Bitib
Stokda olanda mənə xəbər verin.vardı madda: 1 flakonda 500 mq (500 000 BV) və ya 1000 mq (1 000 000 BV) vankomisin с дрел Pipμax Hazırlanmış məhlul durulaşdırılmalıdır, uyğun olan həlledicilor: venadaxili yeridilmə üçün 0,9% natrium xlorid mahlutu vo venadaxili yeridilmə üçün 5% dekstroza məhlul durulaşdırılması Fasilali infuziya (üstünlük verilan yol Davamlı infuziya (bu yeridilmə üsulu yalnız fasileli infuziyanın keçirilmesi mümkün olmadıqda istifade edilməlidir) Parenteral yeridilmə üçün preparatları istifadə etməzdən əvvəl məhlulun tərkibində hissəciklərin olmamasını və rənginin dəyişməməsini yoxlamaq lazımdı qəbul Tozun holl edilməsindən sonra alınan məhlul (venadaxili yeridilmə üçün məhlulun hazırlanması üzrə tolimata baxın) daxilə qəbul üçün istifadə edilə bilə dozada olan məhlulu 30 ml suda durulaşdırmaq olar.
Hazırlanmış məhlul daxilə qəbul edilə bilər və ya nazoqastral zond vasitəsilə tətbiq oluna bilə zamanı dadı yaxşılaşdırmaq üçün məhlula adi ətirli şərbətlər əlavə edilə bilə şəraiti Toz hall edildikden sonra əldə edilən məhlul (venadaxili yeridilmə üçün məhlulun hazırlanması üzrə təlimata baxın) venadaxili yeridilme üçün nəzərdə tutulduqda soyuducuda 2-8°C temperaturda 24 saat, peroral qəbul üçün nəzərdə tutulduqda 96 saat ərzində saxlanıla
Preparatın istenilen komponentine qarşı hiperhessaslı nahiyəsində nekroz riskilə əlaqədar vankomisini əzələdaxili yeritmək olmaz.
ndə təyin edildikdə, qan zərdabında terapevtik konsentrasiyanın əldə olunması üçün, vankomisinin dozasının əhəmiyyətli dərəcədə artırılması tələb oluna bilər Artıq beden kütlesi olan pasiyentlər Artıq bədən kütləsi olan pasiyentlərdə, paylanma həcmi və böyrək klirensinin artması və ehtimal ki, qan plamasının zülalları ilə bağlanma dərəcəsinin dəyişməsi ilə əlaqədar vankomisinin orqanizmdə paylanması dəyişə bilə badan kütləsi olan pasiyentlərdə, qan plazmasında dərman vasitəsinin konsentrasiyası sağlam kişi könüllülərdə olduğundan artıqdı olduğu kimidir), klirens 0,63-1,4 ml/kq/dǝq, yarımxaricolma dövrü 3,5-10 saat təşkil edir (göstərici böyüklərdə olduğundan yüksəkdir, bu da yenidoğulmuşlarda daha aşağı klirensin olduğunu sübut edir). İstifadesine gösterişlər Venadaxili yeridilma Vanko-VM preparatı bütün yaş qruplarında, aşağıdakı infeksiyaların müalicəsi üçün götərişdir: dəri və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyalar; sümük və oynaqların infeksiyaları; xəstǝsanadankənar pnevmoniya; xəstəxanadaxili pnevmoniya, ağciyərlərinn süni havalandırılması ilə əlaqəli olan pnevmoniya daxil olmaqla (ASH-bağlı pnevmoniya); -infeksion endokardi preparatı həmçinin əməliyyatönü dövrdə, bütün yaş qruplarında, bakterial endokarditin yüksək inkişafı riski olan pasiyentlerde antibakterial profilaktika üçün geniş cərrahi emeliyyatlar zamanı gösterişdir.
Daxilə qəbul Vanko-VM preparatı bütün yaş qruplarından olan pasiyentlerde Clostridium difficile ilə törədilən infeksiyaların müalicəsi üçün göstərişdi vasitelerin istifadəsinə dair rəsmi təlimatların məlumatları nezere alınmalıdı yalnız ciddi zərurət olduğu hallarda istifade olunmalıdır; bu zaman, fetotoksik təsirin yaranması riskinin minimallaşdırılması məqsədilə, vankomisinin qanda konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir ndə qan zərdabında vankomisinin terapevtik konsentrasiyasının əldə olunması üçün dərman vasitəsinin dozasının kifayət qədər qaldırılmasına tələbatın yaranması barədə məlumatlar vardır Laktasiya ndə qadınlar ndə qan zərdabında vankomisinin terapevtik konsentrasiyasının əldə olunması üçün dərman vasitəsinin dozasının kifayət qədər qaldırılmasına tələbat yarana bilər Artıq bədən kütləsi olan pasiyentlər Artıq bədən kütləsi olan pasiyentlərdə vankomisinin ilkin dozası, artıq çəkisi olmayan pasiyentlərdə olduğu kimi, ümumi bədən çəkisi əsasında fərdi qaydada tənzimlənməlidi qəbul Clostridium difficile tərəfindən törədilən ağır olmayan infeksiyalarda vankomisinin tövsiyə olunan dozası 10 gün ərzində hər 6 saatdan bir 125 mq təşkil edi hallarda və ya ağırlaşmalar yarandıqda preparatın dozası 10 gün ərzində hər 6 saatdan bir 500 mq-a qədər artırıla bilə maksimal gündəlik dozası 2,0 q-dan çox olmamalıdı residivləri olan pasiyentlərdə Clostridium difficile tərəfindən törədilən infeksiyanın cari epizodunun müalicəsi üçün 10 gün ərzində gündə 4 dəfə 125 mq vankomisinin qəbulu, ardınca gündəlik dozanın 125 mq-a qədər azaldılması və ya nəbz-terapiyanın (ən azı 3 həftə ərzində hər 2-3 gündən bir 125-500 mq vankomisin) aparılması nəzərə alına bilər.
