Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Tasiredici maddo: 1 tabletin tərkibində 50 mq sitagliptino ekvivalent 62,03 mq sitagliptin fosfat monohidrat, 500 mq, 850 mq və ya 1000 mq metformin hidroxlorid vardı maddələ K-30 (PVP K-30), natrium laurilsulfat, mikrokristallik sellüloza (Avisel Örtük PH-102), natrium kroskarmelloza, susuz kolloidal silisium (Aerosil 200), maqnezium steara 500 mg: metosel E-5 (HPMC 5CPS), titan dioksid, makrogol (P.E.G. 6000), qırmızı dəmir oksidi, sarı dəmir oksid 850 mq: mavi opadri II 85G205004.
Siglip-M 1000 mq:hipromelloza (metosel E-5), titan dioksid, makroqol (P.E.G. 6000), qırmızı damir oksidi.
Siqlip-M (Sitagliptin + Metformin HCI) aşağıdakı hallarda göstərişdir: pəhriz və fiziki fəaliyyət ilə adekvat qlisemik nəzarəti təmin edə bilmədikdə qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün tip 2 diabetli pasiyentdə ilkin müalicə kim hidroxlorid və ya sitagliptin ilə kifayət qədər nəzarət olunması mümkün olmayan tip 2 diabetli pasiyentlərdə və ya artıq Sitagliptin və Metformin hidroxlorid kombinasiyası ilə müalicə olunan pasiyentlərdə qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və fiziki fəaliyyətə əlavə olara hidroxlorid vá sulfonilsidikcövhərinin maksimal dozasına dözümlü kifayət qədər nəzarət olunması mümkün olmayan tip 2 diabetli pasiyentlərdə pəhriz və fiziki fəaliyyətə əlavə olaraq sulfonilsidikcövhəri preparatları ilə üçlü kombinasiyad hidroxlorid və PPARg aqonistinin maksimal dozasına dözümlü kifayət qədər nəzarət olunması mümkün olmayan pasiyentlərdə pəhriz və fiziki fəaliyyətə əlavə olaraq peroksisom proliferatoru ilə aktivləşdirilmiş qamma reseptor (PPARg) aqonisti (tiazolidindion) ilə üçlü kombinasiyada.
2-ci tip şəkərli diabetli pasiyentlərdə insulinlə birlikdə qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və fiziki fəaliyyətə əlavə olaraq.
Qaraciyər çatışmazlığı 1-ci tip şəkərli diabeti olan pasiyentlə xəstəlikləri və ya böyrək funksiyasının pozulması, məsələn, plazma kreatinin səviyyələri 1,5 mq/dl (kişilər) 1,4 mq/dl (qadınlar) olan və ya ürək-damar kollapsı (şok), dehidratasiya, yod tərkibli kontrast maddələrin vena daxili istifadəsi, kəskin miokard infarktı və septisemiya kimi hallar nəticəsində də yarana bilan anormal kreatinin klirens , Metformin hidroxlorid və ya sitagliptin + metformin HCl-nin hər hansı digər komponentinə məlum olan yüksək həssaslı və ya xroniki metabolik asidoz, o cümlədən koma ilə müşayiət olunan və ya olunmayan ketoasidoz.
Diabetik prekom funksiyasını pozğunluqlar intoksikasiyası, alkoqoliz .
Toxumalarda hipoksiyaya səbəb ola biləcək vəziyyətlər: ürək və tənəffüs çatışmazlığı, şok. - 18 yaşdan kiçik uşaq və yeniyetmələr.
Sitagliptin+Metformin hidroxlorid kombinasiyasının hamilə qadınlarda təhlükəsizliyi məlum deyi ki, digor antihiperqlisemik agentlər kimi, bu kombinasiya ndə istifadə olunmamalıdır Laktasiya dövrü Sitagliptinin ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyi çox dərman vasitələri kimi, Sitagliptin+Metformin hidroxlorid kombinasiyası ana südü ilə xaric olunduğundan laktasiya dövründə bu preparat qəbul edilməməlidir.
