Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 5 mq amlodipinə ekvivalent miqdarda - 6,94 mq amlodipin bezilat, 80 mq valsartan vardır.
Arterial hipertenziya (arterial təzyiq amlodipin və ya valsartan ilə monoterapiyada lazımi dərəcədə idarə edilmədikdə).
Amlodipinə, digər dihidropiridin törəmələrinə, valsartana və ya preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; Ağır qaraciyər çatışmazlığı (Çayld-Pyu şkalasına görə 9 baldan yuxarı), biliar sirroz və xolestaz; Hamiləlik və laktasiya dövrü; Ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi (KK) 30 ml/dəq-dən aşağı), hemodializdə yerləşən pasiyentlərdə istifadə; Ağır arterial hipotenziya (histolik AT 90 mm c. süt.-dan aşağı), kollaps, şok (kardiogen şok daxil olmaqla); Sol mədəciyin çıxış traktının obstruksiyası (o cümlədən hipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya (HOKMP) və ağır dərəcəli aortal stenoz); Kəskin miokard infarktından sonra hemodinamik qeyri-stabil ürək çatışmazlığı; Birincili hiperaldosteronizm. Şəkərli diabeti olan və ya böyrək funksiyalarının pozğunluğu olan (KK 60 ml/dəq-dən aşağı) pasiyentlərdə aliskirenlə birlikdə istifadə. Böyrək transplantasiyası aparılmış pasiyentlərdə, həmçinin 18 yaşa qədər uşaqlarda və yeniyetmələrdə Vamloset preparatının istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.
Ehtiyatla: Qaraciyər funksiyalarının yüngül (Çayld-Pyu şkalasına görə 5-6 bal) və orta dərəcədə pozulması (Çayld-Pyu şkalasına görə 7-9 bal) zamanı,həmçinin öd yollarının obstruktiv xəstəlikləri zamanı, böyrək funksiyalarının yüngül və orta dərəcəli pozğunluğu zamanı (kreatinin klirensi (KK) 30-50 ml/dəq), böyrək arteriyalarının birtərəfli və ya ikitərəfli stenozu və ya yeganə böyrək arteriyasının stenozu, NYHA təsnifatına görə III-IV funksional sinif xroniki ürək çatışmazlığı (XÜÇ), hiperkaliemiya, hiponatriemiya, xörək duzunun məhdudlaşdırılması ilə pəhriz saxlanması, dövr edən qanın həcminin (DQH) azalması (o cümlədən diareya, qusma), irsi angionevrotik ödemi olan pasiyentlərdə və ya əvvəllər angiotenzin II (AÇF II) reseptorlarının antaqonistlərinin istifadəsi fonunda ödem yaranmış pasiyentlərdə istifadə, Həmçinin, digər vazodilatatorların istifadəsi zamanı olduğu kimi, yüngül və orta dərəcəli mitral və aortal stenozu olan pasiyentlərdə istifadə zamanı xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Hamiləlik Vamloset preparatının hamiləlik dövründə istifadəsi əks göstərişdir. Angiotenzin II reseptorlarının antaqonistlərinin təsir mexanizmini nəzərə alaraq, preparatın hamiləliyin I trimestrində istifadəsi zamanı döl üçün riski istisna etmək olmaz. Renin-angiotenzin-aldosteron sisteminə (RAAS) bilavasitə təsir göstərən istənilən digər preparat kimi, Vamloset preparatı da hamiləlik zamanı, həmçinin hamiləliyi planlaşdıran qadınlarda istifadə edilməməlidir. RAAS-a təsir göstərən vasitələrin istifadəsi zamanı, doğuş qabiliyyətli qadınlara bu preparatların hamiləlik dövründə dölə potensial mənfi təsir riskinin olması barədə məlumat verilməlidir.