Vankomisinin tövsiyə olunan dozası 10 gün ərzində her 6 saatdan bir 10 mq/kq təşkil edir, maksimal gündəlik doza 2,0 q-dan çox olmamalıdı istifadə müddəti pasiyentin klinik vəziyyətindən asılı olaraq fərdi tənzimlənə bilər və mümkün olduqda Clostridium difficile infeksiyasına səbəb olmaqda ehtimal edilən antibakterial vasitənin istifadəsi dayandırılmalıdı maye va elektrolitlərlə adekvat şəkildə təmin olunmalıdı zərdabında vankomisinin konsentrasiyasının monitorinqi Qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasının yoxlanılması tezliyi fərdi olaraq tayin edilir və klinik vəziyyətdən və pasiyentin müalicəyə cavabından asılıdı qeyri-stabil hemodinamikası olan pasiyentlərdə preparatın qan zərdabında səviyyəsinin gündəlik yoxlanılması, müalicəyə cavab verən stabil vəziyyətdə olan pasiyentlərdə preparatın ən azı həftədə 1 dəfə qan zərdabında səviyyəsinin yoxlanılmasına qədər dəyişə bilə böyrək funksiyası olan pasiyentlərdə vankomisinin zərdab konsentrasiyası müalicənin ikinci günündə növbəti dozanın yeridilməsindən dərhal əvvəl ölçülməlidir.. Dövri hemodializde olan pasiyentlərdə vankomisinin qan zərdabında səviyyəsi hemodializ seansı başlamazdan əvvəl müəyyən edilməlidi qəbulu zamanı, iltihablı bağırsaq xəstəlikləri olan pasiyentlərdə vankomisinin qan zərdabında konsentrasiyasının monitorinqi aparılmalıdır.
Bir qayda olaraq, qanda vankomisinin minimal terapevtik konsentrasiyası infeksiyanın yerindən və mikroorqanizmin həssaslığından asılı olaraq 10-20 mq/l olmalıdı 1,0 mq/l və ya daha çox olan hessas mikroorqanizmlərin törətdiyi infeksiyaların müalicəsi zamanı qanda vankomisinin minimal konsentrasiyasını 15-20 mq/l səviyyəsində saxlamaq tövsiyə olunu AUC dəyərinə nail olmaq məqsədi ilə preparatın fərdi dozasını hesablamaq üçün modelləşdirmə üsullarından istifadə etmək məqsədəuyğun ola bilə üsulları həm fərdi başlanğıc dozanı hesablamaq, həm də qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasının monitorinqindən əldə edilən məlumatları nəzərə alaraq dozanı tənzimləmək üçün istifadə edilə bilər.
Vankomisinin farmakokinetik parametrləri üçün, vaxtında doğulmuş və vaxtından avval doğulmuş yenidoğulmuşlar arasında nəzərə çarpan fərdarası variabellik xarakterikdi uşaqlarda preparatın venadaxili yeridilməsindən sonra, paylanma həcmi 0,38-0,97 1/kq (göstəricilər Uşaqlar Kiçik və böyük yaşlı uşaqlarda, vankomisinin paylanma həcmi 0,26-1,05 1/kq, klirensi 0,33-1,87 ml/kq/dəq təşkil edi və dovşanlar üzərində aparılan teratogenlik potensialını öyrənən tədqiqatlarda vankomisin insanlarda istifadə edilən dozadan müvafiq olaraq 3 və 5 dəfə artıq dozada yeridildikdə dölə neqativ təsiri qeyd olunmamışdı olunan klinik tədqiqatlarda, hamiləlik müddətində, narkotik vasitələrin venadaxili yeridilməsi zamanı ağırlaşma kimi yaranan ağır stafilokokk infeksiyalarının müalicəsi üçün vankomisin ilə müalicə almış anaların uşaqlarında vankomisin hidroxloridin potensial ototoksik ve nefrotoksik effektləri qiymətləndirilmişdi hidroxlorid göbək ciyasi qanında aşkar olunmuşdur, lakin, vankomisinin təsiri ilə əlaqədar neyrosensor eşitmə zəifliyi və nefrotoksiklik qeyd edilməmişdi hamiləliyin III trimestrində, dərman vasitəsi ilə müalicə almış ananın uşağında, eşitmənin konduktiv itirilməsi qeydə alınmışdır, hansı ki, vankomisinin təsiri ilə əlaqədar olmamışdı hamilələrdə yalnız II və III trimestrdə istifadə edildiyinə görə, preparatın dölə neqativ təsiri məlum deyi preparatı Vankomisin hidroxlorid ana südü ilə xaric olunu qidalandırma dövründə, Vanko-VM preparati ehtiyatla təyin olunmalıdı südü ilə qidalanan uşaqda, vankomisinin əhəmiyyətli dərəcədə miqdarının MBT vasitəsilə sistem qan dövranına düşməsi az ehtimal olunu və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar 12 yaşdan kiçik uşaqlar
Vanko-VM avtonəqliyyat və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir etmir.
Zərurət yarandıqda Vanko-VM preparatı digər antibakterial preparatlarla kombinasiyada istifadə edilməlidi yeridilməsi Vankomisinin başlanğıc dozası, pasiyentin bədən kütləsinə uyğun hesablanı, qan zərdabında dərman vasitəsinin hədəf terapevtik konsentrasiyaya çatması məqsədilə doza tənzimlənməlidir, bu zaman yeridilmələr arası intervalın müddəti və böyrəklərin funksional vəziyyəti nəzərə alınmalıdı və 12 yaş və yuxarı uşaqlar Vankomisinin tövsiyə edilən dozası 15-20 mq/kq hor 8-12 saatdan bir (birdəfəlik doza 2,0q-1 aşmamalıdır) təşkil edi vəziyyətdə olan pasiyentlarda, qan zərdabında, minimal hədəf konsentrasiyaya çatmaq məqsədilə vankomisinin yüklənmə dozası (25-30 mq/kq) istifadə edilməlidir. 1 aydan 11 yaşa qədər uşaqlar Vankomisinin məsləhət görülən dozası, hər 6 saatdan bir 15-20 mq/kq təşkil edir.
