Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Sertralin preparatı aşağıdakı halların müalicəsi üçün tayin edilir: Böyük depressiv epizodla depressiv epizodların (BDE) residivinin profilaktikası; aqorafobiya ila va ya olmadan panik pozğunluqlar; böyüklərdə, uşaqlarda va 6-17 yaşlı yeniyetmalarda obsessiv- kompulsiv pozğunluqlar (OKP): ⚫ sosial hayacan vaziyyatlari; ⚫ posttravmatik stress pozğunluqları (PTSP).
Tasiredici maddaya va ya "Tarkibi" bölmasinda sadalanan har hansı köməkçi maddaya qarşı yüksək həssaslı monoaminoksidaza inhibitorlari (MAOI) ila eyni vaxtda müalica, narahatlıq, tremor va hipertermiya kimi simptomları olan serotonin sindromunun inkişaf riski sababindan aks göstərişdi MAOI ila müalica dayandırdıqdan sonra an azı 14 gün arzinda sertralinin qabuluna başlamaq olma MAOI ila müalicaya başlamazdan an azı 7 gün avval sertralinin qabulu dayandırılmalıdır (" " bölmasina baxın). SS-nin simptomlarına psixi statusun dayişmasi, vegetativ sinir sisteminin qeyri-sabitliyi, sinir-azala sistemi va va ya mada-bağırsaq pozğunluqları daxil ola bila şübha olduqda, simptomların ağırlığından asılı olaraq dozanın azaldılması ve ya preparatın qəbulunun dayandırılması nazardan kecirilmalid Serotoninin geriya tutulmasının selektiv inhibitorlarından (SGTSI), antidepressantlardan va ye anti-obsessiv derman vasitalarindan keçid SGTSHardan, antidepressantlardan va ya anti-obsessiv darman vasitalarindan sertralina keçidin optimal vaxtı ilə bağlı yalnız məhdud nazarat edilan tacrübə va ehtiyatla va yaxın tibbi nazarat altında aparılmalıdır, xüsusan da fluoksetin kimi uzunmüddətli təsir göstaran preparatların qəbulu zaman, fenfluramin va 5-HT agonistlari kimi digər serotonergik preparatlar Sertralinin serotonergik neyrotransmissiyanı gücləndiran digar preparatlarla, masalan, triptofan va ya fenfluramin va ya 5-HT agonistlari, elaca dazıotu (Hypericum perforatum) kimi bitki mansali preparatlarla birga tatbiqi ehtiyatla aparılmalıdır və mümkünsə, farmakodinamik qarşılıqlı tasir ehtimalına göra eyni zaman istifadadan qaçınmaq lazımdı sonrakı dövrda sertralinin qəbulu zamni QTc QTc intervalinin uzanması/ "piruet" tipli aritmiya uzanması va piruet tipli aritmiya barada məlumatlar va hallarda bu, QTc intervalının uzanmasi va piruet tipli aritmiyanın digar risk faktorları olan pasiyentlarda müşahidə edilmişdi intervalının uzanması sağlam könüllülər üzerinda apanilan QTc tadqiqatında effektin statistik ahamiyyatli artmasi (tasir/ cavab nisbatinin artması) ile tasdiq edilmişdir. Bu sababdan, QTc intervalinn uzanması üçün alava risk faktorlan olan pasiyentlarda (urak xastaliyi, hipokaliemiya va ya hipomagnezemiya, ailada QTc uzanması, bradikardiya va QTc intervalını uzadan preparatların gabulul sertralin ehtiyatla tayin olunmalıdır ("Digar darman vasitalan ila qarşılıqlı tesiri" va " Farmakodinamikası " bölmalarina baxin) Hipomaniya va ya maniya vaziyyatlarinin aktivlaşmasi Tasdiqlanmiş antidepressantlar va anti-obsessiv darman vasitalari, o cümladan sertralin qabul edən az sayda pasiyentlarda maniya/ hipomaniya simptomları bildirilmişdir.
Bu sababdan, anamnezinda maniya/hipomaniya tarixi olan pasiyentlara sertralin ehtiyatla tayin olunmalıdı tibbi nazarat talab olunu maniakal fazaya daxil olunduqda, sertralinin qabulu dayandırılmalıdı pisləşməsi müşahidə oluna bilə aziyyat çakan pasiyentlarda psixotik simptomların Qıcolma tutmaları Sertralinla müalica zamanı qıcolmalar baş verə bilər: qeyri-sabit epilepsiya pasiyentlarina sertralinin qəbuluna yol verilmamalidir va nazarat olunan epilepsiya pasiyentlarinda preparat nəzarət altında istifade edilmalidi baş verdikdə, bütün pasiyentlarda sertralinin qabulu dayandırılmalıdı /suisidal düşüncalar/suisid cahdlari va ya klinik pislaşma Depressiya suisidal düşüncalar, özüna zarar verma va suisid (suisid cahdlari) riskinin artması ilə əlaqələndirilir. Bu risk remissiya baş verana qadar davam edi başladıqdan sonra ilk bir neça hafta va ya daha çox müddət ərzində yaxşılaşma müşahidə olunmadığı üçün pasiyentlərin vəziyyəti yaxşılaşana qadar müşahidə edilməlidi erkan marhalalarinda suisid riskinin artması ila bağlı ümumi klinik tacrübə va tayin olunduğu digar psixi xastaliklar da suisid cahd riskinin artması ilə alaqələndirila bila alava, bu cür xastaliklar böyük depressiv pozğunluqla müşayiət oluna bila depressiv pozğunluğu va digar psixi xastaliklari olan pasiyentlarin müalicəsi zamanı eyni ehtiyat tadbirlarina amal edilmalidi intihar cahdlari tarixi olan va ya ahamiyyətli daracada suisidal düşüncani nümayiş etdiran pasiyentlar müalicəyə başlamazdan avval adekvat monitorinq edilməlidi pozğunluğu olan böyüklərdə aparılan antidepressantların plasebo nazaratli klinik tadqiqatlarının meta-analizi, 25 yaşdan kiçik pasiyentlarda plasebo ila müqayisada antidepressantlarla suisidal davranış riskinin artdığını aşkar etmişdi müalics matlar vardı qəbulunun dayandırılmasından sonra naticalar barada bir neçə gün ərzində immunotestlarin yanlış müsbət nəticələri mümkündü testlar (masalan, qaz xromatoqrafiyası) sertralini benzodiazepinlardan farqlandirmaya imkan veri bucaqlı glaukoma SGTSİ-lar, o cumladan sertralin, göz babaklarinin diametrini dayişdirə bilər, bu da midriaza sabab olu babaklarinin genişlənməsi gözün ön kamerasının bucağını daralda, gözdaxili tazyiqi artira va xüsusila hassas pasiyentlarda qapalı bucaql glaukomanın inkişafına sabab ola bilə göra da, sertralin gapali bucaqli glaukoma va ya anamnezda qapalı bucaql glaukomasi olan pasiyentlara ehtiyatla tayin olunmalıdı funksiyanın pozğunluğu SGTSI ve NSGTI cinsi funksiyanın pozğunluğuna sabab ola bilar ("alava tasirlar" bölmasina baxin). SGTSİ va NSGTI-larin dayandırılmasından sonra simptomlar yox olmadıqda uzunmüddətli seksual disfunksiya barada məlumatlar var.
