Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 22,8 mq paroksetin hidroxlorid hemihidrat (20 mq paroksetin) vardır.
Böyüklərdə BÖYÜK DEPRESSİV POZĞUNLUQ Paroksetin böyük depressiv pozğunluğun (BDP) müalicəsi üçün göstərişdir. Bir ilə qədər paroksetin müalicəsi qəbul edən xəstələrlə aparılan tədqiqatlar göstərir ki, paroksetin xəstəliyin residivinin və depressiv simptomların təkrarlanmasının qarşısını almaqda effektiv nəticə göstərir. OBSESSİV-KOMPULSİV POZĞUNLUQ Paroksetin obsessiv-kompulsiv pozğunluğun (OKP) müalicəsində effektivlik nümayiş etdirib. Plasebo ilə nəzarət olunan tədqiqatda OKP-un müalicəsində parok-setin dərman vasitəsinin effektivliyi ən az ı bir il müddətinə saxlanıb.
Paroksetin həmçinin OKP-un residivlərin proflaktikasında da effektiv nəticə göstərmişdir. PANİK POZĞUNLUQ Paroksetin aqorafobiyalı və aqorafobiyasız panik pozğunluğun müalicəsində effektiv nəticə göstərib. Panik pozğunluğun müalicəsində tək koqnitiv -davranış terapiyası ilə müqayisədə koqnitiv -davranış terapiyası paroksetin ilə birlikdə daha effektiv nəticə göstərib. Plasebo ilə nəzarət olunan tədqiqatda panik pozğunluğun müalicəsində paroksetin dərman vasitəsinin effektivliyi 1 ilə qədər saxlanıb.
Paroksetin panik pozğunluq ilə bağlı residivlərin proflaktikasında da effektiv nəticə göstərdi. SOSİAL TƏŞVİŞ POZĞUNLUĞU/SOSİAL FOBİYA Paroksetin sosial təşviş pozğunluğu/sosial fobiyanın müalicəsində effektivlik nümayiş etdirib. Sosial narahatlıq pozğunluğu/sosial fobiyanın uzunmüddətli müalicəsində paroksetin dərman vasitəsinin effektivliyi saxlaması Residivlərin Proflaktikası Tədqiqatında müşahidə olunub. GENERALIZƏOLUNMUŞ TƏŞVIŞ POZĞUNLUĞU Paroksetin generalizə olunmuş təşvivş pozğunluğunun müalicəsində effektivlik nümayiş etdirib.
Ümumi narahatlıq pozğunluğunun uzunmüddətli müalicəsində paroksetin dərman vasitəsinin effektivliyi saxlaması Residivlərin Proflaktikası Tədqiqatında müşahidə olunub. POST-TRAVMATİK STRESS POZĞUNLUĞU Paroksetin post-travmatik stress pozğunluğunun müalicəsində effektivlik nümayiş etdirib. BÜTÜN GÖSTƏRİŞLƏR Uşaqlar və yeniyetmələr (18 yaşdan aşağı) Paroksetin 18 yaşdan aşağı uşaq və yeniyetmələrdə istifadə edilmir (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”nə baxın). Depressiv pozğunluqları olan uşaq və yeniyetmələrdə aparılan klinik tədqiqatlarda effektivlik nümayiş olunmayıb və bu xəstə qruplarında depressiyanın paroksetin ilə müalicəsi dəstəklənmir (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”nə baxın).
7 yaşdan aşağı uşaqlarda paroksetin dərman vasitəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi tədqiq olunmayıb.
Paroksetinə və köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslığı olan xəst ələrdə dərman əks göstərişdir. Paroksetin monoaminooksidazanın (MAO) inhibitorları (linezolid, dönər qeyri-selektiv MAO inhibitoru olan antibiotik və metilen abısı daxil olmaqla) birlikdə və ya MAO inhibitorları ilə müalicənin bitməsindən sonra iki həftə ərzində istifadə olunmamalıdır. Həmçinin, paroksetin ilə müalicənin dayandırılmasından sonra iki həftə ərzində MAO inhibitorları istifadə edilməməlidir (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”). Paroksetin tioridazin ilə birlikdə istifadə olunmamalıdır, çünki onlar birlikdə qaraciyərin CYP 450 2D6 fermentini inhibə edir, paroksetin tioridazinin plazma konsentrasiyasını artırır (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”).