Vaxtında doğulmuş uşaqlar (doğulandan 27 günə qədər) və vaxtından avval doğulmuş uşaqlar (doğulandan gözlənilən doğulma tarixinə qədər +27 Yenidoğulmuşlar üçün vankomisinin dozalanma rejiminin seçimi zamanı yenidoğulmuş uşaqların müalicəsində təcrübəsi olan həkimlə məsləhətləşmək lazımdı yenidoğulmuşlarda, postkonseptual yaş nəzərə alınmaqla (qadında axırıncı menstrual siklin birinci günündən uşağın doğulduğu güns qədər keçən zaman (gestasion yaş) + uşağın doğulduğundan sonra keçən zaman (postnatal yaş)) preparatın ehtimal olunan dozalanma rejimləri göstərilmişdir. 29 həftədən az olan postkonseptual yaş har 24 saatdan bir 15 mq/kq, 29-35 haftalik postkonseptual yaş-har 12 saatdan bir 15 mq/kq. 35 həftədən çox olan postkonseptual yaş hǝr 8 saatdan bir 15 mq/kq Bütün yaş qruplarından olan pasiynetlərdə əməliyyatdan avvalki dövrdə bakterial endokarditin profilaktikası Anesteziyadan qabaq, vankomisinin məsləhət görülən başlanğıc dozası 15 mq/kq təşkil edir, əməliyyatın davamiyyətindən asılı olaraq, dərman vasitəsinin təkrar yeridilməsinə ehtiyac yarana bilər.
Müalicə müddəti Preparat ilə müalicənin müddəti infeksion xəstəliyin ağırlıq dərəcəsi və növündən və pasiyentin müalicəyə klinik cavabından asılı olaraq təyin olunur: dəri və yumşaq toxumaların, nekrozsuz ağırlaşmış infeksiyaları-7-14 gün; dəri və yumşaq toxumaların nekrozlu ağırlaşmış infeksiyaları - 4-6 həftə (müalicəsonrakı cərrahi işlənməsinin aparılmasına ehtiyac aradan qalxana qədər, pasiyentin klinik vəziyyəti yaxşılaşana və bədən istiliyi 48-72 saat ərzində yüksəlməyənə qədər davam etdirilir); sümük va oynaqların infeksiyaları - 4-6 hefte (protezləşmiş oynaqların infeksiyalarında, daha uzunmüddətli peroral supressiv müalicənin aparılması nəzərə alınmalıdır), xəstəxanadankənar pnevmoniya-7-14 gün; xəstəxanadaxili pnevmoniya, ASV (ağciyərlərin süni ventilyasiyası) bağlı pnevmoniya daxil olmaqla -7-14 gün; infeksion endokardit - 4-6 hefte (müalicənin müddətti və kombinəolunmuş müalicənin vacibliyi zədələnmiş qapağın və mikroorqanizmin növündən asılı olaraq təyin olunur). Xüsusi pasiyentlər qrupları Ahıl yaşlı pasiyentlər Ahıl yaşlı pasiyentirdə, yaşla əlaqədar böyrəklərin funksiyasının zəifləməsi səbəbindən vankomisinin daha aşağı dəstəkləyici dozalarının istifadesine ehtiyac yarana bilə funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentler Böyrəklərin funksiyasının pozğunluği olan böyüklərdə və uşaqlarda, xüsusən ağır böyrək çatışmazlığı olan və ya böyrək əvəzedici terapiyası alan pasiyentlərdə, əhəmiyyətli sayda amillərin qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasına təsir göstərə biləcəyinə görə, daha çox planlaşdırılmış dozalanma rejiminə nisbətən başlanğıc dozanın seçilməsi və onun qəbulundan sonra qan zərdabında preparatın müvafiq minimai konsentrasiyasına nail olunması məsələsinə diqqət yetirməlidi və ya orta dərəcəli böyrəklərin funksiyasının pozğunuğu olan pasiyentlərdə, vankomisinin başlanğıc dozasını azaltmağa ehtiyac yoxdu böyrək çatışmazlığı olan pasyentlərdə gündəlik dozanı azaltmaqdansa, preparatın yeridilməsinin arasında olan intervalın artırılmasına üstünlük verilir.
Vankomisinin klirensini azalda və/və ya onun Venadaxili yeridilmə Adətən vankomisin venadaxili infuziya şəklində yeridilir və bu istifade qaydası üçün müvafiq dozalanma tövsiyələri yuxarıda qeyd edilmişdi yalnız yavaş infuziya şəklində ən azı 1 saat ərzində və ya maksimum 10 mq/dǝq sürətlə (müddətcə hansı daha üstün olduğundan asılı olaraq) yeridilməlidi kifayət qədər durulaşdırılmalıdır (500 mq toz ən azı 100 ml halledicida va ya 1000 mq toz ən azı 200 ml həlledicide). Doza heddinin aşılması Vankomisinin
Farmakodinamikası Tasir mexanizmi Vankomisin, hüceyrə divarının sələfləri olan strukturlarda, D-alanil-D-alanin qalıqlarının spesifik bağlanması hesabına həssas Farmakokinetika ve farmakodinamikanın əlaqəsi mikroorqanizmlərin hüceyrə divarının sintezini inhibə edən trisiklik, qlikopeptik antibiotikdi, bölünen mikroorqanizmlərə bakterisid tesir göstərir, o həmçinin bakteriyaların hüceyrə divarının keçiriciliyini və ribonuklein turşusunun (RNT) sintezini pozu aktivliyi onun qanda olan konsentrsiyasından asılı deyi vasitəsinin effektivliyini təyin eden esas proqnozlaşdırıcı amil, "konsentrasiya-zaman əyrisi altında sahənin (AUC)/müəyyən mikroorqanizm üçün minimal inhibeedici konsentrasiyaya (MIK) nisbətidi üzərində və in vitro tadqiqatların neticelerine, hemçinin, vankomisinin insanlarda istifadəsinin məhdud məlumatlarına esasən, AUC/MİK nisbətinin 400-ə bərabər nəticəsi dərman vasitesinin klinik praktikada effektiv istifadəsi üçün hədəf göstəricisidi rezistentlik mexanizmləri Mikroorqanizmlər üçün MIK 1,0 mq/l və daha çox olduğu hallarda, yuxarıda gösterilen hedef nisbətinə çatmaq üçün vankomisini yüksek dozada istifadə etmək lazımdır, bu zaman, dərman vasitəsinin qan zərdabında minimal konsentrasiyasi 15-20 mq/l çerçivesinde olmalıdı qarşı qazanılmış rezistentlik daha çox enterokoklar üçün xarakterikdir və bu onlarda D-alanil-D-alanini vankomisinin əhəmiyyətsiz derecede bağlana bilen D-alanil-D-laktata və ya D-alanil-D-serine modifikasiya prosesini temin eden Van-genləri ilə bağlıdı, çoxsaylı dərman davamlığı olan Enterococcus faecium ştamları ilə əlaqədardı ölkələrdə mikrorqanizmlərin, əsas da enterokokların vankomisine qarşı rezistentliyinin inkişafı hallarının artması qeydə alınmışdır, xüsusi Van-genləri nadir hallarda Staphylococcus aureus ştamlarında tapılır, bu zaman, hüceyrə divarının strukturundakı dəyişikliklər, mikroorqanizmlərin "aralıq" həssaslığını təmin edir (daha çox heterogenlikle xarakterizə olunur). Staphylococcus aureus mikroorqanizminin element iştirak edir, çoxsaylı mutasiyalar təyin edilib).