Köməkçi maddalar haqqında xüsusi malumat Natrium Bu preparatın har tabletinda 1 mmol-dan (23 mq) az natrium vardır, yani demək olar ki tərkibində praktiki natrium yoxdu İstifada olunmu inhibitorları Geridönmayan (selektiv olmayan) MADI (selegilin) Sertralin selegilin kimi geridönmayan (selektiv olmayan) MAOI ila birlikda qabul edilmamalidi (selektiv olmayan) MADİ ila müalicənin dayandırılmasından sonra ən azı 14 gün arzinda sertralin qabul edilmamalidi (selektiv olmayan) MAOI ilə müalicaya başlamazdan ən azı 7 gün avval sertralinin qəbulu dayandırılmalıdır (" " bölmasina baxın) Geridönan, qeyri-selektiv MAO inhibitorları (moklobemid) Serotonin sindromunun inkişaf riski ila alaqadar olaraq, sertralini moklabemid kimi geridönan va selektiv MAOI-lərlə eyni vaxtda gabul etmak tövsiye edilmi MADİ ila müalicadan sonra, MAO-larin orqanizmdan xaric edilmasi nazara alınmaqla, sertralinin qabulu 14 gündən az olmayaraq müddət ərzində başlana bila MAOI-lara başlamazdan ən azı 7 gün avval sertralin ila müalicəni dayandırmaq tövsiya olunur (" " bölməsinə baxın) Geridönan, qeyri-selektiv MAOI (linezolid) Antibiotik linezolid zaif, geridönan va qeyri-selektiv MAOI-dir va sertralin qabul eden pasiyentlarda istifadəsi tövsiyə edilmir ("Əks göstərişlar" bölməsinə baxın). Bu yaxınlarda MAOI ilə müalicəni dayandırmış va sertralinia müalicaya başlamış va ya MAOI ilə müalicaya başlamazdan avval sertralin illa müalicani bu yaxınlarda dayandirmiş pasiyentlarda ağır alava tasirlar bildinimişdi reaksiyalara tremor, miokloniya, haddindan artıq tarlama, ürəkbulanma, qusma, qanaxını, başgicəllanma va neyroleptik badxassəli sindromuna Oxşar simptomlarla müşayiət olunan hipertermiya, qıcolmalar va ölüm daxildi Pimozidin birdafalik aşağı dozasının (2 mg) tadqiqinda pimozidin saviyasinin taxminan 35% artması müşahidə edilmişdi saviyyələrindəki bu artım EKO-da heç bir dəyişikliklə əlaqəli deyild tasir mexanizmi malum olmasa da, pimozidin dar terapevtik indeksina göra, sertralin va pimozidin eyni vaxtda Sertralin ila eyni vaxtda istifadasi tövsiya edilmir istifadasi aks gösterişdir ("aks göstərişlar" bölmasına baxin). Markazi sinir sistemini (MSS) tormozlayan vasitalar ve alkogol Günda 200 mq sertralinin qabulu sağlam könüllülarda alkoqol, karbamazepin va haloperidol ve ya fenitoinin kognitiv va psixomotor fealiyyeta tasinini güclandirmamişdi bela, sertralin va alkoqolun eyni vaxtda istifadasi tövsiye edilmi serotoninergik dərman vasitalari "Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölməsinə baxı (ümumi anesteziya va ya xroniki ağrının müalicəsi üçün istifadə olunur), digar serotoninergik preparatlar (serotoninergik antidepressantlar, amfetaminlar, triptanlar daxil olmaqla), opioidlar va ya buprenorfin (va ya nalokson ila birlikda) ila kombinəolunmuş şəkildə istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu, hayat üçün təhlükəli serotonin sindromunun inkişaf riskini artır ("Xüsusi göstarişlar va ehtiyat tadbirlar" bölmasina baxin).
Xüsusi ehtiyat tadbirlari QTc intervalinin uzanmas OTc intervalinin uzanmasi va/va ya piruet tipli aritmiyanın riski QTc intervalını uzatdığı malum olan digər dərman vasitalari ila (masalan, bazi antipsixotik vasitalar va antibiotiklar) eyni vaxtda istifadə edildikdə artır ("Xüsusi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" bölmasina baxin). Litium Sağlam könüllülerda plasebo nazaratli tədqiqatlarda sertralin ila eyni vaxtda qabul edildikdan sonra litiumun farmakokinetikasında ahamiyyatli dəyişikliklar qeyd olunmamışdı bela, tremor plasebo qrupuna nisbatan daha tez-tez müşahidə edilmişdir ki, bu da farmakodinamik qarşılıqli alagani göstara bila va litium preparatlarının eyni vaxtda qabulu zamani pasiyentlara nazarat edilmalidi Sağlam könüllülarda plasebo nazaratli tadqiqatlar göstərmişdir ki, sertralinin günde 200 mq dozada uzunmüddətli istifadəsi fenitoinin metabolizmini klinik cahatdan ahamiyyətli daracada inhiba etmi bela, bazi malumatlar sertralin qabul eden pasiyentlarda fenitoinin ağır təsirini göstərir va sertralin ila müalicaya başladıqdan sonra fenitoinin plazma konsentrasiyalarına nazarat etmak va lazım galdikda fenitoinin dozasını tənzimləmək tövsiyə olunu alava, fenitoinin eyni vaxtda istifadasi sertralinin plazma səviyyəsini azalda bila etmək olmaz ki, CYP3A4 sitoxromunun digar induktorları, masalan, fenobarbital karbamazepin, tarkibinda dazıotu olan preparatlar, rifampisin qan plazmasında sertralinin səviyyəsini azalda bila Post-marketinq tadqiqatlarına asasan, nadir hallarda sertralin va sumatriptan qabulundan sonra zaiflik, hiperrefleksiya, koordinasiya pozğunluğu, şüurun qarışıqlığı, narahatlıq va hayacan halları bildirilmişdi sindromun simptomları bu sinifdaki digar preparatlarla (triptanlar) da baş vera bila va triptanların eyni vaxtda istifadasi klinik cahatdan asaslandırılırsa, pasiyentin müvafiq monitoringi tövsiyə olunur ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölmasina baxın).
