Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 ampulda 50 mq deksketoprofen (deksketoprofen trometamol şəklində) vardır.
Peroral qəbul mümkün olmadıqda, məsələn, əməliyyatsonrası ağrı, böyrək sancıları və beldə ağrı zamanı orta və ağır dərəcəli kəskin ağrının simptomatik müalicəsi.
- Deksketoprofenə və ya digər QSİƏP-ə və ya preparatın tərkibinə daxil olan köməkçi maddələrdən istənilən birinə qarşı yüksək həssaslıq; - anamnezdə buna oxşar təsir mexanizminə malik maddələrin (asetilsalisil turşusu və digər QSİƏP) qəbul edilməsilə əlaqədar olaraq əmələ gələn astma tutmaları, bronxospazm, kəskin rinit, burunda poliplərin yaranması, övrə və ya angionevrotik ödemin olması; -ketoprofen və ya fibratlar ilə müalicə zamanı məlum fotoallergiyası və ya fototoksikliyi olan pasiyentlər; - anamnezində əvvəllər QSİƏP-in qəbulu ilə əlaqədar mədə-bağırsq qanaxması və ya perforasiyası olan pasiyentlər; -aktiv peptik xorası/mədə-bağırsaq qanaxması olan və ya anamnezində mədə-bağırsaq qanaxması, xorası və ya perforasiyası olan pasiyentlər; - xroniki dispepsiyası olan pasiyentlər; - digər aktiv qanaxmaları və ya qanın laxtalanma pozğunluqları olan pasiyentlər; - Kron xəstəliyi və ya xoralı kolit olan pasiyentlər; -ağır ürək çatışmazlığı olan pasiyentlər; - böyrək funksiyalarının orta və ağır pozğunluqları olan pasiyentlər (kreatinin klirensi ≤59 ml/dəq); - qaraciyər funksiyalarının ağır pozğunluqları olan pasiyentlər (Çayld-Pyu təsnifatına görə 10-15 bal); - hemorragik diatez və ya digər koaqulopatiyaları olan pasiyentlər; -güclü susuzlaşması (qusma, diareya və ya kifayət qədər maye qəbul edilməməsi ilə əlaqədar yaranan) olan pasiyentlər; - hamiləliyin üçüncü trimestri və laktasiya dövrü. Preparatın tərkibində etanolun olması ilə əlaqədar olaraq epidural və ya qişadaxili yeridilməsi əks göstərişdir.
Sertofen preparatı hamiləliyin üçüncü trimestrində və laktasiya dövründə əks göstərişdir. Hamiləlik Prostaqlandin sintezinin inhibə olunması hamiləliyə və/və ya embriofetal inkişafa mənfi təsir göstərə bilər. Epidemioloji tədqiqatların nəticələri hamiləliyin erkən müddətində prostaqlandin sintezi inhibitorlarının qəbulundan sonra hamiləliyin sona çatdırılmaması və/və ya ürək qüsuru və qastroşizisin yaranması riskinin yüksəlməsinə görə narahatlıq yaradır. Ürək-damar sistemi qüsurlarının mütləq yaranması riski <1%-dən təxminən 1,5%-ə qədər artmışdır.
Hesab olunur ki, dozanın artırılması və müalicənin davametmə müddətinin uzanması zamanı bu risk yüksəlir. Heyvanlarda prostaqlandin sintezi inhibitorlarının istifadəsi pre- və postimplantasion itkiyə və embriofetal ölümə gətirib çıxarmışdır. Bundan əlavə, orqanogenez dövründə prostaqlandin sintezi inhibitoru qəbul edən heyvanlarda müxtəlif inkişaf qüsurlarının, o cümlədən ürək-damar sistemi qüsurlarının yaranması tezliyinin artması barədə məlumat verilmişdir. Buna baxmayaraq, heyvanlarda deksketoprofen trometamolun istifadəsinə dair tədqiqatlar reproduktiv toksikliyi nümayiş etdirməmişdir.
Hamiləliyin birinci və ikinci trimestrlərində deksketoprofen trometamolu yalnız kəskin ehtiyac olduğu zaman istifadə etmək lazımdır. Hamiləliyi planlaşdıran və ya hamiləliyin birinci və ikinci trimestrlərində olan qadınlar tərəfindən deksketoprofen trometamol istifadə olunursa, dozalanma və müalicənin davametmə müddəti minimal olmalıdır. Hamiləliyin üçüncü trimestrində bütün prostaqlandin sintezi inhibitorları dölü aşağıdakılara məruz qoya bilər: ürək-ağciyər toksikliyinə (arterial axacağın vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər hipertenziyası); böyrəklərin disfunksiyasına, bu isə oliqohidramnion ilə böyrək çatışmazlığına qədər proqressivləşə bilər; ana və yenidoğulmuş körpəni hamiləliyin sonunda: qanaxma vaxtının mümkün olan artmasına, bu zaman antiaqreqant effekt hətta çox kiçik dozalarda belə müşahidə oluna bilər; uşaqlığın yığılmasını ləngidə bilər ki, bu isə doğuşun ləngiməsinə və ya uzanmasına gətirə bilər. Laktasiya Deksketoprofenin ana südünə ifraz olunması məlum deyildir.
Fertillik Digər QSİƏP kimi deksketoprofen trometamolun qəbulu qadın fertilliyini pisləşdirə bilər və hamiləliyi planlaşdıran qadınlara tövsiyyə olunmur. Hamiləliklə əlaqədar çətinliyi olan və ya sonsuzluğa görə müayinələrdən keçən qadınlarda deksketoprofen trometamolun xaric olunması məsələsi müzakirə olunmalıdır.
