Trombopol 75 mq N30 tablet

TROMBOPOL, 75 mq; 150 mq bağırsaqda həll olan örtüklü tabletlər

TROMBOPOL tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 75 mq və ya 150 mq asetilsalisil turşusu vardır.

İstifadəsinə göstərişlər

Preparatın istifadəsi ürəyin işemik xəstəliyi və eləcə də, trombositlərin aqreqasiyasının inhibə olunması məqsədəuyğun olduğu müxtəlif klinik vəziyyətlərdə göstərişdir:

- yüksək risk qrupuna daxil olan pasiyentlərdə miokard infarktının profilaktikası;

- kəskin miokard infarktı və ya kəskin miokard infarktının inkişaf etmə ehtimalı;

- keçirilmiş qeyri-stabil stenokardiya epizodu;

- miokard infarktı keçirmiş pasiyentlərdə ikincili profilaktika;

- aorta koronar şuntlama və ya koronar angioplastika əməliyyatlarından sonrakı vəziyyət;

- tranzitor işemik həmlə (TİH) tutmalarının və TİH qeyd olunan pasiyentlərdə işemik insultun

profilaktikası;

- TİH qeyd olunan pasiyentlərdə keçirilmiş işemik insult;

- periferik arteriyaların obliterasiyaedici aterosklerozu;

- çoxsaylı risk faktorları qeyd olunan pasiyentlərdə koronar damar trombozunun profilaktikası;

- uzun müddət ərzində hərəkətsiz qalan pasiyentlərdə venalar trombozunun və ağciyər emboliyasının profilaktikası, məsələn, böyük cərrahi əməliyyatlardan sonra əlavə profilaktika vasitəsi şəklində. Asetilsalisil turşusu ilə müalicənin başlanması və preparatın istifadə edilən dozaları barədə qərar həkim tərəfindən qəbul edilməlidir.

Əks göstərişlər

Aşağıdakı hallarda Trombopol preparatını qəbul etmək olmaz:

• preparatın istənilən komponentinə və digər salisilatlara qarşı yüksək həssaslıq;

• hemorragik diatezli pasiyentlər;

• mədə və (və ya) onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyinin aktiv fazası olan pasiyentlər;

• ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər;

• ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlər;

• ağır ürək çatışmazlığı olan pasiyentlər;

• salisilatların və digər oxşar təsirli maddələrin, əsasən qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatların istifadəsilə tərənən anamnezdə aspirin astması adlanan tutması olan pasiyentlər;

• həftədə 15 mq və daha dozada qəbul edilən metotreksatla eyni vaxtda istifadəsi (“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri” bölməsinə bax);

• hamiləliyin III trimestri;

• podaqra olan pasiyentlər;

• qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza çatışmazlığı olan pasiyentlər;

• uşaqlarda və 16 yaşa qədər yeniyetmələrdə qaraciyər və beyinin zədələnməsinə səbəb olan nadir rast gəlinən, lakin ağır xaəstəlik olan Rey sindromunun inkişafı riskinə görə.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Pasiyent hamilə olduqda və ya körpəsini ana südü ilə qidalandırdıqda, hamilə olduğunu ehtimal etdikdə və ya hamiləliyini planlaşdırdığı halda, göstərilən preparatın istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimə və ya əczaçıya müraciət etməlidir. Hamiləlik dövrü Prostaqlandin sintezinin inhibə olunması hamiləliyin gedişinə və (və ya) embrionun və ya dölün inkişafına mənfi təsir göstərə bilər. Epidemioloji tədqiqatların nəticələrində göstərilmişdir ki, hamiləliyin erkən mərhələlərində prostaqlandin sintezi inhibitorlarının istifadəsi, düşüklərin baş

verməsi riskini, anadangəlmə ürək qüsurlarının və inkişaf qüsurlarının meydana çıxma riskini yüksəldir. Anadangəlmə ürək-damar defektlərinin ümumi riski 1%-ə qədərdən təqribən 1,5%-ə qədər yüksəlir. Ehtimal edilir ki, preparatın dozasının artırlıması və müalicənin davametmə müddətinin uzanması ilə risk yüksəlir. Asetilsalisil turşusu, mütləq zəruri hallar istisna olmaqla, hamiləlik dövrünün I və II trimestrlərində qadınlar tərəfindən istifadə edilməməlidir. Hamilə qalmağı planlaşdıran qadınlarda və ya hamiləlik dövrünün I və II trimestrlərində asetilsalisil turşusunun istifadəsi üçün zərurət yarandığı hallarda, preparat ən aşağı dozalarda və ən qısa müddət ərzində istifadə edilməlidir. Hamiləlik dövrünün III trimestrində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorlarının istifadəsi müddətində döl aşağıda göstərilən risklərlə üzləşə bilər:

- tənəffüs və ürək-damar sisteminə toksik təsir riski (o cümlədən, arterial axacağın vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər hipertenziyası);

- böyrək funksiyasının pozğunluqları – böyrək çatışmazlığına və dölyanı suların azalmasına gətirib çıxara bilər. Hamiləlik dövrünün son mərhələlərində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorlarının istifadəsi nəticəsində ana və yenidoğulmuş uşaq aşağıda göstərilən risklərlə üzləşə bilər:

- qanaxma müddətinin uzanması və eləcə də, preparatın hətta aşağı dozalarının istifadəsi ilə əlaqəli antiaqreqant təsir meydana çıxa bilər;

- uşaqlığın yığılma qabiliyyətinin inhibə olunması – doğuşun gecikməsinə və ya doğuş müddətinin uzanmasına gətirib çıxarır. Hamiləlik dövrünün III trimestrində asetilsalisil turşusunun sutkada 100 mq və ya daha yüksək dozalarda istifadəsi əks göstərişdir. Laktasiya dövrü Laktasiya dövründə asetilsalisil turşusunun az miqdarları ana südünə nüfuz edir. Uşaqda Rey sindromunun inkişaf etmə riskini nəzərə alaraq, laktasiya dövründə preparatdan istifadə edilməməlidir. Laktasiya dövründə qadın tərəfindən asetilsalisil turşusunun yüksək dozalarının istifadəsi nəticəsində uşaqda trombositlərin funksiyalarının pozğunluqları meydana çıxa bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Preparat nəqliyyat vasitəsini idarə etmək və mexanizmlərlə içləmək qabiliyyətinə təsir etmir.

TROMBOPOL istifadə qaydası və dozası

Preparat hər zaman içlik vərəqədə qeyd olunan göstərişlərə müvafiq və ya həkimin və ya əczaçının tövsiyələrinə əsasən istifadə edilməlidir. Trombopol preparatının istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır. Preparat istifadəyə 2 dozalanmada buraxılır: 75 mq və 150 mq. Həkim, hər bir pasiyent üçün preparatın tələb olunan dozasını müəyyən etməlidir və müalicənin davametmə müddətini təyin etməlidir. Dozalanması Yüksək risk qrupuna daxil olan pasiyentlərdə miokard infarktının profilaktikası Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. Kəskin miokard infarktı və ya kəskin miokard infarktının ehtimal olunması Birdəfəlik 300 mq dozada (75 mq dozada 4 tablet və ya 150 mq dozada 2 tablet) təyin edilir. Qeyd: kəskin miokard infarktı zamanı və ya kəskin miokard infarktı ehtimal edildiyi halda, preparatın bağırsaqda həll olunan örtüklü tabletləri yalnız asetilsalisil turşusunun örtüksüz tabletləri olmadığı təqdirdə istifadə edilə bilər. Göstərilən vəziyyətdə preparatın sürətli sorulmasını təmin etmək məqsədi ilə bağırsaqda həll olunan örtüklü tabletləri əsaslı çeynəmək lazımdır. Keçirilmiş qeyri-stabil stenokardiya epizodu, miokard infarktı keçirmiş pasiyentlərdə ikincili profilaktikanın aparılması Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. Aorta koronar şuntlama və ya koronar angioplastika əməliyyatlarından sonrakı vəziyyət Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. Tranzitor işemik həmlə (TİH) tutmalarının və TİH qeyd olunan pasiyentlərdə işemik insultun profilaktikası Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. TİH qeyd olunan pasiyentlərdə keçirilmiş işemik insult

Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. Periferik arteriyaların obliterasiyaedici aterosklerozu Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. Çoxsaylı risk faktorları olan pasiyentlərdə koronar damar trombozunun profilaktikası Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. Uzun müddət ərzində hərəkətsiz qalan pasiyentlərdə venalar trombozunun və ağciyərlər emboliyasının profilaktikası, məsələn, böyük cərrahi əməliyyatlardan sonra əlavə profilaktika vasitəsi şəklində istifadəsi Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir. İstifadə qaydası Preparat daxilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tabletləri qida qəbulundan sonra, bütöv, kifayət qədər maye (1⁄2 stəkan su) ilə birlikdə qəbul etmək lazımdır. Tabletlər bağırsaqda həll olunan örtük ilə örtülmüşdür və mədə daxilində parçalanmır və bunun nəticəsində, asetilsalisil turşusunun mədənin selikli qişasına qıcıqlandırıcı təsiri azalır. Preparatın istifadəsi müddətində pasiyent preparatın təsirinin həddindən artıq güclü və ya zəif olduğunu hiss etdiyi halda, pasiyent həkimə müraciət etməlidir. Trombopol preparatının qəbulu unudulduqda Ötürülən dozanı kompensasiya etmək məqsədilə ikiqat doza qəbul etmək olmaz, növbəti dozanı adı qaydada qəbul etmək lazımdır.