, riski istisna edilmir. Əg ər amikasin hamil əlik dövründ ə istifadə edilərsə və ya qəbul edilərkən xəstə hamilə qalarsa, xəstəyə döl üçün potensial bir t əhlükə olduğu barədə məlumat verilməlidir. Laktasiya dövrü İnsanlarda amikasinin südə keçməsi məlum deyil. Uşağın ana südü il ə əmizdirilməsinin dayandırılması v ə ya amikasin il ə müalicənin dayandırılması qərarı verilməlidir.
Fertillik/Nəsilartırma qabiliyyəti Siçanlar v ə siçovullar üz ərində aparılan r eproduktivliyə dair t ədqiqatlarda fertillik (nəsilartırma) qabiliyyətinə və ya fetal inkişafa hər hansı bir xoşagəlməz təsiri qeyd edilməmişdir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir tədqiqat aparılmamışdır. Bəzi əlavə reaksiyaların baş verməsi səbəbindən (“Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın) nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyəti pozula bilər.
Əksər infeksiyalarda əzələdaxili istifadəsinə üstünlük verilir, lakin həyati təhlükəli infeksiyalarda və ya əzələdaxili istifadəsi mümkün olmadıqda venadaxili istifad ə edilə bilər: yavaş-yavaş venadaxili inyeksiya ş əklində (2-3 d əqiqə ərzində) v ə ya venadaxili infuziya ş əklində (0,25%-i 30 d əqiqə ərzində). Əzələdaxili və venadaxili istifadəsi Amikasin sulfat inyeksiyası əzələdaxili və ya venadaxili istifadə edilə bilər. Həssas mikroorqanizmlər ilə törədilən ağırlaşmamış infeksiyalarda tövsiy ə edilən dozalarda 24 -48 saat ərzində müalicəyə qarşı cavab reaksiya verilməlidir. Klinik cavab 3-5 gün ərzində baş vermirsə, alternativ müalicə baxılmalıdır.
Dozanın düzgün hesablanması üçün müalicədən əvvəl xəstənin bədən çəkisi ölçülməlidir. Böyrək funksiyasının v əziyyəti z ərdab kreatininin konsentrasiyasının ölçülm əsi v ə ya endogen kreatininin klirensinin sür ətinin hesablanması il ə qiymətləndirilməlidir. Qanda sidik cövh ərinin azotu (QSA) bu m əqsəd üçün daha az etibarlıdır. Müalic ə zamanı böyr ək funksiyası müt əmadi olaraq yenidən qiymətləndirilməlidir.
Adekvat, lakin h əddindən artıq olmayan s əviyyəsini təmin etmək üçün mümkün olduqda z ərdabda amikasinin konsentrasiyası ölçülm əlidir. Müalic ə zamanı z ərdabda h əm pik, h əm d ə minimal konsentrasiyalarını müt əmadi olaraq ölçülm əsi tövsiy ə edilir. 35 mkq/m L -dən yuxarı pik konsentrasiyalardan (inyeksiyadan 30 -90 d əqiqə sonra) v ə 10 mkq/m L -dən yuxarı olan minimal konsentrasiyalardan (növb əti dozadan bir q ədər əvvəl) qaçınmaq lazımdır. Doza göst ərişlərə müvafiq olaraq t ənzimlənməlidir.
Normal böyr ək funksiyası olan x əstələrdə doza günd ə bir d əfə istifadə edilə bilər; bu hallarda pik konsentrasiyalar 35 mkq/ml-dən çox ola bilər. Müalicə müddəti adətən 7-10 gündür. Bütün istifad ə üsullarında ümumi günd əlik doza günd ə 15- 20 mq/kq-dan çox olmamalıdır. Müalicənin müddətinin 10 gündən çox olması ehtimal edil ən ağır və ağırlaşmış infeksiyalarda, amikasin sulfat inyeksiyasının istifadəsi yenidən qiymətləndirilməli və davam edilərsə, böyrək, eşitmə, vestibulyar funksiyalar və həmçinin zərdabda amikasinin səviyyəsi nəzarət edilməlidir.
Əgər 3 -5 gün ərzində infeksiyaya qarşı mü əyyən klinik cavab reaksiya olmazsa, müalic ə dayandırılmalı və invaziv mikroorqanizmin antibiotikl ərə qarşı həssaslığı yenidən yoxlanılmalıdır. İnfeksiyaya qarşı cavab reaksiyanın olmaması mikroorqanizmin rezistentliyi v ə ya c ərrahi drenaj tələb edən septik ocaqların olması ilə əlaqəli ola bilər. Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar Böyüklərdə və yeniyetmələrdə böyrəklərin funksiyası normal olduqda (kreatinin klirensi ≥50 ml/dəqiqə) tövsiyə edilən əzələdaxili və ya venadaxili doza 15 mq/kq/gün təşkil edir və gündə bir dəfə və ya bərabər dozalara böl ərək gündə 2 dəfə, məsələn hər 12 saatdan bir 7,5 mq/kq tətbiq edilir. Ümumi günd əlik doza 1,5 q-dan çox olmamalıdır.