Varfarin 200 mq/gunj tehlukesizliyi va effektivliyi UKP (6-12 yaşlı uşaqlar va 13-17 yaşlı yeniyetmalar) olan, lakin depressiyadan aziyyat çakmayan pediatrik ambulator pasiyentlarin müalicəsində öyrənilmişdi kor, plasebo nazaratli tadqiqatdan bir hafta sonra pasiyentlara sertralin va ya plasebo ila 12 haftalik müalica tayin edilmişdi (6-12 yaş) avvalca 25 mq doza tayin edilmişdi qabul edan pasiyentlarda Yel-Braun pediatrik obsessiv-kompulsiv şkalası ila CY BOCS (p=0,005), ABS Milli Psixi Sağlamlıq Institutunun qlobal obsessiv-kompulsiv şkalası ila (p=0,019) va xastaliyin ağırlıq daracasinin ümumi klinik şkalası ilə (p-0,002) yaxşılaşma müşahidə edilmişdi olaraq sertralin qrupunda plasebo qrupundan daha çox yaxşılaşma meyilliyi xəstəliyin ağırlıq daracasinin ümumi klinik şkalası ilə də müşahidə edilmişdir (p -0,089). CY-BOC şkalası üzra plasebo qrupu üçün ortalama başlanğıc göstəricisi va başlanğıc göstəricilərdə dəyişiklik müvafiq olaraq 22,256,15 va 3,4±0,82, sertralin qrupu üçün isə orta gostarici va asas göstəricilərdəki dəyişiklik müvafiq olaraq 23.36 +4.56 va-6,8±0,87 id post hoc tahlilinda, CY-BOC şkalasında (effektivliyin ilkin qiymatlandirilmasi) başlanğıcdan son nöqtaya qadar 25% va ya daha çox azalma göstaran pasiyentlar kimi tayin olunan respondentlar, plasebo alan pasiyentlarla 37%-i (p-0,03) müqaisada sertralin qabul eden pasiyentlar 53% təşkil etmişdi üçün uzunmüddətli təhlükəsizlik va effektivlik məlumatları yoxdur.
6 yaşdan kiçik uşaqlara dair məlumat yoxdu Sorulması İnsanlarda 14 gün arzinda gündə 50-200 mq dozada peroral qabulundan sonra sertralinin pik plazma konsentrasiyası doza qəbulundan 4,5-8,4 saat sonra alda edili qəbulu sertralin tabletlarinin biomanimsənilməsinə əhəmiyyətli daracada təsir göstərmi Dövr edan preparatın plazma zülalları ilə bağlanması taxminan 98% təşkil edi Sertralin ilk növbədə qaraciyarda geniş ilk keçid metabolizmina maruz qalı va in vitro tadqiqatların naticalarina asasan bela naticaya galmak olar ki, sertralin CYP344 CYP2C19 (Digar darman vasitalari ila qarşılıqlı tasiri" bölmasina baxin) va sitoxrom CYP2B6 fermentlarinin iştirakı ilə çoxsaylı yollarla metabolizma uğrayır.
In vitro, sertralin va onun asas metaboliti desmetilsertralin P-qlikoproteinin substratlarıdı olması Sertralinin yarımxaricolma dövrü taxminan 26 saat təşkil edir (22-36 saat). Son yarımxaricolma dövrünü nazara alaraq, müntəzəm qabuldan bir hafta sonra alda edilan tarazlıq konsentrasiyasına nail olmaq üçün ikiqat yığılma baş veri yarımxaricolma dövrü 62-104 saat təşkil edi va N-desmetilsertralin insan orqanizminda geniş sakilde metabolizma uğrayır ve yaranan metabolitlar barabar miqdarda nacis va sidikia xaric olu yalnız kiçik bir hissəsi (<0,2%) sidikdə dəyişilməmiş şəkildə xaric olunu /qeyri-xattilik Sertralinin farmakokinetikası 50-200 mq doza intervalında xattidi pasiyentlar qruplarında farmakokinetikası OKP olan uşaqlar va yeniyetmalar Sertralinin farmakokinetikası 6-12 yaşlı 29 pasiyent va 13-17 yaşlı 32 pasiyent üzarinda aparılan tadqiqatda öyrənilmişdi 32 gün arzində 25 mg baslanğıc dozanı 25 mq artimia va ya 50 mq başlanğıc dozanı 50 mq artimia 200 mq gündəlik dozaya qadar yüksəldilmişdi 25 mq dozalanma rejimi va 50 mq dozalanma rejimina eyni dərəcədə dözümlülük göstərmişdir.
200 mq doza üçün sabit vaziyyatda 6-12 yaş qrupundakı sertralin plazma saviyyalari 13-17 yaş qrupuna nisbatan taxminan 35%, yeniyetmə istinad qrupu ilə müqayisada 21% daha yüksək olmuşdu va qızlar arasında klirens ila alaqali heç bir fərq yox idi. Bu sababdan, Xüsusila aşağı badan çəkisi olan uşaqlar üçün 25 mq-dan aşağı başlanğıc doza va 25 mq titrlama addımları tövsiyə olunu üçün doza böyüklər üçün dozadan farqlanmaya bilə va yaşlı pasiyentlar Yeniyetma va ya yaşlı pasiyentlarin farmakokinetik profili 18 yaşdan 65 yaşa qadar olan yetkin pasiyentlərin müvafiq profilindan ahamiyyatli daracada farqlanmi funksiyasının pozğunluğu Qaraciyar xastaliyi olan pasiyentlarda sertralinin yarımxaricolma dövrü daha uzundur va AUC göstəricisi üç dafa artır ("İstifada qaydası və dozası" və "Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari bölmalarina baxın) Böyrak funksiyasının pozğunluğu Orta va ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlarda sertralinin ahamiyyatli yığılması müşahidə edilməmişdi Zaif CYP2C19 metabolizatorlannda sertralinin plazma saviyyəsi süratli metabolizatorlarla müqayisada 50% yüksək olmuşdu klinik ahamiyyati malum deyil, lakin pasiyentlarda dozanın titrlanmasi müalicaya klinik cavab asasında aparılmalıdı qadar təhlükəsizlik tadqiqatları ananavi farmakoloji təhlükəsizlik tədqiqatları, takrar doza toksiklik tadqiqatları, genotoksiklik va kanserogenlik tadqiqatları sübut etdiyi kimi, klinikadan avvalki tədqiqatlar insanlar üçün xüsusi təhlüka muayyan etməmişdi üzərində aparılan reproduktiv toks kliyina dair tadqiqatlarda kişilərda teratogenlik va ya fertilliya manfi təsirini göstaran heç bir sübut qeyd olunmamışdı olunan fetotoksiklik, ehtimal ki, ananın toksikiliyi ilə əlaqəli id sonra sağ qalma və dölün çəkisi yalnız doğuşdan sonrakı ilk günlərdə azalmışdı doğuşdan sonra ölümün hamiləliyin 15-ci günündan sonra batndaxili təsiri ila alaqali olduğu sübut edilmişdi olunan dişilardan doğulan balalarda doğuşdan sonrakı inkişaf gerilamalari, ehtimal ki, heyvanlara olan təsirlər ilə əlaqəlidir və bu səbəbdən insan üçün risk yaratmır.