Siqlip-M (Sitagliptin + Metformin HCI) preparatının dozası pasiyentin mövcud rejiminə, effektivliyinə və dözümlülüyünə əsasən fərdiləşdirilməlidir, eyni zamanda tövsiyə olunan maksimal doza gündəlik 100 mq sitagliptin dozasını keçməməlidi hidroxlorid ilǝ tədricən artırılması ilə qəbul edilməlidi müalicə kimi əlaqəli mədə-bağırsaqda (GI)
azaltmaq üçün gündə iki dəfə yeməklə, dozanın Hiperqlisemik göstəriciləri yalnız pəhriz və fiziki fəaliyyətlə kifayət qədər idarə olunmayan tip 2 diabetli pasiyentlər üçün Siqlip-M-in (Sitagliptin + Metformin HCI) tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə iki dəfə 50 mq Sitagliptin + 500 mq Metformin hidroxlorid təşkil edi gündə iki dəfə 50 mq Sitagliptin + 1000 mq Metformin HCI-ə qədər titrlənə bilə monoterapiyası ilə kifayət qədər nəzarət oluna bilmayan pasiyentlar təmin etməlidi (Sitagliptin + Metformin HCI) adi başlanğıc dozası gündə iki dəfə 50 mq (ümumi gündəlik doza 100 mq) Sitagliptin, üstəgəl artıq qəbul edilmiş Metformin hidroxlorid dozasını Sitagliptin monoterapiyası ilə kifayət qədər nəzarət oluna bilməyən pasiyentlər Siqlip-M-in (Sitagliptin + Metformin HCI) adi başlanğıc dozası gündə iki dəfə 50 mq +1000 mq Metformin HCI-ə qədər titrlənə bilə + 500 mq Metformin hidroxlorid təşkil edi gündə iki dəfə 50 mq Sitagliptin Metformin hidroxlorid ilə eyni vaxtda qabul edilən sitagliptindən keçid edən pasiyentlər üçün dozasında başlana bilə və Metformin hidroxlorid kombinasiyasından keçid edən pasiyentlərdə, Siqlip-M preparati (Sitagliptin + Metformin HCI) artıq qəbul edilən Sitagliptin vs Metformin hidroxlorid hidroxlorid va ya PPAR agonist Aşağıdakı üç antihiperqlisemik agentdən hər hansı ikisinin iştirak etdiyi ikili kombinasion müalicə ilə kifayət qədər nəzarət olunmayan pasiyentlər üçün: Sitagliptin, Metformin (tiazolidindion) Siqlip-M-in (Sitagliptin + Metformin HCI) adi başlanğıc dozası gündə iki dəfə 50 mq dozada (ümumi gündəlik doza 100 mq) sitagliptin təmin etməlidi hidroxlorid Metformin HCI-in cari dozası (əgər varsa) nəzərə alınmalıdı başlanğıc dozasını təyin edərkən pasiyentlərin qlisemik nəzarət səviyyəsi və Aşağıdakı üç antihiperqlisemik agentdan har hansı ikisinin iştirak etdiyi ikili kombinasion hidroxlorid və ya sulfonilsidikcövhar ilə kifayət qədər nəzarət olunmayan pasiyentlar üçün: Sitagliptin, Metformin Siqlip-M-in (Sitagliptin + Metformin HCI) adi başlanğıc dozası gündə iki dəfə 50 mq dozada (ümumi gündəlik doza 100 mq) sitagliptin təmin etməlidi hidroxlorid Metformin HCl-in cari dozası (əgər varsa) nəzərə alınmalıdı başlanğıc dozasını təyin edərkən pasiyentlərin qlisemik nəzarət səviyyəsi və Aşağıdakı üç antihiperglikemik agentdan hər hansı ikisinin iştirak etdiyi ikili kombinasion hidroxlorid və ya insuli ila kifayət qədər nəzarət olunmayan pasiyentlər üçün: Sitagliptin, Metformin Siqlip-M-in (Sitagliptin + Metformin HCI) adi başlanğıc dozası gündə iki dəfə 50 mq dozada (ümumi gündəlik doza 100 mq) sitagliptin təmin etməlidi hidroxlorid Metformin HCI-in cari dozası (əgər varsa) nəzərə alınmalıdı başlanğıc dozasını təyin edərkən pasiyentlərin qlisemik nəzarət səviyyəsi və Xüsusi pasiyent qrupları Böyrək çatışmazlığı Yüngül böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə (yumaqcıq filtrasiya sürəti [YFS]≥ 60 ml/dǝq) dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdu metformin olan preparatlarla müalicǝyǝ başlamazdan əvvəl və bundan sonra ən azı ildə bir dəfə YFS qiymətləndirilməlidi daha tez-tez (mos,, hər 3-6 aydan bir) qiymətləndirilməlidi sonrakı inkişaf riski yüksək olan xəstələrdə və yaşlılarda böyrək funksiyası Metforminin maksimum gündəlik dozası, əsasən 2-3 gündəlik dozaya bölünməlidi başlamazdan əvvəl nəzərdən keçirilməlidi riskini artıra bilən amillər, YFS < 60 ml/dǝq olan pasiyentlərdə metforminlə müalicǝyǝ Əgər preparatın dozası kifayət qədər effektiv olmazsa, sabit dozalı kombinasiya əvəzinə fərdi monokomponentlərdən istifadə edilməlidi ml/dǝq 60-89 45-59 30-44 Metformin Maksimum gündəlik doza 3000 mq-dı funksiyasının azalması ilə əlaqədar olaraq dozanın azaldılması nəzərdə tutula bilə gündəlik doza 2000 mq-dı doza maksimum dozanın ən çox yarısı qədər olmalıdı gündəlik doza 1000 mq-dı doza maksimum dozanın on çox yarısı qədər olmalıdır.
Qan va limfa sistemi pozğunluqları Trombositopeniya Immun sistemi pozğunluqları reaksiyaları Anafilatik reaksiyalar daxil olmaqla yüksək həssaslıq Metabolizm və qidalanma pozğunluqları Meteorizm Qəbizlik Qarın boşluğunun yuxarı nahiyəsində ağrı Qusma n tezliyi Nadir hallarda Tezliyi məlum deyil Hipoglikemiya Tez-tez Sinir sistemi xəstəlikləri Yuxululuq Tənəffüs sistemi, döş qəfəsi və diavaralığı orqanı pozğunluqları Interstisial ağciyər xəstəliyi Tez-tez Mədə-bağırsaq xəstəlikləri Ishal Ürəkbulanma Tez-tez Tez-tez Bazon Tez-tez Kəskin pankreatit Tezliyi məlum deyil pankreatit Ölümcül olan və olmayan hemorragik və nekrozlaşmış Tezliyi malum deyil Tezliyi məlum deyil Tezliyi məlum deyil Tezliyi məlum deyil Tezliyi məlum deyil Stivens-Conson sindromu daxil olmaqla eksfoliativ dəri Tezliyi məlum deyil pozğunluqları Bulyoz pemfiqoid Tezliyi molum deyil Dayaq-əzələ sistemi və birləşdirici toxuma pozğunluqları Artralgiya Tezliyi molum deyil Mialgiya Tezliyi molum deyil Ətraflarda ağrı Tezliyi molum deyil Kürək nahiyəsində ağrı Tezliyi məlum deyil Artropatiya Tezliyi molum deyil Böyrəklər və sidikçıxarıcı yolların pozğunluqları Böyrək funksiyasının pozğunluğu Tezliyi məlum deyil Tezliyi məlum deyil Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları Qaşınma Angiosdem Sapgi Övrǝ Dori vaskuliti Kəskin böyrək çatışmazlığı Doza haddinin aşılması Sitagliptin Cədvəl 1. Sitagliptin və metforminin plasebo ilə idarə olunan klinik tədqiqatları nəticəsində müəyyən edilmiş arzuolunmaz reaksiyaların tezliyi və marketinqdən sonrakı təcrübə