metisillin-rezistent ştamlarının (MRSA) vankomisine qarşı həssaslığının azalması haqqında melumatlar vardı ştamlarının həssaslığın azalması və ya vankomisinə qarşı rezistentliyinin inkişafı mexanizmləri kifayət qədər öyrənilməmişdir (bir neçə genetik inkişaf edi Vankomisinə və digər siniflerden olan antibiotiklərə qarşı çarpaz rezistentlik qeyd edilməmişdi kimi digər qlikopeptid antibiotiklərə qarşı çarpaz rezistentlik haqqında məlumatlar vardı fonunda vankomisinə qarşı ikincili rezistentlik nadir hallarda Vankomisinin aminoqlikozidlər qrupundan olan antibiotiklerle kombinasiyasıStaphylococcus aureus-unbir çox ştamlarına, D qrupundan olan qarşı qismən sinergik tesir gösteri (enterokoklar istisna olmaqla) enterokoklara ve Viridans qrupundan olan streptokoklarla qarşı sinergik təsirə malikdi sefalosporinlə kombinasiyası Staphylococcus epidermidis-in bəzi oksasillinə davamlı ştamlarına sinergik təsirə malikdir, vankomisinin rifampisinlə kombinasiyası Staphylococcus epidermidis - qarşı sinergik təsirə malikdir və bəzi Staphylococcus aureus ştamlarına müayinələrin aparılması məqsədəuyğundu sefalosporinla kombinasiyada Staphylococcus epidermidis-in bəzi ştamlarına, rifampisinle kombinasiyada ise Staphylococcus aureus-un bəzi ştamlarına qarşı antagonist təsirə malik olduğunu nəzərə alaraq, dərman vasitələrinin sinergik tesirini təyin etmək üçün əvvəlcədən götürmək vacibdi törədicilərinin identifikasiyası və onların vankomisinə qarşı həssaslığının təyini məqsədilə hüceyrələrinin kultura nümunələrini Serhed konsentrasiyaları Qrammenfi bakteriyalar vankomisinə qarşı rezistentdi stafilokoklar, streptokoklar, enterokoklar, pnevmokoklar və klostridiyalar kimi qrammüsbət bakteriyalara qarşı aktivdi növlər üçün qazanılmış rezistentliyin yayılması coğrafi baxımdan və zamandan asılı olaraq dəyişir. Bu səbəbdən xüsusilə ağır infeksiyaların müalicəsi üçün müəyyən zaman müddətdə ve coğrafi ərazide antibiotiklere rezistentlik melumatları arzuolunandı rezistentlik üzrə yerli göstəricilər preparatın bəzi növ infeksiyaların müalicəsində effektiv olduğunu şübhə altına qoyduğu həssaslığı haqqında yalnız təxmini ehtimal yaradı məsləhət üçün müvafiq mütəxəssislərə müraciət etmək lazımdı göstərilən məlumatlar mikroorqanizmin vankomisine qarşı üçün aşağıdakı MIK sərhəd konsentrasiyaları müəyyən edilmişdir: Antibakterial Vasitələrin Həssaslıq Testi üzrə Avropa Komitəsinin (EUCAST) melumatlarına əsasən hessas ve rezistent mikroorqanizmlər Patogen mikroorqanizm Staphylococcus aureus Hossas mikroorqanizmlər Rezistent mikroorqanizmlər
Hiperhessaslıq reaksiyaları Vankomisinin istifadəsi zamanı ağır ve ya ölümle neticelenen hiperhəssaslıq reaksiyaları inkişaf edə bilə reaksiyalar yarandıqda, preparatın istifadesini derhal dayandırmaq ve müvafiq təxirəsalınmaz müalicəyə başlamaq lazımdı uzunmüddətli qəbul eden ve ya neytropeniya və ya agranulositoza sebeb ola bilən başqa dərman vasitelerini istifade eden pasiyentlərdə, qanda leykositlerin miqdarı müntəzəm olaraq nəzarət edilmelidi ile müalicə olunan bütün pasiyentlərdə qan və sidik göstəriciləri, həmçinin qaraciyər və böyrəklərin funksional göstəriciləri mütəmadi olaraq nəzarət edilməlidi teykoplanine qarşı allergik reaksiyası olan pasiyentlerde vankomisin ehtiyatla istifadə edilməlidir, o sebebdən ki bu cür vəziyyətlərdə, ölümle neticelenen anafilaktik şok daxil olmaqla, çarpaz hiperhəssaslıq reaksiyaları yarana bilə aktivlik spektri Vankomisinin mikrobəleyhinə aktivlik spektri qrammüsbət mikroorqanizmlərlə məhdudlaşı preparartını bəzi növ infeksion xəstəliklərin müalicəsində monoterapiya kimi istifadə etmək məsləhət görülmür, o hallar istisna olmaqla ki, infekiyanın törədicisi təyin olunmuşdur və onun vankomisinə qarşı həssaslığı və ya böyük ehtimal var ki, vankomisin en çox ehtimal olunan törədici(- ler)e qarşı aktiv olaca səmərəli istifadəsi onun mikrobəleyhinə aktivlik spekrinin qiymətləndirilməsinə, təhlükəsizlik profilinə və konkret pasiyentin standart antibakterial müalicəsi zamanı istifadesinin məqsədəuyğunluğuna esaslanır.