Yalnız tioridazinin qəbulu torsades de pointes kimi, ventrikulyar aritmiya və qəfil ölümülə nəticələnən QT intervalının uzanmasına gətirib çıxara bilər. Paroksetin pimozid ilə birlikdə istifadə olunmamalıdır (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”).
Fertiliilk Bəzi klinik tədqiqatlar göstərib ki, SGUSİ-lar (serotoninin geriyə udulmasının selektiv inhibitorları) (paroksetin daxil olmaqla) spermanın keyfiyyətinə təsir göstərə bilər. Bu effekt müalicənin dayandırılmasından sonra bərpa olunur. Spermanın keyfiyyətində olan dəyişiklik bəzi kişilərdə fertillik funksiyasına təsir göstərə bilər. Hamiləlik Heyvanlarla aparılan tədqiqatlarda heç bir terato gen və embriotoksik təsirlər müşahidə olunmayıb.
Antidepressantların təsirini öyrənmək üçün hamilə qadınlarla aparılan epidemioloji tədqiqatlar göstərib ki, hamiləliyin ilk trimestrində paroksetin dərman vasitəsinin istifadəsi ilə əlaqədar olaraq qüsurların xüsusilə, ürək -damar (məsələn, mədəcik və qulaqcıqlar arası divarın defektləri) meydana gəlmə riski artıb. Məlumatlar göstərir ki, ürək -damar sistemində qüsuru olan körpənin doğülması ehtimalı paroksetin istifadə edən analarda 1/50 -dir. Ümumi əhali arasında bu cür qüsuru olan uşaqların doğulma ehtimalı təxminən 1/100 -dir. Həkim hamilə və ya hamilə qalmağı planlaşdıran anaları müalicə edərkən alternativ müalicə üsullarından istifadə edəcək və yalnız faydası potensial təhlükəsindən yüksək olduğu təqdirdə bu cür xəstələrə paroksetin təyin edəcək.
Əgər hamilə qadında paroksetin ilə müalicənin dayandırılması qərara alın ıbsa, onda aşağıdakılara diqqət olunmalıdır:
Klinik təcrübə göstərir ki, paroksetin ilə müalicə koqnitiv və hərəkət pozğunluğu yaratmır. Buna baxmayaraq, bütün psixotrop dərmanlarda olduğu kimi, paroksetin qəbul edən xəstələrdə maşın sürərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Paroksetin spirtli içkinin səbəb olduğu zehni və hərə-ki qabiliyyətinin pozulmasını artırmır, buna baxmayaraq, paroksetin və spirtli içkinin eyni zamanda istifadəsi məsləhət görülmür.
tədbirləri – Böyüklərdə paroksetin ilə müalicəni dayandırdıqda meydana gələn simptomlar. Paroksetin və digər SGUSİ-lardan istifadə edən hamilə qadınlarda erkən doğuşun olması ilə bağlı məlumatlar var. Buna baxmayaraq, onların dərmanla əlaqəsi təsdiq olunmayıb. Müşahidə məlumatları doğuşdan bir ay əvvəl SG Uİ-lərin təsirindən sonra doğuşdan sonra qanaxma riskini artmasını (ən azı 2 dəfəyə) göstərir.
Hamiləliyin son mərhələlərində paroksetindən istifadə davam edərsə, yeni doğulmuş uşağa nəzarət olunmalıdır, çünki, hamiləliyin 3-cü trimestrində paroksetin və digər SGUSİ-ləri qəbul edən anaların yeni doğulmuş körpələrində ağırlaşmalar barədə məlumatlar var. Baxmayaraq ki, bunun dərmanla əlaqəsi təsdiq olunmayıb. Bildirilən klinik nəticələrə aşağıdakılar daxildir: respirator distress, sianoz, apnoe, qıcolmalar, qeyri -sabit temperatur, qidalanmanın çətinləşməsi, qusma, hipoqlikemiya, hipertoniya, hipotoniya, hiperrefleksiya, tremor, titrəmə, qıcıqlan ma, letargiya, daimi şəkildə ağlama və yuxu luluq. Bəzi hallara qeydə alınmış əlamətlər neonatal kəsilmə sindromu kimi təsvir olunmuşdur.