Tasir mexanizmi Sitagliptin Bu, qlükaqonabənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükozadan asılı insulinotrop polipeptid (GIP) daxil olmaqla, inkretin hormonlarının inaktivasiyasını yavaşlatmaqla tip 2 diabetli pasiyentlərdə öz təsirini göstərən dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4) inhibitorudu qlükoza homeostazının fizioloji tənzimlənməsində iştirak edən endogen sistemin bir hissəsidi qlükoza konsentrasiyaları normal olduqda və ya yüksəldikdə, GLP-1 vǝ GIP insulin sintezini artırır va tsiklik AMF-li hüceyrədaxili siqnal yolları ilə mədəaltı vəzin beta hüceyrələrindən sərbəst buraxılı 1 həmçinin mədəaltı vəzin alfa hüceyrələrindən qlükaqon ifrazını azaldır və qaraciyərdə qlükoza sintezinin azalmasına səbəb olu aktiv inkretin səviyyələrini artırıb, uzatmaqla insulin ifrazını artırır və qan dövranında qlükaqon soviyyəsini qlükozadan asılı olaraq azaldı HCI Bu, hom bazal, hom do postprandial plazma qlükoza səviyyəsini aşağı salan, antihiperqlisemik tosirə malik biquaniddir. O, insulin ifrazını stimullaşdırmır və buna görə də hipoqlikemiyanın yaranmasına səbəb olmur.
Metformin hidroxlorid üç mexanizmlə aktivləşə bilər, qlükoneogenez və qlikogenolizi inhibə edərək qaraciyərdə qlükoza sintezini azaltmaql , insulino hossaslığı bir qədər artırmaqla, periferik qlükoza qəbulunu və istifadəsini yaxşılaşdırmaql qlükoza sorulmasını gecikdirməklə.
Böyrək funksiyasının monitorinqi Sitagliptin + Metformin hidroxlorid kombinasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə böyrəklər tərəfindən xaric edildiyi məlumdu hidroxlorid ilə əlaqəli laktik asidoz, böyrək funksiyasının çatışmazlığı dərəcəsi ilə artır, buna görə də plazma kreatinin konsentrasiyası mütəmadi olaraq təyin edilməlidi funksiyasının pozulması Qaraciyər funksiyasının pozulma: bezi laktik asidoz halları ilə əlaqəli olduğundan, qaraciyər xəstəliyinin klinik və ya laboratoriya nəticəsi olan pasiyentlərdə Sitagliptin + Metformin hidroxlorid kombinasiyası ümumiyyətlə qəbul edilməməlidi Sitagliptin + Metformin hidroxlorid kombinasiyasını sulfonilsidikcövhəri və ya insulinlə birlikdə qəbul edən pasiyentlər hipoqlikemiya riski altında ola bilə görə də, sulfonilsidikcövhəri preparatlarının və ya insulinin dozasının azaldılması tələb oluna bilə Pankreatit Sitagliptinin qəbuluna başladıqdan sonra pasiyentlər pankreatit simptomlarına görə diqqətlə müşahidə edilməlidi pankreatitdən şübhələnirsinizsə, Sitaqliptinin qəbulu dərhal dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə başlanılmalıdı HCI Laktik asidoz Metformin HCl-in kumulyasiyası səbəbiylə çox nadir, lakin ciddi, metabolik ağırlaşmalar baş verə bilə asidozun baş vermə tezliyi zəif idarə olunan diabet, ketoz, uzunmüddətli achq, həddindən artıq spirt qəbulu, qaraciyər çatışmazlığı və hipoksiya ilə əlaqəli hər hansı bir vəziyyət kimi digər əlaqəli risk faktorlarını qiymətləndirməklə azaldıla bilər və ya azaldılmalıdı asidozdan