Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddələr:1 ml suspenziyanın tərkibində 3 mq tobramisin, 1 mq deksametazon vardır.
Tobradeks göz damcısı, böyüklərdə və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda iltihabın profilaktikası və müalicəsi və katarakta əməliyyatı ilə əlaqədar infeksiyanın profilaktikası üçün təyin edilir. Okulyar steroidlər palpebral və bulbar konyunktivanın, buynuz qişa və göz almasının ön seqmentinin iltihabi xəstəliklərində təyin edilir (müəyyən infeksion konyunktivit zamanı şiş və iltihabın azalması üçün steroid istifadəsinə xas olan risk qəbul ediləndir). Onlar həmçinin xronik ön üveit və buynuz qişanın zədələnməsi zamanı (kimyəvi, radiasiya və ya termal yanıq və ya yad cismin düşməsi kimi təsirlərdən) təyin edilir. İnfeksiya əleyhinə komponentlə preparatın kombinəedilmiş istifadəsi, səthi okulyar infeksiya riski yüksək olduqda və ya gözdə bakteriyaların təhlükəli sayda olma ehtimalı olduqda təyin edilir.
• Preparatın təsiredici və ya köməkçi maddələrindən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq. • Herpes simplex tərəfindən törədilən keratit. • Buynuz qişanın və konyunktivanın inək suçiçəyi (vaccinia), suçiçəyi və digər vi rus xəstəlikləri. • Göz strukturunun göbələk xəstəlikləri və ya gözün müalicə olunmamış parazitar infeksiyası.
• Mikobakterial okulyar infeksiyalar.
Hamilə qadınlarda Tobradeks göz damcısı ilə əlaqədar adekvat və yaxşı nəzarət edilmiş tədqiqatlar aparılmadığı üçün, preparatla əlaqəli risklər barədə məlumat vermək mümkün deyil. Hamiləlik dövründə kortikosteroidlərin uzunmüddətli və ya təkrar istifadəsi bətndaxili inkişaf geriliyinin artması riski ilə əlaqələndirilmişdir. Hamiləlik dövründə böyük dozada kortikosteroid qəbul edən anaların körpələri hipoadrenalizmin əlamətlərinə görə ciddi şəkildə müayinə olunmalıdırlar. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda deksametazonun müvafiq terapevtik dozalarda həm sistem şəkildə, həm də yerli, okulyar yeridilməsindən sonra embrio-fetal toksiklik və teratogenlik müşahidə edilmişdir.
Tobramisinin reproduktiv tədqiqatlarında siçovullarda və dovşanlarda insanlarda tövsiyə edilən maksimal dozadan 45 dəfə yüksək dozada (bədən səthi sahəsinə əsasən 0.288 mq/kq/gün) dərialtı yeridilməsi zamanı döllərdə zərərli təsir qeyd edilməmişdir. Tobradeks göz damcısı hamiləlik dövründə yalnız potensial fayda, döl üçün potensial riskdən üstün olduğu zaman istifadə edilə bilər. Tədqiqat məlumatlarına əsasən, hamiləlik zamanı gentamisin, neomisin və digər aminoqlikozid antibiotikləri qəbul edən anaların körpələrində karlıq riskinin istisna olunmadığı ehtimalı ola bilər. Lakin, bu ehtimal kiçik hesab edilir.
Tobramis inlə müalicədən sonra yaran a bilən ototoksikliyin, bətndaxili ekspozisiyadan sonra yaranması qeyd edilməmişdir. Lakin, aminoqlikozidlərin təsiri nəticəsində döllərdə səkkizinci kranial sinirin toksikliyinin yaranması məlum olduğu üçün, tobramisin istifadəsi ilə bu halın yaranma potensialı ola bilər. Yerli okulyar istifadədən sonra tobramisin və deksametazonun insanlarda ana südünə keçməsi məlum deyil. Məhdud məlumatlar südverən analarda tobramisinin əzələdaxili yeridilməsindən sonra insanlarda ana südünə keç məsini göstərir.
Yerli okulyar istifadədən sonra t obramisin və ya deksametazonun ana südündə aşkar miqdarda olması və ya körpəyə klinik təsir göstərməsi ehtimal edilmir. Buna baxmayaraq, s üdəmər körpələr üçün risk istisna edilmir. Körpələrin ana südü ilə qidalandırılması və ya müalicənin dayandırılması fayda/risk nisbətinə əsasən qərara alınmalıdır. Fertillik Tobradeks göz damcısının insanlarda və ya heyvanlarda fertilliyə təsirin ə dair məlumatlar mövcud deyil.