Əksər hallarda ağırlaşmalar uşağın do ğulduğundan bilavasitə sonra, bəzi hal larda isə uşağın doğulmasından bir qədər sonra (<24 saat) müşahidə olunub. Epidemioloji tədqiqatlar göstərib ki, xüsusilə, hamiləliyin son trimestrində SGUSİ-lərdən istifadə (paroksetin daxil olmaqla) yeni doğulan uşaqlarda davamlı ağciyər hipertenziyasının olması riskini artırıb. Hamilələyin sonlarında SGUSİ-ləri istifadə edən qadınların dünyaya gətirdiyi uşaqlarda bu risk ümumi əhali arasında müşahidə olunandan (hər 1000 hamilədən biri və ya ikisi) 4-5 dəfə çox idi. Laktasiya Paroksetinin çox kiçik miqdarı döş südünə keçir.
Tədqiqatlarda südəmər körpələrdə zərdab konsentrasiyası aşkar olunmayıb (<2 nanoqrams/ml) və ya çox az miqdarda (<4 nanoqrams/ml) aşkar olunub. Bu körpələrdə dərman təsirinin heç bir əlaməti müşahidə olunmayıb. Buna baxmayaraq, laktasiya dövründə paroksetin anaya olan fayda körpəyə olan riskdən yüksək olmadığı tə qdirdə istifadə olunmamalıdır. Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri Klinik təcrübə göstərir ki, paroksetin ilə müalicə koqnitiv və hərəkət pozğunluğu yaratmır.
Buna baxmayaraq, bütün psixotrop dərmanlarda olduğu kimi, paroksetin qəbul edən xəstələrdə maşın sürərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Paroksetin spirtli içkinin səbəb olduğu zehni və hərə-ki qabiliyyətinin pozulmasını artırmır, buna baxmayaraq, paroksetin və spirtli içkinin eyni zamanda istifadəsi məsləhət görülmür. İstifadə qaydası və dozası Böyüklərdə Paroksetin gündə bir dəfə səhərlər yeməklə qəbul olunmalıdır. Tablet çeynənməməli, bütöv halda udulmalıdır.
20 mq tabletlər, ehtiyac olduqda, müvafiq olaraq 10 mq dozaları əldə etmək üçün tabletlərin yarıya bölünməsinə imkan verən funksional bölmə xətti var. BÖYÜK DEPRESSİV POZĞUNLUQ Tövsiyə olunan gündəlik doza 20 mq -dir. 20 mq dozaya cavab verməyən bəzi xəstələrdə onların müalicəyə olan reaksiyasına uyğun olaraq gündəlik doza hər dəfə 10 mq olmaqla 50 mq -a qədər artırıla bilər. Bütün antidepressantlarda olduğu kimi, doza müalicənin başlanması ndan sonra 3-4 həftə ərzində nəzərdən keçirilməli və lazım olduğu təqdirdə onda düzəliş aparılmalıdır.
Depressiyası olan pasiyentlərdə müalicə onların simptomlardan tam azad olduqlarından əmin ol masına qədər davam etdirilməlidir. Bu müddət bir neçə ay çəkə bilər. OBSESSİV-KOMPULSİV POZĞUNLUQ Tövsiyə olunan gündəlik doza 40 mq -dir. Xəstələr 20 mq doza ilə müalicəyə başlama qla hər dəfə dozanı 10 mq olmaqla, artıra bilərlər.
Müalicəyə cavab vermək üçün bəzi xəstələrdə maksimal olaraq gündəlik doza 60 mq-a qədər artırıla bilər. Müalicə xəstələrin simptomlardan tam azad olmalarına əmin oluncaya qədər davam etdirilməlidir. Bu müddət bir neçə ay və hətta daha çox çəkə bilər. PANİK POZĞUNLUQ Tövsiyə olunan gündəlik doza 40 mq -dir.