yeniyetmalarin müalicəsində istifadə edilməməlidi tadqiqatlarda antidepressantlarla müalicə olunan uşaq va yeniyetmalarda plasebo ila müqayisədə suisidal davranış (suisid cahdlari, suisidal düşüncələr) və düşmənçilik (asasan aqressiya, müxalif davranış va qazab) daha çox müşahidə edilmişdi klinik ehtiyac asasında tayin edildikdə, suisid alamatlari qeyd olunan pasiyent yaxından izlanilməlidi alava, uşaqlarda va yeniyetmalarda boy artımı, cinsi yetkinlik, kognitiv va davranış inkişafı ilə bağlı sertralinin təhlükəsizliyina dair uzunmüddətli klinik tadqiqatlardan yalnız məhdud məlumatlar mövcuddu sonrakı dövrda nadir hallarda boy artimin va cinsi yetkinliyin langimasi bildirilmişdi ahamiyyati va sabab-natica alaqasi hala muayyan edilməmişdir ("Klinikaya qadar təhlükəsizlik tadqiqatları" bölmasina baxın). Hakimlar uzunmüddətli müalica zamanı orqanizm sistemlarinin pozğunluqları səbəbindən pediatrik pasiyentlari izlamalidirla qanaxmalar/qansızma SGTSİ ilə müalica zamanı qanaxma (ekximozlar va purpura) kimi darialtı qanaxma va digar qanaxma hadisələri, o cümladan mada-bağırsaq va ya ginekoloji qanaxma, bazan ölümlə nəticələnan hallar bildirilmişdi qabul edan pasiyentlar, xüsusan da trombositlarin funksiyasına təsir edan preparatların (masalan, antikoaqulyantlar, atipik antipsixotik vasitalar va fenotiazinlar, aksar trisiklik antidepressantlar, asetisalisil turşusu va qeyri-steroid iltihab aleyhina preparatlar (OSIAP)) eyni vaxtda qəbulu, həmçinin anamnezində qan xastaliklari olan pasiyentlar diqqatla izlənilməlidir. ("Digar darman vasitalari ilə qarşılıqlı təsiri" bölmasina baxın).
SGTSI va NSGTHar doğuşdan sonrakı qanaxma riskini artıra bilar ("Hamilalik va laktasiya dövründə istifadəsi" va "alava tasirlari" bölmalarina baxın). Hiponatriemiya Sertralin daxil olmaqla serotoninin geriya tutulmasının selektiv inhibitorları (SGTSI) va ya noradrenalinin va serotoninin geriya tutulmasının inhibitorları (NSGTI), ila müalica naticəsində hiponatriemiya baş vera bila çox hallarda hiponatriemiya antidiuretik hormonun qeyri-adekvat ifrazı (SIADH) sindromunun naticasidi natrium saviyyəsinin 110 mmol/l-a qadar azalması halları bildirilmişdi pasiyentlarda SGTSİ va NGTİ ila müalica olunduqda hiponatriemiyanın inkişaf riski artı, diuretik qabul edan pasiyentlar va ya hipovolemiyası olan pasiyentlar risk altında ola bilar ("İstifadə qaydası və dozası" bölmasına baxin). Simptomatik hiponatriemiyası olan pasiyentlarda sertralinin dayandiniması nazara alınmalı və müvafiq tibbi müdaxilə aparılmalıdı alamatlari va simptomlarına baş ağrısı, konsentrasiyada çətinlik, yaddaş itkisi, çaşqınlıq, yıxılmalara sabab ola bilan zaiflik va qeyri-sabitlik daxildi ağır va/va ya kaskin hallarla alaqali alamat və simptomlara hallusinasiyalar, bayılmalar, tutmalar, koma, tanaffüsün dayanması və ölüm daxildi ila müalica dayandırıldıqda müşahidə olunan lağvetma simptomları Müalicanin dayandırılması zamanı tez-tez lağvetma simptomları müşahidə olunur, xüsusan da müalicə qəfil dayandırıldıqda ("Əlava tasirlari" bölmasina baxin). Sertralin qabul edan pasiyentlarda aparılan klinik tadqiqatlarda lağvetma reaksiyalarının tezliyi sertralinin qəbulunu dayandıranlarda 23%, sertralinla müalicani davam etdiranlarda isa 12% təşkil etmişdir.
Lağvetma simptomlarının inkişaf riski müalica müddəti va dozalanma va dozanın azaldılması sürati da daxil olmaqla bir neça faktordan asılı ola bila, hissiyyat pozğunluqları (paresteziya daxil olmaqla), yuxu pozğunluqları (yuxusuzluq va rangli yuxular daxil olmaqla), narahatlıq va hayacan, ürəkbulanma va/va ya qusma, tremor va baş ağrisi an çox rast galinan reaksiyalardı, bu simptomlar yüngül va orta daracalidir lakin bazi pasiyentlarda ağır ola bilə , adatan müalica dayandırdıqdan sonra ilk bir neça hafta arzinda baş verir, lakin bu cür hallar nadir hallarda preparatın bir dozasını təsadüfən buraxan pasiyentlarda bildirilmişdi hallarda bu cür simptomlar geridönandir va 2 hafta arzinda yox olur, baxmayaraq ki, bazi pasiyentlarda davam eda bilar (2-3 ay va ya daha çox). Bu sababdan, pasiyentin ehtiyaclarına uyğun olaraq müalicəni dayandırmazdan avval bir neça hafta və ya ay ərzinda sertralinin dozasını tədricən azaltmaq tövsiyə olunur ("İstifadə qaydası va dozası bölmasina baxın). Akatiziya/psixomotor narahatlıq Sertralinin istifadasi subyektiv olaraq xoşagəlməz və ya qıcıqlandırıcı narahatlıq va bir yerdə oturmaq va ya dayana bilmama ila müşayiət olunan harakat etmək ehtiyacı ilə xarakterizə olunan akatiziyanın (psixomotor narahatlıq) inkişafı ilə əlaqələndirilir.
Bu simptomlar daha tez-tez müalicənin ilk bir neça haftasinda baş veri simptomları olan pasiyentlarda dozanın artırılması zararli ola bila funksiyasının pozğunluğu Sertralin qaraciyarda intensiv metabolizma uğrayı daracali qaraciyar sirrozu olan pasiyentlarda takrar dozaların yeridilməsi ila aparılan farmakokinetik tadqiqatlar sağlam subyektlarla müqayisada sertralinin yarımxaricolma dövrünün artması, konsentrasiya-zaman ayrisi altındakı sahanin (AUC) va maksimal konsentrasiyanın (Cmax) üç dəfə yüksəlməsini aşkar etmişdi zülallarına bağlanma səviyyəsində qruplar arasında ahamiyyətli farqlar qeyd olunmamışdır. Bu sababdan, qaraciyar funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlarda sertralin ila müalica ehtiyatla aparılmalıdır. Bu pasiyentlarda sertralinin dozası azaldılmalı və ya dozalar arasındakı intervallar artırılmalıdı ağır qaraciyər xəstəliyi olan pasiyentlara tayin edilmamalidir ("İstifadə qaydası və dozası" bölmasina baxin).
