Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 2 mq və ya 4 mq tizanidinə ekvivalent miqdarda tizanidin hidroxlorid (müvafiq olaraq 2,288 mq və ya 4,576 mq) vardır.
Ağrılı əzələ spazmı: - onurğanın statik və funksional xəstəlikləri ilə əlaqədar olan (boyun və bel sindromları) ağrılı əzələ spazmının müalicəsi; - cərrahi müdaxil ədən sonra (məsələn, f əqərəarası diskin yırtığı v ə ya bud -çanaq oynağının osteoartrozu) ağrılı əzələ spazmının müalicəsi. Nevroloji xəstəliklər zamanı skelet əzələlərinin spazmı: - dağınıq skleroz, xronik mielopatiya, onurğa beyninin degenerativ x əstəlikləri, beyin qan dövranı pozğunluğu və serebral iflic kimi nevroloji xəstəliklər zamanı spastikliyin müalicəsi.
- Tizanidinə və ya dərman maddəsinin istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq; - Ağır qaraciyər çatışmazlığı; - Tizanidinin fluvoksamin v ə siprofloksasin kimi güclü CYP1A2 inhibitorları il ə yanaşı istifadəsi əks göstərişdir.
Hamilə qadınlarda Sirdalud®-un istifadəsi ilə əlaqədar çox az məlumat olduğundan, hamiləlik dövründə, potensial fayda mümkün riskdən üstün olan hallar istisna olmaqla, preparatın təyini məsləhət görülmür. Reproduktiv t ədqiqatlar siçovullarda (3 mq/kq/gün dozada) və dovşanlarda (30 mq/kq/gün dozada) teratogenlik əks etdirm əmişdir. Dişi s içovullarda 1 0- və 30 mq/kq/gün dozalar hamiləliyin müddətini uzatmışdır. Prenatal və postnatal döl itkisi artmış v ə inkişaf geriliyi müşahid ə edilmişdir.
Bu dozalarda dişi fərdlərdə əzələ zəifləməsi (relaksasiya) v ə sedasiyanın nəzərə çarpan əlamətləri təzahür edilmişdir. Bədən səthinə əsasən (BSA) bu dozalar insanlarda tövsiy ə olunan 0,72 mq/kq/gün maksimal dozadan müvafiq olaraq 2,2 və 6,7 dəfə yuxarı olmuşdur. Tizanidin siçovullarda ana südünə cüzi miqdarda keçir. İnsanlara dair məlumat olmadığı üçün, Sirdalud® laktasiya dövründə istifadə olunmamalıdır.
Sirdalud®-la müalicəyə başlamadan öncə hamiləlik testinin yoxlanması tövsiyə olunur. Reproduktiv potensiala malik qadınlar Sirdalud®-un heyvanlarla aparılan tədqiqatlarda inkişaf edən dölə zərərli təsiri barədə xəbərdar olunmalıdırlar. Reproduktiv potensiala malik qadınlara Sirdalud®-la müalicə müddətində və müalicədən sonrakı 1 gün ərzində effektiv kontraseptiv üsullardan istifadə etmək tövsiyə olunur. Fertillik Erkək siçovullarda 10mq/kq/gün v ə dişi siçovullarda 3 mq/kq/gün dozalarda fertilliyin pozulması müşahidə edilməmişdir.
Erkək siçovullarda 30 mq/kq/gün v ə dişi siçovullarda 10 mq/kq/gün dozanın qəbulu zamanı fertilliyin azalması müşahidə edilmişdir. Sirdalud®-un insanlarda fertilliyə təsiri barədə məlumat yoxdur.
Tizanidinin q əbulu il ə əlaqədar yuxululuq, başgic əllənmə və/və ya arterial hipotenziya əmələ gələn xəstələrə nəqliyyat vasit əsini və digər mexanizml əri idar əetmə qabiliyyəti kimi diqq ət t ələb ed ən fəaliyyətlərdən çəkinmək lazımdır.