şübhələnirsinizsə, dərman vasitəsi ilə müalicə dayandırılmalı və pasiyent dərhal xəstəxanaya yerləşdirilməlidi kontrast agentin istifadəsi Radioloji tədqiqatlarda yodlaşdırılmış kontrast maddələrin damardaxili istifadəsi Metformin hidroxlorid qəbul edən pasiyentlərdə laktik asidozla əlaqəli böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilə görə də, Sitagliptin + Metformin hidroxlorid kombinasiyasının qəbulu aparılan testdən əvvəl və ya test zamanı dayandırılmalı və 48 saat keçmǝdon borpa edilməməlidir (yalnız böyrək funksiyası yenidən qiymətləndirildikdən və normal olduğu müəyyən edildikdən sonra). Ümumi, spinal və ya epidural anesteziya altında icra ediləcək cərrahi əməliyyatdan qabaq dərman vasitəsinin qəbulu dayandırılmalıdı funksiyalarının stabil olduğu müəyyənləşdirildikdən sonra və oral qidalanmaya başladıqdan 48 saat sonra dorman vasitəsinin qəbuluna başlamaq olar.
Sitagliptin Digoksin Sitagliptin plazmadakı diqoksin konsentrasiyasına cüzi təsir göstəri dozasının tənzimlənməsi tövsiyə edilmi belə, Sitagliptin və diqoksin eyni vaxtda istifadə edildikdə, diqoksinin toksikliyi riski olan pasiyentlərə nəzarət edilməlidi HC Furosemid Furosemid Metforminin HCI-nin böyrək klirensində heç bir əhəmiyyətli dəyişikliyə səbəb olmadan, Metforminin plazma və qan Cmax-1 22% və qan AUC-ni 15% artırmışdı Nifedipinla eyni vaxtda istifadəsi plazma metforminin hidroxlorid Cmax vo AUC-ni müvafiq olaraq 20% vo 9% artırmış və sidiklə ifraz olunan miqdarı artırmışdı və yarımxaricolma müddəti dəyişməmişdi metforminin HCL-in sorulmasını artırı hidroxlorid nifedipinə cüzi təsir göstərmişdi dərman vasitələri Böyrək borucuq sekresiya yolu ilə xaric edilən kationik preparatlar (məsələn, amilorid, diqoksin, morfin, prokainamid, xinidin, xinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim və ya vankomisin) nəzəri olaraq ümumi böyrək daşıyıcı sistemləri üçün rəqabət apararaq Metformin hidroxlorid ilə qarşılıqlı təsir potensialına malikdir. Bu cür qarşılıqlı təsirlərin nəzəri olaraq qalmasına baxmayaraq (simetidin istisna olmaqla), proksimal böyrək borucuqları ilə ifraz olunan kationik dərman vasitələrini qəbul edən pasiyentlərdə pasiyentin diqqətli monitorinqi va Sitagliptin + Metformin hidroxlorid kombinasiyasının və (və ya) qarşılıqlı təsirə girən preparatın dozasının tənzimlənməsi tövsiyə olunu Bəzi dərman vasitələri hiperqlikemiyaya meyillilik yaradaraq, qlisemik nəzarətin itirilməsinə səbəb ola bilər.
Bu dərman vasislərinə tiazidlər və digər diuretiklər, kortikosteroidlər, fenotiazinlər, tiroid preparatları, estrogenlər, oral kontraseptivlər, fenitoin, nikotin turşusu, simpatomimetiklər, kalsium kanallarını blokada edən dərman vasitələri və izoniazid daxildi + Metformin hidroxlorid kombinasiyası qəbul edən pasiyento bu kimi dərman vasitələri təyin edilərsə, adekvat qlisemik nəzarəti saxlamaq üçün pasiyent yaxından müşahidə edilməlidir.
AZ − AZN