Xəstələr 10 mq doza ilə müalicəyə başlamalı və do-za, xəstənin müalicəyə olan cavabına uyğun olaraq hər dəfə 10 mq olmaqla, artırılmalıdır. Müalicəyə cavab vermək üçün bəzi xəstələrdə maksimal olaraq gündəlik doza 60 mq-a qədər artırıla bilərl. Adətən bu pozğunluğun müalicəsinin erkən mərhələlərində baş verən panik simptomatologiyanın potensial pisləşməsini minimuma endirmək üçün aşağı başlanğıc doza tövsiyə olunur. Panik pozğunluğun olduğu xəstələr simptomlardan azad olduqlarından əmin oluncaya qədər müalicə almalıdırlar.
Bu müddət bir neçə ay və daha çox çəkə bilər. SOSİAL TƏŞVİŞ /SOSİAL FOBİYA Tövsiyə olunan gündəlik doza 20 mq -dir. 20 mq dozaya cavab verməyən bəzi xəstələrdə onların müalicəyə olan reaksiyasına uyğun olaraq gündəlik doza hər dəfə 10 mq olmaqla, 50 mq -a qədər artırıla bilər. GENERALİZƏOLUNMUŞ TƏŞVİŞ POZĞUNLUĞU Tövsiyə olunan gündəlik doza 20 mq -dir.
20 mq dozaya cavab verməyən bəzi xəstələrdə onların müalicəyə olan reaksiyasına uyğun olaraq gündəlik doza hər dəfə 10 mq olmaqla, 50 mq -a qədər artıra bilər. POST-TRAVMATİK STRESS POZĞUNLUĞU Tövsiyə olunan gündəlik doza 20 mq -dir. 20 mq dozaya cavab verməyən bəzi pasiyentlərdə müalicəyə olan reaksiyasına uyğun olaraq gündəlik doza hər dəfə 10 mq olmaqla, 50 m q-a qədər artırıla bilər. PAROKSETİN İLƏ MÜALİCƏNİN DAYANDIRILMASI Digər psixoaktiv dərmanlarda olduğu kimi, bu dərman vasitəsinin də istifadəsinin qəfil dayandırılmasından qaçınılmalıdır (bax: “Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” və “Əlavə təsirləri”).
Aparılan tədqiqatlarda hər həftə gündəlik doza 10 mq azaldıldı. 20 mq gündəlik dozaya (25 mq/gün nəzarətlə azad olan örtüklü tabletlərə ekvivalent olan) çatılan zaman xəstələr bu dozanı bir həftə qəbul etməyə davam etdilər, sonra isə müalicə dayandırıldı. Əgər müalicənin dayandırılması və ya dozanın azaldılmasından sonra simptomlar yenidən baş qaldırarsa, onda əvvəlki dozaya qayıdılmalıdır. Həkim daha sonra dozanı tədricən azaltmağa davam edə bilər.
Xəstə qrupları Yaşlılar Ahıl yaşlı xəstələrdə paroksetinin plazma konsentrasiyasının yüksəlməsi baş verir, lakin konsentrasiya diapazonları gənc xəstələrdə olduğu kimidir. Böyüklərdə müalicəyə başlanğıc doza ilə başlanmalıdır, sonra gündəlik doza maksimum 40 mq-a qədər artırıla bilər. Uşaqlar və yeniyetmələr (18 yaşdan aşağı) Paroksetin uşaq və yeniyetmələrdə (18 yaşdan aşağı olan) istifadə edilməməlidir (bax: “İstifadəsinə göstərişlər” və “Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”) Böyrək/qaraciyər çatışmazlığı Paroksetinin yüksəlmiş plazma konsentrasiyaları ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30 ml/ dəq-dən az) və ya qaraciyər çatışmazlığı olanlarda müşahidə edilir. Buna görə dozalanma doza diapazonunun aşağı həddi ilə məhdudlaşdırılmalıdır.
AZ − AZN