Böyrək funksiyasının pozğunluğu Sertralin geniş metabolizma uğrayır, bu sababdan onun sidikla dayişilməmiş şəkildə xaric edilmasi ahamiyyətsizdi və ya orta daracali böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-60 ml/daq) va ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 10-29 ml/daq-dan az) olan pasiyentlarin tadqiqatlarında nazaratla müqayisada sertralinin farmakokinetik parametrlarinda (AUCO-24 va ya Cmax) ahamiyyətli farqlar aşkar edilmamişdir. Bu sababdan, bela pasiyentlarda böyrak çatışmazlığı olduqda dozanın tanzimlanmasina ehtiyac yoxdu pasiyentlarda preparatın istifadasi Klinik tadqiqatlarda 700-dan çox yaşlı pasiyent (65 yaşdan yuxarı) Gamiricilardan va gamirici olmayan heyvanlardan alınan malumatlar iştirak etmişdi pasiyentlarda alava tasirlarin xarakteri va sertralinin fertilliya təsirini aşkar etməmişdi heyvanlar üzərində tədqiqatlar Toksikoloji tadqiqatlar zamanı erkak va dişi siçovullar doğuşdan 21-56 gün sonra 10, 40 va ya 80 mq/kq/gün dozada peroral sertralin qabul etmişdi sonra 196-cı postnatal gūna qadar fasila verilmişdi müxtəlif dozalarında erkak va dişilərin cinsi inkişafında langima müşahidə edilmişdir (erkaklarda 80 mq/kq, dişilarda isa≥ 10 mq/kq dozada), lakin bu davisikliklara baxmayaran na erkaklarda na da disilarda tadni ganc pasiyentlarda eyni göstəricilardan farqlanmi bela, SGTSi va NSGTi-larin, o cümlədən sertralinin istifadəsi bu əlavə təsir riski ola bilan yaşlı pasiyentlarda klinik cahatdan ahamiyyətli hiponatriemiya halları ilə əlaqələndirilmişdir ("Hiponatriemiya" bölmasina baxın). Diabet Diabetdan aziyyat çakan pasiyentlarda SGTSİ ilə müalica karbohidrat metabolizmini dəyişa bilar, bu sababdan insulinin va/ göstərmi 200 mq sertralin ila diqoksin arasında qarşılıqlı alaqa qeyd olunmayıb.
Trombositar funksiyaya təsir edən dərman vasitalari Trombositar funksiyasına təsir edan dərman vasitalari (masalan, Osiap-lar, asetilsalisil turşusu va tiklopidin) va ya qanaxma riskini artıra bilan digar preparatlar sertralin daxil olmaqla, SGTSİ ila birlikda qabul edildikdə qanaxma riski arta bilar ("Xüsusi göstərişlər va ehtiyat tadbirlari" bölmasina baxın). Sinir-azala blokatorları SGTSHar qan plazmasında xolinesterazanın səviyyəsini aşağı sala bilər ki, bu da mivakuriumun va ya digar miorelaksantların sinir- azala blokadasının uzanmasına səbəb olu P450 vasitasila metabolizma uğrayan dərman vasitalari Sertralin CYP 206-nın zaif-orta inhibitoru kimi təsir edə bilə 50 mq dozada sertralinla uzunmüddətli müalica desipraminin (CYP 2D6 izoferment aktivliyinin markeri) plazmada tarazlıq konsentrasiyasının orta daracada (orta hesabla 23-37%) yüksəlməsini göstəri terapevtik indeks daxilinda digar CYP2D6 substratları ila, masalan, propafenon va flekainid kimi 1C sinif antiaritmik vasitalar, trisiklik antidepressantlar va tipik antipsixotik vasitələr, xüsusan da yüksək dozada sertralin ila klinik cahatdan ahamiyyətli qarşılıqlı təsirlər baş verə bilə klinik cahatdan ahamiyyətli dəracada CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 va CYP 1A2 inhibitoru deyil. Bu, CYP3A4 substratları (endogen kortizol, karbamazepin, terfenadin, alprazolam), diazepam substrati CYP2C19, CYP2C9 substratları tolbutamid, qlibenklamid va fenitoindan istifadə etmakla in vivo qarşılıqlı təsir tadqiqatları ilə tasdiqlanir.
In vitro tadqiqatlar göstərmişdir ki, sertralinin CYP1A2 aktivliyina heç bir tormozlayıcı təsiri yoxdur va ya tasiri minimaldı könüllülərinin iştirak etdiyi çarpaz klinik tadqiqatda malum olmuşdur ki, gündəlik 3 stakan qreypfrut şirəsinin qəbulu plazmadakı sertralinin səviyyəsini 100% artırır. Bu sababdan, sertralin ilə müalica zamanı qreypfrut şirəsinin qəbulundan çəkinmək lazımdır ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölmasina baxın). Qreypfrut şirasi ila qarşılıqlı təsirin öyrənilməsinin naticalarina asasan, sertralinin güclü CYP 3A4 inhibitorları (masalan, proteaza inhibitorları, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromisin, telitromisin, nefazodon) ila eyni vaxtda istifadəsi zamanı sertralinin sistem tasirinin daha da artmasını istisna etmək olmaz.
Bu hamçinin aprepitant, entromisin, flukonazol, verapamil va diltiazem kimi orta CYP3A4 inhibitorlarına aiddi ila müalica zamanı güclü CYP3A4 inhibitorlarının istifadasindan çəkinmək lazımdı 2C19-nin metabolizmi zaif olan şaxslarda sürətli metabolizbi olan şəxslərlə müqayisada sertralinin plazma səviyyəsi 50% yüksək olmuşdur (" Farmakodinamikası " bölməsinə baxın). CYP2C19 sitoxromunun güclü inhibitorları ila (masalan, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, fluoksetin, fluvoksamin) qarşılıqlı tasiri ehtimalı istisna edila bilma CYP2B6 va CYP3A4 daxil olmaqla, metabolizm edan fermentlarin induktoru olan metamizol ila eyni vaxtda istifadasi sertralinin plazma konsentrasiyasının azalması ilə onun klinik effektivliyinin mümkün azalmasına səbəb ola bilər. Bu sababdan, sertralinin metamizol ila yanaşı istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Bu vəziyyətdə, klinik cavaba va preparatların konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır 18 yaşdan kiçik uşaqlar va yeniyetmalar Darman vasitalarinin qarşılıqlı tasirina dair tədqiqatlar yalnız böyüklərdə aparılmışdır.
Hamilə qadınların iştirakı ila nəzarətli tədqiqatlar aparılmayı bela, ahamiyyatli miqdarda yığılmış malumatlar sertralinin anadangalma qüsurlara sabab olduğunu tasdiq etməmişdi üzərində aparılan tadqiqatlar, ehtimal ki, komponentin farmakodinamik tasirindan yaranan va/va ya döla birbaşa farmakodinamik tasirlari ila bağlı ana toksikiliyi ilə alaqali reproduktiv funksiyasına tasir göstərdiyini tasdiq etmişdir ("Klinikaya qadar təhlükəsizlik tədqiqatları" bölmasina baxin) nda sertralinin istifadasi, anaları sertralin qabul edan bəzi körpələrdə lağvetma reaksiyası ilə müqayisə edilən simptomlara sabab olmuşdur. Bu fenomen digar SGTSI tipli antidepressantlarla da müşahidə edilmişdi klinik vaziyyati nöqteyi-nazarindan müalicənin faydası potensial riskdan ahamiyyətli daracada üstün olmadıqda nda sertralini qabul etmək tövsiya edilmir ndə, xüsusan da hamiləliyin son dövründə SGTSHarin istifadasi yenidoğulmuşlarda davamlı ağciyar hipertenziyasının (YDAH) inkişaf riskini artıra bila risk har 1000 hamiləliya taxminan 5 hadisa olmuşdu, risk 1000 hamiləliya 1-2 YDAH hadisasi olmuşdu tadqiqatlarda, doğuşdan avval bir ay ərzinda SGTSİ va NSGTI-lərin istifadasindan sonra doğuşdan sonrakı qanaxma riskinin artdığı (iki dafadan az) bildirilmişdir ("Xüsusi göstərişlər va ehtiyat tadbirlari" va "Blava tasirlari" bölmələrinə baxin). Laktasiya dövrü Ana südünda sertralinin səviyyəsi ilə bağlı dərc edilmiş malumatlar göstərir ki, sertralin ve onun metaboliti N-desmetilsertralinin yalnız kiçik miqdarda süda xaric olunu hallarda yenidoğulmuş körpanin zərdabında kiçik, faktiki olaraq aşkar edilmayan miqdarları qeyd edilmişdir ki, bu da ana saviyyəsinin taxminan 50%-ni təşkil edir (lakin yenidoğulmus körpanin sağlamlığına nazaraçarpacaq tasir göstarmadan). Bu güna qadar sertralin qəbul edən anadan doğulmuş uşağın sağlamlığına əlavə təsirlər qeydə alınmayıb, lakin bu riski istisna etmək olma bela, ana üçün preparatın ehtimal edilan faydası, döla təsir riskindən üstün olmadıqda, hamilalara preparatı qabul etmək tövsiya edilmi Heyvanlar üzərində aparılan eksperimental tadqiqatlarda sertralinin fertillik parametrlarina tasiri qeyd olunmamışdır ("Klinikaya qadar tahlükəsizlik tadqiqatları" bölmasina haxın) fiziki qabiliyyatlara təsir göstərə bildiyi üçün pasiyent bu barada malumatlandırılmalıdır.