Hamiləliyi planlaşdıran zaman təhlükəsizlik profilini nəzərə almaqla, qadın pasiyenti alternativ hipotenziv müalicəyə keçirmək tövsiyə olunur. Hamiləlik diaqnozlaşdırıldıqdan sonra Vamloset preparatının qəbulunu dayandırmaq və lazım gələrsə, alternativ hipotenziv müalicəyə keçmək lazımdır. RAAS-a bilavasitə təsir göstərən istənilən digər preparat kimi, Vamloset preparatı da hamiləliyin II-III trimestrlərində əks göstərişdir, belə ki, o fetotoksik təsir göstərə (böyrək funksiyalarının pozulması, dölün kəllə sümüklərinin sümükləşməsinin ləngiməsi, oliqohidramnion) və neonatal toksik effektlər törədə (böyrək çatışmazlığı, arterial hipotenziya, hiperkaliemiya) və dölün məhvinə səbəb ola bilər. Əgər hər halda preparat hamiləliyin III-III trimestrlərində istifadə edilmişdirsə, dölün böyrəklərinin və kəllə sümüklərinin ultrasəs müayinəsini aparmaq lazımdır.
Anaları hamiləlik dövründə Vamloset preparatı qəbul etmiş yenidoğulmuşlar müşahidə altında olmalıdırlar, belə ki, yenidoğulmuşda arterial hipotenziya inkişaf edə bilər. Laktasiya dövrü Vamloset preparatının laktasiya dövründə istifadəsi əks göstərişdir. Laktasiya dövründə Vamloset preparatının istifadəsi üçün zərurət yaranarsa, ana südü ilə qidalandırma dayandırılmalıdır. Amlodipin orqanizmdən ana südü ilə xaric olur.
Yeni doğulmuş körpənin qəbul etdiyi ana dozasının nisbəti, maksimum 15% olmaqla, 3-7% kvartal arası diapazon hesablanıb. Amlodipinin uşaqlara təsiri məlum deyil.
Vamloset preparatının istifadəsi zamanı nəqliyyat vasitələrini və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiya tələb edən digər texniki qurğuları idarə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır, belə ki, başgicəllənmənin, yorğunluğun və ürəkbulanmanın baş verməsi mümkündür.
Qida qəbulundan asılı olmayaraq gündə 1 dəfə az miqdarda su ilə içilərək daxilə qəbul edilir. Tövsiyə olunan gündəlik doza – tərkibində 5/80 mq, 5/160 mq və ya 10/160 mq, dozalarda amlodipin/valsartan kombinasiyası olan 1 tablet Vamloset preparatı. Vamloset preparatının qəbuluna gündə 1 dəfə 5/80 mq doza ilə başlamaq tövsiyə edilir.Müalicəyə başladıqdan 1-2 həftə sonra dozanı artırmaq olar. Maksimal gündəlik doza –10/320 mq.
Xüsusi pasiyent qrupları: Amlodipin Böyrək funksiyaları pozulmuş pasiyentlər: dozanın korreksiyası tələb olunmur. Qaraciyər funksiyaları pozulmuş pasiyentlər: ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Ahıl yaşlı pasiyentlər: dozanın və dozalanma rejiminin korreksiyası tələb olunmur. Valsartan Böyrək funksiyaları pozulmuş pasiyentlər: böyrək funksiyaları pozulmuş pasiyentlərdə (KK ≥ 30 ml/dəq) başlanğıc dozanın korreksiyası tələb olunmur.
Qaraciyər funksiyaları pozulmuş pasiyentlər: valsartan ağır qaraciyər çatışmazlığı, biliar sirrozu və xolestazı olan pasiyentlərə əks göstərişdir. Yüngül və orta dərəcəli qaraciyər çatışmazlığı zamanı valsartanın maksimal gündəlik dozası 80 mq-dır. 5/160 mq və 10/160 mq dozalarda Vamloset preparatı əks göstərişdir. Ahıl yaşlı pasiyentlər: amlodipinin ən aşağı dozası istifadə edilməlidir.
AZ − AZN