Ototoksiklik Yüksək dozada vankomisinie venadaxili müalicə alan və ya aminoqlikozidlar kimi diger ototoksik preparatlarla eyni zamanda müalicə alan karlığı olan pasiyentierdə müvəqqəti və ya daimi xarakter daşıyan ototoksiklik təsirinin yaranma halları barede melumat verilmişdi VM preparati anamnezində eşitmə qabiliyyətinin itirilmesi olan pasiyentlerde istifade edilmemelidi küy karlığın inkişafından evvel ola bile antibakterial vasitələrin istifafesinin klinik tecrübesine esasen, vankomisinle müalicənin dayandırılmasına baxmayaraq karlıq inkişaf edə bilə ototoksik təsiri riskinin azalması meqsedile, vaxtaşırı olaraq vankomisinin qanda konsentrasiyasını ve eşitme funksiyasını yoxlamaq lazımdı yaşlı pasiyentlər, xüsusən eşitme funksiyasının pozğunluğunun yaranmasına meyillidirlə yaşlı pasiyentlərdə, vankomisinlə müalice zamanı və müalicədən sonra eşitme ve vestibulyar funksiyalarına nəzarət etmək lazımdır, belə pasiyentlərdə, eyni zamanda ve ardıcıl olaraq diger ototoksik dərman vasitələrinin istifadesi meslehet görülmü yeridilmesi ile elaqedar reaksiyalar Vankomisinin bolyus yeridilməsi zamanı (bir neçə dəqiqə ərzinde), şok və nadir hallarda ürəyin dayanması, histaminǝbenzer reaksiyalar ve makulopapulyoz ve ya eritematoz səpgi («qırmızı adam sindromu» ve ya «qırmızı boyun sindromu») daxil olmaqla nəzərə çarpan arterial hipotenziya baş verə bilə tez yeridilmesi ile elaqedar reaksiyaların inkişafının qarşısını almaq məqsədilə, vankomisinin durulaşdırılmış məhlulu (1ml məhlulda 2,5-5,0mq derman vasitəsi) tedricen, 60 deqiqeden az olmayaraq vaxt ərzində 10 mq/deq-dən tez olmayaraq sürətlə yeridilməlidi dayandırılmasından sonra, bir qayda olaraq, yuxarıda gösterilen reaksiyalar tez yox olu infuziyasının yeridilmesi ile elaqedar reaksiyaların baş verme tezliyi (arterial hipotenziya, qanaxini, eritema, övre ve qaşınma) eyni zamanda anesteziya vasitelerinin istifadesi zamanı artı infuziyası anestetiklarin istifadesinden en azı 60 deqiqe evvel yeridildikdə, yuxarıda gösterilen reaksiyaların baş vermə tezliyi azala biler.
Ağır deri elave tesirleri Vankomisinlə müalicə zamanı heyat üçün təhlükəli olan və ya ölümlə nəticələnə bilən Stivens-Conson sindromu (SCS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofiliya və sistem simptomlarla derman reaksiyası (DRESS) ve keskin generalizeolunmuş ekzantematoz pustulyoz (AGEP) daxil olmaqla ağır dəri
qeyd olunmuşdu gösterilen reaksiyalar daha çox vankomisinia müalicə başlayandan bir neça gün və səkkiz həftəyə qədər müddet erzinde inkişaf etmişdir Preparat ilə müalicəyə başlamazdan avval pasiyentlər, dəri tərəfindən yarana bilan əlamətlər və simptomlar barede melumatlandirilmalidirar ve onlarda müvafiq reaksiyaların yaranması səbəbindən ciddi nəzarət edilmelidir. Bu cür reaksiyaların elamet ve simptomlarının inkişaf zamanı, vankomisinin istifadesi derhal dayandırılmalı ve alternativ müalice nezere alınmalıdı müalice fonunda ağır den qeyd edilmiş pasiyentler sonradan vankomisin istifadə etmemelidirler Yeridilma yerində reaksiyalar Vankomisinin venadaxili yeridilməsi zamanı, yeridilme nahiyəsində bəzi hallarda ağır xarakter daşıya bilen ağn ve tromboflebit yarana bilə durulaşdırılmış məhlulunun lang yeridilməsi zamanı ve yeridilme yeri deyişdirildikde, tromboflebitin yaranma tezliyi ve ağırlığı minimal ola bile intratekal, intralumbal ve medecikdaxili yeridilmesi zamanı effektivliyi və təhlükəsizliyi təyin olunmamışdı Anuriya daxil olmaqla, böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlerde vankomisin ehtiyatla istifade edilmelidir, çünki preparatın yüksek qan konsentrasiyası uzun müddət saxlanıldığı hallarda toksik təsirlərin inkişaf ehtimalı əhəmiyyətli derecede artı təsirin yaranma riski, vankomisinlə uzunmüddətli terapiya ile ve ya qanda preparatın yüksək konsentrasiyasının saxlandığı hallarda artı böyrək funksiyası və eşitme pozğunluğu olan, hemçinin eyni zaman nefrotoksik ve ya ototoksik dərman vasitelerini istifadə edən pasiyentlerde vankomisinin yüksək dozalarda və uzunmüddətli istifadəsi zamanı qanda preparatın konsentrasiyasına mütəmadi olaraq nəzarət etmək lazımdır.