Hamiləliyin son dövründa, xüsusan üçüncü trimestrinda ana sertralin preparatını qabul etmaya davam etdikda, yenidoğulmuş körpanin vaziyyatini izlamak talab olunu son dövründa sertralinin qabulundan sonra yenidoğulmuş uşaqlarda aşağıdakı simptomlar müşahidə oluna bilar: tanaffüs çatışmazlığı, sianoz, apnoe, qıcolma tutmaları, temperaturun qeyri-sabitliyi, qidalanmada catinliklar, qusma, hipoglikemiya, hipertoniya, hipotenziya, hiperrefleksiya, tremor, sinir-reflektor oyanıqlıq sindromu, asabilik, tormozlanma, daimi ağlama, yuxululuq va yuxu problemlari. Bu simptomlar ham serotonergik tasirlar, ham da lağvetma simptomları sababindan baş vera bila hallarda, ağırlaşmalar doğuşdan darhal va ya az müddat (24 saatdan az) sonra baş veri malumatlar göstərir ki
Depressiya va OKP Sertralin preparati ila müalicə gündə 50 mq dozadan başlanmalıdı pozğunluqlar, PTSB va sosial hayacan vaziyyati Müalica gündə 25 mq dozadan başlanmalıdı haftadan sonra doza gündə 50 mq-a qadar artırıla bilar. Bu dozalanma rejimi panik pozğunluğunun müalicəsinin erkan mərhələlərində alava tasirlarin tezliyini azaltmağa imkan veri Depressiya, OKP, panik pozğunluqlar, sosial hayacan vəziyyəti va PTSB 50 mq dozaya cavab vermayan pasiyentlar üçün dozanın artırılması effektiv ola bila artırılması ən azı bir haftalik fasilalarla gunda 50 mq, günda maksimum 200 mq-a qədər mərhələlərlə aparılmalıdı 24 saatlıq yarımxaricolma dövrünü nazara alaraq, dozanın dəyişdirilmasi haftada bir dafadan çox olmamalıdı effektin tazahürü 7 gün ərzində görünə bilə bela, xüsusila OKP zamanı terapevtik cavab üçün adatan daha uzun müddat talab olunu terapiya Uzunmüddətli müalica zamanı doza terapevtik cavabdan asılı olaraq sonrakı doza düzəlişləri ila an aşağı effektiv saviyyada saxlanmalıdır.
Depressiya Uzunmüddətli müalicə həmçinin böyük depressiv epizodların (BDE) residivlarinin profilkatikası üçün istifade edila bila hallarda, BDE residivlarinin profilkatikası üçün tövsiyə olunan doza mövcud vaziyyati müalicə etmək üçün istifadə olunan dozaya barabardi aziyyat çakan pasiyentlar onlarda simptomların inkişaf etmemasindan emin olamq üçün, an azı 6 ay ərzində uzunmüddətli müalicə almalıdırla tez-tez (≥1/10) Tez-tez (≥1/100- <1/10) Infeksion va parazitar xastaliklar Yuxan tanaffüs yollannin Panik pozğunluğu va OKP-nin uzunmüddətli müalicəsi mütamadi olaraq qiymətləndirilməlidir, çünki bu cür pozğunluqların residivlarin profilaktikasına dair məlumat yoxdur. 18 yaşdan kiçik uşaqlar va yeniyetmalar Obsessiv-kompulsiv pozğunluğu olan uşaqlar va yeniyetmalar 13 yaşdan 17 yaşa qadar: başlanğıcda gündə bir dəfə 50 mq. 6 yaşdan 12 yaşa qadar: başlanğıcda gündə bir dafa 25 m bir haftadan sonra günda bir dafa 50 mq-a qadar artırıla bila cavab olduqda, sonrakı doza zarurat olduqda bir neçə hafta arzində an azı bir haftalik fasilalarla 50 mq artırıla bila doza gündə 200 mq təşkil edi bela, dozanın 50 mq-dan artırılması zamanı uşaqların böyüklərlə müqayisədə adətən daha az çəkisi nəzərə alınmalıdı dəyişiklikləri həftədə bir dafadan çox olmayaraq aparılmalıdır.
Preparat böyük depressiv pozğunluğu olan uşaqlarda effektiv deyil. 6 yaşdan kiçik uşaqlara dair malumat yoxdur (hamçinin "Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölməsinə baxın). Yaşlı pasiyentlarda istifadasi Yaşlı pasiyentlara doza ehtiyatla tayin olunmalıdır, çünki hiponatriemiyanın inkişaf riski vardır ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari bölməsinə baxın). Qaraciyar funksiyasının pozğunluğu Sertralin preparatı qaraciyar xastaliklari olan pasiyentlara ehtiyatla tayin olunmalıdı çatışmazlığı olan pasiyentlara daha aşağı dozalar va ya daha az tezlikla dozalar verilmalidir ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölmasina baxın).
Sertralin preparatı ağır qaraciyar çatışmazlığı zamanı istifadə edilməməlidir, çünki bu problemlə bağlı heç bir klinik malumat yoxdur ("Xüsusi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" bölməsinə baxın). Böyrak funksiyasının pozğunluğu Böyrak çatışmazlığı olan pasiyentlarda dozanın dəyişdirilməsi talab olunmur ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" bölməsinə baxın). Sertralinin qabulunun dayandırılması zamanı müşahidə olunan cakilma simptomlan Müalicanin qafil dayandırılmasına yol verilmamalidi ila müalica dayandırıldıqda, lağvetma reaksiyaları riskini Bazan doza bir-iki hafta arzında tədricən azaldılmalıdır ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari" va "Əlavə təsirlari" bölmələrinə baxın). Dozanın azaldılması sababindan va ya müaica dayandırıldıqdan sonra dözümsüzlük simptomları yarandıqda, avvalki tayin edilmiş dozanın istifadəsi nazardan keçirilməlidi hakim dozanı tədricən azaltmağa davam edə bilə qaydası Sertralin preparatı gündə bir dəfə sahar va ya axşam qabul edilməlidir.