Bakterial endokardit v ə qızdırmalı neytropeniyalı xəstələrə doza gündə 2 dəfəyə tətbiq edilir, çünki gündə bir dəfə istifadə edilməsinə dair kifayət qədər məlumat yoxdur. 4 həftəlik - 12 yaşlı uşaqlar Uşaqlarda böyrəklərin funksiyası normal olduqda tövsiy ə edilən əzələdaxili və ya venadaxili doza 15-20 mq/kq/gün təşkil edir v ə gündə bir d əfə və ya b ərabər dozalara böl ərək günd ə 2 d əfə, məsələn, hər 12 saatdan bir 7,5 mq/kq istifadə edilir. Bakterial endokardit v ə qızdırmalı neytropeniyalı xəstələrə doza gündə 2 dəfəyə istifadə edilir, çünki gündə bir dəfə istifadə edilməsinə dair kifayət qədər məlumat yoxdur. Yenidoğulmuşlar İlk doza 10mq/kq, sonra is ə hər 12 saatdan bir 7,5mq/kq istifadə edilir (“Xüsusi göst ərişlər v ə ehtiyat tədbirləri” və “Farmakokinetikası” bölmələrinə baxın).
Vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr Hər 12 saatdan bir 7,5mq/kq istifadə edilir (“Xüsusi göst ərişlər v ə ehtiyat t ədbirləri” v ə “Farmakokinetikası” bölmələrinə baxın). Venadaxili istifadə üçün xüsusi tövsiyələr Venadaxili istifadə üçün məhlulu hazırlamaq üçün lazım olan doza 100 -200 m L steril h əllediciyə (məs. adi duz m əhlulları və ya 5%-li dekstroza m əhlulu və ya hər hansı bir başqa müvafiq m əhlul) əlavə edilir. Böyüklərə məhlul 30-60 dəqiqə ərzində yeridilir.
Uşaqlar üçün h əlledicinin miqdarı amikasinin miqdarından asılıdır. M əhlul ad ətən 30 -60 d əqiqə ərzində yeridilir. Körpələrə venadaxili infuziya məhlulu 1-2 saat ərzində yeridilməlidir. Amikasin dig ər preparatlarla fiziki olaraq əvvəlcədən qarışdırılmamalıdır, lakin tövsiy ə olunan dozaya və yeritmə yoluna müvafiq olaraq ayrı tətbiq edilməlidir.
Yaşlılar Amikasin böyr əklər vasit əsilə xaric edilir. Böyrəklərin funksiyası mümkün olarsa qiymətləndirilməlidir v ə amikasinin dozası böyr ək funksiyasının pozğunluğunda olduğu kimi tənzimlənməlidir. Həyati təhlükəli infeksiyalar və/və ya Pseudomonas ilə törədilən infeksiyalar Böyüklər üçün doza h ər 8 saatdan bir 500 mq -a q ədər artırıla bil ər, lakin günd ə 1,5 q -dan çox olmamalı və 10 gündən çox müdd ətə təyin edilm əməlidir. Böyükl ər üçün maksimal ümumi doza 15 q-dan çox olmamalıdır.
Sidik yollarının infeksiyaları (psevdomonal infeksiyalardan başqa) 7,5 mq/kq/gün iki b ərabər bölünmüş dozada günd ə 2 d əfə istifadə edilir (böyükl ər üçün günd ə 2 dəfə 250 mq-a ekvivalentdir). p H artdıqda amikasinin aktivliyi d ə artır, buna gör ə eyni zamanda sidiyi qələviləşdirən vasitə istifadə edilə bilər. Böyrək funksiyasının pozulması Kreatinin klirensi 50 ml/d əq-dən az olan böyr ək çatışmazlığı x əstələrdə amikasinin tövsiyə olunan ümumi günd əlik dozasının bird əfəlik günd əlik dozada t ətbiqi arzuolunmazdır, çünki bu x əstələr uzun müdd ət yüks ək konsentrasiyaların t əsirinə məruz qalacaqlar. Böyr ək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi üçün aşağıdakı məlumata baxın.
Gündə iki v ə ya üç d əfə adi doza q əbul ed ən böyr ək funksiyası pozulmuş x əstələrdə, mümkün olduqda, qan z ərdabında amikasinin konsentrasiyası müvafiq testl ərlə nəzarət edilməlidir. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozalar, uzun vaxt intervalı il ə adi dozalar verərək və ya sabit vaxt intervalı ilə aşağı dozalar verərək tənzimlənməlidir. Hər iki üsul x əstənin kreatinin klirensi v ə ya z ərdab kreatininin göst əricilərinə əsaslanır, çünki bunların böyrək funksiyası azalmış x əstələrdə aminoqlikozidlərin yarımxaricolma dövrü il ə əlaqəli olduğu aşkar edilmişdir. Bu doza sxeml əri x əstənin diqq ətli klinik v ə laborator müşahid ələri il ə birlikdə istifadə edilməli v ə dializ aparılark ən d əyişiklik d ə daxil olmaqla, z əruri hallarda dəyişdirilməlidir.
