Tiyolak 500/8 mq N14 tablet

Tiyolak, 500 mq/8 mq örtüklü tabletlər 

Tiyolak tərkibi

Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 500 mq etodolak və 8 mq tiokolxikozid vardır. 

Əks göstərişlər 

Aşağıda qeyd olunan xəstələrdə  isitifadəsi əks göstərişdir:                                                  Etodolak və/və ya  tiokolxikozidə və ya tərkibində olan köməkçi maddələrdən hər hansı birinə 
qarşı hiperhəssaslıq;                                                                                                                   Aspirin və ya digər QSİƏP-rə qarşı müalicə zamanı allergik reaksiyaların çarpaz dərman 
reaksiyası səbəbindən inkişaf etməsi və ya anamnezdə kəskin astma, rinit və övrə olan 
xəstələrdə;                                                                                                                                Anamnezdə QSİƏP-ın müalicədə istifadəsi ilə əlaqəli mədə-bağırsaq qanaxmaları və ya 
perforasiyalar;                                                                                                                               Ürək çatışmazlığı ilə, “şuntlama” əməliyyatından və ürək cərrahi müdaxiləsindən dərhal əvvəl 
və ya sonra;                                                                                                                                    Aktiv peptik xoralar və ya anamnezdə peptik xoralar olan xəstələrdə (digər QSİƏP səbəbindən  
mədə-bağırsaq qanaxmalar daxil olmaqla);                                                                          Relaksasiya ilə iflic;                                                                                                                     Əzələ hipotoniyası;                                                                                                                    Hamiləlik və laktasiya dövründə;                                                                                                      16 yaşında və ondan aşağı yaşda olan pediatrik xəstələr                                                                       Reproduktiv yaşda olan və kontraseptiv üsullardan istifadə etməyən qadınlarda.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi 

Hamiləlik kateqoriyası X'dir. 
Hamiləlik 
Hamiləlik dövründə və reproduktiv dövrdə olan qadınlarda effektiv kontraseptiv üsullar istifadə 
olunmadıqda, əks göstərişdir. 
Prostaqlandin sintezini inhibə edən digər preparatlarla olduğu kimi, QSİƏP-ların istifadəsi ilə 
heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda teratogenik təsirlər müşahidə olunmuşdur. Etodolakın 
hamilə qadınlarda doğum və doğuş prosesinə təsiri məlum deyil. 
Hamiləliyin gec mərhələlərində, üçüncü trimestrdə, digər QSİƏP -lar üçün olduğu kimi, arterial 
axacağın vaxtından əvvəl bağlanmasına səbəb ola bildiyi üçün etodolakın istifadəsindən 
qaçınılmalıdır. 
Laktasiya 
Tiokolxikozid ana südünə nüfuz etməsi səbəbindən ana südü ilə qidalandırma zamanı Tiyolak®
ın istifadə olunması əks göstərişdir. 
Fertillik 
Etodolak: 
Etodolak erkək və dişi sıçanlarında 16 mq/kq (94 mq/m2) peroral dozaya kimi qəbul zamanı 
fertilliyin azalmasını nümayiş etdirməmişdir. Bununla birlikdə, mayalanmış yumurtalarının 
implantasiyası 8 mq/kq doza qrupunda azalmışdır. 
Tiokolxikozid: 
Siçovullar üzərində aparılan fertillik tədqiqatında 12 mq/kq-a qədər olan dozalarda, doza 
səviyyələrində heç bir klinik effekt verməyən, fertilliyin pozulması olmamışdır. Tiokolxikozid 
və onun metabolitləri müxtəlif konsentrasiya səviyyələrində anogenik təsir göstərirlər ki, bu da 
insanlarda fertilliyin pozulması üçün risk faktorudur. 

İstifadə qaydası və dozası 

Dozalanma  
Digər QSİƏP-da olduğu kimi, hər bir xəstə üçün ən aşağı doza tövsiyə olunmalıdır. 
Böyüklərdə 1 örtüklü tablet gündə maksimum 2 dəfə istifadə olunur (hər 12 saatdan bir). 
Müalicənin ümumi müddəti 7 ardıcıl gün ilə məhdudlaşdırılır. 
Xüsusi əhali üçün əlavə məlumat 
Böyrək çatışmazlığı ilə xəstələr: 
Etodolakın farmakokinetikası böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üzərində yoxlanılmamışdır. 
Etodolak qəbulundan sonra etodolakın böyrəklərlə klirensi yüngül və ya orta dərəcəli böyrək 
çatışmazlığı (kreatinin klirensi, 37-88 ml/dəq) olduqda dəyişməmişdir. Baxmayaraq ki, 
etodolakın metabolitlərinin əsas xaric olma yolu böyrəklər vasitəsilədir, yüngül və orta dərəcəli 
böyrək çatışmazlığı ilə xəstələrdə doza tənzimlənməsi vacib deyil. Ağır dərəcəli böyrək 
çatışmazlığı olan xəstələrdə Etodolakın plazma zülalları ilə bağlanması azalır. Etodolak belə 
xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır, çünki digər QSİƏP-la olduğu kimi, bəzi xəstələrdə s 
böyrək funksiyası pozula bilər. Hemodializ xəstələrində Etodolak qandan əhəmiyyətli dərəcədə 
xaric olunmur. 
Qaraciyər çatışmazlığı ilə xəstələr: 
Etodolakın farmakokinetikası qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr üzərində yoxlanılmamışdır.  
Xronik qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi ümumiyyətlə tələb 
olunmasa da, etodolak klirensi qaraciyər funksiyasından asılıdır və ağır dərəcəli  qaraciyər 
çatışmazlığı olan xəstələrdə azala bilər. 
Uşaqlar: 
Təhlükəsizlik baxımından 16 yaşdan kiçik xəstələrdə istifadə olunmur. 
Heriatrik əhali (yaşlılar): 
Yaşlılarda doza tənzimlənməsinin aparılması lazım deyil 
Yaşlı xəstələrdə mənfi reaksiyaların riski yüksəkdir. 
Ən aşağı effektiv doza istifadə edərək, simptomları nəzarət etmək üçün ən qısa vaxt tələb olunur, 
mümkün olan minimal əlavə təsirlər azaldıla bilər. QSİƏP-la müalicə zamanı xəstələr mədə
bağırsaq qanaxmasının yaranma riskinə görə ciddi nəzarət olunmalıdırlar. 
Böyrək və qaraciyər funksiyalarının yaşla azalması nəzərə alınmalıdır. 
Qəbul qaydası 
Yalnız peroral istifadə üçün nəzərdə tutulub. 
Örtüklü  tablet yeməkdən sonra su ilə qəbul edilməlidir.