Sertralin tabletlari qida qəbulundan asılı olmayaraq qabul edila bila xətti vasitəsi ilə, tabletlari iki barabar dozaya bölmək ola tasirlari Úrakbulanma an çox rast galinan alava tasirdi hayacan vəziyyətinin müalicəsi zamanı, kişilərin 14%-da plasebo qrupunda 0% ila müqayisada seksual disfunksiya (eyakulyasiya pozğunluğu) qeyd olunmuşdu təsirlər dozadan asılıdır və davamlı müalica zamanı adatan yox olu , panik pozğunluğu, PTSB va sosial hayacan vəziyyətləri olan pasiyentlarda ikiqat kor, plasebo nazaratli tadqiqatlarda tez-tez müşahidə olunan əlavə təsirlar depressiya olan pasiyentlarda aparılan klinik tadqiqatlarda müşahidə olunanlara oxşardı 1-da depressiya, OKP, panik pozğunluq, PTSB va sosial hayacanla bağlı post-marketinq tadqiqatlarında (tezliyi malum deyil) va plasebo nazaratli klinik tadqiqatlarda (sertralin qabul eden pasiyentlarin ümumi sayı-2542 va 2145-plasebo) müşahida edilan alava təsirlər verilmişdi 1-da sadalanan bazi alava tasirlarin intensivliyi və tezliyi müalicənin davam etdirilmasi ila azala bilər, aksar hallarda müalicanin dayandırılması talab olunmu 1: alava tasirlar Depressiya, OKP, panik pozğunluğu, PTSB va sosial hayacan vaziyyətinin plasebo nazaratli klinik tadqiqatlarında müşahida edilan alava təsirlərin tezliy təhlil va marketinqdan sonrakı tadqiqatlar (tezliyi məlum deyil).
Nadir hallarda (≥1/10000-<1/1000) infeksiyaları, faringit, rinit (≥1/1000<1/100) Qastroenterit orta otit Xosxassali, badxassali va tayin olunmamış yenitöramalar (kistalar va poliplar daxil olmaqla) Divertikulit+ Tezliyi məlum deyil Qan va limfa sisteminin pozğunluqları Yenitöramalar Immun sisteminin pozğunluqları Hiperhassaslıq reaksiyaları*, mövsümi allergiya* Endokrin sisteminin pozğunlqları Hipotireoz* Maddalar mübadilasi va qidalanma pozğunluqları İştahın azalması, iştahın artması Psixikanın pozğunluqları Yuxusuzluq Hayacan*, depressiya, narahatliq*. libidonun azalması, asabilik, depersonalizasiya, geca qarabasmaları, Limfadenopatiya, trombositopeniya,*+ leykopeniya+, Anafilaktoid reaksiya Hiperprolaktinemiya, antidiuretik hormonun qeyri-adekvat sekresiyası sindromu (SIADH)*+ Hiperxolesterinemiya, Şakarli diabet* hipoglikemiya** hipomnatriemiya*+ Suisidal düşüncalar/davranış, psixotik pozğunlu (dissosiativ) patoloji düşünce, apatiya, hallusinasiyalar, aqressiya". eyforiya*. pozğunluqlar paroniria, darman asılılığı, lunatizm, vaxtından avval eyakulyasiya Sinir sisteminin pozğunluqları Başgicallanma, baş ağrısı, yuxululuq bruksizm* Tremor, harakat pozğunluqları (hiperkineziya, hipertoniya, dişlərin qıcıqlanması və ya yerişin pozulması kimi ekstrapiramid simptomlar daxil olmaqla), paresteziya, hipertoniya, diqqatin pozğunluğu, disqevziya.
Görma orqanının pozğunluqları Görmə pozğuniquları* paranoe, Amneziya, hipesteziya, qeyri-iradi əzələ yığılmaları*, sinkope*, hiperkineziya, migren*, konvulsiyalar*, koordinasiyanın pozğunluğu, ortostatik başgicallanma, harakatların koordinasiyasının pozğunluğ pozğunluqlar * akatiziya ("Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tadbirlari bölməsinə baxın), diskineziya, hiperestelya, beyin damarlarının spazmi (Koll-Flemingin geridönan serebral vazokonstriksiya sindromu daxil olmaqla), psixomotor narahatliq** ("Xüsusi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari bölmasina baxın). həssaslığın pozğunluğu, Xoreoateto serotonin sindromunun* va ya neyroleptik badxassəli sindromun (bazi hallarda serotonergik preparatların eyni vaxtda istifadasi naticasinda) alamatlari va simptomlar, masalan, oyanıqlıq, şüurun qarışıqlığı, haddindan artıq tarlama, diareya, qızdırma, hipertenziya, stupor va taxikardiya+ halları barada bildirilmişdir.
Skotoma, Esitma va tarazlıq orqanlarının pozğunluqları Tinnitus Ürak pozğunluqları Qulaqlarda ağrı glaukoma, diplopiya, fotohassaslıq, giferma+, farqli ölçüda göz babaklari görmə pozğunlquları+, göz yaşı ifrazının pozğunluqları Makulopatiya Tanaffus sistemi, doş qəfəsi və divararalığı orqanlarının pozğunluqları Əsnama* hipertenziya*. qanaxini, darinin qızartısı, hematuriya* Tanganafaslik, burun qanaxması* bronxospazm* Mada-bağırsaq traktının pozğunluqları Ürakbulanma, diareya, ağızda quruluq Dispepsiya, Melena, qabizlik*, dislarin zadalanmasi, qarında ağn", qusma ezofagit meteoriz , babasil, ağız suyu ifrazının artması, disfagiya, gayirma, Hiperventilyasiya, interstisial ağciyər xastaliyi*+, qırtlağın spazmı, disfoniya, hipoventilyasiya, xırıltı, hıçqırıqlar Ağızda xoralar, pankreatit*+, qanlı nacis, dil xorası, stomati va öd yollarının pozğunluqları dil xastaliklari.
Dari va darialtı toxumaların pozğunluqları Periorbital ödem Hiperhidroz dari sapgis alopesiya", Bzala-skelet va birleşdirici toxumanin pozğunluqlar qaşınma, dermatit, purpura, darinin quruluğu, üzün ödemi, soyuq ta funksiyasının pozğunluğu ciddi qaraciyar xastaliyi (hepatit, sarılıq va qaraciyar çatışmazlığı daxil olmaqla). Nadir hallarda ciddi manfi dari reaksiyaları (SCAR): masalan, Stivens-Conson sindromu va epidermal nekroliz**, dari reaksiyaları, fotohassaslıq+, angionevrotik ödem, saç strukturunda dayişikliklar, anormal dari qoxusu bullyoz dermatit, follikulyar sapg kolit Bel ağris artralgiya mialgiya Osteoartrit, azalalarin dartılması, azalalarin qıcolmalan".