Uşaqlar Tövsiyə olunan dozalarda vankomisinin venadaxili yeridilmesi zamanı bir çox uşaqlarda, xüsusen de 12 yaşdan kiçik uşaqlarda preparatın ganda subteranevtik konsentrasivalan menun kifayət qədər qiymətləndirilməmişdir, bu səbəbden preparatın gündə 60 mq/kq-dan çox dozada istifadəsi ümumiyyətlə tövsiyə edilmi yetişməməsi və vankomisinin zərdab konsentrasiyasının mümkün artması səbəbindən vaxtından evvel doğulmuş yenidoğulmuşlarda və kiçik yaşlı uşaqlarda vankomisin həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidi gösterilen pasiyentlerde qanda vankomisinin konsentrasiyası diqqetle izlenilmelidi vankomisin ve anestetiklerin eyni vaxtda istifadesi eritema və qanaxını kimi histaminebenzer reaksiyalara sebeb ola bilə istifadesinin tonikoszys Aminoqlikozid antibiotikləri, qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar (məsələn, açıq arterial axının bağlanması üçün istifade edilen ibuprofen) ve ya amfoterisin B kimi nefrotoksik preparatlarla vankomisinin birge istifadesi zamanı nefrotoksiklik riski artır. Bu cür hallarda böyrək funksiyasının və qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasının daha tez-tez monitorinqi aparılmalıdı yaşlı pasiyentlər Ahıl yaşlı pasiyentlərdə, dozanın düzgün tənzimlenmediyi halında yaşla əlaqədar YFS-in (yumaqcıq filtrasiyasının sürəti) azalması sebebindən qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyası arta biler.
Anestetiklerle qarşılıqlı derman tesiri Anestetiklerin miokard funksiyasına tormozlayıcı təsiri vankomisinin istifadesi ile güclene bile zamanı vankomisinin istifadesi lazım gəldikdə, preparat düzgün şəkildə durulaşdırılmalıdır ve ürək funksiyasına diqqətlə nəzarət edərək yavaş yeridilmelidi aparılması qurtarana qeder pasiyentin bədəninin vəziyyəti dəyişdirilməməlidi enterokolit Ağır davamlı ishal halında, heyat üçün tehlüke yarada bilen psevdomembranoz enterokolitin inkişaf riski nezere alınmalıdı vəziyyətlərdə diareyaəleyhinə vasitələr istifadə edilməməlidi Vankomisinin davamlı istifadesi zamanı rezistent mikrorqanizmlərin həddindən artıq çoxalması qeyd oluna biler, bele hallarda pasiyentiere ciddi nəzarət aparılmalıdı müalicesi fonunda superinfeksiya inkişaf etdikdə müvafiq müalicə aparılmalıdı orqanın pozğunluqları Vankomisinin kameradaxili və ya intravitreal yeridilmesi, həmçinin endoftalmitin profilaktikası üçün təsdiq olunmuş istifadə yolu hesab olunmu hallarda kataraktanın götürülmesi emeliyyatı zamanı ve ya ondan sonra vankomisinin kameradaxili və ya intravitreal yeridilmesi nəticəsində hemorragik okkluzion retinal vaskulitin (HORV) inkişafı barədə məlumat vardır (hemçinin görmənin geridönmeyen itirilməsi ilə müşayiət olunur). Daxilə qəbul Clostridium difficile tərəfindən törədilən infeksiyanın müalicəsinde vankomisinin venadaxili yeridilmesi effektiv deyil, bele hallarda preparat daxilə qəbul edilmelidir.
Ağır ishal ve koprostazın inkişaf risk faktorları (Hirsprung xesteliyi, anal atreziya əməliyyatı və ya digər ağır bağırsaq motorikasının pozğunluqları) olduğu hallar istisna olmaqla, 1 yaşa qədər uşaqlarda kolonizasiya və ya Clostridium difficile toksini üçün testler asimptomatik kolonizasiyanın yüksək tezliyi səbəbindən tövsiye edilmir. Bu cür hallarda alternativ etioloji faktorlar nezere alınmalıdır; Clostridium difficile tərəfindən törədilən enterokolit diaqnozunun təsdiqi tələb olunu absorbsiyariski Bağırsağın selikli qişasının iltihabı ve ya Clostridium difficile terefinden törədilən psevdomembranoz kolit olan pasiyentlerde, vankomisinin MBT-dan sorulması arta bilər. Bu səbəbdən belə pasiyentlerde elave tesirlerin yaranma riski vardır, hansı ki, xüsusən böyrək funksiyasının pozğunluğu zamanı vankomisinin parenteral yeridilməsi zaman qeyd olunur; böyrək funksiyasının pozğunluğunun ağırlığından asılı olaraq elavə təsirlərin yaranma riski artı selikli qişasının iltihabli xestelikleri olan pasiyentlerde, vankomisinin qan zərdabında konsentrasiyasının monitorinqi aparılmalıdır.
Nefrotoksiklik Eyni zamanda aminoqlikozidlə və ya digər nefrotoksik dərman vasitələri ilə müalicə alan böyrək funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlerde, müntəzəm olaraq böyrək funksiyasının monitorinqi aparılmalıdı Artıq eşitmə pozğunluqları olan ve ya eyni zamanda aminoqlikozidler kimi ototoksik derman vasitələrini qebul eden pasiyentlerde, ototoksik təsirin yaranması riskini minimallaşdırmaq məqsədi ilə, eşitme funksiyasının mütəmadi nəzarəti meqsedeuyğun hesab olunu motorikasını azaldan preparatlar ve proton pompasının inhibitorları ilə qarşılıqlı tesiri Vankomisini MBT motorikasını azaldan dərman vasitələri ilə eyni zamanda təyin etmek meslehet görülmür, həmçinin, vankomisin ile müalicə zamanı proton pompasının inhibitorların istifadesinin zəruriliyi nezerden keçirilməlidi mikroorqanizmlərin artması Vankomisinin daxilə qəbulu zamanı, MBT-də dərmana davamlı enterokokk ştamlarının yaranma riski artır, bu sebebden vankomisinin peroral qebulu zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdı maddələr Vanko-VM preparatının bir flakonunda 1 mmol-dan az (23mq) natrium vardır, yeni demək olar ki «tərkibindo natrium yoxdur».
