Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 16 mq kandesartan sileksetil, 5 mq və ya 10 mq amlodipin (besilat şəklində) vardır.
Tansifa® arterial hipertenziyanın müalic əsində istifadə olunur (monoterapiya kimi yaxud dig ər hipertenziya əleyhinə vasitələrlə birlikdə). Tansifa® qan t əzyiqinə tək kandesartan və ya amlodipin il ə kifayət q ədər n əzarət olun mayan xəstələrdə istifadə olunur.
− Kandesartan sileksetil, amlodipin və ya digər dihidropiridin törəmələrinə, yaxud hər hansı köməkçi maddəyə qarşı hiperhəssaslıq; − Hamiləlik və laktasiya; − Ağır qaraciyər çatışmazlığı və/və ya xolestaz; − 18 yaşdan aşağı uşaqlar; − Şəkərli diabet və ya böyrək çatışmazlığı (YFR <60 ml/dəq/1,73m2) olan xəstələrdə aliskiren tərkibli dərman vasitələri ilə yanaşı istifadə; − Ağır hipotenziya; − Şok (o cümlədən kardiogen şok); − Sol mədəciyin çıxış yolunun obstruksiyası (məsələn, yüksək dərəcəli aortal stenoz); − Kəskin miokard infarktından sonra hemodinamik cəhətdən qeyri-stabil ürək çatışmazlığı.
Hamiləlik Hamiləlik müddətində Tansifa® preparatının istifadəsi əks göstərişdir. Tansifa® müalicəsinin davam etdirilm əsi z əruri hesab olunmadığı müdd ətcə hamiləlik planlaşdıran xəstələr hamil əlikdə istifadə üçün etibarlı t əhlükəsizlik profilin ə malik olan alternativ hipertenziya əleyhinə müalicələrə keçirilməlidir. Hamil əlik diaqnozu qoyulduqda Tansifa® ilə müalicə dərhal dayandırılmalı və lazım olduqda alternativ müalicə başladılmalıdır. Laktasiya Amlodipin ana südü ilə ifraz olunur.
Amlodipinin körpəyə təsiri məlum deyil. Laktasiya müdd ətində kandesartan sileksetilin istifad əsi il ə bağlı heç bir m əlumat olmadığından Tansifa® tövsiyə edilmir və əmizdirmə müddətində, xüsusən də yenidoğulmuş və ya erkən doğulmuş körpəni əmizdirərkən daha yaxşı təhlükəsizlik profilləri olan alternativ müalicələrə üstünlük verilir.
Kandesartan Kandesartanın nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri ilə üzrə heç bir tədqiqat aparılmamışdır. Lakin nəzərə alınmalıdır ki, Tansifa® ilə müalicə zamanı bəzən başgicəllənmə və ya yorğunluq ola bilər. Amlodipin Amlodipin nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə cüzi və ya orta dərəcədə təsir göstərə bilər. Amlodipin qəbul edən xəstələrdə başgicəllənmə, baş ağrısı, yorğunluq və ya ürəkbulanma olduqda reaksiya qabiliyyəti pozula bilər.
Xüsus ən müalicənin başlanğıcında diqqətli olmaq tövsiyə olunur.
Tövsiyə olunan doza gündə 1 tablet təşkil edir. Klinik baxımdan uyğun olduqda birbaşa monoterapiyadan sabit doza kombinasiyası il ə müalicəyə keçid oluna bilər. Kandesartan və amlodipini ayrı-ayrı tabletlər şəklində qəbul edən xəstələr tərkibində komponentlərin eyni dozaları olan Tansifa® preparatına keçid edə bilərlər. Doza həkim tərəfindən müəyyən olunur.
Müalicəyə cavab reaksiyasından asılı olaraq həkim tərəfindən daha yüksək və ya aşağı dozalar tövsiyə oluna bilər. Qəbul qaydası Peroral qəbul üçündür. Tansifa® gündə bir d əfə qida il ə birgə və ya qidasız q əbul edilir. Qida Tansifa® preparatının biomənimsənilməsinə təsir göstərmir.
Xüsusi əhali qrupları Böyrək çatışmazlığı Kreatinin klirensi ≥30 ml/dəq/ 1,73 m 2 olan xəstələrdə Tansifa® ilə müalicəyə keçməzdən əvvəl kandesartan sileksetilin dozası titrasiya olunmalıdır (yüngül və orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə kandesartanın tövsiyə olunan başlanğıc dozası 4 mq -dır). Tansifa® ilə bu titrasiyaya nail olmaq mümkün olmadığından, Tansifa® yüngül və orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. Amlodipinin plazma konsentrasiyasındakı d əyişikliklər böyr ək çatışmazlığının d ərəcəsi il ə əlaqəli deyil, bu səbəbdən normal doza tövsiyə olunur. Amlodipin dializlə xaric olunmur.
Qaraciyər çatışmazlığı Yüngül və orta dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə kandesartanın tövsiyə olunan başlanğıc dozası gündə 4 mq-dır. Bu doza Tansifa® ilə əldə edilə bilmədiyindən, Tansifa® yüngül və orta dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə olunmamalıdır. Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə amlodipinin dozası ilə bağlı tövsiyələr müəyyən edilm əmişdir; bu s əbəbdən doza seçimi ndə ehtiyatlı olmaq və doza intervalının aşağı həddindən başlamaq lazımdır. Tansifa® ağır qaraciyər çatışmazlığı və/və ya xolestazı olan xəstələrdə əks göstərişdir.
Yaşlılar Yaşlı pasiyentlərdə başlanğıc dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur. Yaşlılarda normal doza rejimi tövsiyə olunur, lakin dozanın artırılması ehtiyatla aparılmalıdır. Qan t əzyiqinə nəzarət olunmalıdır. Tansifa® 75 yaşdan yuxarı x əstələrdə çox diqq ətlə istifadə olunmalıdır.
Uşaqlar 18 yaşa qədər olan uşaqlarda Tansifa® preparatının təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Bu yaş qrupunda istifadəsi tövsiyə olunmur. Damardaxili həcmin azalması olan pasiyentlər Damardaxili maye itkisi olan x əstələrdə (hipotenziya riski olan x əstələrdə) kandesartan ın 4 mq başlanğıc dozası m əsləhət görülür. Bu doza Tansifa® ilə əldə edilə bilmədiyindən, Tansifa® damardaxili həcmin azalması olan xəstələrdə istifadə olunmamalıdır.
Qaradərili pasiyentlər Kandesartanın antihipertenziv təsiri qaradərili xəstələrdə qaradərili olmayan xəstələrə nisbətən daha az nəzərə çarpır. Bu s əbəbdən qan t əzyiqini n əzarətdə saxlamaq üçün qarad ərili x əstələrdə Tansifa® preparatının dozasının artırılmasına və yanaşı müalicəyə daha çox ehtiyac ola bilər.
AZ − AZN