Rabdomioliz Trizm sümüklərin pozğunluqları azala zaifliyi Böyraklar va sidik yollarının pozğunluqları Pollakiuriya, sidik ifrazının pozulması, sidiyin langimasi, Sidiya getmakda çətinlik", oliquriya, sidik qaçırma poliuriya, nokturiy organlari va súd vazilarinin pozğunluqlar Eyakulyasiyanin mümkünsüzlüyü Qeyri-muntazam menstruasiyalar erektil disfunksiya Seksual disfunksiya, menorragiya, vaginal qanaxma, qadinlarda seksual disfunksiya Qalaktoreya*, atrofik vulvovaginit, genital ifrazatlar balanopostit Ümumi va yeridilma nahiyəsində pozğunluqlar Yorğunluq" Halsızlıq, döş qəfəsində ağrı, asteniya, qızdırma* Periferik ödemler titratma, yerişin pozğunluğu, Susuzluq ginekomastiya priapizm Yirtiq darmana qarşı dözümlülüyün azalmas va instrumental tadqiqatların naticalarina tasiri Badan çakisinin artması Alanin aminotransferazanin aktivliyinin artması, aspartataminotransferazanin aktivliyinin artması çəkinin itkisi". Qan zardabında xolesterinin saviyasinin artmasi, laborator testlarinin naticalarinda dayişikliklar, seminal mayeda anormal dəyişikliklar, trombosit funksiyasında dəyişikliklar Doğuşdan sonrakı qanaxmalar** Travmalar, intoksikasiyalar va amaliyyatların ağırlaşmaları Carrahi va tibbi prosedurlar Travmalar Bu alava tasirlar qeydiyyatdan sonrakı dövrda qeydə alınmışdır.
Qan damarlarının genişlənməsi. +Blava tasirlarin tezliyi "3 qayda "dan istifada etmakla 95% etibarlılıq intervalının yuxarı haddina asasən müayyan edilmişdi ila müalicanin dayandırılması zamanı müşahidə edilən lağvetma simptomları Müalicanin dayandırılması zamanı, xüsusən də müalicənin qafil dayandırılması zamanı ləğvetma simptomları tez-tez qeyd olunu, sensor pozğunluqlar (paresteziya daxil olmaqla), yuxu pozğunluqları (yuxusuzluq va rangli yuxular daxil olmaqla). narahatlıq va hayacan, ürəkbulanma və/və ya qusma, tremor va baş ağrısı an çox rast galinan reaksiyalardı, bu simptomlar yüngül va ya orta daracali olur və kortabii şəkildə yox olur, lakin bazi pasiyentlarda onlar ağır və/və ya uzunmüddətli ola bilar.
Bu sababdan, sertralin ila müalicə artıq tələb olunmadıqda, müalicəni dayandırmazdan avval sertralinin dozasını tadrican azaltmaq tövsiyə olunur ("İstifadə qaydası və dozası" va "Xüsusi göstərişlar va ehtiyat tadbirlari" bölmələrinə baxın). Ahıl yaşlı pasiyentlar SGTSI va NSGTI-arin, o cümladan sertralinin istifadasi, hiponatriemiya alava təsirinin yüksək riski olan yaşlı pasiyentlarda klinik ahamiyyətli hiponatriemiya halları ilə alaqələndirilmişdir ("
" bölməsinə baxın) • Pimozid ila eyni vaxtda istifadasi aks gösterişdir ("Digar darman vasitalari ila qarşılıqli tasiri" balmasina baxin). Əsasən 50 yaşdan yuxarı pasiyentlarda aparılan epidemioloji tadqiqatlar SGTSI va TSA qabul edan pasiyentlarda sümük sınığı riskinin artdığını göstərmişdir. Bu riska sabab olan qarşılıqlı tasir mexanizmi malum deyil.
Sertralin da daxil olmaqla SGTSI preparatları ilə müalica zamanı ölümla naticalana bilan SS va ya BNS inkişafı barədə bildirilmişdi serotonergik preparatlarla (digar serotonergik antidepressantlar, amfetaminlar, triptanlar daxil olmaqla). serotonin metabolizmini pozan preparatlarla (metilen mavisi kimi MAOI-lar daxil olmaqla), antipsixotik vasitalar va diger dopamin antagonistlari, hamçinin opioidlar va ya buprenorfinlar (nalokson la kombinasiyada) ilə eyni vaxtda istifadəsi SS ve ya BNS inkişaf riskini artırı serotonergik preparatların eyni vaxtda istifadəsi zaruri olduqda, SS va ya BNS alamatlari va simptomlarının mümkün inkişafı ilə alaqadar olaraq, pasiyentlar xüsusilə terapiyanın başlanğıcında va dozanın artırılması zamanı diqqatla izlanilmalidir (" " bölməsinə baxın). 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmalar Sertralin ila müalica olunan 600-dan çox yetkinlik yaşına çatmayan pasiyentda alava tasirlarin ümumi profili böyüklər üzərində aparılan tadqiqatların malumatlarına bənzəyir.
Nazaratli tadqiqatlarda aşağıdakı alava tasirlar bildirilmişdir (n-281 sertralin ila müalicə olunan pasiyentlar): Çox tez-tez (≥1/10): baş ağrısı (22%), yuxusuzluq (21%), diareya (11%) va ürəkbulanma (15%). Tez-tez (≥1/100-<1/10): sinada ağrı, maniya, qızdırma, qusma, anoreksiya, affektiv labillik, aqressiya, narahatlıq, qıcıqlanma, diqqatin pozğunluğu, başgicallanma, hiperkineziya, migren, yuxululuq, tremor, görmə pozğunluğu, ağızda quruluq, hazm pozğunluğu, geca qarabasmaları, yorğunluq, sidik qaçırma, sapgi, akne, burun qanaması, meteoriz (≥1/1000-<1/100): EKO-da OT intervalinin vesse dartılması, anormal yuxular, apatiya, albuminiuriya, pollakiuriya, poliuriya, süd vəzisinda ağrı, menstrual siklin pozulması, saçların tökülmasi, dermatit, darinin digar xastaliklari, dəri qoxusunun dayişməsi, övra, bruksizm, qanaxın malum deyil: yuxuda sidiyi qaçırma (enurez).
Sinif reaksiyalari Sübhali alava tasirlar barada malumatın verilmasi Şübhali alava tasirlar barada məlumatların təqdim edilməsi darmanın risk/fayda nisbətinin davamlı monitorinqini tamin etmak üçün çox vacibdi işçilərindan har hansı şübhəli əlavə təsir haqqında məlumatı içlik-varaqanin sonunda verilan ünvana va ya Milli farmakonazarat sistemi vasitəsilə taqdim etmək tövsiyə olunu haddinin aşılması Toksiklik Mövcud məlumatlar göstərmişdir ki, sertralinin təhlükəsizlik spektri pasiyentlarin populyasiyasından va/va ya eyni vaxtda qabul edilan preparatlardan asılıdı digar preparatlar va/va ya alkoqol ila birlikda doza haddinin aşılması nəticəsində ölüm halları qeyd olunmuşdu bağlı, bütün hallarda, doza haddinin aşılması intensiv müalica talab edi
AZ − AZN