Uzun vaxt intervalı ilə adi dozalar Kreatinin klirensi m əlum deyils ə və xəstənin v əziyyəti stabildirs ə, adi t ək doza üçün (m əsələn, normal böyrək funksiyası olan x əstələrə verilən sxemlə – gündə iki dəfə 7,5 mq/kq) dozalar arası vaxt intervalı (saatla) z ərdab kreatininin konsentrasiyasını (mq/100ml) 9 -a vuraraq hesablana bil ər; məsələn z ərdab kreatininin konsentrasiyası 2 mq/100 m L olarsa, tövsiy ə olunan t ək doza (7,5 mq/kq) hər 18 saatdan bir tətbiq edilməlidir. Zərdab kreatininin konsentrasiyası (mq/100m L) Amikasinin dozalar arası vaxt intervalı, 7,5mq/kq/ƏD (saat) 1,5 x 9= 13,5 2,0 18 2,5 22,5 3,0 27 3,5 31,5 4,0 36 4,5 40,5 5,0 45 5,5 49,5 6,0 54 Sabit vaxt intervalı ilə aşağı dozalar Böyrək funksiyası pozulduqda v ə amikasin sulfat inyeksiyasının sabit bir vaxt intervalı il ə yeridilməsi lazım olduqda, doza azaldılmalıdır. Bu x əstələrdə, d əqiq istifad əsini t əmin etm ək v ə həddindən artıq zərdab konsentrasiyalarının qarşısını almaq üçün amikasinin zərdab konsentrasiyası ölçülməlidir. Z ərdab testl ərinin t əyini mümkün deyils ə və xəstənin v əziyyəti stabildirs ə, z ərdab kreatinini v ə kreatinin klirensi böyr ək çatışmazlığının d ərəcəsinin ən asan əldəolunan göstəriciləridir.
Birinci, yükl əmə dozası kimi 7,5 mq/kq adi dozanı t ətbiq etm əklə müalicəyə başlayın. Bu doza yuxarıda göst ərildiyi kimi normal böyr ək funksiyası olan x əstə üçün hesablanacaq adi tövsiy ə olunan doza ilə eynidir. Hər 12 saatdan bir t ətbiq olunan d əstəkləyici dozaları mü əyyən etm ək üçün yükl əmə dozası xəstənin kreatinin klirensinin nisbətinin azalmasına mütənasib olaraq azaldılmalıdır: Hər 12 saatdan bir tətbiq olunan dəstəkləyici doza= (müşahidə edilən Kr Kl (m L/dəq) x hesablanmış yükləmə dozası(mq)) normal Kr Kl (m L/dəq) (Kr Kl = kreatinin klirensi nisbəti) On iki saatlıq vaxt intervalları il ə azaldılmış dozanın t əyin edilməsi üçün alternativ kobud t əlimat (zərdab kreatininin sabit göst əriciləri məlum olan xəstələr üçün) adi tövsiy ə olunan dozanı xəstənin zərdab kreatinininə bölməkdir. Yuxarıdakı göstərilən doza sxemləri sərt tövsiyə kimi nəzərdə tutulmayıb, sadəcə amikasinin zərdab səviyyələrinin ölçülməsi mümkün olmadıqda dozalara dair təlimat kimi təqdim olunub.
Müalicə zamanı böyrək funksiyası əhəmiyyətli dəyişə bilər, buna gör ə də zərdab kreatinini tez -tez yoxlanılmalıdır və zəruri hallarda doza rejimi dəyişilməlidir. İntraperitoneal istifadə Peritonit v ə ya əməliyyat zamanı bağırsaq möht əviyyatı il ə peritoneal çirkl ənmə olarsa, anesteziyadan sonra amikasini yuyucu vasit ədə həll ed ərək 0,25% (2,5 mq/ml) konsentrasiyada peritoneal lavaj üçün istifadə etmək olar. Böyüklərə instillyasiya lazım olarsa, amikasini 500mq bird əfəlik dozada 20ml steril distill ə edilmiş suda həll edərək, yaranı bağladıqda drenaj üçün qoyulan bir polietilen kateterin vasit əsilə yeritmək olar. Mümkünsə, instillyasiya x əstədə anesteziyanın və miorelaksantların təsiri tam keç ənə qədər təxirə salınmalıdır.
Digər istifadə qaydaları Amikasin 0,25% (2,5mq/ml) konsentrasiyada abses boşluqlarının, plevra boşluğunun, peritonun, beyin mədəciklərinin lavajı üçün istifadə edilə bilər.
AZ − AZN