Preparat başhərlənmə, görmənin pozulması və ya yuxululuq kimi arzuolunmaz reaksiyalar yarada bilər. Belə hallarda nəqliyyat vasitəsi və mexanizmləri idarəetmə qabiliyyəti pozula bilər.
Sertofen preparatından əzələdaxili və ya venadaxili yeridilmə üçün istifadə edilir. Əzələdaxili yeridilmə Bir ampul preparat (2 ml) yavaş-yavaş əzələyə dərinə yeridilir. Venadaxili yeridilmə -venadaxili infuziya Durulaşdırılmış hazır məhlul (şəffaf olmalıdır) yavaş-yavaş 10-30 dəqiqə müddətində venadaxili infuziya yolu ilə yeridirlər. Məhlulu hər zaman təbii gündüz işığından qorumaq lazımdır.
-venadaxili bolyus yeridilmə Lazım olduqda bir ampul preparat (2 ml) yavaş-yavaş ən azı 15 saniyə ərzində venadaxili bolyus üsulu ilə yeridilir. Preparat ilə davranma qaydası Preparat əzələdaxili və ya venadaxili bolyus şəklində yeridilir; məhlulu ampuldan çəkən kimi dərhal yeritmək lazımdır. Venadaxili infuziya yolu ilə istifadə üçün məhlulu aseptik şəraitdə həll etmək və təbii gündüz işığından qorumaq lazımdır. Məhlulu dopamin, prometazin, pentazosin, petidin və ya hidroksizin məhlulları ilə kiçik həcmdə qarışdırmaq olmaz (məsələn, şprisdə), belə ki bu zaman məhlulun çökməsi baş verə bilər.
İstifadədən öncə dərman preparatının durulaşdırılması üzrə təlimat Preparatı heparin, lidokain, morfin və teofillin inyeksiya üçün məhlullar ilə kiçik həcmli konteynerlərdə (məsələn, şprisdə) qarışdıran zaman uyğunluq təşkil edir. Həll olunmuş infuziya üçün məhlulu prometazin və ya pentazosin ilə qarışdırmaq olmaz. Venadaxili infuziya yolu ilə istifadə üçün bir ampulun içindəki preparatı (2 ml) 30 ml –dən 100 ml-dən fizioloji məhlulda, qlükoza məhlulunda və ya Ringer laktat məhlulunda durulaşdırmaq lazımdır. Məhlulu aseptik şəraitdə durulaşdırılmaq və təbii gündüz işığından qorumaq lazımdır.
Durulaşdırılmış məhlul şəffaf olmalıdır. 100 ml fizioloji məhlulda və ya qlükoza məhlulunda durulaşdırılmiş preparat aşağıdakı dərman preparatları ilə uyğunluq təşkil edir: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin və teofillin ilə. Preparat birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub, bu səbəbdən hazır məhlulun qalıqlarını tullamaq lazımdır. Yeridilmədən öncə əmin olmaq lazımdır ki, məhlul şəffaf və rəngsizdir.
İçində bərk hissəciklər olan məhlulu istifadə etmək olmaz. Böyüklər Tövsiyyə edilən doza hər 8-12 saatdan bir 50 mq təşkil edir. Lazım olduqda yeridilməni 6 saat sonra təkrarlamaq olar. Ümumi gündəlik doza 150 mq-dan çox olmamalıdır.
Preparat kəskin ağrı sindromu dövründə qısamüddətli istifadə üçün (2 gündən çox olmayaraq) nəzərdə tutulmuşdur. Gələcəkdə pasiyentin daxilə qəbul edilən analgetiklərin istifadəsinə keçirilməsi mümkündür. Simptomların idarə olunması üçün lazım olan ən qısa müddət ərzində ən kiçik effektiv dozadan istifadə etməklə arzuolunmaz reaksiyaları minimuma endirmək olar. Əməliyyatsonrası orta və ağır ağrı olduqda, əgər istifadəsinə göstəriş olarsa, böyüklər üçün məsləhət görülən dozalarda preparatı opioid analgetiklər ilə kombinasiyada istifadə etmək olar.
Uşaqlar Preparat uşaqlarda və yeniyetmələrdə öyrənilməmişdir. Bu səbəbdən, uşaqlarda və yeniyetmələrdə təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmamışdır, və preparat uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadə olunmamalıdır. Yaşlı pasiyentlər Adətən yaşlı pasiyentlərdə dozanın korreksiyası tələb olunmur. Lakin böyrəklərin funksiyasının fizioloji zəifləməsi ilə əlaqədar preparatın daha kiçik dozası tövsiyyə olunur: böyrəklərin funksiyasının yüngül pozğunluqları olan yaşlı pasiyentlərdə adi gündəlik doza 50 mq/gün-dən çox olmamalıdır.
Qaraciyər funksiyasının pozulması Yüngül dərəcədən orta ağır dərəcəyə qədər qaraciyər funksiyasının pozulmaları olan pasiyentlər üçün (Çayld-Pyu şkalası üzrə 5-9 bal) ümumi gündəlik dozanı 50 mq-a qədər azaltmaq lazımdır və qaraciyər funksiyasını diqqətlə nəzarət etmək lazımdır. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə (Çayld-Pyu şkalası üzrə 10-15 bal) Sertofen istifadə etmək olmaz. Böyrəklərin funksiyasının pozulması Böyrəklərin funksiyasının yüngül dərəcəli pozulmaları olan pasyentlər üçün (kreatinin klirensi 60-89 ml/dəq) ümumi gündəlik dozanın 50 mq-a qədər azaltmaq lazımdır. Orta dərəcədən ağır dərəcəyə qədər böyrəklərin funkdiyasının pozulmaları olan pasiyentlərdə (kreatinin klirensi ≤59 ml/dəq) Sertofeni istifadə etmək olmaz.
AZ − AZN