Deksametazonun kişilərdə və ya qadınlarda fertilliyə təsirini müəyyən edəcək klinik məlumatlar məhduddur. Deksamtazon istifadəsi ilə heyvanlar üzərində aparılmış standart fertillik araşdırmaları mövcud deyil. Tobramisin, siçovullarda fertilliyə mənfi təsir göstərməmişdir.
Müvəqqəti bulanıq görmə və ya digər görmə pozğunluqları avtomobil idarəetmə və ya digər mexanizmlərdən is tifadə etməyə təsir edə bilər. Əgər preparatın istifadəsindən sonra görmədə bulanıqlıq yaranarsa, xəstə avtomobil idarə etməzdən və ya digər mexanizmlərdən istifadə etməzdən əvvəl görmənin aydınlaşmasını gözləməlidir.
Hər 4-6 saatdan bir konyunktival kisəciyə 1 və ya 2 damcı damızdırılır. İlk 24-48 saat ərzində, doza hər iki saatda bir dəfə 1 və ya 2 damcıya qədər artırıla bilər. Klinik əlamətlər yaxşılaşdıqca istifadənin tezliyi yavaş-yavaş azaldılmalıdır. Müalicə vaxtından əvvəl dayandırılmamalıdır.
Ağır hallarda, iltihaba nəzarət edilənə qədər, 1 və ya 2 damcı hər 1 saatda tət biq edilir və 3 gün ərzində preparatdan istifadə tezliyini iki saatda bir dəfə 1 və ya 2 damcıya qədər azaltmaq lazımdır; sonra, 5-8 gün ərzində hər 4 saatda bir dəfə 1-2 damcı və sonda ehtiyac olduqda, 5 -8 gün ərzində gündə 1 və ya 2 damcı istifadə edilir. Katarakt əməliyyatından sonra, əməliyyatdan sonrakı gündən başlayaraq, 24 günə qədər, gündə dörd dəfə 1 damcı damızdırılır. Müalicə əməliyyatdan bir gün əvvəl gündə dörd dəfə bir damcı, əməliyyatdan sonra bir damcı və sonra 23 günə qədər gündə dörd dəfə ilə başlaya bilər. Ehtiyac olduqda preparatdan istifadə tezliyi müalicənin ilk iki günündə hər iki saatda bir damcıya qədər artırıla bilər.
Gözdaxili təzyiqin mütəmadi yoxlanması tövsiyə edilir. Ayrı-ayrı qrup xəstələrdə istifadəsi Böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması Tobradeks istifadəsi bu qrup xəstələrdə öyrəni lməmişdir. Tobramisin və deksametazonun yerli istifadəsindən sonra sistem absorbsiyanın aşağı olma sını nəzərə alaraq, dozaya düzə lişlərin edilməsinə ehtiyac yoxdur. Uşaqlar (2 yaşdan aşağı) Tobradeks 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda böyüklərdəki dozada istifadə edilə bilər.
Preparatın təhlükəsizliyi və effektivliyi 2 yaşdan aşağı uşaqlarda müəyyən edilməmişdir və buna dair mövcud məlumat yoxdur. Yaşlı xəstələr (65 yaş və ya yuxarı) 65 yaş və ya yuxarı yaşlı xəstələr üçün dozaya düzəlişlərin edilməsi tələb edilmir. İstifadə qaydası Preparat yalnız yerli istifadə üçündür. Flakonun qapağını açdıqdan sonra, flakonun kənarındakı halqa boşalarsa, dərman vasitəsinin istifadəsindən əvvəl halqanı çıxarmaq lazımdır.
İstifadədən öncə flakonu çalxalayın. Kontaminasiyaya yol verməmək üçün, flakonun ucluğunu hər hansı bir səthə toxundurmaq olmaz. Damcıtökənin ucluğunu həmçinin gözə də toxundurmaq olmaz, belə ki, bu gözü zədələyə bilər. Preparatın istifadəsindən sonra burun -göz yaşı kanalının barmaqla asta basılması və ya göz qapaqlarının yavaş bağlanması tövsiyə edilir.
Bu yerli istifadə edilən dərman vasitəsinin sistem absorbsiyasını azaldaraq, sistem əlavə təsirləri azalda bilər. Birdən artıq oftalmoloji vasitələr təyin edildikdə, hər bir dərman vasitəsi azı 5 dəqiqə fasilə ilə istifadə edilməlidir. Məlhəmlər ən sonda tətbiq edilir.
AZ − AZN