Sirdalud® dar terapevtik indeks ə malik olduğu üçün v ə tizanidinin plazma konsentrasiyası x əstələr arasında kəskin fərqləndiyinə görə Sirdalud®-un dozası fərdi olaraq seçilməlidir. 2 mq aşağı başlanğıc doza nın t əyini əlavə təsir riskini azalda bil ər. Preparatın dozası x əstələrin f ərdi ehtiyaclarına əsasən müəyyən edilməlidir. Sirdalud® tabletləri qida ilə və ya qida qəbulu olmadan da qəbul edilə bilər.
Ağrılı əzələ spazmının yüngüll əşdirilməsi üçün adətən gündə 3 d əfə 2-4 mq tablet t əyin edilir. Ağır hallarda, əlavə olaraq (yaxşı olar ki, gecə yatmazdan əvvəl) 2-4 mq doza qəbul edilə bilər. Nevroloji pozulmalarda skelet əzələlərinin spazmı zamanı başlanğıc doza 3 qəbula bölünməli və 6 mq-ı keçməməlidir. Dozanı h əftədə iki dəfə və ya h ər h əftə tədricən 2-4 mq-a q ədər artırmaq olar.
Adətən optimal terapevtik effekt 3 v ə ya 4 q əbula bölünmüş 12 -24 mq günd əlik doza il ə əldə edilir. Gündəlik doza 36 mq-ı keçməməlidir. Ayrı-ayrı qrup xəstələrdə istifadə və dozalanma Pediatrik xəstələr 18 yaşdan aşağı uşaqlarda və yeniyetmələrdə dərman vasitəsinin istifadə təcrübəsi məhdud olduğu üçün bu qrup xəstələrdə Sirdalud® istifadəsi məsləhət görülmür. Yaşlı xəstələrdə istifadəsi (65 yaş və ya yuxarı) Sirdalud®-un yaşlı xəstələrdə istifadə təcrübəsi məhduddur.
Bununla əlaqədar olaraq, müalicəyə ən aşağı doza ilə başlamaq tövsiyə edilir. Preparatın effektivliyi və dözümlülüyünə uyğun olaraq sonrakı dozalar tədricən (az-az) artırıla bilər. Böyrək funksiyasının pozulması Kreatinin klirensi < 25 ml/dəq olan xəstələrdə müalicəyə gündə bir dəfə 2 mq doza ilə başlamaq tövsiyə edilir. Doza dözümlülük və effektivliyə əsasən tədricən artırılmalıdır.
Preparatın effektivliyini artırmağa ehtiyac yarandığı zaman ilkin olaraq gündəlik dozanın qəbul tezliyini deyil, preparatın dozasını artırmaq məsləhət görülür. Qaraciyər funksiyasının pozulması Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Sirdalud®-un qəbulu əks göstərişdir. Sirdalud® əsasən qaraciy ərdə metabolizm olunduğuna gör ə, bu populyasiyada istifad əsinə dair məlumatlar məhduddur. Sirdalud® istifadəsi qaraciyərin funksional testlərində göstəricilərin geriyə dönən kənaraçıxmaları il ə əlaqələndirilmişdir.
Sirdalud ® orta d ərəcəli qaraciy ər çatışmazlığı olan x əstələrdə ehtiyatla istifad ə edilməli v ə müalicəyə aşağı doza il ə başlanmalıdır. Dozanın artırılması ehtiyatla, dözümlülüyə uyğun olaraq aparılmalıdır. Müalicənin dayandırılması Əgər Sirdalud ® preparatının q əbulu dayandırılmalıdırsa, o zaman doza t ədricən titrl ənməlidir. Bu, xüsusilə uzun müddət ərzində yuxarı dozalarda Sirdalud ® qəbul edən xəstələrdə rikoşet hipertoniya v ə taxikardiya riskinin qarşısını almaq üçün vacibdir.
AZ − AZN