Uyğunsuzluq Vankomisin məhlulu aşağı pH-a malikdir, bu diger maddələrlə qarışdıqda kimyəvi və ya fiziki qeyri-sabitliye sebeb ola bilə məhlulunu qələvi məhlullarla qarışdırmaq olma və ẞ-laktam antibiotiklərinin məhlulları fiziki uyğun deyillə vankomisinin konsentrasiyası artdıqda çökmə ehtimalı da artı antibiotiklərin istifadəsi arasında venadaxili sistemlerinin düzgün şəkildə yuyulması tövsiyə olunu vankomisin məhlullarını 5 mq/ml ve ya daha az konsentrasiyaya qədər seyreltmək tövsiyə olunu yeridilmə vankomisinin təsdiq edilmiş istifadə yolu hesab olunmur, lakin müxtəlif şprislər və iynələrdən istifadə edərək endoftalmit üçün vankomisin və seftazidimin gözdaxili yeridilməsindən sonra presipitatlar barede melumatlar vardı tedricən həll olunmuşdur, Şüşəvari cismin boşluğu iki ay ərzinde tam temizlenmişdir, görme itiliyinin keskinliyi ise artmışdır.
ni artıra bilən digər dərman vasitələrinin eyni vaxtda istifadəsinə ehtiyacı nəzərə almaq lazımdı dövri hemodializ zamanı orqanizmdən əhəmiyyətsiz dərəcədə xaric olunu baxmayaraq, yüksək axınlı membranlardan və fasiləsiz böyrək əvəzedici terapiyadan istifadə edərkən vankomisinin klirensi artır və bir qayda olaraq, əvəzedici dozanın istifadəsinə ehtiyac yaranır (adətən, dövri hemodializ seansından sonra) Böyrəklərin funksiyasının pozğunluğu olan böyüklərdə vankomisinin dozasını, aşağıdakı düstur üzrə hesablanan yumaqcıq filtrasiyasının süratini (YES)nazara alaran korreksiva etmək olar Maye qəbulunun məhdudlaşdırılması tələbi olan pasiyentlerde, preparatın 500 mq toz/50 ml həlledicidə və ya 1000 mq toz/100 ml helledicide hazırlanan məhlulları istifadə edilə bilər; lakin, vankomisinin daha yüksək konsentrasiyalı məhlulların istifadəsi zamanı infuziya ilə əlaqəli n riski arta bilər Qeyri-stabil vankomisinin klirensi olan pasiyentlərdə davamlı infuziyanın yeridilməsi məqsədəuyğun ola bilə yeridilmə üçün məhlulun hazırlanması üzrə təlimat Tozun hall edilməsi baş vere bile MBT absorbsiyası əhəmiyyətsiz dərəcədədir, buna baxmayaraq, bağırsaq selikli qişasının nəzərəçarpan iltihabı zamanı, xüsusilə böyrək çatışmazlığı olan pasiyentierde vankomisinin venadaxil yeridilməsi n yaranmasına səbəb ola bilər n siyahısı Aşağıda sadalanan əlavə tesirler MedDRA üzre sistem-orqan siniflərinə müvafiq verilmişdir. n tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-< 1/10); bəzən (≥ 1/1000-< 1/100); nadir hallarda (2 1/10000-<1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil) Her bir tezlik qrupu daxilində əlavə təsirlər ağırlığın azalması sırası ilə təqdim olunu va limfa sisteminin pozğunluqları nadir-neytropeniya (geridönon), aqranulositoz, eozinofliya, trombositopeniya, pansitopeniy sisteminin pozğunluqları: nadir-hiperhessaslıq, anafilaktik reaksiyala va daxili qulaq (labirint) pozğunluqları: bozon-eşitmənin itirilməsi (müvəqqəti və ya daimi); nadir-vertiqo, qulaqlarda küy, başgicəllənm pozğunluqları çox nadir-ürək dayanması.
Damar pozğunluqlari: tez-tez-qan təzyiqinin aşağı düşməsi, nadir-vaskuli sistemi, döş qəfəsi və divararası orqanlarının pozğunluqları: tez-tez-təngənəfəslik, stridor (xırıltı). Mede-bağırsaq sisteminin pozğunluqları: nadir-ürəkbulanma; çox nadir-psevdomembranoz enterokolit; məlum deyil-diareya, qusm ve derialtı toxumalarının pozğunluqları: tez-tez-bədənin yuxarı hissəsində qanaxını ("qırmızı adam sindromu"), ekzantema və selikli qişaların iltihabı, qaşınma, övre; çox nadir-eksfoliativ dermatit, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal nekroliz (TEN), xətti IgA bullyoz dermatit; məlum deyil eozinofiliya və sistem simptomlar ile derman reaksiyası (DRESS) və kəskin generalizə olunmuş ekzantematoz pustulyoz (AGEP).
Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları: tez-tez-böyrək çatışmazlığı (qan zərdabında kreatininin və sidik cövhərinin artması ilə müşayiət olunan); nadir-interstisial nefrit, kaskin böyrək çatışmazlığı; molum deyil-kaskin tubulyar nekroz Ümumi pozğunluqlar ve yeridilme nahiyəsindədəyişikliklər: tez-tez - flebit, üzün və bədənin yuxarı hissəsinin qızarması; nadir - derman qızdırması, titreme, sinə və kürək əzələlərində ağrı və əzələlələrin spazm n bildirilməsi Dərman vasitəsinin qeydiyyatından sonrakı dövrdə şübhəli əlavə reaksiyalar barədə məlumat vermək vacibdi ciddi əlavə təsir və ya bu bölmədə qeyd edilməyən yeni əlavə təsir baş verdikdə, Milli Farmakonəzarət Sistemi vasitəsilə məlumat vermələri xahiş olunu : Bədən kütləsi (kg) x (140-yas (il)) 72x qan zərdabında kreatinin konsentrasiyası (mg/dl) Qadınlar: 0,85 x yuxarıdakı düstur üzrə hesablamada alınan nətic klirensi (CL) 20-49 ml/dəq olan böyüklərdə vankomisinin başlanğıc dozası, adətən, hər 24 saatdan bir 15-20 mq/kq təşkil edi böyrək çatışmazlığı olan (CI,, 20 ml/dəq-dən az) və ya böyrək əvəzedici terapiya alan pasiyentlərdə dozalar arasındakı interval və sonrakı dozaların miqdarı əsasən böyrək əvəzedici terapiyanın növündən, qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasından və qalıq böyrək funksiyasından asılıdı vəziyyəti nəzərə alaraq, qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasının təyini analizinin nəticəsi əldə olana qədər preparatın növbəti dozasını təxirə salmaq məqsədəuyğun ola bile çatışmazlığı kritik vəziyyətdə olan pasiyentlərdə vankomisinin ilkin yükləmə dozası (25-30 mq/kq) azaldılmamalıdı funksiyasının pozğunluğu olan 1 yaş və yuxarı uşaqlarda vankomisinin dozasını Şvartsın modifikasiya olunmuş düsturu üzrə hesablanmış YFS-ni nəzərə almaqla korreksiya etmək olar: YFS (ml/dǝq/1,73 m3)YFS (ml/dǝq/1,73 m)-_ boy (sm) x 0.413 Qan zərdabında kreatininin konsentrasiyası (mg/dl) boy (sm) x 36.2 Qan zərdabında kreatininin konsentrasiyası (mkmol/l) Böyrəklərin funksiyasının pozğunluğu olan, yenidoğulmuşlarda və 1 yaşa qədər uşaqlarda, vankomisinin dozasını korreksiya etmək üçün Şvartsin modifikasiyaolunmuş düsturu istifadə edilmir, belə vəziyyətlərdə, yenidoğulmuş uşaqların müalicəsində təcrübəsi olan mütəxəssislə məsləhətləşmək vacibdir.
Böyüklər üçün olan prinsiplərə əsaslanan vankomisinin uşaqlarda dozalanma tövsiyələri aşağıda göstərilmişdir. -YFS 30-50 ml/dǝq/1,73 m' olan pasiyentlər-15 mq/kq hər 12 saatdan bir, YFS 10-29 ml/dǝq/1,73 m'olan pasiyentlər-15 mq/kq hor 24 saatdan bir YFS 10 ml/dǝq/1.73 m'-dən az və dövri hemodializdə olan yaxud peritoneal dializdə olan pasiyentlar 10-15 mq/kq (qan plazmasında vankomisinin konsentrasiyasından asılı olaraq preparatın təkrar yeridilməsi"); fasiləsiz əvəzedici böyrək terapiyası qəbul edən pasiyentlər,-15 mq/kq (qan plamasında vankomisinin konsentrasiyasından asılı olaraq preparatın təkrar yeridilməsi"). Yeridilmələr arasındakı interval və sonrakı dozaların miqdarı əsasən böyrək əvəzedici terapiyanın növündən, qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasından və qalıq böyrək funksiyasından asılıdır, klinik vəziyyəti nəzərə alaraq, qan zərdabında vankomisinin konsentrasiyasının təyini analizinin nəticəsi əldə olana qədər preparatın növbəti dozasını təxirə salmaq məqsədəuyğun ola bile funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlər Qaraciyər çatışmalığı olan pasiyentlərdə vankomisinin dozasının korreksiyası tələb olunmur.
Vankomisinianesteziya vasitələrilə eyni zamanda tayin etdikdə, eritema, histaminebenzer reaksiyalar, masalan qanaxını ve anafilaktoid reaksiyalar qeyd olunmuşdu vasiteleri ile eyni zamanda istifadə edildikdə, vankomisinin infuziyasının yeridilmesi ile elaqeli reaksiyaların meydana çıxma tezliyinin artması barədə məlumatlar vardı infuziyası anesteziya vasitelerinin istifadesinden en azı 60 deqiqe evvel leng yeridildikdə, yuxarıda gösterilen reaksiyaların baş vermə tezliyi minimal ola bile zamanı, vankomisinin istifadesine telebat vacib olduqda, derman vasitesinin mahulda konsentrasiyası 5 mq/ml-i keçmemelidir, bu zaman mehlul tedricən yeridilmelidir və ürəyin funksiyasını ciddi nəzarətdə saxlanılmalidi yeridilmesi qurtarana qeder pasiyentin bədəninin vəziyyəti dəyişməməlidi ototoksik və ya nefrotoksik olan digər dərman vasitələrinin (məsələn, amfoterisin B, aminoqlikozidlər, basitrasin, polimiksin B, kolistin, viomisin, sisplatin, ilgǝk diuretikləri, piperasillin tabaktam kombinasiyası və qeyri steroid iltihabəleyhinə preparatlar) eyni zaman va ya ardıcıl olaraq sistem ve ya yerli istifadəsi zamanı, vankomisinin toksik təsirinin yaranma riski arta biler, gösterilen derman vasitelerinin kombinasiyalarının istifadəsinə zərurət yarandıqda, ehtiyatlı olmaq ve pasiyentlerin lazımi monitorinqini aparmaq lazımdı qəbul Vankomisinin peroral qəbulu zamanı MBT-nin hərəkətini lengidən dərman vasitələrinin istifadəsinin dyandırılması nəzərdən keçirilməlidir (Clostridium difficile tərəfindən törədilən infeksiyaların müalicəsi üzrə milli təlimatda qeyd olunan tövsiyələr nəzərə alınmalıdır).
AZ − AZN
